Connect with us

Marknadsnyheter

Summary of opinion(1) (initial authorisation) Lamzede (velmanase alfa)

Published

on

to, feb 15, 2018 13:22 CET

15 February 2018 – On 25 January 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion, recommending the granting of a marketing authorisation for the medicinal product Lamzede, intended for the treatment of patients with non-neurological manifestations of mild to moderate alpha-mannosidosis. Lamzede was designated as an orphan medicinal product on 26 January 2005. The applicant for this medicinal product is Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Lamzede will be available as 10 mg powder for solution for infusion. The active substance of Lamzede is velmanase alfa, a recombinant form of human alpha-mannosidase (ATC code: A16AB15). Lamzede is an enzyme replacement therapy intended to provide or supplement natural alpha-mannosidase, an enzyme that helps with the degradation of mannose–rich oligosaccharides and thus prevents their accumulation in various tissues in the body.

The benefits of Lamzede are its ability to restore serum oligosaccharides to normal levels and improve exercise capacity and lung function in some patients. The most common side effects are diarrhoea, fever and weight increase.

The full indication is:

“Enzyme replacement therapy for the treatment of non-neurological manifestations in patients with mild to moderate alpha-mannosidosis.” It is proposed that Lamzede be prescribed by physicians experienced in the management of patients with alpha-mannosidosis, or in the administration of other enzyme replacement therapies for lysosomal storage disorders.

Detailed recommendations for the use of this product will be described in the summary of product characteristics (SmPC), which will be published in the European public assessment report (EPAR) and made available in all official European Union languages after the marketing authorisation has been granted by the European Commission.

# # #

For more information:

Valentina Biagini
Senior Group Communication Manager
+39 348 7693 623
v.biagini@chiesi.com

References:
(1) Summaries of positive opinion are published without prejudice to the Commission decision, which will normally be issued 67 days from adoption of the opinion.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Wyld Networks ingår ett låneavtal om cirka 4,3 MSEK för att tillföras rörelsekapital och för att finansiera löpande produktion och leverans av produkter till kunder

Published

on

By

Idag, den 31 december 2024, har Wyld Networks AB (”Wyld Networks” eller ”Bolaget”) ingått ett låneavtal avseende ett lån om cirka 4,3 MSEK.

Bolaget har idag ingått ett låneavtal med Olsen Fond & Försäkring AB (”Långivaren”) avseende ett lån om cirka 4,3 MSEK. Lånet har en uppläggningsavgift på 6,0 procent och löper med en månatlig ränta på 2,0 procent. Lånet förfaller till betalning den 1 september 2025. Bolaget har dock rätt att betala tillbaka lånet i förtid. Lånet kommer att tillföra Bolaget rörelsekapital och finansiera den löpande produktionen och leveransen av produkter till Bolagets kunder.

Långivaren kan komma att tillhandahålla ytterligare finansiering om Bolaget skulle behöva ytterligare rörelsekapital.

För ytterligare information om Wyld Networks, vänligen kontakta:

Alastair Williamson, VD Wyld Networks

E-post: alastair.williamson@wyldnetworks.com

Tel: +44 7 824 997 689

 

Om Wyld Networks

Wyld Networks utvecklar och säljer innovativa trådlösa tekniklösningar som möjliggör prisvärd uppkoppling var som helst i världen, vilket tar itu med problemen för företag och människor när det gäller bristen på global mobilnätstäckning. Lösningarna är främst inriktade på trådlös anslutning för Internet of Things (IoT) och människor.

Wyld Networks Ltd bildades i Cambridge, Storbritannien 2016 och är ett helägt dotterbolag till Wyld Networks AB.

Wyld Networks aktie (WYLD) handlas på Nasdaq First North Growth Market.

Certified Adviser till Wyld Networks är Mangold Fondkommission AB.

Läs mer på: www.wyldnetworks.com

Denna information är sådan information som Wyld Networks är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31 december 2024 kl. 18:00 CET.

 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Finepart Sweden AB (publ) erhåller order på 430 000 USD

Published

on

By

Finepart Sweden AB har framgångsrikt slutfört försäljningen av ett Finecut-system till ett ledande företag inom spektroskopi i USA. Ordervärdet uppgår till 430 000 USD, och leverans av systemet är planerad till fjärde kvartalet 2025.

Lars Darvall, VD på Finepart, kommenterar: ”Vi är glada över att ytterligare ett företag har valt Finecut för att förbättra sin produktivitet utan att kompromissa med precisionen. Detta visar på styrkan och mångsidigheten i vår teknologi.”

Finepart vill samtidigt passa på att önska alla ett Gott Nytt År!

För ytterligare information

Lars Darvall

VD, Finepart Sweden AB

Telefon: 0707 – 767 768

E-post: lars.darvall@finepart.com

Om Finepart

Verksamheten grundades år 2012 och är ett Innovativt Tech-bolag med tillverkning av abrasiva mikrovattenskärningssystem under varumärket Finecut. Teknologin baseras på vattenskärningsteknik som innebär att med mycket högt vattentryck, cirka 4 000 bar, skapar en stråle som accelererar sandkorn som verkar som slipmedel. Tekniken är framför allt lämpade för tillverkning av komponenter med hög precision för i princip alla material. Sedan starten har flertalet varumärken adderats såsom Finesoft, Finespin, Finepart Academy till det som idag utgör Finepart. Försäljning sker via egen personal samt ett återförsäljarnätverk. De största marknaderna är Norden, Europa och USA. Verksamheten bedrivs i Sverige, Bollebygd.

Finepart är noterat på Spotlight Stockmarket, Stockholm sedan hösten 2016. För mer information, se www.Finepart.com

Denna information är sådan information som Finepart Sweden AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruks-förordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31a december, 2024.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Avida Finans AB (publ) har genomfört det planerade förvärvet av Santanders kreditkorts- och säljfinansieringsverksamhet

Published

on

By

Avida Finans AB (publ) (Avida) har efter att samtliga villkor idag uppfyllts i det avtal som ingicks 18 september 2024, inklusive finansiering och regulatoriska godkännanden, nu slutfört förvärvet av Santander Consumer Bank AS svenska och norska kreditkortsverksamhet samt den säljfinansieringsverksamhet som Santander Consumer Bank bedrivit tillsammans med Elkjøp i Norge och Elgiganten i Sverige. Förvärvet har finansierats genom ett kapitaltillskott från Avidas ägare och genom upptagande av skuld.  

Från och med 1 januari 2025 bedrivs den förvärvade verksamheten av Avida och omfattar cirka 450 000 privatkunder med en total utestående balans av icke-förfallna lån om för närvarande ca 4 miljarder kronor.   

”För oss på Avida är detta en historisk milstolpe, säger Mikael Johansson, verkställande direktör på Avida. I och med förvärvet kommer vi utöka kunderbjudandet med kreditkorts- och säljfinansieringstjänster. Det kommer bli en bra plattform för framtida tillväxt. Som en del av förvärvet adderar vi också många kompetenta nya kollegor som tillför viktig kunskap och erfarenhet.” 

Mikael Johansson understryker vikten av den roll som Avidas starka ägare har spelat för att förvärvet skulle kunna förverkligas. 

”Med vår starka ägares stöd har vi tagit fram en ambitiös strategi och investerat i teknisk utveckling och våra tjänster. I och med förvärvet har vi väsentligen ökat vår räckvidd och storlek inom konsumentmarknaden för krediter i Sverige och Norge. Samtidigt är vi ödmjuka inför den utmaning vi har framför oss med att integrera den förvärvade verksamheten i Avida och att fullt ut nå de strategiska och finansiella fördelar vi har kalkylerat med.” 

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Michael Grosche, Head of Communication and Investor Relations, telefon: +46 70 307 29 36, epost: michael.grosche@avida.se 

Om Avida

Avida är specialist inom konsument- och SME-finansiering och ska erbjuda en sömlös kundupplevelse, både digitalt och personligt. Vi är på en transformativ och spännande resa på Avida. Den 18 september ingick vi ett avtal om att förvärva kreditkortsverksamheten i Sverige och Norge från Santander Consumer Bank AS, samt den säljfinansieringsverksamhet som Santander Consumer Bank bedrivit i samarbete med Elkjøp i Norge och Elgiganten i Sverige. Den förvärvade verksamheten tillför från 1 januari 2025 cirka 450 000 nya privatkunder och närmare 50 nya medarbetare. När den nya verksamheten nu adderats har vi cirka 210 medarbetare, med huvudkontor i Stockholm och kontor i Oslo, Helsingfors och Stavanger.

Avida står under tillsyn av Finansinspektionen.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.