Marknadsnyheter
CS MEDICA Erhåller MDR-klassificering och Sätter Nya Standarder för Substansbaserade Medicintekniska Produkter
Ledande Innovation inom Hälsovård med Strikt Efterlevnad
CS MEDICA, en pionjär inom MedTech med specialisering på smärtlindring, autoimmuna sjukdomar och stressrelaterade tillstånd, har nått en betydande regulatorisk milstolpe:
- Klass IIa Klassificering: Bekräftad under Europas medicintekniska förordning (MDR) för substansbaserade medicintekniska produkter med CBD enligt regel 21.
- Anmält Organ: En certifiering från BSI, det anmälda organet (auktoritet) som definierar klassificeringen och certifierar produkterna, vilket understryker vår strikta efterlevnad och marknadsberedskap.
Möter Konsumenttrender: Fokuset på efterlevnad är i linje med den växande konsumentefterfrågan på alternativa, evidensbaserade egenvårdsbehandlingar och positionerar CS MEDICA som ledande i utvecklingen av säkra och effektiva hälsolösningar.
Viktiga Höjdpunkter:
- Evidensbaserad Innovation: Över 15 kliniska prövningar med mer än 1450 försökspersoner, tillsammans med feedback från över 2000 användare, bekräftar säkerheten och effektiviteten hos våra CBD-infuserade behandlingar.
- Regulatorisk Excellence: Detaljerad efterlevnad av MDR-standarder visar vårt engagemang för regler och patientsäkerhet.
Lone Henriksen, VD för CS MEDICA, kommenterar: ”Vår ’hybrid’ metod inte bara följer strikta regler utan omfamnar också konsumentcentrerade innovationer, vilket banar väg för framtidens hälsovård. Dessa regulatoriska milstolpar är inte bara prestationer; de är ett bevis på vår hängivenhet att främja hälsovård globalt.”
Navigering av Regulatoriska Övergångar: Övergången från det medicintekniska direktivet (MDD) till den strängare MDR omformar branschlandskapet. När företag ställs inför denna regulatoriska övergång, väntar marknaden på lanseringen av klassificerade och certifierade MDR-produkter. Vissa företag har svårt att uppfylla dessa nya krav och tvingas lämna marknaden, vilket skapar möjligheter för de företag som är förberedda.
Lone fortsätter: ”Vi är på väg att uppfylla MDR-efterlevnadsdeadlines och certifierar våra produkter noggrant under strikta MDR-regler med BSI som vårt anmälda organ,” betonar Lone. ”Vår patientfokuserade strategi är djupt engagerad i transparens, respons på feedback och utbildningsinsatser, vilket stärker våra samarbeten med branschpartners och intressenter som vill vara först med att fånga marknadspotentialen.”
Strategiska Fördelar:
- Branschledarskap: Genom att sammanföra traditionella behandlingar med innovativ cannabinoidterapi, fortfarande inom ett strikt regulatoriskt landskap, strävar vi efter att utmana och omdefiniera normerna inom hälsovården.
- Patientfokuserad Approach: Vårt engagemang för transparens, respons på feedback och utbildningsinsatser stärker robusta partnerskap och ökar patienternas förtroende med bevisade koncept.
- Möter Kritiska Medicinska Behov: Våra produkter riktar sig mot kronisk smärta, inflammation och neurologiska störningar, vilket uppfyller viktiga vårdbehov.
For more information about CS MEDICA, please contact:
Gitte Lund Henriksen, CFO
Phone: + (45) 2774 2280
Email: glh@cs-medica.com
Website: https://www.cs-medica.com/
CS MEDICA, en dansk MedTech-pionjär, specialiserar sig på att utveckla evidensbaserade, CBD-integrerade behandlingar för smärtkontroll, autoimmuna och stressrelaterade störningar. Med fokus på patientcentrerad vård sträcker sig våra produkter från innovativ forskning och utveckling till registrerade receptfria medicintekniska produkter och dermatologika. Vårt flaggskeppsvarumärke CANNASEN®, tillsammans med våra egna märkeslösningar, exemplifierar vårt engagemang för säkra, högkvalitativa behandlingar för både human och veterinär hälsa globalt. Företaget är noterat på Spotlight Stock Market i Stockholm (symbol: ”CSMED”). För mer information, besök cs-medica.com och LinkedIn.
CANNORDIC A/S, ett dotterbolag till CS MEDICA Group, är ett banbrytande MedTech-företag specialiserat på innovativa medicintekniska produkter som innehåller bioaktiva CBD. Vår dedikation att förbättra liv genom att integrera innovation, vetenskap, teknologi och naturliga cannabisföreningar positionerar oss som en pionjär inom medicintekniska industrin. Företaget säkerställer robusta forsknings-, utvecklings-, tillverknings-, överensstämmelse-, datainsikter- och kommersialiseringsprocesser.
Taggar:
Marknadsnyheter
Infranord tilldelas basunderhåll Kust till kust-banan Väst
Trafikverket har tilldelat Infranord uppdraget att utföra basunderhåll av järnvägsanläggningen Kust till kust-banan Väst som omfattar sträckorna Borås till Almedal, Borås till Värnamo samt Borås till Herrljunga. Anbudssumman uppgick till 498 MSEK.
Infranord har idag det pågående uppdraget att utföra basunderhåll av järnvägsanläggningen Kust till kust-banan Väst. Det nya uppdraget gäller från och med 1 april 2026 och löper i sex år med möjlighet till ytterligare ett optionsår.
– Vi är stolta och glada över det förnyade förtroendet för underhållet av Kust till kust-banan Väst. Tilldelningen stärker och befäster Infranords ställning i regionen och vi ser fram emot att fortsätta vårt viktiga uppdrag att se till att person- och godstransporter kan ske tryggt och effektivt, säger Henrik Cederqvist, regionchef Syd på Infranord.
Tilldelningsbesluten kan överprövas inom tio (10) dagar från det att tilldelning meddelats.
För mer information:
Henrik Cederqvist, regionchef Syd, 0708-42 75 60
henrik.cederqvist@infranord.se
Emma Riblom, Kommunikationschef, 010-121 32 00
emma.riblom@infranord.se
Infranord bygger och underhåller järnväg för samhällets bästa. Infranord är marknadsledande i Sverige och en betydande aktör i Norge med en omsättning om 5 miljarder kronor och cirka 1 600 medarbetare. Verksamheten kännetecknas av gedigen järnvägskunskap, hög säkerhet, tydlig ansvarsfördelning och omfattande satsningar på att vara branschens mest uppskattade arbetsgivare. Mer information finns på Infranord.se
Marknadsnyheter
Lokala leveranser med eldrivna lastbilar från SSAB Hämeenlinna har startat
SSAB Europe och Kuljettava Oy (tidigare VR Transpoint väglogistik) pågår ett gemensamt projekt för att elektrifiera tunga industritransporter. SSAB i Hämeenlinna har installerat laddstationer för tunga fordon och Kuljettava Oy har investerat i två helelektriska trailerkombinationer från Scania. Den 9 januari 2025 började den första trailerkombinationen leverera stålprodukter till SSABs kunder inom en radie på upp till 100 kilometer från Hämeenlinna.
SSABs första leverans med ellastbil i Finland lämnade SSABs anläggning i Hämeenlinna den 9 januari 2025 i riktning mot BE Group i Lahtis.
”Det är fantastiskt att de första ellastbilstransporterna till finska kunder från Hämeenlinna nu har startat. Detta stödjer våra egna mål för att minska utsläppen från transporter och uppfyller kundernas önskemål. Kunderna har länge varit intresserade av transporter med lägre utsläpp och nu kan vi möta efterfrågan”, säger Lotta Ruottinen, försäljningschef för Finland och Baltikum på SSAB Europe.
”Vi är stolta över att ha börjat trafikera och tagit det första steget mot utsläppsfria tunga vägtransporter med el. I linje med vår gemensamma strategi fortsätter vi att minska transportutsläppen tillsammans med SSAB. Det är fint att se vad el som drivkraft ger möjlighet till redan nu. I fortsättningen kommer det att möjliggöra skalning i större utsträckning som en del av våra lösningar för att minska utsläppen från tung trafik”, säger verkställande direktör Tommi Välimäki, Kuljettava Oy.
Lotta Ruottinen, försäljningschef för Finland och Baltikum på SSAB Europe och Jussi Saukkonen och Antti Häkkinen från Kuljettava Oy.
SSAB har som mål att till stor del eliminera koldioxidutsläppen från den egna verksamheten runt 2030. Även våra kunders mål är att minska koldioxidutsläppen från sin egen verksamhet.
De eldrivna lastbilarna representerar den senaste tekniken och minskar även bullerstörningarna eftersom elmotorn i sig inte avger något buller. Dessa helt eldrivna lastbilar är bland de största i fråga om totalvikt för regelbundna kundleveranser i Finland.
SSABs och Kuljettava Oys gemensamma projekt lanserades med en förstudie i maj 2023 och pågår till september 2025. Projektets huvudsyfte är att undersöka genomförbarheten av elektrifiering av transporter inom närtrafiken inom tung industri på ett kommersiellt hållbart sätt för att minska utsläppen.
Under projektets gång samlas en mängd olika data in, bland annat prestandadata och praktiska erfarenheter av laddningstider och räckvidd när eldrivna lastbilar används för kortdistansleveranser av stålprodukter.
Transport- och kommunikationsverket Traficom har gett stöd för ett projekt som syftar till att möjliggöra utsläppsfria tunga industritransporter. De insamlade uppgifterna kommer att användas i Tampere universitets och VTT Tekniska Forskningscentrums projekt Six Hove, vars mål är att främja elektrifieringen av tung trafik och minska utsläppen med hjälp av en genomförbarhetsstudie.
Taggar:
Marknadsnyheter
Addtech förvärvar Coel Motori S.r.l.
Addtech Industrial Solutions, ett affärsområde inom Addtechkoncernen, har idag tecknat avtal om förvärv av 100 % av aktierna i Coel Motori S.r.l. (”Coel”).
Coel är en producent och leverantör av elektriska bromsmotorer och patenterade bromsmoduler till industriella applikationer på den europeiska marknaden. Coel har 24 anställda och omsätter cirka 8 miljoner EUR med huvudkontor i Milano, Italien.
Coel blir en del av och kompletterar väl befintlig verksamhet inom elektriska drivsystem i affärsenheten Material Processing.
Tillträde sker idag. Förvärvet bedöms ha en marginellt positiv påverkan på Addtechs resultat per aktie under innevarande räkenskapsår.
Stockholm den 15 januari 2025
Addtech AB (publ)
För ytterligare information kontakta
Niklas Stenberg, VD, Addtech AB, +46 470 49 00
Daniel Prelevic, Affärsområdeschef, Addtech Industrial Solutions, +46 70 309 93 29
Addtech är en tekniklösningskoncern som tillför både tekniskt och ekonomiskt mervärde i länken mellan tillverkare och kund. Addtech verkar inom valda nischer på marknaden för högteknologiska produkter och lösningar. Kunderna finns främst inom tillverkande industri och infrastruktur. Addtech har cirka 4 000 anställda i drygt 150 dotterbolag som drivs under egna varumärken. Koncernen omsätter drygt 20 miljarder SEK. Addtechaktien är noterad på Nasdaq Stockholm.
Denna information lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 15 januari 2025 kl. 13:30 (CET).
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter5 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Marknadsnyheter2 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter6 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke