Connect with us

Marknadsnyheter

Hansa Medical beviljas särläkemedelsstatus för IdeS och behandling av Guillain-Barrés syndrom i USA

Published

on

fr, feb 16, 2018 09:45 CET

Hansa Medical meddelar att U.S. Food and Drug Administration (FDA) har beviljat bolagets ansökan om särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för läkemedelskandidaten IdeS (INN: Imlifidase) och behandling av Guillain-Barrés syndrom. Mer information om den beviljade ansökan har publicerats på www.fda.com

“Det är glädjande att vi nu erhållit särläkemedelsstatus för IdeS i USA för behandling av Guillain-Barrés syndrom. IdeS snabba och effektiva IgG-klyvande verkningsmekanism har betydande behandlingspotential i Guillain-Barrés syndrom och vi planerar en fas II-studie med IdeS i denna akuta neurologiska sjukdom”, säger Ulf Wiinberg, Tf VD vid Hansa Medical AB.

Guillain-Barrés syndrom (GBS) är en akut autoimmun sjukdom där det perifera nervsystemet angrips av immunsystemet och IgG-antikroppar. Det drabbar 1-2 av 100 000 varje år1. I februari 2017 publicerades prekliniska data som visar IdeS behandlingspotential vid GBS2. I en GBS-modell där IgG inaktiverades genom IdeS-behandling, främjades återhämtningen och degeneringen av perifera nerver minskade markant. Data visar att IdeS potentiellt kan bli en ny behandlingsstrategi för GBS.

1. McGrogan et al., “The Epidemiology of Guillain-Barré Syndrome Worldwide“, Neuroepidemiology;2009, 32(2):150-63
2. Wang et al. “IgG-degrading enzyme of Streptococcus pyogenes (IdeS) prevents disease progression and facilitates improvement in a rabbit model of Guillain-Barré syndrome”, Exp Neurol. 2017 May;291:134-140

Denna information är sådan som Hansa Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16 februari 2018 kl. 9:45 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Hansa Medical AB (publ)
Emanuel Björne, Vice President Business Development and Investor Relations
Mobiltelefon: 0707-17 54 77
E-mail: emanuel.bjorne@hansamedical.com
www.hansamedical.com

Om IdeS
IdeS (IgG degradring enzyme of Streptococcus pyogenes) är ett enzym som eliminerar IgG-antikroppar snabbt och effektivt. Hansa Medical utvecklar IdeS som en unik behandling för att möjliggöra njurtransplantation för sensitiserade patienter, för vilka transplantationskirurgi är mycket svår eller omöjligt till följd av närvaron av anti-HLA IgG-antikroppar. Data som rapporterats från tre fas II-studier har visat att IdeS snabbt och kraftigt reducerar anti-HLA-antikroppar, vilket möjliggör transplantation. IdeS utvärderas för närvarande i högsensitiserade patienter som ej svarar på tillgängliga desensitiseringsmetoder. Fullständiga resultat från dessa studier väntas under 2018. IdeS utvärderas även i en klinisk fas II-studie i den ovanliga autoimmuna sjukdomen anti-GBM sjukdom, och har även potential i en rad ytterligare autoimmuna sjukdomar. IdeS är skyddat av flera patent, och resultat från studier med IdeS har publicerats i ett antal expertgranskade vetenskapliga tidskrifter.

Om Hansa Medical AB
Hansa Medical är ett biopharma-bolag som utvecklar innovativa immunmodulerande enzymer för behandling i samband med transplantation och akuta autoimmuna sjukdomar. Bolagets läkemedelskandidat IdeS, ett enzym som eliminerar IgG-antikroppar, är i sen klinisk utvecklingsfas för behandling av njurtransplantationspatienter, med betydande potential även vid transplantation av andra organ och vävnader samt akuta autoimmuna sjukdomar. I bolagets utvecklingsportfölj finns även ytterligare lovande läkemedelsprojekt. Under projektnamnet NiceR utvecklas nya innovativa enzymer för eliminering av immunglobuliner för att möjliggöra upprepad dosering vid autoimmuna skov samt inom onkologi. Bolaget är baserat i Lund och Hansa Medicals aktie (ticker: HMED) är noterad på Nasdaq Stockholm.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Teckningskursen för nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO2 i SensoDetect har fastställts till 0,15 SEK och nyttjandeperioden inleds den 7 januari 2025

Published

on

By

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, KANADA, AUSTRALIEN, HONGKONG, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SYDKOREA, SCHWEIZ, SINGAPORE, JAPAN, RYSSLAND, BELARUS ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDANT OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION INTE SKULLE VARA FÖRENLIG MED TILLÄMPLIGA REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER LIKNANDE ÅTGÄRDER. SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV DET HÄR PRESSMEDDELANDET.

SensoDetect Aktiebolag (publ) (”SensoDetect” eller ”Bolaget”) genomförde under fjärde kvartalet 2023 en företrädesemission av units (”Företrädesemissionen”) och i anslutning därtill en riktad ersättningsemission till de garanter i Företrädesemissionen som valde att erhålla garantiersättning i form av units (”Ersättningsemissionen”), genom vilka sammanlagt 138 656 460 teckningsoptioner av serie TO2 (”Teckningsoptionerna”) emitterades. Teckningskursen för Teckningsoptionerna har fastställts till 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen i Bolagets aktie på Spotlight Stock Market under mätperioden, vilken löpte från och med den 16 december 2024 till och med den 3 januari 2025, dock lägst 0,05 SEK (aktiens kvotvärde) och högst 0,15 SEK. Den volymvägda genomsnittskursen i Bolagets aktie uppgick under mätperioden till 0,2245 SEK och således har teckningskursen fastställts till 0,15 SEK per aktie. Varje en (1) Teckningsoption ger rätt att teckna en (1) ny aktie i Bolaget under nyttjandeperioden som pågår från och med den 7 januari 2025 till och med den 21 januari 2025.

Teckningsoptionerna i sammandrag

I samband med Företrädesemissionen som avslutades den 20 december 2023, samt den Ersättningsemission som styrelsen i Bolaget beslutade om den 9 januari 2024, med stöd av bemyndigande från extra bolagsstämma den 30 november 2023, och som genomfördes till de garanter i Företrädesemissionen som valde att erhålla garantiersättning i form av units, emitterades totalt 138 656 460 Teckningsoptioner i SensoDetect. Teckningsoptionerna ger innehavaren rätt att för varje en (1) Teckningsoption teckna en (1) ny aktie i Bolaget under perioden från och med den 7 januari 2025 till och med den 21 januari 2025, till en teckningskurs motsvarande 70 procent av den volymvägda genomsnittliga betalkursen för Bolagets aktie på Spotlight Stock Market under perioden från och med den 16 december 2024 till och med den 3 januari 2025 (”Mätperioden”), dock lägst 0,05 SEK (aktiens kvotvärde) och högst 0,15 SEK. Den volymvägda genomsnittliga betalkursen i Bolagets aktie på Spotlight Stock Market under Mätperioden uppgick till 0,2245 SEK. Teckningskursen för aktier som tecknas i SensoDetect med stöd av Teckningsoptionerna har därmed fastställts till 0,15 SEK per aktie.

Vid fullt nyttjande av samtliga Teckningsoptioner som emitterats kan Bolaget tillföras cirka 20,8 MSEK, före emissionskostnader och före kvittning av lån. För att Teckningsoptionerna inte ska förfalla utan värde krävs att innehavaren aktivt nyttjar Teckningsoptionerna för teckning av aktier senast den 21 januari 2025, alternativt säljer Teckningsoptionerna senast den 17 januari 2025. Observera att vissa förvaltare kan komma att stänga sin anmälan för teckning tidigare än den 21 januari 2025.

Fullständiga villkor för Teckningsoptionerna finns tillgängliga på Bolagets hemsida (www.sensodetect.com/investors).

Erhållna teckningsförbindelser

Som Bolaget tidigare kommunicerat genom pressmeddelande den 27 november 2024 har ett par medlemmar i Bolagets styrelse och ledning samt ett antal befintliga teckningsoptionsinnehavare ingått åtaganden om att nyttja sammanlagt 48 086 765 Teckningsoptioner, motsvarande cirka 34,7 procent av det totala antal Teckningsoptioner som emitterats, för teckning av 48 086 765 nya aktier i SensoDetect under Nyttjandeperioden för Teckningsoptionerna. Med beaktan av den nu fastställda teckningskursen om 0,15 SEK per aktie, omfattas Teckningsoptionerna således till cirka 7,2 MSEK genom dessa erhållna teckningsförbindelser.

Ingen ersättning utgår för teckningsförbindelser att nyttja innehavda Teckningsoptioner för teckning av nya aktier i SensoDetect. Teckningsförbindelserna är inte säkerställda genom bankgaranti, spärrmedel, pantsättning eller liknande arrangemang varför det föreligger en risk för att teckningsförbindelserna, helt eller delvis, inte kommer att infrias.

Sammanfattade villkor för Teckningsoptionerna

Nyttjandeperiod: 7 januari 2025 – 21 januari 2025

Teckningskurs: 0,15 SEK per aktie

Emissionsvolym: 138 656 460 Teckningsoptioner berättigar till teckning av 138 656 460 aktier. Vid fullt nyttjande tillförs Bolaget cirka 20,8 MSEK, före emissionskostnader och före kvittning av lån

Sista dag för handel med Teckningsoptionerna: 17 januari 2025

Aktiekapital och utspädning: Vid fullt nyttjande ökar aktiekapitalet med 6 932 823,00 SEK, från 15 259 423,15 SEK, till 22 192 246,15 SEK. Antalet aktier ökar vid fullt nyttjande med 138 656 460 aktier, från 305 188 463 aktier till 443 844 923 aktier. Utspädningen vid fullt nyttjande uppgår till cirka 31,2 procent av antalet aktier.

Notera att de Teckningsoptioner som inte nyttjas senast den 21 januari 2025, alternativt avyttras senast den 17 januari 2025, förfaller värdelösa. För att Teckningsoptionerna inte ska förfalla krävs aktiv teckning av aktier alternativt avyttring av teckningsoptioner.

Hur Teckningsoptionerna nyttjas:

Förvaltarregistrerade Teckningsoptioner (depå):

Teckning och betalning genom nyttjande av Teckningsoptionen ska ske i enlighet med anvisningar från respektive förvaltare. Vänligen kontakta er förvaltare för ytterligare information.

Direktregistrerade Teckningsoptioner (VP-konto):

Ingen emissionsredovisning eller inbetalningsinstruktion kommer att skickas ut. Teckning ska ske genom samtidig kontant betalning enligt instruktioner på anmälningssedeln. Teckningsoptionerna ersätts därefter med interimsaktier i väntan på registrering hos Bolagsverket.

Anmälningssedel med instruktion för betalning kommer att finnas tillgänglig på Bolagets hemsida www.sensodetect.com och på Mangold Fondkommission AB:s hemsida www.mangold.se.

Rådgivare

Mangold Fondkommission AB är finansiell rådgivare och Moll Wendén Advokatbyrå AB är legal rådgivare till SensoDetect i samband med utnyttjande av Teckningsoptionerna.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

PA Hedin, VD Sensodetect AB

+46 (0)73-068 64 20
pa.hedin@sensodetect.com

SensoDetect AB är ett Med Tech AI-företag noterat på Spotlight stock market. Företaget grundades i Lund 2005, baserat på mer än 30 års forskning inom klinisk psyko akustik vid Institutionen för Neurovetenskap vid Lunds universitet. Inledningsvis låg fokus på patienter med schizofreni, då det är en sjukdom där hörselhallucinationer är ett vanligt symtom, men idag erbjuder företaget ett flertal andra tjänster inom produktområdena diagnostik, medicinering och hälsa. Produkterna används inom både privat och offentlig vård som komplement till andra observationer vid ADHD, schizofreni och autismutredningar, vid mätning av läkemedelseffekt samt vid screening av hörsel. SensoDetects unika och globalt patenterade teknik minskar den ekonomiska påverkan på hälso- och sjukvården samt samhället och ger patienter och dess anhöriga ett snabbare och säkrare resultat.

Mer info på https://www.sensodetect.com/

Continue Reading

Marknadsnyheter

Mister York öppnar i Östersund – bjuder första 50 gästerna på burgare i 3 månader

Published

on

By

L1030621.jpgPå bild: Premiär Mister York Helsingborg City. Fotograf: Wolfgang Kleinschmidt. 

Mister York har under de senaste månaderna offentliggjort flera nya etableringar inför 2025. I den ambitiösa expansionsplanen presenteras nu ännu en restaurangetablering, denna gång i Östersund, stadsdel norra.

Mister York har tecknat ett hyresavtal för etablering av en ny fristående restaurang på Arenavägen 13, där man kommer att ta över lokalen för den tidigare Sibylla-restaurangen. Den nya restaurangen ligger strategiskt placerad intill McDonald’s, ICA Maxi och Östersund Arena samt i närheten av ett större bostadsområde. Detta blir företagets nordligaste etablering i Norrland och markerar en viktig milstolpe för Mister Yorks fortsatta målsättning att bli rikstäckande i landet.

Lokalen, som är på cirka 250 kvm och som besitter över 100 sittplatser totalt inomhus och utomhus, kommer att renoveras och designas om enligt företagets unika koncept. Som gäst kommer man att kunna beställa sin mat i restaurangens drive thru, kassa, expresskiosk men även digital via webb/app samt delivery-tjänster som Foodora, Wolt och Uber Eats. Verksamheten förväntas skapa cirka 30 nya arbetstillfällen i Östersund. Tjänsterna inkluderar chefspositioner, heltid, deltid och extrajobb. Öppningen är planerad till vintern 2025 (Q4). 

L1020203 4 (3).jpg

”När vi startade år 2020 så var vi trötta på hipsterställen som serverade burgare för 200 kr. För en barnfamilj på fyra personer så skulle ett besök kunna kosta 600-800 kr, medan hos oss kostar motsvarande cirka 300 kr. Samtidigt så har vi alltid varit burgarenördar och kvalitetsnördar. Vi satsar verkligen på smak och kvalitet och tillagar allt på beställning från grunden. Vi har inga frysar eller värmeskåp till vårt nötkött, allting är färskt. Det är kvalitet på riktigt. På många andra burgarkedjor kan kött ligga uppemot en timma i värmeskåp vilket orsakar en seg och torr köttpuck. Vi vill servera högkvalitativ mat, till schyssta priser och det ska också gå relativt snabbt att få maten i handen. I Östersund på premiären så kommer vi köra en helt ny grej som vi aldrig gjort förut. Är du en av dom 50 första gästerna under öppningen så kommer vi att bjuda på burgare under dom första 3 månaderna oavsett hur många gånger du besöker oss, så först till kvarn!” säger Gustav Haglund, VD och medgrundare på Mister York. 

Mister York är en av Sveriges just nu snabbast växande burgarkedjor och fokuserar på att leverera hög kvalitet till schyssta priser. Kedjan grundades år 2020 och har sedan dess expanderat kraftigt och finns nu på många orter runt om i Sverige som sträcker sig från Skåne till Norrland. Företaget har under resans gång vunnit ett flertal priser och utmärkelser. Mister York har två år i rad blivit utnämnda till Sveriges bästa burgarkedja av Burgerdudes, tagit hem ett silver på Hamburger-SM och grundarna Gustav Haglund och Gustav Larsson har tidigare blivit nomierade till och tog hem ett silver i tävlingen ”Årets unga företagare 2022”. 

Press: gustav.larsson@misteryork.se 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Greater Than ingår avtal om likviditetsgaranti

Published

on

By

Greater Than har utsett ABG Sundal Collier (”ABGSC”) till likviditetsgarant för Bolagets aktier noterade på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. I sin roll som likviditetsgarant åtar sig ABGSC att kontinuerligt ställa handelsposter på vardera köp- och säljsida i orderboken i enlighet med Nasdaq Stockholms regelverk avseende likviditetsgaranti. Syftet med en likviditetsgaranti är att säkerställa likviditet i aktien och att minska skillnaden mellan köp- och säljkurs under pågående handel. ABGSC:s uppdrag påbörjas den 7 januari 2025. 
 

Presskontakt Greater Than
PR@greaterthan.eu
+46 855 593 200
www.greaterthan.eu

Om Greater Than

Greater Than är ett riskanalysföretag som specialiserar sig på trafiksäkerhet och klimatpåverkan. Genom kraften av artificiell intelligens (AI) omvandlar Greater Than GPS-data till insikter som förutspår förarens sannolikhet att krocka och dess klimatpåverkan.

Försäkringsbolag, bilflottor, transportföretag och andra ägare av GPS-data använder Greater Thans dataanalys för att optimera riskhantering av förare, försäkringslönsamhet samt hantera hållbarhets- och ESG-rapportering. Greater Than (GREAT) är noterat på Nasdaq First North Growth Market. FNCA Sweden AB är bolagets Certified Adviser. Läs mer på www.greaterthan.eu.
 

Taggar:

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.