Connect with us

Marknadsnyheter

Vitrysk Temodex blir SI-053 på Double Bond Pharma

Published

on

to, feb 01, 2018 08:30 CET

I samband med att Double Bond Pharmaceutical (DBP) sätter upp tillverkningen av sitt läkemedel mot hjärncancer enligt GMP krav uppstår ett behov att kunna skilja på produkt förvärvat från Vitryssland och produkt som nu tillverkas i företagets regi. DBP väljer därför att använda sig av arbetsnamnet SI-053 på läkemedlet för behandling av hjärncancer som tillverkas och utvecklas av företaget i enlighet med EU-certifierad GMP.

Namnbytet behövs för att separera produkterna som har samma verkan men tillverkas enligt olika standard: Temodex tillverkas enligt Vitryska standard och SI-053 enligt EU GMP. Dessutom finns det planer på att i framtiden tillverka SI-053 innehållande olika halter av temozolomid, vilket medför att behandlingen kommer att kunna vara mer anpassad till patienternas individuella behov och läkarens bedömning.

Temodex förvärvades från Belarus hösten 2015 av DBP. Produkten bestående av en excipient och temozolomid har, i de ursprungliga koncentrationer och kvaliteter, innan förvärvet genomgått pre-kliniska undersökningar och kliniska prövningar i Minsk enligt Vitrysk standard. DBP har förvärvat Temodex för att vidareutveckla läkemedlet för EU och den resterande globala marknaden utanför forna Sovjet-republiker.

”Det är ytterst viktigt att det finns tydlighet vad gäller ursprung, koncentration och kvalitet på läkemedel” – kommenterar Sayeh Erfan, – CMC, Operations Quality Specialist och Regulatory Affairs Specialist på DBP. – För att kunna utveckla läkemedlet för EU och globala marknaden har vi gjort nödvändiga förändringar, främst vad gäller kvalitet på ingångsmaterial samt slutsterilisering av produkten. Därför vill vi vara tydliga gentemot omvärlden att från och med nu kommer vårt läkemedel mot hjärncancer som fortfarande ska appliceras lokalt i hjärnan i samband med kirurgi och fortfarande bestå av temozolomid och excipienten att ha arbetsnamnet SI-053”.

”Utveckling innebär ofta behov av förändringar, och namnbytet kommer att bidra till en större tydlighet i vår kommunikation mot både sjukvården, myndigheterna, patienter och investerare” – säger Igor Lokot, VD på DBP. – Tillverkningen av SI-053 och det pre-kliniska paketet för produkten kommer att vara helt klara i år och vi ser fram emot att starta kliniska prövningar omedelbart därefter.”

Mer om SI-053  

SI-053, som är en lokalt verkande formulering av temozolomid utvecklades ursprungligen av RI PCP i Minsk i Vitryssland och är registrerad i Vitryssland under namnet Temodex sedan år 2014 som förstavalsbehandling av glioblastom. Läkemedlet förvärvades av DBP hösten 2015 och förbereds nu för att gå igenom alla de tester och prövningar som behövs för att bli registrerad i EU och även globalt. Mer information hittar du här.

Mer om alla våra produkter: www.doublebp.com

Fullständigt bolagsnamn:      Double Bond Pharmaceutical International AB (publ)
Organisationsnummer:          556991-6082
Aktiens kortnamn:                  DBP B
Aktiens ISIN-kod:                    SE0007185525 

        
För mer information, kontakta:
Igor Lokot, VD

Hemsida: https://www.doublebp.com/

Maila till: info@doublebp.com

Blogg: https://blog.doublebp.com

Följ oss på LinkedIn, Facebook och Twitter!

Information om Double Bond Pharmaceutical International AB

DBP är ett farmaceutiskt bolag med verksamhet som inriktar sig framför allt på behandling av cancersjukdomar genom en egenutvecklad drug-delivery-teknologi. Bolaget har i juni 2015 beviljats Orphan Drug Designation-status av European Medicines Agency (EMA) för sin första produkt, SA-033, för behandling av hepatoblastom. Double Bond Pharmaceutical har i oktober 2015 förvärvat rättigheterna till Temodex – ett läkemedel registrerat i Vitryssland för behandling av hjärntumörer. Bolaget har i juli 2016 beviljats Orphan Drug Designation-status av EMA för denna formulering av temozolomid för behandling av gliom, och läkemedlet har nu fått arbetsnamn SI-053 i bolagets pipeline.

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

EYEONID GROUP AB (publ): Föreslagen styrelseledamot Børge Granli utökar sitt aktieinnehav med 10 000 aktier

Published

on

By

Eyeonid Group AB meddelar att föreslagen styrelseledamot Børge Granli har utökat sitt aktieinnehav i EyeonGroup.

Børge Granlis kontrollerade innehav i Eyeonid efter transaktionen uppgår till 485 000 aktier vilket motsvarar ca 1,7% av totalt antal aktier i Eyeonid Group AB.

För mer information, kontakta

Fredrik Björklund, styrelseordförande, Eyeonid Group AB (publ.)

Telefon: 070-892 35 92

E-post: fredrik.bjorklund@eyeonid.com
 

Om EyeonID

Eyeonid Group AB (publ) grundades 2015 och är en SaaS-leverantör som genom egenutvecklad teknologi för insamling, analys och paketering av data utvecklar och säljer smarta lösningar som gör livet på internet enklare och tryggare för människor, företag och organisationer. Bolaget tillhandahåller affärslösningar inom IT säkerhet, integritetsskyddande tjänster och AI baserade datalösningar. Dessa riktas i första hand mot B2B marknaden i Europa för branscher som t.ex. bank, försäkring, telekom och hosting.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Tempus förstärker sitt ledarskap i svensk edtech-bransch

Published

on

By

Vid årsmötet den 21 maj valdes Joel Hörnqvist, vd för Tempus Information Systems, till styrelseordförande för branschorganisationen Swedish Edtech Industry. 

– Jag är tacksam för förtroendet och ser fram emot att arbeta tillsammans med styrelsen för att driva vår vision framåt, säger Joel.

Swedish Edtech Industry driver frågor för en kvalitativ digitalisering i det svenska utbildningssystemet. Organisationen bygger och utökar ett nationellt och internationellt nätverk för att stärka svensk edtech både på hemmaplan och på andra marknader. 

Joel betonar vikten av digitalisering inom utbildning och dess potential att stödja livslångt lärande. 

– Att använda sig av digitaliseringens möjligheter för livslångt lärande är en viktig uppgift, både professionellt och personligt. Vi står inför flera utmaningar i branschen, som att säkerställa jämlik tillgång till utbildningsteknologi och att hålla jämna steg med den snabba teknologiska utvecklingen, säger han. 

Enligt Joel är samarbete nyckeln till framgång för edtech-branschen och där vill han dra sitt strå till stacken med sina kunskaper och erfarenheter. 

– Jag kan bara bocka och buga och se fram emot alla spännande utmaningar jag ska få sätta tänderna i tillsammans med vår kompetenta styrelse och organisation med vd Jannie Jeppesen i spetsen. Jag tror starkt på att vi som bransch genom samarbete och engagemang kan möta de utmaningar vi står inför. Vårt mål är att göra utbildning mer tillgänglig, effektiv och engagerande för alla och där är vi som starkast tillsammans, säger han. 

På årsmötet tillsattes även en ny valberedning och två nya ledamöter i Paulin Larsen Berglöf, vd Whippy och Jakob Skogholm, vd ILT Education, valdes in. 

Som vd för Tempus har Joel varit med i uppbyggnaden av företaget, vilket har resulterat i att Tempus etablerat sig med ett renommé som branschledande och som hela tiden arbetar för att förbättra utbildningsteknologin i Sverige. 

Tempus planerar att fortsätta växa genom att både rekrytera nya medarbetare och vidareutveckla produkten. 

– Vi har ett otroligt starkt team som utmärker sig både i kundrelationer och i utvecklingen av vårt system. Vi är Sveriges bästa system för närvaro- och resurshantering inom förskola och fritids, och vi strävar alltid efter att bli ännu bättre, säger Joel. 

Tempus har varit verksamt sedan 2010 och används idag av över 100 kommuner och friskolor.

För mer information:

Joel Hörnqvist
VD Tempus Information Systems AB

Renmarkstorget 5D, 903 26 Umeå

+46 70 482 32 30

joel@tempusinfo.se

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Zenergy AB offentliggör delårsrapport för perioden januari – mars 2024

Published

on

By

Delårsrapport Zenergy AB (publ) för perioden januari – mars 2024.

Rapporten finns tillgänglig som bifogat dokument samt på bolagets hemsida, www.zenergy.se

Denna information är sådan information som Zenergy AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 27 maj 2024 kl.11.00 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta

Nicklas Lundin, VD
E-post: nicklas.lundin@zenergy.se
Telefon: 070 777 00 99

Om Zenergy                                                                                                                                                                                                                                                                 

Zenergy AB är ett svenskt företag grundat 2009 som utvecklar, tillverkar och säljer brandsäkra, energi- och miljöbesparande moduler och byggmaterial för flexibla lösningar. Zenergy baserar sitt modulkoncept på en egenutvecklad, varumärkesskyddad och patenterad teknik: Zenergy ZIP-Element.

Zenergys aktie är noterad på Spotlight Stock Market (ZENZIP B) och handlas via banker och fondkommissionärer. Läs mer på https://zenergy.se/investerare/

För mer information om Zenergy, vänligen besök: zenergy.se

Taggar:

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.