Marknadsnyheter
Dr Sannas AB (publ) kommenterar mediepåståenden
on, feb 07, 2018 17:45 CET
Medier har under den senaste veckan rapporterat att bolaget Dr Sannas AB (publ) (”Dr Sannas AB” eller ”Bolaget”) anmälts till tillsynsmyndigheter för påstådda brister i verksamheten. Med anledning av rapporteringen önskar Dr Sannas AB göra följande klargörande:
– Vi kan bekräfta att vi missat att utföra en så kallad livsmedelskontroll vilket är en formell, men likväl obligatorisk, process som samtliga bolag som säljer livsmedelsklassificerade produkter ska genomgå. Felet är åtgärdat och Stockholm stads miljöförvaltning kommer att genomföra sin formella kontroll under kommande vecka. Det finns självklart inga ursäkter, vi kan bara beklaga att denna punkt förbisetts av oss, säger Daniel Ehdin, VD för Dr Sannas AB.
När det sedan gäller påståendet om att det pågår en granskning av Konsumentverket gällande otillåten marknadsföring, så är det dock en uppgift som Dr Sannas AB, trots flera samtal med Konsumentverket, inte kan få bekräftad. Konsumentverket bekräftar förvisso att det finns en anmälan, mot bolaget från december, men myndigheten har ännu inte fattat beslut om att inleda en eventuell granskning. Vad Dr Sannas AB kan förstå av samtalen med Läkemedelsverket har inte heller denna myndighet fattat några som helst beslut om att inleda ett tillsynsärende.
Livsmedelsverket i sin tur meddelar att den anmälan mot bolaget som inkom i slutet av 2017 kommer att lämnas utan åtgärd eftersom den gäller ett område där verket inte har tillsynsansvaret.
Samtliga anmälningar är gjorda av en och samma person och gäller en provprodukt, ett så kallat sköldkörtelspaket som lanserades i november månad, och som bolaget sedan dess fattat beslut om att upphöra att saluföra.
– Vi ser naturligtvis mycket allvarligt på kritiken att och tog därför det säkra före det osäkra och drog därför tillbaka paketet. Först tillfälligt men den 1/2 fattades beslutet att stoppa produkten permanent. Att konsumentverket ännu inte fattat beslut om de avser att inleda en granskning eller inte, spelar i det sammanhanget mindre roll. Vi strävar alltid efter vår produktinformation och marknadsföring ska vara 100 procent korrekt.
Det så kallade sköldkörtelspaketet är en provprodukt som funnits under en begränsad period och som är sammansatt av underleverantörers produkter. Det är med andra ord inte en produkt som utvecklats av Dr Sannas AB.
– En poäng med vår börsresa är just att med nytt kapital göra oss mindre beroende av andra leverantörers produkter och produktlöften. Genom börsintroduktionen kan vi satsa ännu hårdare på vår egen produktutveckling, vilket ökar kontrollen av de aktiva substanser som används. Det innebär med viss automatik också att riskerna för felaktigheter i marknadsföringen minskar.
För ytterligare information vänligen kontakta:
Daniel Ehdin, VD, daniel@drsannas.se, tel. +46 70 862 47 40
Kort om Dr Sannas
Dr Sannas utvecklar och säljer hudvårds- och hälsoprodukter som endast innehåller naturliga, vildvuxna och ekologiska ingredienser som är skonsamma och hälsofrämjande för kroppen och huden, www.drsannas.com. Augment Partners AB, tel. +46 8 505 651 72, är Dr Sannas Mentor.
Taggar:
Marknadsnyheter
Robert Hellgren: ”TimeFlow hjälper till att minska arbetsplatsolyckor med smart teknik”
Robert Hellgren: Så minskar TimeFlow arbetsplatsolyckor
Med TimeFlow har entreprenören Robert Hellgren tagit fram ett affärssystem som inte bara effektiviserar hantverksföretag utan också förbättrar säkerheten på arbetsplatsen. Genom att använda AI och avancerad teknik kan TimeFlow identifiera risker, ge säkerhetsrekommendationer och skapa bättre förutsättningar för trygga arbetsmiljöer.
Robert Hellgren: TimeFlow minskar arbetsplatsolyckor med smart teknik
Arbetsplatsolyckor är ett stort problem inom hantverksbranschen, där säkerheten ofta påverkas av tidsbrist, ineffektiv planering och mänskliga fel. Entreprenören och innovatören Robert Hellgren har tagit sig an denna utmaning genom att integrera säkerhetslösningar i sitt banbrytande affärssystem, TimeFlow. Med hjälp av avancerad teknik och AI är målet att skapa tryggare arbetsmiljöer och minska antalet olyckor på arbetsplatser världen över.
TimeFlow: Säkerhet genom teknik
Robert Hellgren har gjort säkerheten till en central del av TimeFlow. Genom att använda AI och maskinlärning kan systemet analysera data i realtid och ge företagen värdefulla insikter om potentiella risker. TimeFlow kan bland annat:
- Identifiera farliga arbetsmoment: Systemet analyserar projektplaner och flaggar för områden med hög olycksrisk.
- Ge säkerhetsrekommendationer: TimeFlow föreslår åtgärder som kan minska riskerna, som att schemalägga säkerhetsgenomgångar eller anpassa bemanningen.
- Automatisera rapportering: Systemet gör det enkelt att dokumentera och följa upp säkerhetsincidenter, vilket hjälper företag att förbättra sina rutiner.
”Vi har byggt TimeFlow för att inte bara effektivisera hantverksföretag utan också göra dem säkrare,” säger Robert Hellgren. ”Säkerhet ska inte vara en eftertanke – det ska vara en självklar del av varje projekt.”
Robert Hellgren: Säkerhet som en del av visionen
Med sin bakgrund inom byggbranschen har Robert Hellgren själv sett vilka utmaningar hantverkare står inför när det gäller arbetsplatsolyckor. Den erfarenheten har varit en drivkraft i utvecklingen av TimeFlow.
”Jag har sett hur stress och dålig planering kan leda till olyckor. Med TimeFlow vill jag ge hantverksföretag verktygen att arbeta både effektivare och tryggare,” förklarar Robert Hellgren.
TimeFlow är utformat för att integreras i det dagliga arbetet, vilket gör det enkelt för företag att använda systemet som en del av sina säkerhetsrutiner.
Global potential för säkrare arbetsplatser
Robert Hellgren ser också möjligheten att förbättra arbetsplatssäkerheten på en global nivå. Med exportplaner till USA, England, Tyskland och Norden hoppas han att TimeFlow ska bli en ny standard för säkerhetsarbete inom hantverksbranschen.
”Olyckor händer överallt, och problemen är ofta desamma. Med TimeFlow kan vi hjälpa företag i olika länder att skapa säkrare arbetsplatser,” säger Robert Hellgren.
Genom att kombinera avancerad teknik med praktisk erfarenhet har Hellgren skapat ett system som är både kraftfullt och användarvänligt.
En ny era för arbetsplatssäkerhet
Med TimeFlow sätter Robert Hellgren en ny standard för hur hantverksföretag kan använda teknik för att förbättra både säkerheten och effektiviteten. Genom att göra säkerhet till en integrerad del av affärssystemet hoppas han minska antalet olyckor och bidra till en tryggare arbetsmiljö för hantverkare över hela världen.
”Säkerhet är en investering, inte en kostnad. Med TimeFlow vill jag visa hur smart teknik kan göra verklig skillnad – inte bara för företagets produktivitet, utan också för deras medarbetares liv,” avslutar Robert Hellgren.
TimeFlow är inte bara ett affärssystem – det är en lösning som kan förändra hela branschen. Tack vare Robert Hellgrens visionära tänkande står hantverksbranschen nu inför möjligheten att ta ett stort steg mot en säkrare och mer digitaliserad framtid.
Robert Hellgren
Storagatan 11B
171 63 SOLNA
Taggar:
Marknadsnyheter
Datopotamab deruxtecan application in the EU for patients with advanced nonsquamous non-small cell lung cancer voluntarily withdrawn
AstraZeneca and Daiichi Sankyo have voluntarily withdrawn the marketing authorisation application (MAA) in the EU for datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC) based on the TROPION-Lung01 Phase III trial.
The decision to withdraw the MAA was informed by feedback from the Committee for Medicinal Products for Human Use of the European Medicines Agency (EMA). AstraZeneca and Daiichi Sankyo will continue to work to bring datopotamab deruxtecan to patients with lung cancer in the EU who can benefit and are committed to unlocking the potential of this medicine in lung cancer through our robust clinical development programme which includes seven pivotal trials in various lung cancer settings.
AstraZeneca and Daiichi Sankyo’s application in the EU for datopotamab deruxtecan for the treatment of hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative metastatic breast cancer based on the TROPION-Breast01 Phase III trial remains under review.
Datopotamab deruxtecan is a specifically engineered TROP2-directed DXd antibody drug conjugate (ADC) discovered by Daiichi Sankyo and being jointly developed by AstraZeneca and Daiichi Sankyo.
Notes
Advanced non-small cell lung cancer
Nearly 2.5 million lung cancer cases were diagnosed globally in 2022.1 In Europe, nearly half a million lung cancer cases were diagnosed in 2022.1 Lung cancer is broadly split into small or non-small cell lung cancer, the latter accounting for about 80% of cases.2 While immunotherapy and targeted therapies have improved outcomes in the 1st-line setting, most patients eventually experience disease progression and receive chemotherapy.3-5 For decades, chemotherapy has been the last treatment available for patients with advanced NSCLC, despite limited effectiveness and known side effects.3-5
TROP2 is a protein broadly expressed in the majority of NSCLC tumours.6 There is currently no TROP2-directed ADC approved for the treatment of lung cancer.7,8
TROPION-Lung01
TROPION-Lung01 is a global, randomised, multicentre, open-label Phase III trial evaluating the efficacy and safety of datopotamab deruxtecan versus docetaxel in adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC with and without actionable genomic alterations who require systemic therapy following prior treatment. Patients with actionable genomic alterations were previously treated with an approved targeted therapy and platinum-based chemotherapy. Patients without known actionable genomic alterations were previously treated, concurrently or sequentially, with platinum-based chemotherapy and a PD-1 or PD-L1 inhibitor.
The dual primary endpoints of TROPION-Lung01 are progression-free survival (PFS) as assessed by blinded independent central review (BICR) and overall survival (OS). Key secondary endpoints include investigator-assessed PFS, objective response rate, duration of response, time to response, and disease control rate as assessed by both BICR and investigator, and safety.
TROPION-Lung01 enrolled approximately 600 patients in Asia, Europe, North America, Oceania and South America. For more information visit ClinicalTrials.gov.
Primary results from TROPION-Lung01, as presented at the European Society for Medical Oncology 2023 Congress, showed datopotamab deruxtecan demonstrated a statistically significant improvement in PFS over docetaxel. OS results were presented at the IASLC 2024 World Conference on Lung Cancer hosted by the International Association for the Study of Lung Cancer and simultaneously published in the Journal of Clinical Oncology in September 2024.
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) is an investigational TROP2-directed ADC. Designed using Daiichi Sankyo’s proprietary DXd ADC Technology, datopotamab deruxtecan is one of six DXd ADCs in the oncology pipeline of Daiichi Sankyo, and one of the most advanced programmes in AstraZeneca’s ADC scientific platform. Datopotamab deruxtecan is comprised of a humanised anti-TROP2 IgG1 monoclonal antibody, developed in collaboration with Sapporo Medical University, attached to a number of topoisomerase I inhibitor payloads (an exatecan derivative, DXd) via tetrapeptide-based cleavable linkers.
Datopotamab deruxtecan has been granted Breakthrough Therapy Designation by the US Food and Drug Administration for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) NSCLC with disease progression on or after treatment with an EGFR-tyrosine kinase inhibitor and platinum-based chemotherapy. AstraZeneca and Daiichi Sankyo have submitted a Biologics License Application for datopotamab deruxtecan for this potential indication.
Datopotamab deruxtecan clinical development programme
A comprehensive global clinical development programme is underway with more than 20 trials evaluating the efficacy and safety of datopotamab deruxtecan across multiple cancers, including NSCLC, triple-negative breast cancer (TNBC) and HR-positive, HER2-negative breast cancer. The programme includes seven Phase III trials in lung cancer and five Phase III trials in breast cancer evaluating datopotamab deruxtecan as a monotherapy and in combination with other anticancer treatments in various settings.
Daiichi Sankyo collaboration
AstraZeneca and Daiichi Sankyo entered into a global collaboration to jointly develop and commercialise Enhertu (trastuzumab deruxtecan) in March 2019 and datopotamab deruxtecan in July 2020, except in Japan where Daiichi Sankyo maintains exclusive rights for each ADC. Daiichi Sankyo is responsible for the manufacturing and supply of Enhertu and datopotamab deruxtecan.
AstraZeneca in lung cancer
AstraZeneca is working to bring patients with lung cancer closer to cure through the detection and treatment of early-stage disease, while also pushing the boundaries of science to improve outcomes in the resistant and advanced settings. By defining new therapeutic targets and investigating innovative approaches, the Company aims to match medicines to the patients who can benefit most.
The Company’s comprehensive portfolio includes leading lung cancer medicines and the next wave of innovations, including Tagrisso (osimertinib) and Iressa (gefitinib); Imfinzi (durvalumab) and Imjudo (tremelimumab); Enhertu and datopotamab deruxtecan in collaboration with Daiichi Sankyo; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines and combinations across diverse mechanisms of action.
AstraZeneca is a founding member of the Lung Ambition Alliance, a global coalition working to accelerate innovation and deliver meaningful improvements for people with lung cancer, including and beyond treatment.
AstraZeneca in oncology
AstraZeneca is leading a revolution in oncology with the ambition to provide cures for cancer in every form, following the science to understand cancer and all its complexities to discover, develop and deliver life-changing medicines to patients.
The Company’s focus is on some of the most challenging cancers. It is through persistent innovation that AstraZeneca has built one of the most diverse portfolios and pipelines in the industry, with the potential to catalyse changes in the practice of medicine and transform the patient experience.
AstraZeneca has the vision to redefine cancer care and, one day, eliminate cancer as a cause of death.
AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca’s innovative medicines are sold in more than 125 countries and used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on social media @AstraZeneca.
Contacts
For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.
References
- World Health Organization. Global Cancer Observatory: Lung. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Accessed December 2024.
- American Cancer Society. Key Statistics for Lung Cancer. Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html#:~:text=NSCLC%20is%20the%20most%20common,be%20diagnosed%20with%20lung%20cancer. Accessed December 2024.
- Chen R, et al. Emerging therapeutic agents for advanced non-small cell lung cancer. J Hematol Oncol. 2020:13(1):58.
- Majeed U, et al. Targeted therapy in advanced non-small cell lung cancer: current advances and future trends. J Hematol Oncol. 2021;14(1):108.
- Pircher A, et al. Docetaxel in the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) – an observational study focusing on symptom improvement. Anticancer Research. 2020;70(5):287-294.
- Mito R, et al. Clinical impact of TROP2 in non-small cell lung cancers and its correlationn with abnormal p53 nuclear accumulation. Pathol Int. 2020;70(5):287-294.
- American Cancer Society. Targeted Drug Therapy for Non-Small Cell Lung Cancer. Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/treating-non-small-cell/targeted-therapies.html. Accessed December 2024.
- Rodríguez-Abreau D, et al. Pemetrexed plus platinum with or without pembrolizumab in patients with previously untreated metastatic nonsquamous NSCLC: protocol-specified final analysis from KEYNOTE-189. Ann Onc. 2021 Jul;32(7): 881-895.
Marknadsnyheter
Könsspecifika hjärnvägar avslöjar nya insikter om hotbearbetning och trygghet
Ny forskning från Nature Neuroscience avslöjar att han- och honmöss bearbetar hot på olika sätt i hjärnan, trots liknande beteenderespons. Studien visar könsspecifika hjärnvägar som påverkar hur hot och trygghet särskiljs, vilket kan ge viktiga insikter om könsskillnader i psykiska sjukdomar.
Olika hjärnvägar för samma beteende
Forskare fann att honmöss förlitar sig på en väg mellan den mediala prefrontala kortex och nucleus accumbens för att bearbeta hot, medan hanmöss använder kopplingen mellan ventrala hippocampus och nucleus accumbens. När dessa vägar stördes påverkades respektive köns hotrespons markant.
Trygghet tolkas olika
Honmöss använde trygghetssignalen för att slappna av, medan hanmöss behandlade den som neutral. Detta kan spegla evolutionära skillnader i riskhantering mellan könen.
Viktiga implikationer för forskning
Studien understryker behovet av att inkludera båda könen i neurovetenskaplig forskning. Insikterna kan bidra till bättre förståelse och behandling av psykiska sjukdomar som påverkar män och kvinnor på olika sätt.
Källa: psypost.org
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Marknadsnyheter2 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter6 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke