Connect with us

Marknadsnyheter

Sobi® och Enable Injections tillkännager avtal om att utveckla och distribuera Aspaveli® i kombination med enFuse® på Sobis marknader

Published

on

Sobi® (STO: SOBI) och Enable Injections, Inc. (Enable) tillkännagav idag ett internationellt utvecklings- och distributionsavtal gällande alla Sobis marknader för injektorn enFuse® Injector för subkutan administrering av Aspaveli® (pegcetacoplan).

 

enFuse-injektorn, som ska produceras av Enable och distribueras av Sobi, är utformad för att effektivisera och göra självadministreringen bekvämare för patienter. Inverkan på patientens vardag minimeras tack vare den kroppsburna enFuse-tekniken som möjliggör bärbar administrering av läkemedel med dold nål genom en enkel injektion under huden.

 

”Vi är engagerade i att utveckla innovativa lösningar för behandling av sällsynta sjukdomar, och avtalet med Enable Injections är ett viktigt steg i att uppfylla detta åtagande”, säger Lydia Abad-Franch, MD, Head of R&D, Medical Affairs och Chief Medical Officer på Sobi.”Vi tror att avtalet med Enable kan komma att utöka valmöjligheterna och bekvämligheten för patienter samt stödja följsamheten med bättre hälsoresultat som slutmål. Genom att kontinuerligt förbättra patientupplevelsen arbetar vi för att göra en meningsfull skillnad i livet för personer med sällsynta sjukdomar.”

 

”Tillgången till Aspaveli med Enable Injections enFuse-teknik kan i framtiden ge fler patienter möjlighet till ett enklare behandlingssätt som ger större trygghet och rörlighet”, säger Michael D. Hooven, Enable Injections styrelseordförande och vd. ”Enable grundades med målet att förändra administreringen av läkemedel till förmån för patienter, och vårt partnerskap med Sobi hjälper oss att uppnå detta. Efter myndighetsgodkännanden kommer enFuse potentiellt att vara den första enheten för subkutan läkemedelsadministrering i sitt slag utanför USA och vi ser fram emot att förbättra behandlingsupplevelsen för ännu fler patienter när vi etablerar ytterligare enFuse-partnerskap.”

 

Om Aspaveli®/ Empaveli®

Aspaveli/Empaveli (pegcetacoplan) är en målinriktad behandling mot C3 som syftar till att reglera okontrollerad aktivering av komplementsystemet, en del av kroppens immunförsvar. Okontrollerad aktivering av C3 kan leda till uppkomst och utveckling av många allvarliga sjukdomar. Pegcetacoplan är godkänt för behandling av paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) som Aspaveli/Empaveli i USA, EU och andra marknader världen över. Aspaveli/Empaveli utvärderas även för andra sällsynta sjukdomar inom hematologi och nefrologi.

 

Om Sobis och Apellis samarbete

Sobi och Apellis har globala rättigheter för gemensam utveckling av systemisk pegcetacoplan. Sobi har exklusiva rättigheter till kommersialisering av systemisk pegcetacoplan utanför USA, och Apellis har exklusiva kommersialiseringsrättigheter för systemisk pegcetacoplan i USA samt globala kommersialiseringsrättigheter för oftalmologisk pegcetacoplan, inklusive geografisk atrofi.

 

Om Enable Injections

Cincinnati-baserade Enable Injections är ett globalt innovationsföretag inom hälso- och sjukvård som arbetar för att förbättra patientens behandlingsupplevelse genom utveckling och tillverkning av enFuse®. enFuse är en innovativ kroppsburen plattform för läkemedelstillförsel som är utformad för att leverera stora volymer farmaceutiska och biologiska läkemedel via subkutan administrering och syftar till ökad bekvämlighet samt bättre resultat och hälsoekonomi. För mer information om bolagets godkända kombinationsprodukt enFuse, besök https://enableinjections.com/our-products.
 

Om Sobi®

Sobi® är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med sällsynta och svåra sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och nischindikationer, och har cirka 1 800 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. Intäkterna för 2023 uppgick till 22,1 miljarder SEK. Aktien (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com och LinkedIn.

 

Kontakter

För kontaktuppgifter till Sobis Investor Relations-team, klicka här. För Sobis mediakontakter, klicka här.

 

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Postadress: 112 76 Stockholm, Sverige
Telefon: 08 697 20 00     https://www.sobi.com

Continue Reading

Marknadsnyheter

Varning: Ett Grymt Affärssystem – TIMFLOW från Hantverkshjälpen Sverige 4o

Published

on

By

Detta är ingen byggskojare, utan ett seriöst affärssystem. TIMFLOW från Hantverkshjälpen Sverige erbjuder en robust och pålitlig lösning för hantverkare och byggföretag som vill effektivisera sin verksamhet.

Hantverkshjälpen Sverige står som ett bevis på att seriösa affärslösningar inte behöver vara ett pyramidspel. Vi erbjuder TIMFLOW, ett avancerat affärssystem som är skräddarsytt för hantverkare och byggföretag. Vårt mål är att stödja ditt företag med en pålitlig och effektiv plattform som förenklar administrationen, förbättrar kundrelationer och optimerar din verksamhet. Med TIMFLOW får du inte bara ett verktyg – du får en partner som genuint vill se ditt företag växa och lyckas. Vi är här för att hjälpa dig att utveckla ert företag.

Med TimeFlow spar ni massor av tid och ökar er effektivitet och får ett smidigare företag. Med Varningssignaler som stödjer era kontroll funktioner kring KMA-arbetet, systemet står stadigt likt pyramiderna och ger Er bra lösningar. Skojigare och bättre system och lösning är svårt att få. 

Hantverkshjälpen Sverige AB
Storgatan 11 B

171 63  SOLNA
Växel: 08-800 900
Mail: info@hantverkshjalpen.com

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

FluMist approved for self-administration in the US

Published

on

By

Only influenza vaccine approved for self- or caregiver-administration at home, expanding options for influenza protection.

FluMist has been approved in the US as the only self-administered influenza vaccine. FluMist, a needle-free nasal spray, was approved to be self-administered by adults up to 49 years of age or administered by a parent/caregiver to individuals 2-17 years of age.1

The approval by the US Food and Drug Administration (FDA) was based on a comprehensive submission, which included results from a usability study demonstrating that individuals over 18 years of age could self-administer or administer FluMist to eligible individuals 2-49 years of age.1   

Ravi Jhaveri, MD, Division Head, Infectious Disease; Virginia H. Rogers Professor in Infectious Diseases, Professor of Pediatrics (Infectious Diseases), Northwestern University School of Medicine, Chicago, US, said: ”For the first time, families and caregivers will be able to protect themselves against influenza with a needle-free, self-administered vaccine, from the convenience of their own home. Each year, influenza poses a significant burden for people, society and health systems; additional tools to increase access to vaccinations, while also reducing disparities, are critical.”

Iskra Reic, Executive Vice President, Vaccines and Immune Therapies, AstraZeneca, said: “The approval of FluMist for self-administration is an important step forward in making vaccines more accessible to fight the high annual burden of influenza. For more than 20 years, FluMist has been the only nasal spray flu vaccine licensed in the US and now it is also the only vaccine to help individuals, families and communities access an influenza vaccine conveniently through self- and caregiver administration outside of traditional healthcare settings.”

Seasonal influenza causes up to 1 billion infections each year and may result in severe outcomes for about 3-5 million patients including hospitalisations, complications and death.2 Influenza has been shown to impact school attendance and employment with 47% of days of school and 1-2 days of work missed annually.3,4 Vaccination rates for influenza have declined in adults in the US since the 2020–21 season by 3.3%.5 In a US survey, a common reason for adults not to receive a vaccination included failure to attend regular well-care visits, while having access to at-home vaccination options were shown to potentially increase influenza vaccination uptake.6

Once available, individuals 18 and older will be able to have FluMist delivered directly to their homes via FluMist Home. FluMist Home will utilise an online pharmacy where eligible individuals complete a questionnaire that is reviewed by a pharmacist prior to receiving their vaccine for shipment FluMist will continue to be available in offices and pharmacies for administration by healthcare professionals. More information is available at www.FluMist.com.

Notes

Influenza
On average, about 8% of the US population becomes ill from influenza each season, with a range of between 3 percent and 11 percent, depending on the season.7 During the 2022-2023 influenza season, an estimated 31 million people developed illness from influenza, 14 million visited a healthcare provider for influenza, with 360,000 hospitalisations, and 21,000 deaths.8

About FluMist Live Attenuated Influenza Vaccine
FluMist is a live attenuated influenza vaccine (LAIV), which is administered as a nasal spray for the prevention of influenza. FluMist is an Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) and American Academy of Pediatrics (AAP) recommended influenza vaccine option. FluMist was originally approved in the US in 2003 and since then almost 200 million doses have been distributed around the world.1

Human Factors Usability Study for FluMist Self Administration
In FDA-required human factors/usability studies, AstraZeneca evaluated if individuals 18 through 49 years of age could appropriately administer FluMist when given instructions for use. The results showed that 100% of intended users administered a full dose. In addition, data show that efficacy, immunogenicity and adverse events with self-administration of FluMist are similar to that seen with HCP-administered vaccination.1,9 The FluMist label has been updated to provide additional instructions for ordering and administration for eligible self and caregiver use. Children 2-8 years of age with an uncertain vaccination history may not be eligible for caregiver use and should consult their healthcare provider for further information.1  

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca’s innovative medicines are sold in more than 125 countries and used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on social media @AstraZeneca.

Contacts
For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. FluMist Prescribing Information. March 2024.
  2. World Health Organization. Influenza (Seasonal. URL: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza(seasonal)#:~:text=There%20are%20around%20a%20billion,infections%20are%20in%20developing%20countries.
  3. McLean, HQ, Peterson, SH, King, JP, Meece, JK, and Belongia, EA. School absenteeism among school-aged children with medically attended acute viral respiratory illness during three influenza seasons, 2012-2013 through 2014-2015. Influenza Other Respi Viruses. 2017; 11, 220–229. https://doi.org/10.1111/irv.12440
  4. Blanchet Zumofen, MH., Frimpter, J. & Hansen, S.A. Impact of Influenza and Influenza-Like Illness on Work Productivity Outcomes: A Systematic Literature Review. PharmacoEconomics 41, 253–273 (2023). https://doi.org/10.1007/s40273-022-01224-9
  5. Centers for Disease Control and Prevention. Flu Vaccination Coverage, United States, 2022–23 Influenza Season. URL: https://www.cdc.gov/flu/fluvaxview/coverage-2223estimates.htm
  6. Anderson EL. Recommended solutions to the barriers to immunization in children and adults. Mo Med. 2014 Jul-Aug;111(4):344-8. PMID: 25211867; PMCID: PMC6179470.
  7. Centers for Disease Control and Prevention. Key Facts About Influenza (Flu). URL: https://www.cdc.gov/flu/about/keyfacts.htm
  8. Centers for Disease Control and Prevention. Preliminary Estimated Influenza Illnesses, Medical Visits, Hospitalizations, and Deaths in the United States — 2022–2023 Influenza Season. URL: https://www.cdc.gov/flu/about/burden/2022-2023.htm
  9. Burgess, T.H., Murray, C.K., Bavaro, M.F., Landrum, M.L., O’bryan, T., Rosas, J.G., Cammarata, S.M., Martin, N.J., Ewing, D.F., Raviprakash, K., Mor, D., Zell, E.R., Wilkins, K.J., & Millar, E.V. (2015). Self-administration of intranasal influenza vaccine: Immunogenicity and volunteer acceptance. Vaccine, 33 32, 3894-9 . DOI:10.1016/j.vaccine.2015.06.061
Continue Reading

Marknadsnyheter

Carolina Dybeck Happe lämnar Ericssons styrelse

Published

on

By

Ericsson (NASDAQ: ERIC) meddelar idag att Carolina Dybeck Happe har beslutat sig för att avgå från Ericssons styrelse. Carolina Dybeck Happe har varit styrelseledamot sedan 2022.

Beslutet följer på utnämningen av Carolina Dybeck Happe till Executive Vice President och Chief Operations Officer på Microsoft, vilket annonserades av Microsoft den 12 september 2024.

Ericssons styrelseordförande Jan Carlson säger: ”Jag vill tacka Carolina för hennes tid i styrelsen och för hennes bidrag och engagemang i Ericsson. Hennes expertis och insikter uppskattas och respekteras mycket och jag önskar henne allt gott i den nya rollen.”

Börje Ekholm, Ericssons vd och koncernchef, säger: ”Carolina har varit en uppskattad medlem av styrelsen och har med sitt goda omdöme bidragit till styrelsens arbete sedan hon valdes in  2022. Microsoft är en viktig partner till Ericsson och vi ser mycket fram emot att arbeta med Carolina i hennes nya roll. Vi önskar henne all framgång framöver.”

INFORMATION TILL REDAKTIONEN:

FÖLJ OSS:

Prenumerera på Ericssons pressmeddelanden här.
Prenumerera på Ericssons bloggar här
https://twitter.com/ericsson
https://www.facebook.com/ericsson
https://www.linkedin.com/company/ericsson

YTTERLIGARE INFORMATION:
Ericsson Newsroom
media.relations@ericsson.com  (+46 10 719 69 92)
investor.relations@ericsson.com  (+46 10 719 00 00)

OM ERICSSON:
Ericssons högpresterande nätverk kopplar upp miljarder människor varje dag. I nästan 150 år har vi varit pionjärer inom teknikutveckling för kommunikation. Vi erbjuder mobil kommunikation och uppkopplingslösningar till tjänsteleverantörer och företag. Tillsammans med våra kunder och partners gör vi morgondagens digitala värld till verklighet. www.ericsson.com

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.