Connect with us

Marknadsnyheter

BiBB har inlett ett samarbete med svenska kontraktstillverkaren Cenova

Published

on

Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB (”BiBB” och ”Bolaget”), som utvecklar EndoDrill®, världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopi, informerar om att Bolaget har inlett ett samarbete med den svenska kontraktstillverkaren Cenova. Flytten av produktionen av engångsinstrument till Cenova planeras vara slutförd till halvårsskiftet 2025. Detta möjliggör en kvalitetssäkrad produktion anpassad för kommersiella volymer, vilket är ett krav från potentiella distributionspartners.

Med planerna på strategiskt samarbete med en eller flera distributionspartners måste vi öka produktionskapaciteten för våra sterila engångsinstrument så att vi kan möta en ökad efterfrågan. Därför väljer vi att byta till en svensk kontraktstillverkare med lång erfarenhet av volymtillverkning och som klarar högt ställda regulatoriska krav från skilda marknader. Övergången förväntas vara klar till halvårsskiftet 2025, och utgör ett viktigt steg på vägen mot kommersiell framgång”, säger Fredrik Lindblad”, VD BiBB.

BiBB har hittills arbetat tillsammans med en mindre utvecklings- och tillverkningspartner. Det har varit ett mycket fruktsamt samarbete under Bolagets utvecklingsfas, vilket resulterat i det första ultraljudsledda biopsiinstrumentet med kliniskt bevisad förmåga att ta kärnvävnadsprover (EUS-CNB). För den kommande kommersialiseringen av EndoDrill® GI, i samarbete med en eller flera distributionspartners, måste produktionskapaciteten för sterila engångsinstrument öka. BiBB har valt att inleda samarbete med Cenova från Mjölby. Cenova är en kontraktstillverkare med 50 års erfarenhet av innovativa och komplexa medicintekniska produkter tillverkade i renrum. De har ett robust kvalitetssystem som möter marknadens tuffaste krav och samarbetar med såväl innovationsbolag som stora multinationella koncerner.

I samband med kickoffen för transferprojektet har BiBB förstärkt utvecklingsavdelningen med en senior projektledare med erfarenhet från ett större globalt medicintekniskt bolag. Målsättningen är att projektet ska vara klart vid halvårsskiftet 2025 och att BiBB då har säkerställt en högre produktionskapacitet, vilket krävs av potentiella försäljningspartners. För att klara behovet fram till att flytten av produktionen är genomförd har BiBB byggt upp ett färdigvarulager av sterila engångsinstrument för planerade kliniska marknadsaktiviteter, utvärderingar och försäljning till utvalda kunder.

Om EndoDrill® GI
EndoDrill® GI är världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS). Instrumentet används för EUS-styrd vävnadsprovtagning för alla indikationer i mag-tarmkanalen, t ex pankreas, magsäck, matstrupe, lymfkörtlar och lever. EndoDrill® GI erhöll FDA 510(k)-tillstånd i USA 2023 och CE-godkännande i Europa i början av 2024. Produkten genomgår klinisk utvärdering i USA och Europa inför en planerad riktad lansering.

Om Cenova AB
Cenova är en komplett kontraktstillverkare med 50 års erfarenhet av innovativa och komplexa rena plastprodukter med fokus på formsprutning, vakuumformning, montering, packning och sterilisering. Cenova erbjuder hela kedjan från utveckling via industrialisering och montering till distribution av produkter tillverkade i ISO-klassade renrum. Detta arbete stöds genom ett kvalitetssystem av högsta klass som uppfyller kraven i ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485 samt FDA 21 CFR Part 820 QSR. Cenovas kunder finns både i Sverige och på den internationella marknaden. Cenova som ingår i Gepe-Group med säte i Schweiz, har sin produktionsanläggning i Mjölby, Sverige.

För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com

Om BiBB

Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill®, en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill®-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill® GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO. Därmed är EndoDrill® det första marknads­godkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill®-systemet omfattar sterila engångs­biopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Högpotent cannabis kan påverka DNA och signalera psykosrisk

Published

on

By

Forskare vid King’s College London har upptäckt att användning av högpotent cannabis (med THC-halt över 10 %) lämnar unika spår i DNA, vilket kan kopplas till ökad risk för psykos. Studien, publicerad i Molecular Psychiatry, är den första att visa hur frekvent cannabisbruk påverkar DNA-metylering, en process som förändrar geners funktion utan att ändra DNA-sekvensen.

Resultaten visade att de som ofta använder högpotent cannabis uppvisar förändringar i gener relaterade till energiproduktion och immunsystemet, särskilt genen CAVIN1. Dessa förändringar kan kopplas till en ökad sårbarhet för psykos, vilket öppnar möjligheter för framtida blodprov som kan identifiera riskindivider.

Källa: news-medical

nature

Continue Reading

Marknadsnyheter

Truecallers valberedning inför årsstämman 2025

Published

on

By

Följande representanter för Truecaller AB:s största aktieägare per 30 september 2024, kommer tillsammans med styrelsens representant Alan Mamedi, att ingå som ledamöter i valberedningen inför årsstämman 2025.

  • Kamjar Hajabdolahi, utsedd av Nami Zarringhalam
  • Sven Törnkvist, utsedd av Alan Mamedi
  • Mattias Lampe, utsedd av Peak XV

Truecaller AB:s årsstämma kommer att hållas fredagen den 23 maj 2025 i Stockholm.

 

Aktieägare som önskar lämna förslag till valberedningen kan göra detta via e-post till investors@truecaller.com, senast den 31 januari 2025.

 

 

För mer information, kontakta gärna:

Andreas Frid, Head of IR & Communication

+46 705 29 08 00
andreas.frid@truecaller.com

Om Truecaller:

Truecaller är den ledande globala plattformen för att verifiera kontakter och blockera oönskad kommunikation. Vi möjliggör trygga och relevanta konversationer mellan människor och gör det effektivt för företag att nå konsumenter. Bedrägerier och oönskad kommunikation är vardag i digitala ekonomier och tillväxtmarknader i synnerhet. Vårt uppdrag är att skapa tillförlitlig kommunikation. Truecaller är en naturlig del av den dagliga kommunikationen för mer än 420 miljoner aktiva användare. Truecaller är noterat på Nasdaq Stockholm sedan 8 oktober 2021. För mer information besök gärna corporate.truecaller.com.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Ramlösa shipping (publ) bjuder in till presentation av kvartalsrapport juli-september 2024 den 26 november 2024, kl. 9:30

Published

on

By

Tisdagen den 26 november publicerar Ramlösa shipping AB (publ) sin delårsrapport för perioden juli-september 2024. Med anledning av detta bjuder Ramlösa Shipping in till en digital presentation via Teams där vd Stefan Norrsell kommer kommentera resultatet och svara på frågor, tillsammans med Magnus Granander styrelseledamot och CFO Fredrik Stenberg.

Rapporten kommer att finnas tillgänglig på:  https://www.ramlosashipping.se/investerare/rapporter/

Presentationen inleds kl. 9.30 och hålls på svenska.

Föranmälan krävs och görs till elin.eriksson@skillscorp.se

För ytterligare information, vänligen kontakta

VD Stefan Norrsell

Email: stefan.norrsell@ramlosashipping.se

Telefon: 070 -256 15 03

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.