Marknadsnyheter
Alexion, AstraZeneca Rare Disease data at the 2024 AANEM Annual Meeting and MGFA Scientific Session further demonstrate advancement in gMG care
Clinical and real-world data will reinforce the long-term safety and efficacy profiles of Ultomiris and Soliris and highlight the potential for sustained treatment to minimise steroid use.
Alexion, AstraZeneca Rare Disease, will present data from its leading generalised myasthenia gravis (gMG) portfolio at the American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AANEM) Annual Meeting and the Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Scientific Session taking place in Savannah, GA, 15 to 18 October 2024.
The company will present 11 abstracts, spanning clinical and real-world data, which add to the extensive body of evidence supporting the safety and efficacy of Ultomiris (ravulizumab) and Soliris (eculizumab) in treating anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody-positive (Ab+) gMG, and offer new insights to inform clinical practice.
Christophe Hotermans, Senior Vice President, Head of Global Medical Affairs, Alexion, said: “We are pleased to present continued positive results for Ultomiris and Soliris in gMG, which showcase their potential to improve medical outcomes and the quality of life for patients. Alexion’s data at the AANEM Annual Meeting and the MGFA Scientific Session will reinforce the benefits of sustained treatment, including reductions in the use of corticosteroids and the potential to achieve minimal symptom expression, supporting clinical decision-making and care.”
Further evidence supporting Ultomiris and Soliris as steroid-sparing therapies
At the MGFA Scientific Session an analysis of global gMG registry data will demonstrate a reduced oral corticosteroid (OCS) burden in adults treated with Soliris or Ultomiris. Oral corticosteroid doses also continued to decrease from treatment initiation to last dose assessed in patients who transitioned from Soliris to Ultomiris. Following treatment, there was a greater number of patients who transitioned from a higher dose to a lower dose of daily OCS.
Two encore poster presentations at the AANEM Annual Meeting will further highlight changes in steroid usage patterns and outcomes following treatment initiation with Ultomiris or Soliris. Results from the open-label extension of the pivotal, global Phase III CHAMPION-MG trial evaluating the safety and efficacy of Ultomiris in adults with AChR Ab+ gMG will show decreased steroid use in Ultomiris-treated patients. Additionally, a retrospective cohort study from a United States (US) claims database will highlight that Ultomiris and Soliris facilitated significant steroid sparing within the first year of their initiation.
Real-world data underscoring the safety and efficacy of Ultomiris and Soliris in clinical practice
New real-world data from a retrospective medical record analysis will be presented at the MGFA Scientific Session, reporting outcomes among gMG patients in the US treated with Ultomiris, Soliris and Vyvgart. Although patient characteristics differed between the treatment groups, results will suggest that Ultomiris may provide greater symptom control than alternative therapies as measured by MG Activities of Daily Living (MG-ADL) scores.
At the AANEM Annual Meeting, two encore presentations of results from a global gMG registry will suggest Ultomiris and Soliris may improve activities of daily living and quality of life in adults with AChR Ab+ gMG. In an interim analysis, patients initiating Ultomiris showed improvements in MG-ADL, including achieving minimal symptom expression, and MG Foundation of America Clinical Class (MGFA-CC) scores. Further, sustained improvements were observed when transitioning from Soliris to Ultomiris. Additionally, an analysis of Myasthenia Gravis Quality of Life15-revised (MG-QOL15r) scores will show clinically meaningful improvement in patients who initiated treatment with Ultomiris and Soliris, with further improvements observed among patients transitioning from Soliris to Ultomiris.
Further, safety outcomes in pregnant patients treated with Soliris across all approved indications will be reported at the MGFA Scientific Session. This cumulative analysis from the Alexion pharmacovigilance safety database offers valuable insights for patients and for clinical decision-making.
Advancing understanding and care for the gMG community
At the MGFA Scientific Session, a poster presentation will offer insight into indirect and non-medical costs of gMG, as reported by US patients and caregivers via a web-based survey. Results will show high annual indirect and nonmedical costs for both patients and caregivers, including lost work and social productivity, contributing substantially to the total economic impact of gMG.
Another poster presentation will provide an overview of the ongoing pivotal, global Phase III PREVAIL trial evaluating the efficacy and safety of gefurulimab, an investigational C5 inhibitor optimised for weekly subcutaneous administration, in adults with AChR Ab+ gMG.
Alexion presentations during the 2024 AANEM Annual Meeting and MGFA Scientific Session
| Lead Author | Abstract Title | Presentation Details |
| Nicolle, M | Concomitant corticosteroid use in ravulizumab-treated adults with anti-acetylcholine receptor antibody-positive generalized myasthenia gravis: final results from the phase 3 CHAMPION-MG Open-label Extension (Encore) | AANEM Annual MeetingPoster Presentation 236 16 October 202418:15-18:4517 October 202414:45-15:15 |
| Blackowicz, M | Long-term corticosteroid treatments patterns and steroid-sparing effects of approved treatments for generalized myasthenia gravis in the United States (Encore) | AANEM Annual MeetingPoster Presentation 145 16 October 202418:15-18:4517 October 202414:45-15:15 |
| Narayanaswami, P | Safety and effectiveness of ravulizumab in generalized myasthenia gravis: evidence from a global registry (Encore) | AANEM Annual MeetingPoster Presentation 234 16 October 202418:15-18:4517 October 202414:45-15:15 |
| Scheiner, C | Quality of life in generalized myasthenia gravis: results from a global registry of eculizumab and ravulizumab treatment (Encore) | AANEM Annual MeetingPoster Presentation 267 16 October 202418:15-18:45 17 October 20249:30-10:00 |
| Yee, K | Patient preferences for generalized myasthenia gravis treatment profiles: results of a web-based survey (Encore) | AANEM Annual MeetingPoster Presentation 31016 October 202418:15-18:45 17 October 202414:45-15:15 |
| Pandya, S | Incidence and outcome of meningococcal infection with eculizumab or ravulizumab in patients with gMG or NMOSD: An analysis of US clinical practice (Encore) | AANEM Annual MeetingPoster Presentation 240 16 October 202418:15-18:4517 October 202414:45-15:15MGFA Scientific SessionPoster Presentation MG55 15 October 202412:00-12:45 |
| Nowak, R | Change in concomitant immunosuppressive therapies for generalized myasthenia gravis in patients receiving complement C5 inhibitor therapies: a retrospective analysis of registry data | MGFA Scientific SessionPoster Presentation MG8615 October 202412:00-12:45 |
| Scheiner, C | Outcomes for patients with generalized myasthenia gravis prescribed ravulizumab, eculizumab, or efgartigimod treatment: interim analysis of a retrospective medical record analysis (ELEVATE) | MGFA Scientific SessionPoster Presentation MG8515 October 202412:00-12:45 |
| Narayanaswami, P | Safety outcomes in pregnant patients treated with the complement 5 inhibitor therapy (C5IT) eculizumab | MGFA Scientific SessionPoster Presentation MG10115 October 202412:00-12:45 |
| Howard, J | The phase 3 PREVAIL study assessing the efficacy and safety of subcutaneous gefurulimab in adults with generalized myasthenia gravis: trial in progress | MGFA Scientific SessionPoster Presentation MG9915 October 202412:00-12:45 |
| Gwathmey, K | Evaluation of the indirect and nonmedical impacts of generalized myasthenia gravis on patients and caregivers | MGFA Scientific SessionPoster Presentation MG9815 October 202412:00-12:45 |
Notes
Alexion
Alexion, AstraZeneca Rare Disease is focused on serving patients and families affected by rare diseases and devastating conditions through the discovery, development and delivery of life-changing medicines. A pioneering leader in rare disease for more than three decades, Alexion was the first to translate the complex biology of the complement system into transformative medicines, and today it continues to build a diversified pipeline across disease areas with significant unmet need, using an array of innovative modalities. As part of AstraZeneca, Alexion is continually expanding its global geographic footprint to serve more rare disease patients around the world. It is headquartered in Boston, US.
AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca’s innovative medicines are sold in over 125 countries and used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on social media @AstraZeneca.
Contacts
For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.
Marknadsnyheter
Investerarens guide till säljtratten: Varför intäkter är en laggande indikator
Som investerare eller trader är du van vid att leta efter mönster och indikatorer som kan förutsäga framtida prisrörelser. Inom teknisk analys (TA) skiljer vi noga på ledande indikatorer (som ger signaler innan en trend vänder) och laggande indikatorer (som bekräftar en rörelse som redan skett). Samma obarmhärtiga logik gäller när vi analyserar fundamentan och tillväxtpotentialen i B2B-bolag.
När kvartalsrapporten släpps stirrar marknaden sig ofta blind på omsättningstillväxt och sista raden. Men sanningen är att dagens intäkter är den ultimata laggande indikatorn. Den omsättning ett B2B-bolag redovisar idag är resultatet av sälj- och marknadsaktiviteter som genomfördes för sex, nio eller tolv månader sedan. Att köpa en aktie enbart baserat på historisk omsättning är som att handla ett index baserat enbart på ett glidande medelvärde – du agerar på gammal information.
För att verkligen förstå ett bolags framtida kassaflöden och fundamentala styrka måste du titta på toppen av deras säljtratt. Det är där de ledande indikatorerna finns.
Säljpipelinen som ledande indikator
Ett bolags säljpipeline (det samlade värdet av alla pågående affärsmöjligheter) är i teorin den bästa ledande indikatorn för framtida intäkter. Om pipelinen växer idag, bör intäkterna växa imorgon. Men precis som i teknisk analys är inte alla signaler tillförlitliga. Marknaden är full av ”falska utbrott” och ”bull traps”.
Många bolag pumpar upp sin pipeline med orealistiska affärsmöjligheter för att lugna styrelsen eller marknaden. Säljarna lägger in företag som visat ett vagt intresse, men som saknar budget eller mandat att fatta beslut. Detta skapar en illusion av framtida tillväxt.
När ledningen styr bolaget efter denna uppblåsta pipeline – man kanske anställer mer leveranspersonal eller drar på sig fasta kostnader i tron att intäkterna är på väg – och affärerna sedan inte materialiseras, slår det skoningslöst mot marginalerna nästa kvartal. En ostrukturerad pipeline är lika farlig som felkalibrerad algoritm; ”Garbage in, garbage out”.
Att skapa en sann signal
Hur bygger ett företag en pipeline som faktiskt utgör en sann signal för framtida intäkter? Svaret ligger i hur inflödet av nya affärsmöjligheter hanteras och filtreras i det allra första ledet.
För att eliminera bruset måste bolag etablera rigorösa processer i toppen av tratten. Detta innebär att sluta mäta fåfänga mätetal som ”antal samtal” och istället fokusera på konverteringskraft och relevans. Genom att integrera professionell och kvalificerad mötesbokning säkerställer företaget att endast de prospekt som har ett faktiskt affärsbehov, rätt beslutsfattare och finansiella muskler tillåts komma in i säljpipelinen.
När denna filtrering sköts med strategisk precision, förvandlas pipelinen från en lista med förhoppningar till en matematisk sannolikhetskalkyl. Det är detta som skiljer bolag med hög volatilitet i sina intäkter från bolag med en förutsägbar, maskinell tillväxt.
Värderingsmultipeln och förutsägbarhet
Varför är detta kritiskt ur ett investerarperspektiv? Finansmarknaden, oavsett om det handlar om börsen, Private Equity eller riskkapital, avskyr osäkerhet och älskar förutsägbarhet.
Ett bolag vars intäkter bygger på en handfull ”stjärnsäljares” ostrukturerade nätverkande bär på en enorm operativ risk. Deras intäkter kommer att vara volatila. Å andra sidan, ett bolag som har byggt en kommersiell arkitektur där de exakt vet hur stor bearbetningsinsats som krävs för att generera en viss intäkt i framtiden, premieras alltid.
Dessa bolag handlas till högre multiplar (P/E eller EV/EBITDA) just för att deras kassaflöden har en lägre riskpremie. Som investerare eller analytiker bör du därför alltid ställa dig frågan: Hur ser maskineriet ut innan affären ens blir en siffra i kvartalsrapporten? Det är där du hittar bolagets sanna momentum.
Marknadsnyheter
Slutet för 10-årsavtalen: Flexibla kontor som företagets krisberedskap
Under det senaste decenniets dopade ekonomi, drivet av nollräntor och billigt kapital, byggde många företag upp enorma fasta kostnader. Det var en era präglad av hybris där bolag glatt signerade 5- eller 10-åriga kommersiella hyreskontrakt för prestigefyllda kontorslandskap, i tron att tillväxten var linjär och evig. Sedan kom räntechocken, inflationen och den geopolitiska oron.
När vi idag diskuterar krisberedskap och resiliens inom näringslivet (”business prepping”) handlar det inte bara om att bygga en likviditetsbuffert för sämre tider. Det handlar om att systematiskt eliminera fasta kostnader och skapa maximal operativ agilitet. I det perspektivet har det traditionella kontorsavtalet förvandlats från en trygghet till en massiv finansiell risk – en regelrätt ”Single Point of Failure” (SPOF) i företagets balansräkning.
Den statiska hyreskostnaden som en SPOF
Det traditionella kommersiella fastighetsmaskineriet bygger på att överföra risk från fastighetsägaren till hyresgästen. Företag låser in sig i långa, oflexibla avtal som indexuppräknas årligen. Om marknaden viker och bolaget måste minska sin personalstyrka med trettio procent, sitter de fortfarande fast med samma enorma overheadkostnad för ekar tomma kvadratmeter.
I en stagnerande eller volatil makroekonomi är kostnadselasticitet – förmågan att omedelbart kunna skala upp eller ner sina utgifter i takt med intäkterna – skillnaden mellan överlevnad och konkurs. Att binda upp framtida kassaflöden i ett decennium för att förvara skrivbord är helt enkelt inte rationell riskhantering längre.
Affärsmässig prepping och ”Space-as-a-Service”
Detta är den fundamentala drivkraften bakom skiftet från traditionella kontor till flexibla kontorshotell och coworking-hubbar (”Space-as-a-Service”). För ett framåtblickande företag är detta ett led i sin strategiska krisberedskap.
Genom att sitta på ett modernt kontorshotell köper bolaget sig friheten att vara agil. Växer företaget snabbt kan man addera fler rum över en natt. Slår en recession till och personalstyrkan måste bantas, kan företaget minska sin kontorsyta med en månads varsel. Kostnaden rör sig därmed i perfekt symbios med företagets aktuella behov och ekonomiska bärkraft, istället för att vara en stel kvarnsten runt halsen.
Delningsekonomi för minimerad overhead
Den andra aspekten av denna riskminimering handlar om resursutnyttjande. En stor del av den dyra kvadratmeterytan i traditionella kontor består av receptioner, lounger, kök och stora styrelserum – ytor som står ekande tomma uppåt 80 procent av arbetsveckan, men som företaget likväl betalar fullt pris för varje månad.
På ett kontorshotell delas denna infrastruktur. Företaget betalar enbart för sin kärnyta. När ledningsgruppen väl behöver stänga in sig för kvartalsplanering, eller när det är dags att samla kunder och partners, betalar man inte för ett ständigt tomt representationsrum. Istället nyttjar man delad infrastruktur och bokar en konferens i Malmö exakt de dagar behoven uppstår. Kostnaden blir en tillfällig, rörlig utgift i stället för en permanent, fast overhead.
Flexibilitet är den nya tryggheten
Illusionen av att ett eget, stort och fast kontor är ett tecken på stabilitet är borta. I dagens makroekonomiska klimat är stabilitet synonymt med flexibilitet.
Företag som strategiskt undviker långa inlåsningseffekter skyddar sina marginaler, säkrar sitt kassaflöde och behåller manöverutrymmet oavsett vad som händer med räntan, inflationen eller konjunkturen. Att flytta verksamheten till en flexibel hubb är inte bara en kontorsfråga – det är modern, ekonomisk krishantering.
Marknadsnyheter
Nordtech gör en IPO på Stockholmsbörsen
Nordtech har pratat om en IPO redan för några år sedan och på senare tid har mjukvarubolag tagit stryk på grund av rädslan för AI. Men Nordtech låter sig inte avskräckas utan tror på det man gör. Tre miljarder kronor kommer företaget att vara värt, dvs det är vad post money-värderingen kommer att vara efter IPO-erbjudandet.
Erbjudande backas upp av flera välkända namn så vi kan räkna med att den här börsnoteringen kommer att gå i mål på ett helt galant sätt.
I skrivande stund har ännu ingen analytiker kommit ut med en rekommendation så det ska bli intressant att se vad de säger, även om det känns som att det kommer att vara tecknarekommendationer.
Här är ankarinvesterarna:
- Tredje AP-fonden
- SEB Asset Management
- Swedbank Robur
- Protean (fondbolaget)
- Kramerica Industries (Caspar Callerström)
-
Analys från DailyFX11 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter6 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Marknadsnyheter3 år agoUpptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Analys från DailyFX13 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Marknadsnyheter3 år agoDärför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX13 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX9 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter8 år agoTeknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke
