Sammanfattning av delårsrapport

Tredje kvartalet (2024-07-01 – 2024-09-30)

• Rörelsens intäkter uppgick till 361 (1 071) KSEK
• Resultat efter finansiella poster -1 181 (-1 591) KSEK
• Resultat per aktie -0,21 (-0,01) SEK
• Likvida medel uppgick per 2024-09-30 till 1 173 (2 914) KSEK
• Soliditeten uppgick per 2024-09-30 till 95,85% (95,86%)

Nio månader (2024-01-01 – 2024-09-30)

• Rörelsens intäkter uppgick till 1 414 (2 110) KSEK
• Resultat efter finansiella poster -5 688 (-6 844) KSEK
• Resultat per aktie -1,01 (-0,04) SEK

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

• Aptahem har erhållit patentskydd i Israel för patentfamilj 2 från det israeliska patentverket, vilket ger skydd för bolagets läkemedelskandidat Apta-1 i Israel.
• Den genomförda dubbel-blinda randomiserade placebokonrollerade fas 1-studien på friska frivilliga personer har även uppvisat indikationer på läkemedelseffekt.
• Aptahem ABs vetenskapliga samarbete med Örebro universitet har lett till ett banbrytande manuskript som har blivit accepterat för publikation i den pestigefyllda tidsskriften British Journal of Pharmacology (BJP). BJP tillhör en av de absolut högst rankade vetenskapliga tidsskrifterna globalt.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Aptahem AB har under oktober ingått ett strategiskt samarbetsavtal med japanske e-Projection för att accelerera partnermöjligheten med farma- och biotechbolag i Japan.
• I den Företrädesemission som beslutades av styrelsen den 10 oktober med stöd av bemyndigande från årsstämman, där teckningsperioden avslutades den 4 november, tecknades totalt 6 035 704 aktier vilket motsvarar 40% av företrädesemissionen, varav 390 851 aktier tecknades av emissionsgaranter vilket motsvarar 2,6%. Genom Företrädesemissionen tillförs Aptahem cirka 9,1 MSEK före emissionskostnader.
• Bolagets styrelse har med bemyndigande av årsstämman beslutat om en ersättningsemission var tre av fyra garanter valt att erhålla garantiersättningen i form av nyemitterade aktier totalt på 799 998 aktier. Ersättningsemissionen sker genom kvittning av respektive garants fordran.

VD Mikael Lindstam kommenterar

Efter semestrar bjöd tredje kvartalet upp till intensiva aktiviteter i Aptahem, där mycket har hänt.

Vi har fått godkänt patent i Israel, vårt vetenskapliga manuskript har blivit accepterat för publicering i British Journal of Pharmacology och vi har kommenterat intressanta data från vår avslutade fas 1-studie.

Efter periodens utgång har vi genomfört en företrädesemission samt ingått ett strategiskt samarbetsavtal med japanska e-Projection för att optimera samt accelerera partnermöjligheten med farma- och biotechbolag i Japan.

Kliniska utvecklingsprogrammet för Apta-1

I början på september kommenterade vi de intressanta fynd som vi sett under studiens gång och efter att ha slutanalyserat data från studien samt fört dialoger med våra kliniska experter, kunde vi konstatera en första indikation på läkemedelseffekt. Analyserna visade att en individ hade förhöjda inflammatoriska värden före dosering. I detta fall associerades dosering med Apta-1 med snar reducering av inflammatoriska parametrar, där de första tecknen på normalisering sågs redan inom 4 timmar efter dosering samt ytterligare minskning vid 6 timmar för att vid nästa mätpunkt vid 24 timmar vara helt reducerade. Detta antyder att Apta-1 skulle kunna motverka inflammatoriska reaktioner i individer med pågående inflammation.

Stärkta av dessa fynd fortskrider nu planeringen tillsammans med våra expertrådgivare att finalisera synopsis inför en konfirmerande klinisk fas-2-studie i patienter med akut inflammatorisk sjukdom.

Vetenskaplig artikel

Aptahems egna studier och i förlängningen genom vårt vetenskapliga samarbete med Örebro universitet har lett till ett banbrytande manuskript, vilket blev accepterat för publikation i den prestigefyllda tidskriften British Journal of Pharmacology (BJP) i september. BJP tillhör de absolut högst rankade vetenskapliga tidskrifterna globalt och återfinns i den översta femte percentilen med en impact factor på cirka 7. Detta erkännande understryker vikten av vår utvecklingsforskning och dess potentiella bidrag till den farmakologiska vetenskapen.

Titeln på artikeln lyder: “Antithrombotic but not anticoagulant activity of the thrombin-binding RNA aptamer Apta-1”. Den sammanfattar flera år av vår interna forskning och på de senaste årens samarbete med Örebro universitet. Artikeln beskriver en noggrann och omfattande utvärdering av Apta-1:s unika mekanistiska egenskaper, som har krävt tid och precision på grund av Apta-1:s unika komplexitet. Det som gör detta så sensationellt är Apta-1:s förmåga att inte bara bekämpa livshotande trombos utan även akuta inflammatoriska tillstånd utan att påverka den normala blodkoagulationen, vilket banar väg för framtida genombrott och ytterligare studier.

Affärsutveckling

Under hösten ingick vi även ett strategiskt samarbetsavtal med japanska e-Projection för att accelerera partnermöjligheten med farma- och biotechbolag i Japan, som representerar en av världens tre största läkemedelsmarknader. E-Projection jobbar bland annat med affärsutveckling speciellt för den japanska marknaden och har fördelen av språk, kultur, nätverk och erfarenhet vilket för oss varit avgörande för att ingå avtal. Avtalet stipulerar endast en successfee-baserad betalning vilket är kostnadseffektivt för oss.

E-Projection utförde en due diligence på Aptahem, och fann en stark grund för att ingå samarbetsavtal med oss. De väljer ut några få projekt som de anser vara tillräckligt intressanta att presentera för de japanska bolagen, där Apta-1 är ett sådant projekt. De japanska bolagen kontaktar ofta e-Projection för att få information om de mest intressanta projekten, och vi ser fram emot kommande kontakter och, förhoppningsvis, eleverade partnerskapsdiskussioner med japanska bolag.

Avslutande ord

Under oktober-november genomförde vi en företrädesemission som tillförde cirka 9,1 MSEK till bolaget före emissionskostnader och därtill, före kostnader, cirka 1,2 MSEK i en riktad emission till emissionsgaranter som valt att erhålla garantiersättning i form av aktier. Kapitaltillskottet kommer bland annat att användas för att fortsätta planeringen och sätta synopsis för en Proof-of-Concept fas 2-studie i patienter understödd av den vägledande indikationen på effekt vi såg i fas 1-studien.

Styrkta av alla positiva resultat och händelser så här långt under året fortsätter vi med stor tillförsikt att planera för den fortsatta kliniska utvecklingen av vår läkemedelskandidat Apta-1 samt intensifieringen av potentiella intressediskussioner runt Apta-1. Vår tilltro till Apta-1 som en kommande effektiv behandling för de som lider av allvarliga inflammatoriska tillstånd har ytterligare stärkts.

Malmö 29 november 2024

Mikael Lindstam

Kommande finansiell rapport

2025-02-14       Bokslutskommuniké 2024

Avlämnande av delårsrapport

Malmö den 29 november 2024

Styrelsen
Aptahem AB

Rapporten bifogas i sin helhet

För ytterligare information:

Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost: ml@aptahem.com

Framåtriktad information

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamheten inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

Kort om Aptahem

Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar RNA-baserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.

Taggar: