Marknadsnyheter

Oxcia AB (publ) publicerar sin delårsrapport för tredje kvartalet 2024

Published

12 timmar ago

22 november, 2024

Tanalys

Tredje kvartalet (juli-september 2024)

• Rörelseresultatet uppgick till -4 442 509 (-4 413 886) SEK

• Periodens resultat uppgick till -4 135 533 (-4 163 243) SEK

• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -5 686 000 (-6 371 895) SEK

• Resultat per aktie före utspädning uppgick till -0,17 (-0,19) SEK

• Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,17 (-0,19) SEK

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

• Interim klinisk studierapport för MAATEO del 1 (doseskalering av OXC-101 i blodcancrar)

• Rekrytering av första R/R AML patient för MAATEO del 2 (kombination OXC-101 och idarubicin i R/R AML och MDS patienter)

• Avslut MASTIFF klinisk fas 1 / 2 studie (expansionsgrupp i prostata- och äggstockscancerpatienter)

• Dosresponsstudie i kronisk bleomycinmodell med förbättrad effekt på lungfunktion efter behandling med OXC-201

Väsentliga händelser under perioden

• Oxcia erhåller godkännande från South African Health Products Regulatory Authority, (SAHPRA) för starten av fas 1/2-studien av OXC-101 i solida tumörer, mer specifikt gynekologiska cancerformer, prostatacancer och huvud- och halscancer

• Etikprövningsmyndigheten godkänner tilläggsansökan till MAATEO kliniska fas 1 / 2 studie i avancerade blodcancrar med OXC-101.

• Kontrakt med US Agency, som förberedelse för IND-process för OXC-101

• Läkemedelsverket godkänner tilläggsansökan till MAATEO kliniska fas 1 / 2 studie i avancerade blodcancrar med OXC-101

• Positivt gensvar från Rigshospitalet, Köpenhamn, Danmark att medverka i utökningen av MAATEO, klinisk fas 1 / 2 studie i avancerade blodcancrar med OXC-101

• Ny publikation i tidskriften Oncogenesis av Helleday laboratoriet, Karolinska Institutet och Oxcia teamet som visar att OXC-101, en mitotisk MTH1 hämmare, har potential att förbättra effekten av immuno-onkologi läkemedel i cancer celler. (Shen et al., Mitotic MTH1 inhibitor TH1579 induces PD-L1 expression and inflammatory response through the cGAS-STING pathway, Oncogene (2024)12:17, PMID: 38796460)

• Patentet för OXC-201, Oxcias potentiellt banbrytande tillvägagångssätt för behandling av IPF (idiopatisk lungfibros), blir godkänt i Japan, USA och i Kina. Japan och Asien generellt är centrala marknader för OXC-201. Asien uppskattas ha det största antalet sjukdomsfall av lungfibros i världen

• Oxcia presenterar “OGG1 hämning, en ny strategi för att behandla lungfibros” på den 19:e LURN-konferensen i Ystad. LURN (Lund Respiratory Network) är ett nätverk för framstående lungforskare och organiseras av Lunds universitet med målet att stärka lungforskningens position.

• Oxcia presenterar OXC-201 projektet på DDR summit Boston, USA

• Första året med anslag från EIC transition, TOPFIBRO, rapporteras till EIC med positiv feedback

• Årsstämma hölls den 21 maj kl. 17.00 på Life City, Solna. Årsstämman beslutade att fastställa den framlagda resultat- och balansräkningen. Årsstämman beslutade även att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen samt att tillgängliga medel överförs i ny räkning. Vidare beslutade årsstämman att bevilja ansvarsfrihet åt styrelsens ledamöter och verkställande direktör för räkenskapsåret 2023

• Styrelsen blev omvald på årsstämman samt ytterligare en ledamot, Gustaf Eriksson, valdes in i styrelsen

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Två postrar om OXC-201 effekter i prekliniska IPF sjukdomsmodeller presenterades på ICLAF, Aten, Grekland 12-16 oktober

VD-ord

Bästa aktieägare,

Oxcia prioriterar den kliniska utvecklingen av OXC-101 inom hematologiska cancerformer och den prekliniska utvecklingen av OXC-201 inom idiopatisk lungfibros.

Oxcia har under sommaren genomfört en noggrann genomgång av de senaste resultaten i de kliniska OXC-101programmen, MASTIFF (avancerade solida tumörer) och MAATEO (avancerade blodcancer). Baserat på dessa nya interimanalyser från expansionsgruppen i prostata- och äggstockscancerpatienter och blodcancerstudien, Oxcias regulatorisk strategi med fokus på områden med möjlighet till särklassläkemedel (Orphan drug designation), samt rådande kapitalmarknad som kräver ytterligare projektfokus, kommer Oxcia prioritera utvecklingen av OXC-101 inom AML (akut myeloisk leukemi). AML är en sällsynt blodcancer sjukdom med stort medicinskt behov.

Oxcia har avslutat MASTIFF-studien och håller diskussionerna öppna med läkarna i Sydafrika och Sverige för prövarinitierade kliniska prövningar inom utvalda solida cancerindikationer och patientpopulationer, vilket innebär att Oxcia inte kommer ha ytterligare kostnader kopplade till MASTIFF-studien i Sverige eller Sydafrika. Den finansieringen kommer i stället användas för att driva studien för behandling av AML, som också medfinansieras av ett Swelife/MedTech4Health-anslag från Vinnova. Under september/oktober hölls investerarmöten för att ge mer detaljer kring den uppdaterade fokuserade kliniska strategin för OXC-101. Det var med nöje jag såg stort deltagande och intresse från våra ägare.

Första patienterna i expansionsgruppen i Relapserad/Refraktär AML d.v.s. återkommande eller svårbehandlad AML där OXC-101 kombineras med idarubicin, ett läkemedel som ges till dessa patientgrupper, har rekryterats. Detta är ett nytt angreppssätt som stöds av prekliniska och kliniska explorativa data. Jag ser fram emot att få med Rigshospitalet, Köpenhamn, Danmark i studien, samt att utvidga den till fler europeiska prövningsställen, allt för att säkerställa en kostnads- och tidseffektiv rekrytering av patienter.

Oxcias prekliniska program med OXC-201 som ny behandling mot idiopatisk lungfibros (IPF) fortsätter enligt plan. Det visar inte minst den lyckade vetenskapliga och finansiella återrapportering till EIC (European Innovation Consortium) för TOPFIBRO-projektets första år av tre. En ny specifik hemsida för detta EIC Transition finansiellt stödda (2,5M Euro) delprojekt inom OXC-201 programmet kan ses på: https:/topfibro.oxcia.eu: TOPFIBRO – Hope for Patients with Untreatable Lung Disease (oxcia.eu)

September var ”IPF awareness” månad. Därför anordnade Oxcia en ”IPF walk” för att öka uppmärksamheten kring denna livshotande och svåra sjukdom. Det var en bra uppslutning av Oxcia teamet och forskare från Karolinska Institutet som gick en 5 km lång promenad i Hagaparken. Detta är ett globalt event initierat av ”Pulmonary Fibrosis Foundation”, som i år fick in 164 713 USD i donationer i samband med dessa aktiviteter.

Sista månaderna under 2024 kommer Oxcia att fokusera på att initiera Danmark som nytt prövningsställe för OXC-101, identifiera ytterligare europeiska prövarställen, skicka in en ODD ansökan till FDA, arbeta på formulering för OXC-201 samt benchmarking mot standardbehandlingar och konkurrenter i sen klinisk utvecklingsfas.

Jag ser fram mot en fortsatt aktiv och projektfokuserad höst med ett engagerat och målmedvetet Oxcia team.

Bästa hälsningar,

Ulrika Warpman Berglund, Verkställande Direktör

Denna pressrelease har godkänts av styrelsen och verkställande direktören för publicering. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 november 2024 kl. 12.00 CET.

Oxcia AB (publ):s finansiella rapporter finns tillgänglig på bolagets hemsida:
www.oxcia.com/investerare/pressmeddelanden eller www.oxcia.com/investerare/finansiellarapporter

För ytterligare information kontakta:

Ulrika Warpman Berglund, VD, Oxcia AB (publ)

Telefon: +46 (0) 73 270 9605
ulrika.warpmanberglund@oxcia.com

Om Oxcia AB

Oxcia AB bedriver nydanande forskning genom sitt unika sätt att utnyttja oxidativa DNA-skador och DNA Damage response⁽¹⁾ och på så sätt utveckla nya säkra behandlingar för patienter som lider av cancer eller kronisk inflammation. Oxcia har för närvarande två läkemedelskandidater, båda med potential att bli first-in-class läkemedel. OXC-101 befinner sig i tidig klinisk utveckling mot hematologiska cancrar. OXC-201 utvecklas mot inflammations- och fibrosrelaterade sjukdomar, såsom lungfibros och allergisk astma, och befinner sig i preklinisk fas.

(Note (1): DNA Damage Response, DDR– kroppens processer för att på olika sätt reparera de skador som uppstår på DNA)

För mer information, vänligen besök www.oxcia.com

Marknadsnyheter

Nordea Bank Abp: Återköp av egna aktier den 22.11.2024

Published

2 timmar ago

22 november, 2024

Tanalys

Nordea Bank Abp
Börsmeddelande – Förändringar i återköpta aktier
22.11.2024 kl. 22.30 EET

Nordea Bank Abp (LEI-kod: 529900ODI3047E2LIV03) har den 22.11.2024 slutfört återköp av egna aktier (ISIN-kod: FI4000297767) enligt följande:

Handelsplats (MIC-kod)	Antal aktier	Viktad snittkurs/aktie, euro, *	Kostnad, euro, *
XHEL	144 064	10,58	1 524 701,34
XSTO	114 165	10,55	1 204 671,43
XCSE	28 131	10,58	297 599,19
Summa	286 360	10,57	3 026 971,96

* Växelkurser som använts: SEK till EUR 11,5858 och DKK till EUR 7,4588
** Avrundat till två decimaler

Den 17 oktober 2024 tillkännagav Nordea ett program för återköp av egna aktier till ett värde av högst 250 mn euro med stöd av det bemyndigande som gavs av Nordeas ordinarie bolagsstämma 2024. Återköpet av egna aktier utförs genom offentlig handel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 596/2014 av den 16 april 2014 (marknadsmissbruksförordningen) och Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1052.

Efter de redovisade transaktionerna innehar Nordea 2 037 152 egna aktier för kapitaloptimeringsändamål och 3 513 966 egna aktier för ersättningsändamål.

Uppgifter om respektive transaktion finns som en bilaga till detta meddelande.

För Nordea Bank Abp:s räkning,
Morgan Stanley Europé SE

För ytterligare information:

Ilkka Ottoila, chef för investerarrelationer, +358 9 5300 7058
Mediefrågor, +358 10 416 8023 eller press@nordea.com

Marknadsnyheter

Nordea Bank Abp: Återköp av egna aktier den 22.11.2024

Published

2 timmar ago

22 november, 2024

Tanalys

Nordea Bank Abp
Börsmeddelande – Förändringar i återköpta aktier
22.11.2024 kl. 22.30 EET

Nordea Bank Abp (LEI-kod: 529900ODI3047E2LIV03) har den 22.11.2024 slutfört återköp av egna aktier (ISIN-kod: FI4000297767) enligt följande:

Handelsplats (MIC-kod)	Antal aktier	Viktad snittkurs/aktie, euro, *	Kostnad, euro, *
XHEL	144 064	10,58	1 524 701,34
XSTO	114 165	10,55	1 204 671,43
XCSE	28 131	10,58	297 599,19
Summa	286 360	10,57	3 026 971,96

* Växelkurser som använts: SEK till EUR 11,5858 och DKK till EUR 7,4588
** Avrundat till två decimaler

Efter de redovisade transaktionerna innehar Nordea 2 037 152 egna aktier för kapitaloptimeringsändamål och 3 513 966 egna aktier för ersättningsändamål.

Uppgifter om respektive transaktion finns som en bilaga till detta meddelande.

För Nordea Bank Abp:s räkning,
Morgan Stanley Europé SE

För ytterligare information:

Ilkka Ottoila, chef för investerarrelationer, +358 9 5300 7058
Mediefrågor, +358 10 416 8023 eller press@nordea.com

Marknadsnyheter

Envar Holding avser att noteras på Nasdaq First North Growth Market

Published

7 timmar ago

22 november, 2024

Tanalys

Envar Holding AB (”Envar” eller ”Bolaget”), en outsourcing- och utvecklingsstudio med fokus på grafisk design, 3D-grafik, animationer och illustrationer till huvudsakligen spelutvecklingsföretag eller andra företag verksamma inom underhållningsindustrin, offentliggör idag sin avsikt att genomföra en notering av Bolagets aktier på Nasdaq First North Growth Market (”Noteringen”) och i samband med Noteringen genomföra ett erbjudande av nyemitterade aktier motsvarande 50 MSEK (”Erbjudandet”).

Nasdaq Stockholm har idag, den 22 november 2024, lämnat ett villkorat godkännande avseende upptagande till handel av Bolagets aktier på Nasdaq First North Growth Market. Godkännandet är villkorat av att sedvanliga villkor har uppfyllts senast på noteringsdagen, däribland att (i) spridningskravet för Bolagets aktier uppfyllts, (ii) Bolaget offentliggör ett prospekt samt ett tilläggsdokument som inkluderar aktiekapitalets utveckling samt (iii) ingenting inträffar i Bolaget före första dag för handel som skulle kunna föranleda en annan bedömning av Börsen.

Styrelsen och ledningen i Envar gör bedömningen att en notering av Envar Holdings aktier på Nasdaq First North Growth Market ökar intresset för Envar Holding från såväl professionella- som institutionella investerare, ökar möjligheterna att anskaffa kapital samt möjliggör en ändamålsenlig handel i Bolagets aktie för såväl privata som professionella investerare. Motivet för Erbjudandet är att accelerera utvecklingstakten för Bolagets första egenutvecklade spel och lansera spelet på PC i Early Access under andra kvartalet 2026.

Erbjudandet i sammandrag

Erbjudandet avser omfatta högst 2 500 000 aktier och avses erbjudas till institutionella investerare i Sverige och internationellt samt till allmänheten i Sverige, Norge och Finland via Nordnet till ett erbjudandepris om 20 SEK, motsvarande ett bolagsvärde före Erbjudandet uppgående till 200 MSEK. Om Erbjudandet fulltecknas erhåller Bolaget en emissionslikvid om 50 MSEK före emissionskostnader. Bolaget har erhållit teckningsåtaganden från ett flertal ankarinvesterare, bland annat Tenesta Holding AB, uppgående till 27 MSEK, motsvarande 54 procent av Erbjudandet.

Fullständiga villkor, anvisningar och instruktioner för Erbjudandet kommer att ingå i det prospekt som förväntas offentliggöras av Bolaget i samband med det planerade Erbjudandet och kommer då att publiceras på Envars hemsida, www.envarstudio.com

Atey Ghailan, VD:

En börsintroduktion är ett naturligt steg i Envars resa mot att bli en global ledare inom underhållning. Med en tydlig strategi att stärka vår position i spelbranschen genom utveckling av både egna och kunders spel samt varumärken, står vi redo att lansera vårt första egenutvecklade spel under andra kvartalet 2026. Vi är oerhört tacksamma för det positiva mottagandet och förtroendet från våra cornerstone investors och ser fram emot att välkomna nya aktieägare att vara med på vår resa.

Om Envar

Envar Holding är en snabbväxande och lönsam outsourcing- och utvecklingsstudio med fokus på grafisk design, 3D-grafik, animationer och illustrationer till huvudsakligen spelutvecklingsföretag och andra företag verksamma inom underhållningsindustrin. Bolaget har etablerat sig som en leverantör av grafik- och utvecklingstjänster till några av de största varumärkena inom spelindustrin, inklusive företag som Riot Games, Netflix, EA Games, Nickelodeon, NetEase, Blizzard, 2K, Hasbro, Sony, Tencent och EPIC Games.

Envar Holding består idag av två helägda dotterbolag: Envar Entertainment och Envar Games. Historiskt har Envar Entertainment representerat den huvudsakliga verksamheten men i början av 2023 grundades Envar Games för att inleda egen spelutveckling. Envar Games ansvarar idag för utvecklingen av Bolagets första egenutvecklade spel, ett spel inom den populära open world survival-genren med planerad lansering under andra kvartalet 2026.

Bolagets nettoomsättning under det tredje kvartalet 2024 uppgick till 22,2 MSEK med ett resultat innan finansiella poster (EBIT) om 7,0 MSEK, motsvarande en EBIT-marginal om 31,5 procent.

Finansiell översikt:

2021: Intäkter 20,2 MSEK med EBIT 10,4 MSEK*

2022: Intäkter 54,9 MSEK med EBIT 20,7 MSEK*

2023: Intäkter 75,2 MSEK med EBIT 2,0 MSEK**

* Koncernförhållandet uppstod först i början av 2023 med Envar Holding som moderbolag. Informationen avser den finansiella utvecklingen i det operativa dotterbolaget Envar Entertainment.

**Resultatpåverkande investeringar avseende spelutvecklingen i Envar Games om cirka 15,0 MSEK kostnadsfördes under 2023

Bolagets långsiktiga ambitioner och målsättning omfattar, utöver tillhandahållande av tjänster inom grafisk- och 3D-grafik, illustrationer och animationer, även egen spelutveckling, ägande och utveckling/förädling av intellektuella rättigheter samt olika initiativ för utbildning och talangutveckling.

Rådgivare
Stockholm Corporate Finance AB är finansiell rådgivare och Advokatfirman Delphi KB är legal rådgivare till Envar i samband med Erbjudandet. Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut i samband med Erbjudandet.

Certified Adviser
Envar har utsett Amudova AB till Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market.

För ytterligare information kontakta:
Otto Rydbeck, VD Stockholm Corporate Finance
Tel: +46 (0) 8 440 56 40
E-post: otto.rydbeck@stockholmcorp.se

Atey Ghailan, VD Envar Holding AB
Tel: +46 (0) 73 903 35 27
E-post: contact@envarstudio.com

Om Envar Holding
Envar Holding är en outsourcing- och utvecklingsstudio med fokus på 3D-grafik, animationer och illustrationer till huvudsakligen spelutvecklingsföretag eller andra företag verksamma inom underhållningsindustrin. Bolaget har etablerat sig som en leverantör av högkvalitativa grafik- och utvecklingstjänster till några av de största aktörerna inom spelindustrin, inklusive företag som Riot Games, Netflix, NetEase, Blizzard, 2K, Hasbro, Tencent och EPIC Games.

Envar Holding består idag av två helägda dotterbolag: Envar Entertainment och Envar Games. Envar Entertainments verksamhet utgörs av huvudsakligen outsourcing- och co-development tjänster. Envar Games är fokuserat på Bolagets egna utveckling av spel.

www.envarstudio.com

Om Stockholm Corporate Finance AB
Stockholm Corporate Finance är en oberoende privatägd finansiell rådgivare som erbjuder tjänster inom kvalificerad rådgivning avseende kapitalanskaffning, ägarförändringar, fusioner och förvärv (M&A) till börsnoterade och privata företag och dess ägare. Stockholm Corporate Finance är ett värdepappersföretag som står under Finansinspektionens tillsyn och är medlem i branschorganisationen SwedSec Licensiering AB. För mer information se: www.stockholmcorp.se

Följ oss på LinkedIn Stockholm Corporate Finance | LinkedIn

Taggar: