Marknadsnyheter

Bactiguard får första MDR-produktgodkännande

Published

1 år ago

10 januari, 2023

Tanalys

Bactiguard tillkännager idag sitt första produktgodkännande enligt det europeiska medicintekniska regelverket MDR (Medical Device Regulations 2017/745). Godkännandet har föregåtts av en omfattande auktoriseringsprocess och avser latex-katetern BIP Foley Catheter, en kvarliggande urinvägskateter med Bactiguards unika infektionsförebyggande ytskikt.

Bactiguards patenterade teknologi är baserad på ett tunt ytskikt av ädelmetaller fast förankrat på katetern. Vid kontakt med vätska skapas en galvanisk effekt som gör att färre bakterier fäster på kateterytan vilket minskar risken för att biofilm bildas och leder till infektion. Idag drabbas en av tio patienter världen över av en vårdrelaterad infektion (VRI) av vilka kateterrelaterad urinvägsinfektion utgör en betydande del. Urinvägskatetrar med Bactiguards unika ytskiktsteknologi minskar risken för dessa infektioner avsevärt.

– Patientsäkerheten kommer alltid i första hand för Bactiguard och skärpta regelverk är en fördel för oss. Produkter i MDR-processen granskas noggrant och det ställs högre krav på kvalitet och säkerhet. BIP Foley-katetern klarade denna grundliga process och kommer inte bara att förbättra patientsäkerheten genom att minska risken för VRI utan också minska antibiotikaanvändandet. En stark kombination som påverkar patienter positivt och skapar en mer hälsosam värld, säger Fatima Stensvad Flodin, Bactiguards Chief Quality & Regulatory Officer.

De nya MDR-reglerna trädde i kraft den 26 maj 2021 för att säkerställa att endast icke-skadlig utrustning som används på patienter och av vårdgivare tillåts på den europeiska marknaden. Det regulatoriska landskapet är komplext och Bactiguard kommer att fortsätta att noggrant bevaka nya krav och regler som ställs av marknaden och tillsynsmyndigheter på medicintekniska produkter.

– Att få MDR-godkännande för BIP Foley-katetern är ett första men viktigt steg för oss. Det är ett formellt erkännande av vårt arbete med kvalitet och säkerhet och det kommer att bana väg även för framtida produktgodkännanden. BIP Foley-katetern är en av Bactiguards produkter som bekämpar VRI och vår ambition är att ligga i framkant både när det gäller att följa de högst ställda regulatoriska kraven och fortsätta att erbjuda trygga infektionslösningar och produkter till marknaden. Och i slutändan, göra dem tillgängliga för ännu fler patienter, säger Anders Göransson, VD på Bactiguard.

För mer information, kontakta:
Bactiguard presskontakt +46 8440 58 80 info@bactiguard.com

Om Bactiguard
Bactiguard är ett svenskt medicinteknikbolag vars uppdrag är att rädda liv. Det gör vi genom att utveckla och tillhandahålla infektionsförebyggande lösningar som minskar risken för infektioner och reducerar användningen av antibiotika. På så sätt sparar vi avsevärda kostnader för sjukvården och samhället.

Bactiguards teknologi baseras på ett tunt ädelmetallytskikt som förhindrar att bakterier fäster och bildar biofilm på medicintekniska produkter. Bactiguard erbjuder teknologin via licensavtal och den egna produktportföljen BIP (Bactiguard Infection Protection). Urinkatetrar med Bactiguards ytskikt är marknadsledande i USA och Japan genom licenspartnern BD. I Bactiguards produktportfölj finns också en alkoholfri produktlinje för sårvård och desinfektion. Den dödar effektivt mikrober samtidigt som den är biokompatibel och vävnadsvänlig. Bactiguard är inne i en stark expansionsfas på marknaderna i Europa, Kina, Indien, Mellanöstern och Sydostasien via vår egen produktportfölj och genom att etablera licensaffärer inom nya terapiområden. Bolaget har cirka 210 medarbetare runt om i världen och huvudkontoret samt en av tre produktionsanläggningar ligger i Stockholm, de andra två i Malaysia. Bactiguard är noterat på Nasdaq Stockholm.

Läs mer om Bactiguard www.bactiguard.com

Marknadsnyheter

AegirBio AB:s dotterbolag påkallar skiljeförfarande mot Salofa Oy

Published

42 minuter ago

18 april, 2024

Tanalys

AegirBio AB:s (”AegirBio” eller ”Bolaget”) dotterbolag Magnasense Technology Oy (”Magnasense”) har idag beslutat att påkalla skiljeförfarande mot Salofa Oy (”Salofa”) med anledning av att Salofa inte iakttagit sina förpliktelser enligt det avtal som ingicks den 7 juli 2023.

AegirBio offentliggjorde genom pressmeddelande den 7 juli 2023 att ett licens- och distributionsavtal ingåtts mellan AegirBios dotterbolag Magnasense och Salofa innebärande att Salofa gavs tillgång till AegirBios MagniaReader och MagnetoImmunoAssay (MIA) för egen utveckling av tester inom veterinärmedicin. Genom avtalet skulle AegirBio, via Magnasense, sälja sin existerande MagniaReader till Salofa som tar den till marknaden med egenutvecklade tester för häst, hund och katt. Magnasense skulle sedan erhålla intäkter från försäljningen av instrument och royalties på de tester som Salofa säljer till instrumenten.

Salofa har inte iakttagit sina förpliktelser enligt avtalet. Mot bakgrund av detta har Bolaget, efter att ha uttömt möjligheterna för dialog, idag beslutat att påkalla skiljeförfarande genom sitt dotterbolag Magnasense.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Anders Ingvarsson, SO Aegirbio AB

Epost: ir@aegirbio.com

AegirBio i korthet

AegirBio är ett svenskt diagnostikföretag som grundades 2019 för att erbjuda tester för att övervaka och optimera doseringen av biologiska läkemedel via sin unika patenterade teknologiplattform. I juni 2020 noterades AegirBio på Nasdaq First North Growth Market. Bolagets ambition är, förutom att föra ut innovativ diagnostisk teknologi till marknaden, att göra diagnostik mer tillgänglig, enklare att använda och att ge korrekta och lätt överförbara resultat. För mer information, se Aegirbios hemsida www.aegirbio.com

Bolagets Certified Adviser är Eminova Fondkommission AB; adviser@eminova.se

Marknadsnyheter

EXALT OCH ATRIUM LJUNGBERG AB INGÅR AVTAL

Published

53 minuter ago

18 april, 2024

Tanalys

Stockholm 2024-04-18

Exalt AB och Atrium Ljungberg AB har ingått avtal avseende inköp, konfiguration och installation av nya accesspunkter och switchar till alla deras kontor i Sverige. Affären är värd 800 000 kr och arbetet kommer att påbörjas under Augusti med målet att vara klara med leveransen före årsskiftet.

”Vi är mycket glada över förtroendet att hjälpa Atrium Ljungberg med utbytet av deras hårdvara och skapa ett nytt modernare och snabbare nät för alla deras användare”, säger Johan Rockström VD på Exalt AB

För mer information, vänligen kontakta:

Johan Rockström
VD Exalt AB
johan.rockstrom@exalt.se

Om Exalt AB (publ)

Exalt AB är genom dotterbolaget Exalt Network AB är en leverantör av Robusta Nätverk och Säker Kommunikation till företag, myndigheter och organisationer. Med hög kompetens, leveranskvalitet och certifieringar ser Exalt till att kunderna får och upprätthåller en säker IT miljö. Bolaget är sedan 2005 noterat på Spotlight Stock Market (kortnamn EXALT). Se vidare www.exalt.se

Marknadsnyheter

OrganoClicks Finanschef lämnar sitt uppdrag

Published

57 minuter ago

18 april, 2024

Tanalys

OrganoClicks finanschef sedan 2013, Jessica Sundborg har meddelat idag att hon lämnar sitt uppdrag för att gå vidare till nytt uppdrag utanför bolaget.

”Jessica har under sina 11 år i bolaget byggt upp vår finans- och ekonomifunktion från grunden och varit med på vår tillväxtresa från ett förkommersiellt bolag till det industribolag vi är idag. Hon har varit en mycket viktig medarbetare för bolagets utveckling och har varit högt uppskattad inom bolaget. Jag beklagar att hon lämnar oss men önskar henne all lycka till i sitt nya uppdrag”, säger Mårten Hellberg, VD på OrganoClick.

Jessica kvarstår som Finanschef tills hon lämnar sin anställning efter sommaren. Arbetet med att rekrytera en efterträdare har inletts.

……………………………………………………………………………..

För mer information, var vänlig kontakta:

Mårten Hellberg, VD

08-684 001 10, marten.hellberg@organoclick.com

……………………………………………………………………………..

Om OrganoClick

OrganoClick AB (publ) är ett svenskt miljöteknikföretag noterat på Nasdaq First North Growth Market utvecklar, producerar och marknadsför funktionella material och kemitekniska produkter baserade på miljövänlig fiberkemi. Exempel på produkter som OrganoClick marknadsför är är den vattenavvisande textilbehandlingen OrganoTex®, biokompositen OrganoComp®, ytbehandlings- och underhållsprodukter för villa- och fastighetsägare under varumärket BIOkleen®, biobaserade bindemedel för nonwovenmaterial under varumärket OC-BioBinder™ och det flam- och rötskyddade virket OrganoWood® (genom delägda dotterbolaget OrganoWood AB). OrganoClick grundades 2006 som en avknoppning från akademisk forskning vid Stockholm universitet och Sveriges lantbruksuniversitet inom modifiering av biofibrer. OrganoClick har vunnit flera priser såsom utnämningen till ”Sveriges mest lovande start-up bolag”, Sveriges bästa miljöinnovation, och tidigare mottaget flertalet utmärkelser såsom en Climate Solver av Världsnaturfonden (WWF), ett SUSTAINIA100-bolag och varit på Affärsvärldens och NyTekniks 33-lista för ”Sveriges hetaste teknikbolag. OrganoClick har sitt säte i Täby, norr om Stockholm, där bolagets produktion, FoU-, samt sälj- och marknadsavdelning är lokaliserat. OrganoClicks Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Mangold Fondkommission AB, tel: +46 (0)8 503 01 551, email: ca@mangold.se.

Taggar: