Marknadsnyheter
AstraZeneca PLC:s resultatrapport för första kvartalet 2022
En stark inledning på året. Fortsatta investeringar i forskningsportföljen för att driva hållbar och långsiktig tillväxt.
Intäkter och vinst per aktie – sammanfattning Q1 2022
|
|
|
|
|
|
|
|
Förändring % |
|
|
|
MUSD |
Utfall |
i fasta valutakurser1 |
– Produktförsäljning |
|
10 980 |
51 |
56 |
– Intäkter från samarbeten |
|
410 |
Ej relevant |
Ej relevant |
Totala intäkter |
|
11 390 |
56 |
60 |
Rapporterad2 vinst per aktie |
|
0,25 USD |
(79) |
(73) |
Vinst per aktie för kärnverksamheten3,4 |
|
1,89 USD |
16 |
20 |
Ekonomiskt resultat (tillväxttal i fasta valutakurser)
‒ De totala intäkterna ökade med 60% till 11 390 MUSD, vilket speglar tillväxten i hela bolaget, bidraget från Alexions läkemedel samt flera avtal avseende Vaxzevria där leverans förväntas vara slutförd till halvårsskiftet 2022
‒ De totala intäkterna från onkologi ökade med 25%5, inklusive en delmålsbetalning; produktförsäljning från Onkologi ökade med 18%. De totala intäkterna från CVRM6 ökade med 18%, R&I7 ökade med 4% och Sällsynta sjukdomar ökade med 7%8
‒ Rörelsemarginalen för kärnverksamheten gynnades under kvartalet av en fasning av kostnader.
‒ Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 20% till 1,89 USD
‒ Prognosen för helåret 2022 i fasta valutakurser kvarstår
Viktiga milstolpar har nåtts sedan de senaste resultaten
‒ Viktiga data: Enhertu9 mot HER2-låg10 bröstcancer (DESTINY-Breast04), AZD8233 mot hyperkolesterolemi (ETESIAN, fas IIb) och publicering av data för Lynparza mot prostatacancer (PROpel) och nirsevimab mot RSV11. (MELODY/MEDLEY)
‒ Viktiga godkännanden: Saphnelo och Evusheld i EU, Ondexxya i Japan och i USA, godkännanden för Ultomiris mot gMG12 och Lynparza13 mot tidiga stadier av bröstcancer (OlympiA)
‒ Andra viktiga milstolpar: Amerikanska FDA:s14 Breakthrough Therapy Designation för Enhertu mot HER2-låg bröstcancer (DESTINY-Breast04), prioriterade granskningar av Enhertu mot HER2-muterad metastatisk icke-småcellig lungcancer (DESTINY-Lung01), och Imfinzi och tremelimumab mot framskriden levercancer (HIMALAYA) samt EMA:s15 snabbare prövningsförfarande av nirsevimab mot RSV (MELODY/MEDLEY)
Pascal Soriot, VD på AstraZeneca, säger:
”2022 har börjat starkt för AstraZeneca. Farxiga nådde intäkter på 1 miljard USD under kvartalet och våra onkologiläkemedel levererade en produktförsäljningstillväxt på 18%, trots att covid-19 fortsätter att påverka cancerdiagnoser och behandlingar. Övergripande resultat från studien DESTINY-Breast04 pekar på Enhertus potential att omdefiniera behandlingen av HER2-låg metastaserande bröstcancer och Ultomiris blev den första och enda långverkande C5-hämmaren som godkänts för generaliserad myastenia gravis i USA.
I dag har vi tillkännagett planer om ett nytt strategiskt forsknings- och utvecklingscenter i centrum av Cambridge, forskningsnavet i Massachusetts, USA. I linje med våra hållbarhetsåtaganden utformas centret enligt högsta miljöstandard. Våra investeringar inom banbrytande forskning ger oss tillförsikt om ytterligare framsteg under kommande år.”
Riktlinjer
Bolaget bekräftar prognosen för helåret 2022 i fasta valutakurser.
Totala intäkter förväntas öka med en ”high teens” procentsats
Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en ”mid-to-high twenties” procentsats
‒ Tillväxten i fasta valutakurser innefattar hela årets bidrag från Vaxzevria för både helåret 2021 och 2022
‒ Totala intäkter från covid-19-läkemedel förväntas minska med en ”low-to-mid twenties” procentsats, med en förväntad minskad försäljning av Vaxzevria, något som delvis uppvägs av försäljningstillväxten av Evusheld. Majoriteten av intäkterna från Vaxzevria 2022 förväntas komma från initiala avtal. Bruttomarginalen från covid-19-läkemedel förväntas bli lägre än genomsnittet för bolaget
‒ Rörelsekostnader för kärnverksamheten förväntas öka med en ”low-to-mid teens” procentsats, drivet huvudsakligen av helårsintegreringen av kostnaderna för Alexion
‒ De totala intäkterna på tillväxtmarknaderna, inklusive Kina, förväntas växa med ”mid-single”-siffror för helåret 2022. De totala intäkterna i Kina förväntas minska med en ”mid-single”-siffrig procentsats för helåret 2022, primärt på grund av fortsatta subventionsberättigade läkemedel (NRDL) och de volymbaserade inköpsprogrammen för patienttillgång (VBP) som påverkar olika läkemedel. Bolaget är fortsatt förvissat om de långsiktiga utsikterna för tillväxtmarknaderna, drivet av stor marknadsmöjlighet, bredare patienttillgång och en ökad mix av nya läkemedel
‒ En skattesats för kärnverksamheten på 18-22%
AstraZeneca är fortsatt medvetet om och hanterar aktivt ökade risker kring covid-19, geopolitisk ovisshet samt osäkerhet i leveranskedjan som kan påverka resultatet. De kvartalsvisa variationerna i resultatet kan förväntas fortsätta.
AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
Valutakurseffekter
Om valutakursförändringarna för april till december 2022 förblir i nivå med de genomsnittliga kurser vi sett under första kvartalet 2022, förutses detta ge en ”low single”-siffrig negativ påverkan på de totala intäkterna och en ”mid single”-siffrig negativ påverkan på vinsten per aktie för kärnverksamheten jämfört med fasta valutakurser. Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av kommentarerna till tabell 15 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
Tabell 1: De totala intäkterna i korthet
|
|
|
Förändring % |
|
|
|||
Intäktstyp |
|
MUSD |
Utfall |
i fasta valutakurser |
|
|
||
Produktförsäljning |
|
10 980 |
51 |
56 |
|
|
||
Intäkter från samarbeten
Totala intäkter |
|
410
11 390 |
Ej relevant
56 |
Ej
60 |
|
|
||
Sjukdomsområden |
|
MUSD |
Utfall |
i fasta valutakurser |
|
|
||
Onkologi |
|
3 644 |
21 |
25 |
|
|
||
CVRM |
|
2 219 |
14 |
18 |
|
|
||
R&I |
|
1 584 |
2 |
4 |
|
|
||
V&I17 |
|
1 814 |
18>6x |
>6x |
|
|
||
Sällsynta sjukdomar |
|
1 694 |
3 |
7 |
|
|
||
Övriga läkemedel Totala intäkter |
|
435 11 390 |
(18) 56 |
(15) 60 |
|
|
||
Regioner exkl. Vaxzevria |
|
MUSD |
Utfall |
i fasta valutakurser |
|
|
||
Tillväxtmarknader |
|
2 833 |
11 |
14 |
|
|
||
– Kina |
|
1 575 |
(6) |
(8) |
|
|
||
– Tillväxtmarknader exklusive Kina |
|
1 258 |
45 |
57 |
|
|
||
USA |
|
4 055 |
76 |
76 |
|
|
||
Europa |
|
2 150 |
63 |
73 |
|
|
||
Etablerade marknader i resten av världen |
|
1 207 |
40 |
51 |
|
|
||
Totala intäker exklusive Vaxzevria |
|
10 245 |
45 |
50 |
|
|
||
Regioner inkl. Vaxzevria |
|
MUSD |
Utfall |
i fasta valutakurser |
|
|
||
Tillväxtmarknader |
|
3 364 |
30 |
32 |
|
|
||
– Kina |
|
1 622 |
(3) |
(6) |
|
|
||
– Tillväxtmarknader exklusive Kina |
|
1 742 |
91 |
>2x |
|
|
||
USA |
|
4 134 |
79 |
79 |
|
|
||
Europa |
|
2 284 |
48 |
57 |
|
|
||
Etablerade marknader i resten av världen Totala intäkter |
|
1 608 11 390 |
85 56 |
98 60 |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet
Q1 2022 |
|
|
||||
Mått |
Redovisat |
Redovisad förändring |
Kärnverksamheten |
Förändring i |
|
Kommentarer24 |
Totala intäkter |
11 390 |
Utfall 56% 60% i fasta valutakurser |
11 390 |
Utfall 56% |
|
|
Bruttomarginal25 |
68% |
Utfall -6 procentenheter |
79% |
Utfall +5 procent-enheter +4 procent-enheter i fasta valutakurser |
|
+ Bidrag från Alexion + Ökande mix av onkologiförsäljning ‒ Ökande mix av behandlingar mot covid-19 ‒ Påverkan från NRDL och VBP i Kina ‒ Ökande påverkan från vinstdelningsarrangemang inklusive samarbetet om Lynparza med MSD ‒ Redovisad påverkan från justeringar av Alexion-lager till verkligt värde |
FoU-kostnader |
2 133 |
Utfall 24% 26% i fasta valutakurser |
2 186 |
Utfall 33% |
|
+ Ökad investering i portföljen + Tillägg av Alexion-FoU ‒ Gynnsam fasning av kostnader resulterade i att forsknings- och utvecklingskostnader för kärnverksamheten i förhållande till totala intäkter uppgick till 19% (helåret 2021: 21%) |
Försäljnings- och administrationskostnader |
4 840 |
Utfall 65% 68% i fasta valutakurser |
2 946 |
Utfall 23% |
|
+ Tillägg av Alexion + Redovisade siffror påverkades av 775 MUSD för juridiska uppgörelser med Chugai Pharmaceutical Co. Ltd och amorteringar avseende förvärvet av Alexion ‒ Gynnsam fasning av kostnader resulterade i att försäljnings- och administrationskostnader för kärnverksamheten genom totala intäkter uppgick till 26% (helåret 2021: 30%) |
Övriga rörelseintäkter26 |
97 |
Utfall (92%) (92%) i fasta valutakurser |
98 |
Utfall (92%) |
|
|
Rörelsemarginal |
8% |
Utfall procentenheter procentenheter i fasta valutakurser |
35% |
Stabilt utfall |
|
|
Summa finansnetto |
319 |
Utfall 13% 7% i fasta valutakurser |
252 |
Utfall 35% |
|
+ Skuldfinansieringskostnader för Alexion ‒ Redovisade siffror påverkades av lägre nedskrivning av skulder relaterade till förvärv |
Skattesats |
30% |
+27 procent-enheter |
21% |
+13 procent-enheter |
|
+ Skattesatsen för jämförelseperioden första kvartalet 2021 påverkades fördelaktigt av avyttringen av Viela och uppgörelser med skattemyndigheterna |
Vinst per aktie |
0,25 USD |
Utfall (79%) |
1,89 USD |
Utfall 16% |
|
Ytterligare information om skillnader mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten framgår av tabell 10 i den fullständiga resultatrapporten på engelska |
Företags- och affärsutveckling
I april 2022 förband sig AstraZeneca och Harbour BioMed (HBM) till ett globalt utlicensieringsavtal för HBM7022, en preklinisk bispecifik antikropp som är inriktad på Claudin18.2 och CD3. AstraZeneca kommer att tilldelas en exklusiv global licens för forskning, utveckling, registrering, tillverkning och kommersialisering av HBM7022.
HBM ska få en direkt betalning på 25 MUSD med möjlighet till ytterligare betalningar på upp till 325 MUSD förutsatt vissa milstolpar vad gäller utveckling, regulatoriska händelser och försäljning. HBM är också berättigat att erhålla differentierade royalties på nettoförsäljningen.
Hållbarhet i sammandrag
AstraZeneca publicerade sin åttonde årliga hållbarhetsrapport och hållbarhetsstatistik som släpptes i samband med årsredovisningen 2021. Rapporten beskriver framstegen för strategiska prioriteringar, viktiga fokusområden samt mål för framtiden.
AstraZeneca fortsätter att tillhandahålla akut humanitärt bistånd i Ukraina och närliggande länder. Till dags dato har AstraZeneca beslutat om 7 MUSD för krisinsatser, bland annat donationer av följande:
‒ Läkemedel till bolagets humanitära biståndspartner Direct Relief, som arbetar direkt med det ukrainska hälsoministeriet
‒ Läkemedel via Internationella Röda Korsets lokalkontor i intilliggande länder
‒ 2 MUSD för att stötta hjälporganisationer som arbetar i Ukraina, Polen och närliggande områden med fokus på att tillhandahålla sjukvård och humanitärt bistånd. Bolaget ger bidrag till Project HOPE, som arbetar med och genom Världshälsoorganisationen (WHO) och International Medical Corps
‒ Över 1 MUSD till UNICEF och Röda Korset
Förändringar av redovisningen första kvartalet 2022
AstraZenecas tabeller för Totala intäkter och Produktförsäljning för helåret 2022 inkluderar ett nytt sjukdomsområde: Bioläkemedel – Vaccin- och immunterapier (V&I). Det innefattar intäkter från Vaxzevria, Evusheld, FluMist, Synagis och nirsevimab. I helårs- och kvartalsrapporterna för helåret 2021 redovisades intänkter från Vaxzevria och Evusheld under Covid‑19, och intäkter från FluMist, Synagis och nirsevimab redovisas under Övriga läkemedel. Dessutom har intäkter från Koselugo flyttats från Onkologi till Sällsynta sjukdomar och intäkter från Andexxa från Sällsynta sjukdomar till Bioläkemedel – CVRM.
Tillväxttakten för respektive sjukdomsområde har beräknats som om dessa förändringar hade implementerats i helåret 2021.
Telefonkonferens
En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar idag (den 29 april 2022) klockan 12.45 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.
Rapporteringskalender
Bolaget avser att publicera resultaten för halvåret och det andra kvartalet torsdagen den 29 juli 2022.
Noter
Följande noter avser sidorna ett till fem.
- Fasta valutakurser. Skillnaderna mellan Utfall förändring och Fasta valutakurser förändring beror på förändringar i kursen för utländsk valuta mellan perioderna 2022 och 2021. Nyckeltal i fasta valutakurser överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.
- Redovisade ekonomiska mått är de finansiella resultat som presenteras i enlighet med UK-anpassade International Accounting Standards och International Financial Reporting Standards (IFRS:s) som utfärdats av International Accounting Standards Board (IASB) samt International Accounting Standards såsom dessa antagits av EU.
- Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten. Dessa mått överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de, i motsats till redovisat resultat, inte kan härledas direkt ur informationen i koncernens bokslut. Se Operating and Financial Review i den fullständiga resultatrapporten på engelska för en definition av de ekonomiska måtten för kärnverksamheten och en avstämning av de ekonomiska måtten mellan kärnverksamheten och redovisat resultat.
- Skillnaderna mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten beror främst på poster avseende förvärvet av Alexion, amortering av immateriella tillgångar, nedskrivningar, omstruktureringskostnader och, som tidigare nämnts, kostnader avseende en juridisk uppgörelse med Chugai Pharmaceutical Co. Ltd som kommer att leda till en betalning på 775 MUSD under andra kvartalet 2022. En fullständig avstämning av redovisad vinst per aktie och vinst per aktie för kärnverksamheten finns i tabell 10 i avsnittet Ekonomiskt resultat i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
- För helåret 2022 ingår Totala intäkter från Koselugo i Sällsynta sjukdomar (helåret 2021: Onkologi), och Totala intäkter från Andexxa ingår i Bioläkemedel – CVRM (helåret 2021: Sällsynta sjukdomar). Tillväxttakten för respektive sjukdomsområde har beräknats som om dessa förändringar hade implementerats i helåret 2021.
- CVRM – Kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar.
- R&I – Andningsvägar och immunologi.
- Tillväxttakten för första kvartalet 2022 för läkemedel som tillkommit genom förvärvet av Alexion har beräknats på proforma-basis jämfört med siffror för motsvarande period föregående år före förvärvet, som tidigare publicerats av Alexion. Tillväxttakten som visas totalt för sjukdomsområdena Sällsynta sjukdomar och CVRM innefattar dessa proforma-justeringar.
- AstraZeneca samarbetar med Daiichi Sankyo för att utveckla och kommersiallisera Enhertu.
- Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2.
- Respiratoriskt syncytialvirus.
- gMG – generaliserad myastenia gravis.
- AstraZeneca samarbetar med MSD (Merck & Co., Inc. i USA och Kanada) om att utveckla och kommersialisera Lynparza.
- US Food and Drug Administration.
- European Medicines Agency, den europeiska läkemedelsmyndigheten.
- VBP – Volymbaserat inköpsprogram i Kina
- V&I – Vaccin- och immunterapier.
- Tillväxt som är större än 100 procent visas som en multipel, till exempel betyder ”>2x” att värdet är mer än dubbelt så mycket som för den jämförbara perioden.
- Vaxzevria är AstraZenecas varumärke för bolagets tillhandahållande av AstraZenecas covid-19-vaccin. I de finansiella tabellerna i denna rapport innefattar Totala intäkter för Vaxzevria samarbetsintäkter från licenstagare som tillverkar och tillhandahåller AstraZenecas covid-19-vaccin under egna varumärken.
- PNH – paroxysmal nokturn hemoglobinuri.
- aHUS – atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom.
- NMOSD – neuromyelitis optica spectrum disorder, NMO-spektrumtillstånd.
- NRDL – Kinas nationella lista över subventionsberättigade läkemedel.
- Plus- och minustecknen i tabell 2 anger riktningen på påverkan för den post som diskuteras. Det vill säga att ett plustecken i avsnittet FoU-kostnader betyder att kommentaren avser en post som ökat FoU-kostnaderna jämfört med föregående år.
- Bruttovinst definieras som totala intäkter minus kostnad för sålda varor. Beräkningen av redovisad bruttomarginal och bruttomarginal för kärnverksamheten exkluderar påverkan från intäkter från samarbeten och tillhörande kostnader, och speglar därför de underliggande resultaten för produktförsäljningen.
- I de fall AstraZeneca inte behåller ett betydande löpande intresse i potentiella eller lanserade läkemedel redovisas intäkter från avyttringar i Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader i bolagets finansiella rapporter.
Forskningsportföljen
Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag sedan förra resultatrapporten
Status |
Läkemedel |
Indikation/Studie |
Status |
Myndighetsgodkännanden och övriga händelser |
Lynparza |
gBRCA27 bröstcancer (adjuvant) (OlympiA) |
Myndighetsgodkännande (USA) |
|
Saphnelo |
SLE28 |
Myndighetsgodkännande (EU) |
|
Ondexxya |
Akut större blödning |
Myndighetsgodkännande (JAPAN) |
|
Evusheld |
Covid-19, preexpositionsprofylax (PROVENT) |
Myndighetsgodkännande (EU) |
|
Ultomiris |
gMG (CHAMPION-MG) |
Myndighetsgodkännande (USA) |
Registreringsansökningar eller godkända ansökningar |
Imfinzi |
Gallvägscancer (TOPAZ-1) |
Registreringsansökan (JAPAN) |
|
Imfinzi+ tremelimumab |
Framskriden levercancer (första linjens behandling) (HIMALAYA) |
Prioriterad granskning (USA), registreringsansökan (EU, JAPAN) |
|
Lynparza |
Prostatacancer (första linjens behandling) (PROpel) |
Registreringsansökan (JAPAN) |
|
Enhertu |
HER2m icke-småcellig lungcancer (andra linjens behandling+) (DESTINY-Lung01) |
Prioriterad granskning (USA) |
|
Calquence |
Kronisk lymfatisk leukemi (ELEVATE-TN) |
Registreringsansökan (JAPAN) |
|
nirsevimab
|
Respiratoriskt syncytialvirus (MELODY/MEDLEY)
|
Registreringsansökan och EMA snabbare prövningsförfarande (EU)
|
|
Evusheld |
Covid-19 poliklinisk behandling (TACKLE) |
Registreringsansökan (USA, EU) |
|
Ultomiris |
Subkutan, PNH och aHUS |
Registreringsansökan (EU) |
Övergripande resultat från fas III-studier och andra händelser |
Imfinzi
|
Livmoderhalscancer (CALLA)
|
Nådde inte det primära målet
|
|
Imfinzi |
Gallvägscancer (TOPAZ-1) |
Särläkemedelsstatus (JAPAN) |
|
|
|
|
|
Enhertu
|
HER2+ bröstcancer (andra linjens behandling) (DESTINY-Breast03) |
Breakthrough Drug Designation (KINA) |
|
Enhertu |
HER2-låg bröstcancer (DESTINY-Breast04) |
Nådde det primära målet, Breakthrough Drug Designation RTOR29 (USA)
|
|
Fasenra |
Näspolyper (OSTRO) |
Begäran om ytterligare information (USA) |
|
Brilinta |
|
Pediatrisk exklusivitet (USA) |
- En bröstcancer-genmutation
- Systemisk lupus erythematosus
- Real-Time Oncology Review
Tabell 4: Förväntade större nyheter från forskningsportföljen
Tidplan |
Läkemedel |
Indikation/Studie |
Status |
H1 2022 |
Imfinzi |
Gallvägscancer (TOPAZ-1) |
Registreringsansökan (USA, EU) |
|
Lynparza |
Prostatacancer (första linjens behandling) (PROpel) |
Registreringsansökan (USA) |
|
Enhertu |
HER2+ bröstcancer (andra linjens behandling) (DESTINY-Breast03) |
Myndighetsbeslut (USA), registreringsansökan (KINA) |
|
Enhertu |
HER2-låg bröstcancer (tredje linjens behandling) (DESTINY-Breast04) |
Registreringsansökan |
|
Forxiga |
CKD30 (DAPA-CKD) |
Myndighetsbeslut (KINA) |
|
Farxiga |
HFpEF31 (DELIVER) |
Övergripande resultat |
|
eplontersen |
h-ATTR-PN32 (Neuro-TTRansform) |
Övergripande resultat33 |
|
Brilinta/Brilique |
Stroke (THALES) |
Myndighetsbeslut (KINA) |
|
Tezspire |
Svår astma (NAVIGATOR) |
Myndighetsbeslut (EU, JAPAN) |
|
PT027 |
Astma |
Registreringsansökan (USA) |
|
Evusheld |
Covid-19, poliklinisk behandling (EU) |
Myndighetsbeslut (EU) |
|
Vaxzevria |
Covid-19 |
Registreringsansökan (USA) |
|
Ultomiris |
NMOSD |
Övergripande resultat |
|
|
|
|
H2 2022 |
Tagrisso |
EGFRm34 icke-småcellig lungcancer (adjuvant) (ADAURA) |
Myndighetsbeslut (JAPAN) |
|
Imfinzi |
Gallvägscancer (TOPAZ-1) |
Myndighetsbeslut |
|
Imfinzi |
Levercancer (lokoregional) (EMERALD-1) |
Övergripande resultat, registreringsansökan |
|
Imfinzi |
Icke-småcellig lungcancer (första linjens behandling) (PEARL) |
Övergripande resultat |
|
Imfinzi |
Icke-småcellig lungcancer (inoperabel, stadium III) (PACIFIC-2) |
Övergripande resultat |
|
Imfinzi |
Småcellig lungcancer i begränsat stadium (ADRIATIC) |
Övergripande resultat |
|
Imfinzi +/- tremelimumab |
Icke-småcellig lungcancer (första linjens behandling) (POSEIDON) |
Myndighetsbeslut |
|
Imfinzi +/- tremelimumab |
Levercancer (första linjens behandling) (HIMALAYA) |
Myndighetsbeslut |
|
Lynparza |
gBRCA bröstcancer (adjuvant) (OlympiA) |
Myndighetsbeslut (EU, JAPAN) |
|
Lynparza |
Äggstockscancer (första linjens behandling) (PAOLA-1) |
Myndighetsbeslut (KINA) |
|
Lynparza |
Prostatacancer (första linjens behandling) (PROpel) |
Myndighetsbeslut |
|
Enhertu |
HER2+ bröstcancer (tredje linjens behandling) (DESTINY-Breast02) |
Övergripande resultat, registreringsansökan |
|
Enhertu |
HER2+ bröstcancer (andra linjens behandling) (DESTINY-Breast03) |
Myndighetsbeslut (EU, JAPAN) |
|
Enhertu |
HER2+ magcancer (andra linjens behandling) (DESTINY-Gastric01) |
Myndighetsbeslut (EU) |
|
Enhertu |
HER2m icke småcellig lungcancer (andra linjens behandling+) (DESTINY-Lung01) |
Myndighetsbeslut |
|
capivasertib |
HR+/HER2-negativ bröstcancer (första linjens behandling) (CAPItello-291) |
Övergripande resultat |
|
Farxiga |
HFpEF (DELIVER) |
Registreringsansökan |
|
eplontersen |
hATTR-PN |
Registreringsansökan (USA) |
|
Fasenra |
EoE35 (MESSINA) |
Övergripande resultat |
|
nirsevimab
|
Respiratoriskt syncytialvirus (MELODY/MEDLEY)
|
Registreringsansökan (USA) och myndighetsbeslut
|
|
Evusheld |
Covid-19 (TACKLE/PROVENT) |
Registreringsansökan (JAPAN, KINA) |
|
Evusheld |
Covid-19, poliklinisk behandling (TACKLE) |
Registreringsansökan |
|
Ultomiris |
gMG (CHAMPION-MG) |
Myndighetsbeslut (EU, JAPAN) |
|
Ultomiris |
Subkutan, PNH och aHUS |
Myndighetsbeslut |
|
Ultomiris |
NMOSD – NMO-spektrumtillstånd |
Registreringsansökan |
|
Koselugo |
NF1-PN (SPRINT) |
Registreringsansökan (KINA), myndighetsbeslut (JAPAN) |
2023 |
Tagrisso |
EGFRm icke-småcellig lungcancer (första linjens behandling) (FLAURA2) |
Övergripande resultat, registreringsansökan |
|
Tagrisso |
EGFRm icke-småcellig lungcancer (inoperabel stadium III) (LAURA) |
Övergripande resultat, registreringsansökan |
|
Imfinzi |
Cancer i urinblåsan (muskelinvasiv) (NIAGARA) |
Övergripande resultat, registreringsansökan |
|
Imfinzi |
Cancer i urinblåsan (första linjens behandling) (NILE) |
Övergripande resultat, registreringsansökan |
|
Imfinzi |
Icke-småcellig lungcancer (neoadjuvant) (AEGEAN) |
Övergripande resultat, registreringsansökan |
|
Imfinzi |
Levercancer (adjuvant) (EMERALD-2) |
Övergripande resultat, registreringsansökan |
|
Imfinzi |
Icke-småcellig lungcancer (inoperabel, stadium III) (PACIFIC-2) |
Registreringsansökan |
|
Imfinzi |
Icke-småcellig lungcancer (första linjens behandling) (PEARL) |
Registreringsansökan |
|
Imfinzi |
SCLC i begränsat stadium (ADRIATIC) |
Registreringsansökan |
|
Lynparza |
gBRCA bröstcancer (adjuvant) (OlympiA) |
Registreringsansökan (KINA) |
|
Lynparza + Imfinzi |
Endometriecancer (första linjens behandling) (DUO-E) |
Övergripande resultat |
|
Lynparza + Imfinzi |
Äggstockscancer (första linjens behandling) (DUO-O) |
Övergripande resultat |
|
Enhertu |
HER2-låg bröstcancer (andra linjens behandling) (DESTINY-Breast06) |
Övergripande resultat |
|
Calquence |
Kronisk lymfatisk leukemi (ELEVATE-TN) |
Myndighetsbeslut (JAPAN) |
|
Calquence |
Kronisk lymfatisk leukemi (ACE-CL-311) |
Övergripande resultat |
|
Calquence |
MCL36 (första linjens behandling) (ECHO) |
Övergripande resultat |
|
capivasertib |
TNBC37 (lokalt avancerad/met.) (CAPItello-290) |
Övergripande resultat, registreringsansökan |
|
capivasertib |
HR+/HER2-negativ bröstcancer (första linjens behandling) (CAPItello-291) |
Registreringsansökan |
|
camizestrant |
HR+/HER2-negativ bröstcancer (SERENA-6) |
Övergripande resultat |
|
Dato-DXd |
Icke-småcellig lungcancer (tredje linjens behandling) (TROPION-Lung01) |
Övergripande resultat, registreringsansökan |
|
Farxiga |
Myokardial infarkt (DAPA-MI) |
Övergripande resultat |
|
roxadustat |
Anemi från myelodysplastiskt syndrom |
Övergripande resultat |
|
Fasenra |
Bullös pemfigoid (FJORD) |
Övergripande resultat |
|
Fasenra |
CRwNP38 (ORCHID) |
Övergripande resultat |
|
Fasenra |
EGPA39 (MANDARA) |
Övergripande resultat |
|
Fasenra |
EoE (MESSINA) |
Registreringsansökan |
|
Fasenra |
HES (NATRON) |
Övergripande resultat |
|
Fasenra |
Svår astma (MIRACLE) |
Övergripande resultat |
|
nirsevimab |
Respiratoriskt syncytialvirus (MELODY/MEDLEY) |
Registreringsansökan (JAPAN, KINA) |
|
Soliris |
Guillain-Barres syndrom |
Övergripande resultat |
|
ALXN1840 |
Wilsons sjukdom |
Registreringsansökan |
|
danicopan |
PNH med extravaskulär hemolys |
Övergripande resultat, registreringsansökan |
- Kronisk njursjukdom
- Hjärtsvikt med bevarad systolisk funktion
- Hjärtamyloidos
- Interimsanalys som meddelats av Ionis Pharmaceuticals, Inc.
- Epidermal tillväxtfaktorreceptor-mutation
- Eosinofil esofagit
- Mantelcellslymfom
- Trippelnegativ bröstcancer
- Kronisk rinosinuit med näspolyper
- Eosinofil granulomatos med polyangit
Taggar:
Marknadsnyheter
Regeringen föreslår lättnader i byggkraven för studentbostäder
Regeringen har beslutat om en lagrådsremiss med förslag till lättnader i byggkraven för studentbostäder. Syftet är att öka möjligheterna till flexibilitet vid byggandet.
– På många studieorter är det svårt för studenter att hitta boende. Därför behöver byggregelverket förenklas. Syftet är att möjliggöra för fler studentbostäder genom sänkta byggkostnader och ökad flexibilitet, säger infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson.
Förslaget innebär att det blir möjligt att göra undantag från kraven på tillgänglighet och användbarhet i en byggnad som innehåller studentbostäder. Undantagen ska kunna tillämpas vid både nyproduktion och vid ändring av en byggnad.
Det ska vara möjligt att göra undantag för högst 80 procent av studentbostäderna i ett byggprojekt. Minst 20 procent av studentbostäderna ska fortfarande uppfylla gällande krav på tillgänglighet och användbarhet för personer med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.
Lagändringen ger större flexibilitet vid byggande av studentbostäder och skapar fler tänkbara sätt att utforma planlösningar. Till exempel kan bostadsytan minskas och fler bostäder rymmas inom en given yta.
De föreslagna undantagen ska inte hindra personer med funktionsnedsättning att vara delaktiga i sociala sammanhang. En studentbostad som omfattas av undantagen ska kunna besökas av en person med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.
Regeringen breddar också definitionen av studentbostäder till att inkludera all vuxenutbildning för att göra det möjligt för fler kommuner att erbjuda studentbostäder.
Förslagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2025.
Lagrådsremissen: Lättnader i byggkraven för studentbostäder – Regeringen.se
Presskontakt
Ebba Gustavsson
Pressekreterare hos infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson
Telefon (växel) 08-405 10 00
Mobil 076-12 70 488
ebba.gustavsson@regeringskansliet.se
Marknadsnyheter
“Vi behöver tillsammans enas om vettiga avtal, som sätter standard för branschen”


Sveriges Radios Kulturnytt gör just nu en mycket välkommen granskning av villkoren i musikbranschen. Igår lyftes artisten Siw Malmkvists situation med ett avtal som inte förnyats på över 60 år. Hennes situation är tyvärr långt ifrån unik. Musikerförbundet har länge uppmärksammat att majorbolagen fortsätter att betala extremt låga royaltynivåer till artister vars kontrakt skrevs på 1960-talet – en tid då digital streaming inte existerade.
– Jag kan intyga att artisterna som talar ut i P1 är långt ifrån ensamma om sin situation och vi uppmanar deras artistkollegor att gå ut med sitt tydliga stöd till de som vågar bryta tystnaden om oskäliga ersättningar, säger Musikerförbundets ordförande Karin Inde.
Musiker och artister skapar det värde som skivbolagen tjänar pengar på, men ändå ser vi gång på gång hur bolagen behåller stora delar av intäkterna. Att en av Sveriges mest folkkära artister, med en karriär som sträcker sig över decennier, fortfarande har en oskälig royalty är ett tydligt bevis på branschens obalans.
– Tystnadskulturen kring prissättning är enbart bra för bolagen. Både artister och musiker skulle verkligen tjäna på att dela med sig till varandra om hur betalningar och dealar verkligen ser ut. Förstås i trygga, egna rum. Det är bara bolagen som tjänar på att vi inte pratar med varandra om pengar, säger Karin Inde.
Stort tack till de modiga artister som ser till att lyfta problematiken! För att vi ska få till en i grunden mer rättvis musikbransch behöver de stora parterna i sammanhanget – skivbolagen, musikerna och artisterna – göra som de flesta andra svenska branscher lyckas med:
– Vi behöver tillsammans enas om vettiga och balanserade avtal, som sätter standard för branschen. Musikerförbundet är redo att göra vår del i arbetet för bättre villkor i musikbranschen, frågan är om skivbolagen är redo, säger Karin Inde.
Karin Inde
Förbundsordförande
karin.inde@musikerforbundet.se
+46 (0)704447228
Musikerförbundet är fackförbundet för professionella musiker och artister. Vi arbetar för förbättrade upphovsrättsliga och arbetsrättsliga villkor och för att våra medlemmar ska få en rättvis del av de värden de skapar i samhället.
Marknadsnyheter
Bönor från egen kaffeskog, sump till jord – Viking Lines nya kaffe gör gott på många olika sätt


Viking Lines resenärer dricker varje år 8,5 miljoner koppar kaffe. Nu satsar rederiet på ett helt nytt kaffe som ger minskade klimatutsläpp och bättre levnadsvillkor för odlarna. Kaffet från Slow Forest odlas på rederiets egen odling i Laos utan kemiska gödningsmedel, handplockas och rostas därefter i Danmark.
Allt kaffe som serveras på Viking Lines fartyg är nu hållbart producerat Slow Forest-kaffe, odlat på rederiets 75 hektar stora odling på högplatåerna i Laos och rostat i Danmark. Kaffeplantorna odlas bland träd på återbeskogad mark, i stället för på traditionellt skövlade plantager. Viking Lines odling ligger i en kolsänka där målsättningen är att plantera 30 000 träd, vilket innebär nästan 400 träd per hektar. Kaffeskogen förbättrar också den lokala biologiska mångfalden i området.
Odlingen, bearbetningen och rostningen av kaffet hanteras av Slow Forest Coffee. För företaget är det viktigt att produktionskedjan är rättvis och transparent. Utöver miljöfördelarna erbjuder Slow Forest bättre lönevillkor och sjukersättning för byns odlare.
”Den traditionella kaffetillverkningens koldioxidavtryck är stort och merparten av intäkterna går till Europa i stället för produktionsländerna. Vi ville göra annorlunda. Våra kunder vill göra hållbara val, och nu kan de njuta av sitt kaffe med bättre samvete än någonsin tidigare,” berättar Viking Lines restaurangchef Janne Lindholm.
Bönorna till Slow Forest-kaffet får sakta mogna i skuggan av träden, utan kemiska gödningsmedel. De plockas också för hand, vilket avsevärt förbättrar kaffets kvalitet och smak. Viking Lines nya kaffe består till 100 procent av Arabica-bönor, med en balanserad syrlighet samt smak av nötter och choklad. Rostningsprofilen har skapats av den världsberömda danska rostningsmästaren Michael de Renouard.
”Vi valde en mörkrost till fartygets kaffe, vilket passar både finländarnas och svenskarnas nuvarande smakpreferenser gällande rostning. Finländarnas smak gällande kaffe har under de senaste åren utvecklats mot en mörkare rostning. Innan vi gjorde vårt slutgiltiga val testades det nya kaffet i Viking Cinderellas bufférestaurang och personalmässen – och båda testgrupperna gav toppbetyg. Då 8,5 miljoner koppar kaffe bryggs varje år kan inget lämnas åt slumpen!” säger Janne Lindholm.
Viking Lines hållbarhetsmål stannar inte vid produktionskedjan. Kaffesump från fartygen återvinns nämligen som råmaterial för trädgårdsjord. Detta minskar avsevärt användningen av jungfrulig torv vid tillverkningen av mylla.
”Vi har som mål att allt som tagits ombord på fartygen som är möjligt att återvinna ska återanvändas eller återvinnas. Det gäller inte bara kaffet utan även matavfall och till exempel textilier som tas ur bruk. Ett bra exempel på vårt livscykeltänkande är att frityrolja från fartygets restauranger blir till biobränsle för den finska sjöfartsindustrin,” säger Viking Lines hållbarhetschef Dani Lindberg.
Slow Forest Coffee – 5 fakta:
- Slow Forest Coffee är ett kaffeföretag som verkar i Laos, Vietnam och Indonesien i samarbete med över 500 lokala kaffeodlare.
- Företaget grundades år 2019 av Pinja Puustjärvi, driven av en vilja att skydda skogarna i Laos och stötta lokala odlare. Puustjärvi bodde som barn i Laos på grund av sin fars arbete.
- Kaffet odlas i restaurerade kaffeskogar, som binder stora mängder kol och ökar den biologiska mångfalden.
- Det är viktigt för företaget att produktionskedjan är ansvarsfull och transparent, samt att verksamheten gynnar både miljön och de lokala samhällena.
- Slow Forest Coffee betalar odlarna bättre ersättning än genomsnittet i Laos och erbjuder förmåner som underlättar deras liv: förskottsbetalningar, utbildning och möjligheten att låna pengar från en krisfond.
Mera infomation om Slow Forest Coffee här
Tilläggsinformation:
Janne Lindholm, restaurangchef
janne.lindholm@vikingline.com, tel. +358 400 744 806
Dani Lindberg, hållbarhetschef
dani.lindberg@vikingline.com, tel. +358 18 27 000
Johanna Boijer-Svahnström, informationsdirektör
johanna.boijer@vikingline.com, tel. +358 18 270 00
Christa Grönlund, informationschef
christa.gronlund@vikingline.com, tel. +358 9 123 51
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter5 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX12 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Marknadsnyheter2 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX12 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX8 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter6 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke