Connect with us

Marknadsnyheter

Farxiga reduced the incidence of heart failure worsening or cardiovascular death in a sub-analysis from landmark Phase III DAPA-HF trial

Published

on

New data showed consistent effect of Farxiga in patients with heart failure with reduced ejection fraction, regardless of background therapy

New data from a sub-analysis of the landmark Phase III DAPA-HF (Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure) trial showed that AstraZeneca’s Farxiga (dapagliflozin) reduced the incidence of the primary composite endpoint of heart failure (HF) worsening or cardiovascular (CV) death compared to placebo, in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), irrespective of their background therapy (i.e. other medications for heart failure).

Farxiga was evaluated in patients who were receiving a broad range of pharmacological treatments, device therapies and cardiac resynchronisation therapy for HFrEF. A consistent reduction in the primary outcome was observed across all these treatment subgroups.1

Mene Pangalos, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D, said: “These new data from the DAPA-HF trial further reinforce Farxiga’s clinical effects beyond diabetes. By reducing the risk of heart failure worsening regardless of background therapy, Farxiga has the potential to improve current standard of care and reduce the burden of disease for heart failure patients across the globe.”

The results were made available at the American College of Cardiology’s 69th Annual Scientific Session Together with World Congress of Cardiology (ACC.20/WCC) and were published in the European Heart Journal.

Farxiga is indicated as a monotherapy and as part of combination therapies to improve glycaemic control in adults with type-2 diabetes (T2D). In the US it is also approved to reduce the risk of hospitalisation for HF in patients with T2D and established CV disease or multiple CV risk factors.

In January 2020, the US Food and Drug Administration (FDA) accepted a supplemental New Drug Application (sNDA) and granted Priority Review for Farxiga to reduce the risk of CV death or the worsening of HF in adults with HFrEF with and without T2D. The Prescription Drug User Fee Act date, the FDA action date for this supplemental application, is scheduled for the second quarter of 2020.

Heart failure

HF is a life-threatening disease in which the heart cannot pump enough blood around the body.2 It affects approximately 64 million people worldwide, at least half of whom have a reduced ejection fraction, and is a chronic and degenerative disease where half of patients will die within five years of diagnosis.3,4 HF remains as fatal as some of the most common cancers in both men (prostate and bladder cancers) and women (breast cancers).5 It is the leading cause of hospitalisation for those over the age of 65 and represents a significant clinical and economic burden.6

DAPA-HF

DAPA-HF (Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure) is an international, multi-centre, parallel-group, randomised, double-blinded trial in patients with heart failure and reduced ejection fraction (LVEF ≤ 40%), with and without T2D, designed to evaluate the effect of Farxiga 10mg, compared with placebo, given once daily in addition to standard of care. The primary composite endpoint was time to the first occurrence of a worsening heart failure event (hospitalisation or equivalent event; i.e. an urgent heart failure visit), or cardiovascular death.

Farxiga

Farxiga is a first-in-class, oral once-daily SGLT2 inhibitor indicated in adults for the treatment of insufficiently controlled T2D as both monotherapy and as part of combination therapy as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control, with the additional benefits of weight loss and blood-pressure reduction. In the DECLARE CV outcomes trial in adults with T2D, Farxiga reduced the risk of the composite endpoint of hospitalisation for HF or CV death versus placebo, when both were added to standard of care.

In the DAPA-HF trial, Farxiga on top of standard of care reduced both the incidence of cardiovascular death and the worsening of heart failure in patients with HFrEF, with and without T2D. Farxiga is also being investigated for patients with HF in the DELIVER (HFpEF) and DETERMINE (HFrEF and HFpEF) trials, as well as patients with chronic kidney disease (CKD)  in the DAPA-CKD trial. Farxiga has a robust programme of clinical trials that includes more than 35 completed and ongoing Phase IIb/III trials in more than 35,000 patients, as well as more than 2.5 million patient-years’ experience.

AstraZeneca in CVRM

Cardiovascular, Renal and Metabolism (CVRM) together forms one of AstraZeneca’s three therapy areas and is a key growth driver for the Company. By following the science to understand more clearly the underlying links between the heart, kidneys and pancreas, AstraZeneca is investing in a portfolio of medicines to protect organs and improve outcomes by slowing disease progression, reducing risks and tackling comorbidities. The Company’s ambition is to modify or halt the natural course of CVRM diseases and potentially regenerate organs and restore function, by continuing to deliver transformative science that improves treatment practices and cardiovascular health for millions of patients worldwide.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas – Oncology, Cardiovascular, Renal and Metabolism, and Respiratory. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. Docherty KF et al. 2020 Consistent Benefit of Dapagliflozin According to Background Therapy in Patients with HFrEF: An Analysis of the DAPA-HF Trial. Presented at the American College of Cardiology’s 69th Annual Scientific Session Together with World Congress of Cardiology (ACC.20/WCC); 28 March – 30 March, Chicago.
  2. Mayo Clinic. Heart failure; 2017 [cited 2020 Mar 24]. Available from URL: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142.
  3. Travessa AMR, Menezes Falcão LF de. Treatment of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction-Recent Developments. Am J Ther 2016; 23(2):e531-49.
  4. Mozaffarian D et al. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation 2016; 133(4):e38-360.
  5. Mamas, M. A., Sperrin, M., Watson, M. C., Coutts, A., Wilde, K., Burton, C., … Myint, P. K. (2017). Do patients have worse outcomes in heart failure than in cancer? A primary care-based cohort study with 10-year follow-up in Scotland. European Journal of Heart Failure, 19(9), 1095-1104. https://doi.org/10.1002/ejhf.822
  6. Azad N, Lemay G. Management of chronic heart failure in the older population. J Geriatr Cardiol 2014; 11(4):329–37.
Continue Reading

Marknadsnyheter

Vitrolife AB (publ) förvärvar eFertility

Published

on

By

Vitrolife AB (publ) har idag tecknat avtal om förvärv av 100% av aktierna i eFertility (STB Zorg B.V.). Förvärvet är en viktig del av Vitrolife Groups strategi för att öka standardiseringen och digitaliseringen för IVF-kliniker över hela världen.

eFertility är ett innovativt bolag som erbjuder och utvecklar banbrytande system- och mjukvarulösningar för att förbättra IVF-klinikernas processer; eWitness (system för att monitorera varje steg i IVF-processen) och eBase (ett EMR-system kompatibelt med informationssystem). eFertility har en ledande position i Nederländerna och expanderar snabbt inom Europa. År 2023 hade eFertility intäkter på 1,5 miljoner euro, och har en stark pipeline som visar på den ökade efterfrågan av dessa system på IVF-marknaden.  

Den initiala köpeskillingen, på nettoskuldfri basis, uppgår till 9,6 miljoner euro, vilken betalas vid tillträdet. Därutöver finns en tilläggsköpeskilling, över en 3-årsperiod, baserad på expansion och uppfyllelse av milstolpar för föräljningstillväxt med en maximal tilläggsköpeskilling om 8,4 miljoner euro. Transaktionen förväntas slutföras i mitten av maj 2024 och kommer att finansieras med Vitrolife Groups kassa. eFertility kommer att redovisas under affärsområdet Technologies.  

Vitrolife Group exekverar på den nya femåriga företagsstrategin, där en viktig del är att bygga en end-to-end-plattform som kopplar samman produkter och tjänster över hela IVF-arbetsflödet. eFertility med eWitness systemet och eBase (EMR) är centrala delar av strategin och i kombination med Vitrolife Groups portfölj är vi unikt positionerade för att ligga i framkant när det gäller innovation och automatisering för IVF-kliniker över hela världen.   

”Förvärvet av eFertility är ett viktigt steg i Vitrolife Groups strategi att transformera och digitalisera IVF-patientresan. Genom att integrera eFertilitys teknologier i vår plattform gör vi viktiga framsteg mot utvecklingen av ett sömlöst integrerat och mer effektivt arbetsflöde hos IVF-klinikerna”, säger Bronwyn Brophy O’Connor, VD för Vitrolife Group.

Jan-Willem Broekman, VD för eFertility, säger: ”Att bli en del av Vitrolife Group öppnar ett spännande kapitel för eFertility. Tillsammans kommer vi att fortsätta att flytta fram gränserna för innovation och leverera integrerade lösningar som tillgodoser de föränderliga behoven hos IVF-kliniker över hela världen.”

Göteborg 2 maj 2024 
VITROLIFE AB (publ)
Bronwyn Brophy, VD

 

Denna information är sådan som Vitrolife AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-05-02 15:30 CET.

För ytterligare information kontakta:
Patrik Tolf, CFO, telefon 031-766 90 21

____________________________________________________________________________________________________________________________

Vitrolife Group är en internationell koncern som tillhandahåller medicintekniska produkter och genetiska tjänster. Baserat på vetenskap och avancerad forskningskapacitet utvecklar vi tjänster och produkter för individanpassad genetisk information samt medicintekniska produkter inom fertilitet. Vi stödjer våra kunder i deras verksamhet för att förbättra patienternas utkomst av fertilitetsbehandlingar. Koncernen har sitt huvudkontor i Göteborg, Sverige, och sysselsätter för närvarande cirka 1 100 personer över hela världen.

Vitrolife Groups produkter och tjänster finns tillgängliga i över 125 länder genom egen närvaro i över 25 länder och ett nätverk av distributörer. Vi är en ledande aktör inom fertilitetsområdet och har som målsättning att vara den främsta partnern för IVF-klinikerna genom att leverera oöverträffade produkter och tjänster med visionen att göra det möjligt för individer att uppfylla drömmen om ett friskt barn. Vitrolife AB (publ) är noterat på NASDAQ Stockholm.
____________________________________________________________________________________________________________________________

Vitrolife AB (publ), Box 9080, 400 92 Göteborg. Org. Nr. 556354-3452. Tel: 031-721 80 00. Fax: 031-721 80 99. E-mail: info@vitrolife.com. Hemsida: www.vitrolifegroup.com

Continue Reading

Marknadsnyheter

Snart dricker du kanske renat avloppsvatten

Published

on

By

Idag hämtas vårt dricksvatten från grundvatten, sjöar och vattendrag. Men torra somrar riskerar källorna att sina med risk för uteblivna skördar och hämmad ekonomisk utveckling. En ny avhandling visar att ett relativt billigt sätt att rena avloppsvatten skulle kunna lindra problemen.

– Jag blev förvånad över att vi nådde så hög vattenkvalitet med en relativt enkel och kort reningsprocess, säger doktoranden Maria Takman.

Avloppsvatten renas i dagsläget bara så pass mycket att det skyddar den miljö som det släpps ut i. Vanligast är att det skickas ut i havet, sjöar eller floder. Men i stället skulle det kunna renas ytterligare så att det går att vattna med, och till och med att dricka. 

– Det är faktiskt ett mycket dyrare alternativ att avsalta havsvatten, eftersom saltjonerna är så små och svåra att filtrera bort. Molekylerna i avloppsvatten är större. Därför är det relevant att börja se avloppsvatten som en resurs, säger Maria Takman, doktorand i vattenförsörjnings- och avloppsteknik vid LTH, Lunds universitet.

Avloppsvatten återanvänds vanligtvis inte i Sverige – än så länge. Andra, torrare, länder gör det ibland. Men enligt Maria Takman är kunskapen om hur effektiva olika metoder är ändå begränsad.

Skärpt EU-direktiv

Men de accelererande klimatförändringarna lär ändra på situationen. Inte minst i EU som snart kommer med ett nytt avloppsdirektiv. Enligt det ska återanvändning av avloppsvatten främjas och stora reningsverk ska rena bort organiska mikroföroreningar, exempelvis läkemedel.

Den vanligaste tekniken för att producera dricksvatten från avloppsvatten är omvänd osmos som kan liknas vid ett tajt filter. Enligt Maria Takman är den dyr och energikrävande.

Nästan allt skadligt försvann

Strax utanför Kivik finns ett reningsverk där hon tillsammans med Österlen VA utvärderar en annan, betydligt billigare metod, eller snarare kombination av metoder: Först renas avloppsvattnet med en membranbioreaktor (MBR) följt av granulerat aktivt kol (GAK), och som ett sista steg har vattnet desinficerats med ultraviolett ljus i ett labb på Lunds universitet.

Resultatet var över förväntan. 

– I två vetenskapliga publikationer har jag analyserat vad som blev kvar av hundratals kemikalier och mikroorganismer, såsom läkemedel, metaller och bakterier. Mina resultat visar att vi fick bort nästan alla de skadliga ämnena vi analyserade. Förenklat kan man säga att aktivt kol tar bort kemikalier medan UV-ljuset oskadliggör mikrober.

– Det visar att ett reningsverk som enbart är tänkt att rena avloppsvatten faktiskt skulle kunna klara alla gränsvärden för dricksvattenkvalitet med hjälp av en förhållandevis enkel extra process.

Ett undantag var nitrat, men det är enligt Maria Takman oproblematiskt eftersom det är enkelt att rena från avloppsvatten, vilket görs på större avloppsreningsverk, vilket reningsverket i Kivik inte är. 

Låga nivåer av läkemedelsrester

Också halterna av läkemedel var låga. 

– Men eftersom det saknas gränsvärden för läkemedel, som förekommer i högre koncentrationer i avloppsvatten jämfört med i grundvatten och sjövatten, kan vi inte säkert säga hur låga koncentrationerna behöver vara. Tyvärr hade vi inte möjlighet att analysera virus.

Vattenkiosk

Många VA-huvudmän överväger idag hur de ska uppnå direktivets nya krav och vilka reningssteg som behövs. Forskningsresultaten från Kiviks avloppsreningsverk ger ett värdefullt underlag för hur dessa nya reningsprocesser fungerar, och vilken vattenkvalitet som kan nås. 

Som ett första steg hoppas Maria Takman och Österlen VA att det renade avloppsvattnet kan användas till en vattenkiosk varifrån tankbilar kan hämta vatten till parker eller åkrar. Det krassa alternativet kan vara förstörda parkväxter, dåliga skördar, eller i värsta fall kanske nödslakt. 

– En ytterligare förhoppning är att det görs utredningar för lämpliga gränsvärden på fler föroreningar, så att vi säkert vet att vattnet kan användas.

Länk avhandling ”From Removal of Organic Micropollutants to Municipal Wastewater Reuse – Technological and Social Perspectives”

Kontaktuppgifter: Maria Takman, maria.takman@ple.lth.se 0732562316

För bilder på Maria Takman, kontakta presskontakt Kristina Lindgärde, kristina.lindgarde@kommunikation.lu.se 0709-753500

Continue Reading

Marknadsnyheter

Misen Energy avyttrar sitt operativa dotterbolag, Misen Enterprise AB, till ett belopp om 3 miljoner EUR – villkorat godkännande av extra bolagsstämma

Published

on

By

INSIDERINFORMATION: Styrelsen för Misen Energy AB (publ) (”Misen”, ”Bolaget” eller ”Koncernen”) har idag beslutat att ingå ett aktieöverlåtelseavtal för att avyttra samtliga aktier i Bolagets dotterbolag, Misen Enterprises AB (”Dotterbolaget”), för en köpeskilling om 3 000 000 EUR (”Transaktionen”) till Breakfast Language LLC. Transaktionens genomförande är villkorat av godkännande av en extra bolagsstämma i Bolaget, vilken är planerad att hållas den 28 maj 2024. Kallelse till den extra bolagsstämman kommer att offentliggöras separat inom två veckor från och med idag. Efter slutförandet av Transaktionen kommer Bolaget inte att ha någon operativ verksamhet.

Transaktionen

Aktieöverlåtelseavtalet har ingåtts på marknadsmässiga villkor med sedvanliga utfästelser och garantier. Transaktionen har förhandlats på armlängds avstånd med Breakfast Language LLC och är villkorad av godkännande av en extra bolagsstämma i Bolaget. Breakfast Language LLC är ett aktiebolag registrerat i Delaware, USA. Styrelsen i Bolaget bedömer att köpeskillingen om 3 000 000 EUR är marknadsmässig.

Effekter av Transaktionen

Bolagets verksamhet har i sin helhet bedrivits i Dotterbolaget. Följaktligen innebär Transaktionen att det inte kommer att finnas någon operativ verksamhet i Koncernen. Styrelsens avsikt, om den extra bolagsstämman godkänner Transaktionen, är att Bolaget antingen ska: i) fortsatt bedriva liknande verksamhet i ett nytt dotterbolag, ii) bedriva ny verksamhet i ett nytt dotterbolag eller iii) att avnotera och likvidera Bolaget. Bolaget förväntar sig att informera marknaden och Bolagets aktieägare om Bolagets fortsatta verksamhet vid årsstämman som kommer att hållas den 28 juni 2024, årsredovisningen kommer att publiceras den 31 maj 2024.

Kallelse till extra bolagsstämma

Transaktionens genomförande är villkorat av godkännande av en extra bolagsstämma i Bolaget, vilken är planerad att hållas den 28 maj 2024. Kallelse till den extra bolagsstämman kommer att publiceras separat inom två veckor från och med idag.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Göran Wolff, VD

Tel.:      +46 31 759 50 72
Mobil:   +46 709 45 48 48
E-post:  goran@misenenergy.se 
             info@misenenergy.se

Denna information utgör insiderinformation så som definierat i (EU) marknadsmissbruksförordningen 596/2014 (MAR) och som Misen Energy AB (publ) är skyldig att offentliggöra i enlighet med MAR. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande vid den tidpunkt som anges av Bolagets nyhetsdistributör, Cision, vid publiceringen av detta pressmeddelande.

Misen Energy AB (publ) (tidigare Svenska Capital Oil AB (publ)) är ett svenskt olje- och gasprospekterings och produktionsbolag verksamt i Ukraina. Bolaget grundades 2004 och aktien handlas sedan den 12 september 2007 på Nasdaq First North Growth Market. Misen Energy AB (publ) förvärvade under 2011 Misen Enterprises AB och dess ukrainska dotterbolag, LLC Karpatygaz, inklusive 50,01% av rättigheterna till intäkter och vinst från ett gasproduktionsprojekt i Ukraina. Misen Energy AB (publ) erhöll rättigheterna till produktionssamarbete i ett s.k. Joint Activity Agreement No.3 (”JAANo.3“) som regleras av ett Joint Activity Agreement mellan Misen Energy AB (publ):s direkt och indirekt helägda dotterbolag, Misen Enterprises AB och LLC Karpatygaz (tillsammans 50,01 %) och JSC Ukrgasvydobuvannya (49,99 %), ett dotterbolag till det statliga NJSC Naftogaz (Ukraina). Samarbetsprojektets syfte var att avsevärt öka produktionen av gas och olja genom införande av modern teknik och ett omfattande investeringsprogram.
JAA No. 3 med tillägg och ändringar avslutades i juni 2018.Som ett resultat av detta erhöll Misen Energy AB (publ) kompensation för sin andel av återanskaffningsvärdet på tillgångarna i JA. I mars 2021 initierade Misen Energy AB (publ) och Misen Enterprises AB en investeringsskiljeprocess mot Ukraina (ICSID Case No. ARB/21/15) avseende Ukrainas brott mot investerares rättigheter som en följd av införandet av en 70% skatt på utvinning av naturtillgångar.
Misen Energy AB (publ) har sitt säte i Stockholm. Misen Energy AB (publ) är noterat på Nasdaq First North Growth Market. Bolaget följer därmed det regelverk som gäller för First North. Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ).
För ytterligare information se vår websida: 
www.misenenergy.se.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.