Connect with us

Marknadsnyheter

AstraZeneca COVID-19 vaccine authorised for emergency use by the World Health Organization

Published

on

Emergency Use Listing granted to AstraZeneca and Serum Institute of India enabling global access to the vaccine

AstraZeneca’s COVID-19 vaccine has been granted Emergency Use Listing (EUL) by the World Health Organization (WHO) for active immunisation to prevent COVID-19 in individuals 18 years of age and older, including those over 65.

The authorisation of COVID-19 Vaccine AstraZeneca manufactured by AstraZeneca, and COVISHIELD manufactured by Serum Institute of India (SII), enables global access to the vaccine during the pandemic.

The EUL allows for two doses of the vaccine to be administered at a four to 12-week interval. This regimen was shown in clinical trials to be safe and effective in preventing symptomatic COVID-19, with no severe cases and no hospitalisations more than 14 days after the second dose. The WHO’s Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) recommended a dosing interval of eight to 12 weeks. In addition, they also recommended use of the vaccine in countries where new variants, including the South African B1.351 variant, are prevalent.

AstraZeneca and SII will now work with the COVAX Facility to begin supplying the vaccine around the world, with the majority going to low and middle-income countries as quickly as possible. In the first half of 2021, it is hoped that more than 300 million doses of the vaccine will be made available to 145 countries through COVAX, pending supply and operational challenges. These doses will be allocated equitably according to the COVAX Allocation Framework.

Pascal Soriot, Chief Executive Officer, said: “Today’s approval endorses that the vaccine can be used to help protect populations across the world, including adults over 65 years and in countries where different variants of the SARS-CoV-2 virus are in circulation. This is a huge step towards ensuring global access to our vaccine and helping us fulfil our public health commitment to broad and equitable access at no profit during the pandemic.”

Adar Poonawalla, Chief Executive Officer, Serum Institute of India, said: “We have been waiting for this final milestone. I am happy and relieved that with the WHO’s EUL we will be able to start the deliveries to African and other low and middle-income countries immediately. Countries with a large population must be protected as soon as possible.”

AstraZeneca has committed to making its COVID-19 vaccine available to as many countries as possible and at no profit during the pandemic period. In June 2020, the Company announced a sub-licencing agreement with the SII to manufacture and supply up to one billion doses of the vaccine to low and middle-income countries.

The Company was the first global pharmaceutical company to join COVAX in June 2020. This global mechanism is working to accelerate the development, production and equitable access to new COVID-19 tools across the world for all participating countries, regardless of income level.

AstraZeneca’s COVID-19 vaccine can be stored, transported and handled at normal refrigerated conditions (two-eight degrees Celsius/36-46 degrees Fahrenheit) for at least six months and administered within existing healthcare settings.

COVID-19 Vaccine AstraZeneca, formerly AZD1222

COVID-19 Vaccine AstraZeneca was co-invented by the University of Oxford and its spin-out company, Vaccitech. It uses a replication-deficient chimpanzee viral vector based on a weakened version of a common cold virus (adenovirus) that causes infections in chimpanzees and contains the genetic material of the SARS-CoV-2 virus spike protein. After vaccination, the surface spike protein is produced, priming the immune system to attack the SARS-CoV-2 virus if it later infects the body.

The WHO approval was based on pooled analysis for efficacy from 11,636  participants aged 18 years and older, accruing 131 symptomatic COVID-19 infections from the UK and Brazil Phase III trials conducted by Oxford University.

Overall safety was based on an interim analysis of pooled data from four clinical trials conducted in the UK, Brazil and South Africa which included 23,745 participants aged 18 years or older. COVID-19 Vaccine AstraZeneca was well tolerated and there were no serious safety events confirmed related to the vaccine. The participants were from diverse ethnic and geographic groups who were healthy or had stable underlying medical conditions.

In addition to the programme led by Oxford University, AstraZeneca is conducting a large trial in the US and globally. In total, Oxford University and AstraZeneca expect to enrol up to 60,000 participants globally.

AstraZeneca’s COVID-19 vaccine has been granted a conditional marketing authorisation or emergency use in more than 50 countries, with the WHO EUL now accelerating the pathway to access in up to 145 countries through the COVAX Facility.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas – Oncology, Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Framgångsrika fallstudier med EndoDrill GI fortsätter i Norge och Sverige

Published

on

By

Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB (”BiBB” eller ”Bolaget”), som utvecklar världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopi, informerar om att klinisk utvärdering med EndoDrill® GI har påbörjats vid ytterligare två sjukhus i Skandinavien. Flera patientfall har framgångsrikt utförts vid Haukeland Universitetssjukhus i Bergen, Norge, samt vid Universitetssjukhuset i Örebro. Det innebär att EndoDrill® GI nu utvärderas i Sverige (Karolinska Universitetssjukhuset och Universitetssjukhuset i Örebro), Norge (Haukeland Universitetssjukhus) och USA (UC Davis Health, Sacramento). Försöken har hittills gett en tydlig bild av ett användarvänligt, säkert och effektivt biopsiinstrument som bland annat kallats en ”game changer”. Ytterligare fallstudier planeras vid fler sjukhus i USA och Europa.

”Den fortsatta utvärderingen av EndoDrill® GI i Norge och Sverige har gett en samstämmig bild av ett användarvänligt biopsiinstrument som tar högkvalitativa vävnadsbiopsier på ett säkert sätt. Vi märker att intresset för EndoDrill® GI ökar successivt i takt med att vi startar utvärderingar vid nya sjukhus och syns på kongresser”, säger Dr Charles Walther, CMO på BiBB.

BiBBs team har på sista tiden varit på plats vid introduktion av EndoDrill® GI i Norge och Sverige. Dr Khanh Do-Cong Pham på Haukeland Universitetssjukhus i Bergen blev den första användaren som utvärderar EndoDrill® GI i Norge.  Dr Pham skriver själv om sitt intryck av EndoDrill® GI på LinkedIn* och han har även lagt upp en video, i vilken Dr Pham beskriver att han lyckades ta en kärnbiopsi på en återkommande magsäckscancer för att påvisa djupare infiltration. Han berättar vidare att instrumentet inte orsakade någon blödning och kan betraktas som atraumatiskt (skonsam). Utvärderingen i Bergen kommer nu att fortsätta.

Under veckan genomfördes flera patientfall vid Universitetssjukhuset i Örebro. Dr Robert Glavas, som tidigare deltagit i en pilotstudie med EndoDrill® GI, var väl förtrogen med instrumentet. Det var första gången BiBB använde den nya industrialiserade motorenheten, som är betydligt mer kompakt än sin föregångare. Fallen var varierade och utmanande, med pankreastumörer, lymfkörtel, och ventrikelvägg. Provtagningar med EndoDrill® GI gav en serie av äkta kärnbiopser. Utvärderingen vid Universitetssjukhuset i Örebro kommer nu att fortsätta.

* https://www.linkedin.com/feed/update/urn:li:activity:7195553432508764160/

Om EndoDrill® GI
EndoDrill
® GI är världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS). Instrumentet används för EUS-styrd vävnadsprovtagning för alla indikationer i mag-tarmkanalen, t ex pankreas, magsäck, matstrupe, lymfkörtlar och lever. EndoDrill® GI erhöll FDA 510(k)-godkännande i USA 2023 och CE-godkännande i Europa i början av 2024. Produkten utvärderas kliniskt i USA och Skandinavien med en planerad lansering i Sverige senare under 2024.

För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com

Om BiBB
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill®, en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill®-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill® GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO. Därmed är EndoDrill® det första marknads­godkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill®-systemet omfattar sterila engångs­biopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Plåtparken till Marievik

Published

on

By

Stockholms sommaroas Plåtparken byter plats och landar för säsongen i Marievik. Aktörerna bakom Plåtparken satsar på en stadsdel som för många är okänd, men med vattnet inpå knuten och läget nära Hornstull, Hägersten och Årsta ska området bli en ny mittpunkt i söderort. I början av juni slår containrarna upp dörrarna och nya överraskningar är att vänta. 

Under två säsonger har Plåtparken vid Skanstull varit ett givet sommartillhåll för många stockholmare. Men nu är det dags för en ny plats och trion bakom tror på Marievik. 

─ Läget vid vattnet är oslagbart, Marievik har potential att bli Stockholms bästa sommarhäng, säger Peter Schröder, en av initiativtagarna som även är en del av Restaurang Bleck och de numera insomnade musikfestivalerna Gagnef och Bleck Forest.

De som besökt Plåtparken kommer känna igen konceptet där man med ett fokus på återbruk och kreativitet bygger sköna, lekfulla platser för musik, mat och dryck, soldäck och marknader. På plats i Marievik kommer vi njuta av bastubad och på fredag- och lördagkvällar får området sin egen matmarknad. Dessutom kommer de som vill kunna följa Fotbolls-EM och OS på storbildsskärm. Och fler nyheter och överraskningar är att vänta.

─ Vi planerar för konst- och musikevenemang, det ligger oss varmt om hjärtat. Men exakt vad det blir får vi återkomma till, säger Peter, som tillsammans med krögaren Göran Svartengren och entreprenören Fredrik Lindstål står bakom Plåtparken.

En annan nyhet är att Karshamra Mat & Trädgård med Agnes Larsson Stormgaard i spetsen kommer att skapa blomodlingar för självplock.

─ Stadsodling har en massa fördelar för bland annat folkhälsan och för områdens attraktionskraft, sen lockar de till sig bin som pollinerar också, säger Agnes. 

Marievik är ett stadsutvecklingsområde i startgropen där lite sömniga kontorskvarter ska förvandlas till en bubblande stadsdel som kommer att sjuda av liv dygnets alla timmar. Välmående och hållbarhet kommer att stå i fokus och befintliga hus med sin unika 90-talsestetik ska varsamt restaureras, den postmoderna lekfullheten och färgglada inslag kommer att ge genklang i stadsmiljön. Och fler etableringar av restauranger, barer och butiker är att vänta framöver. Bakom utvecklingen står AMF Fastigheter.

─ Vi är glada över att Plåtparken kommer till Marievik. Gänget bakom är mästare på att skapa stämning med musik och mat i fokus, och nu adderas dessutom odlingar till programmet. Det blir ett perfekt avstamp för det nya Marievik, säger Natalie Aranda på AMF Fastigheter

Plåtparken i Marieviksparken planeras att öppnas i börja av juni och håller öppet dagligen från kl.11 till sent. 

Kontaktinformation

Peter Schröder, Programchef Plåtparken, tfn: 0739 – 75 19 35
Karin Larsson, kommunikationsansvarig AMF Fastigheter, tfn: 0704-61 44 98, karin.larsson@amffastigheter.se 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Fokus på lokalt jobbskapande i Stockholms nya integrationspakt

Published

on

By

Sedan 2019 har Stockholms stad arbetat med att föra samman staden med näringslivet för att skapa bättre förutsättningar för nyanlända att komma in på arbetsmarknaden genom den så kallade Integrationspakten. När Stockholm nu tar en ny inriktning för pakten breddas arbetet för att få fler lokala aktörer in i samarbetet, samt ökar fokuset på jobbskapande och kompetensförsörjning.

Integrationspakten är Stockholms stads medlemsnätverk för en mer inkluderande arbetsmarknad och stad. Nätverket samlar idag cirka 470 organisationer från privat näringsliv, civilsamhälle och offentlig sektor.

När en ny inriktning nu klubbats utvecklas det redan breda fokuset, och större vikt läggs vid att utveckla lokala och mer handlingsinriktade forum i de områden där behoven är som störst.

– Stockholms stad måste fortsätta skapa forum för att få fler människor i sysselsättning, då spelar det lokala näringslivet en helt avgörande roll. Prioriterat blir att få med fler aktörer i Järva, Hagsätra/Rågsved, Skärholmen och Farsta. Här behöver stadens närvaro och initiativförmåga vara extra stark för att få till en långsiktig positiv förändring, säger arbetsmarknadsborgarrådet Emilia Bjuggren (S).

Utöver det lokala fokuset ska Integrationspakten fortsätta med att stärka nätverket och initiera fler dialoger med inriktning på jobbskapande för att möta både arbetsmarknadens och branschens behov.

Presskontakt
Naomi Grossman
076 122 92 53
naomi.grossman@stockholm.se

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.