Connect with us

Marknadsnyheter

Biosergen AB tillförs cirka 44,9 MSEK genom teckningsoptioner av serie TO3

Published

on

Biosergen AB (”Biosergen” eller ”Bolaget”) meddelar idag utfallet från nyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO3, vilka emitterades i samband med en företrädesemission i Bolaget under det första kvartalet 2024. Totalt nyttjades 91 701 328 teckningsoptioner av serie TO3, motsvarande 100,0 procent av utestående teckningsoptioner av serie TO3, för teckning av 91 701 328 aktier till en teckningskurs om 0,49 SEK per aktie. Genom nyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO3 tillförs Biosergen cirka 44,9 MSEK före emissionskostnader. Inför nyttjandeperioden för teckningsoptioner av serie TO3 erhöll Bolaget teckningsförbindelser och toppgarantiåtaganden, vilket offentliggjordes genom pressmeddelande den 18 november 2024. Nyttjandegraden uppgick till cirka 93,1 procent, och således tas toppgarantiåtagandet i anspråk om 6 348 670 aktier, motsvarande cirka 3,1 MSEK och cirka 6,9 procent av emissionsvolymen i TO3. Mot bakgrund av detta avser styrelsen, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 14 juni 2024, besluta om en riktad nyemission av aktier till ett antal investerare (”Garanterna”). Information om den riktade nyemissionen till Garanterna offentliggörs genom separat pressmeddelande

”Vi är glada att kunna meddela att den nyligen genomförda teckningsoptionsemissionen har varit en stor framgång”, säger Tine Olesen, Biosergens CEO. ”Vi vill rikta ett stort tack till var och en av er som har visat fortsatt förtroende och stöd för vårt bolag. Ert beslut att utnyttja teckningsoptionerna är ett bevis på ert förtroende för vår vision och framtida tillväxt. Livshotande svampinfektioner ökar och för patienter utan effektiva alternativ har BSG005 potential att vara livräddande. Detta gäller i synnerhet om de lovande säkerhets- och effektresultaten från vår proof of concept-studie fortsätter. Tack än en gång för ert orubbliga stöd. Vi ser fram emot att nå nya milstolpar tillsammans”.

Bakgrund
Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna av serie TO3 pågick under perioden från och med den 18 november 2024 till och med den 29 november 2024. Teckningskursen per aktie vid nyttjande av teckningsoptionerna av serie TO3 fastställdes till 0,49 SEK.

Totalt nyttjades 91 701 328 teckningsoptioner av serie TO3 för teckning av 91 701 328 aktier, vilket innebär att 100,0 procent av utestående teckningsoptioner av serie TO3 nyttjades för teckning av aktier. Nyttjandegraden uppgick till cirka 93,1 procent, och således tas toppgarantiåtagandet i anspråk om 6 348 670 aktier, motsvarande cirka 3,1 MSEK och cirka 6,9 procent av emissionsvolymen i TO3. Genom nyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO3 tillförs Biosergen cirka 44,9 MSEK före emissionskostnader.

Nyttjade teckningsoptioner har ersatts med interimsaktier (IA) i väntan på registrering vid Bolagsverket. Omvandlingen av interimsaktier till aktier beräknas ske inom två (2) veckor.

Styrelsen avser besluta om riktad nyemission till Garanterna
Bolaget har tidigare kommunicerat att en kompletterande riktad nyemission av aktier till Garanterna kommer att ske efter avslutad nyttjandeperiod om garantiåtagande tas i anspråk. Utfallet för nyttjandet av TO3 innebär att toppgarantin tas i anspråk. Toppgarantin innebär att Garanterna åtar sig att teckna det antal aktier som återstår för att nyttjandegraden ska uppgå till 100 procent av emissionsvolymen. För toppgarantin utgår ersättning om tio (10) procent av garanterat belopp i form av kontant ersättning alternativt tolv (12) procent av det garanterade beloppet i aktier. Garanter som önskar erhålla garantiersättning i form av aktier ska underrätta Mangold Fondkommission AB härom senast den 3 december 2024. Teckningskursen i en den riktade nyemission kommer, i enlighet med förhandlade garantiavtal, att uppgå till 0,49 SEK per aktie och motsvarar teckningskursen för nyttjande av TO3. Totalt kan därmed högst 1 808 236 nya aktier komma att emitteras som garantiersättning till garanterna.

Styrelsens beslut om riktad nyemission till Garanterna kommer att offentliggöras genom separat pressmeddelande.

Antal aktier, aktiekapital och utspädning
Genom nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3 ökar antalet aktier i Biosergen med 91 701 328 aktier, från 142 387 191 aktier till 234 088 519 aktier. Aktiekapitalet ökar med cirka 2 292 533,200 SEK, från cirka 3 559 679,775 SEK till cirka 5 852 212,975 SEK.

För befintliga aktieägare som inte nyttjat några teckningsoptioner av serier TO3 uppgår utspädningen till cirka 39,2 procent av antalet aktier och röster i Bolaget

Rådgivare
Mangold Fondkommission AB är finansiell rådgivare och emissionsinstitut till Biosergen avseende teckningsoptionerna av serie TO3. Eversheds Sutherland Advokatbyrå är legal rådgivare till Biosergen avseende teckningsoptionerna av serie TO3.

För med information vänligen kontakta:
Tine Olesen, CEO
Telefon: +45 3135 5707
E-mail: tine.olesen@biosergen.net

Niels Laursen, CFO
Telefon: +45 4014 5059
E-mail: niels.laursen@biosergen.net

Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ).

Om Biosergen
Biosergen är ett bioteknikföretag i klinisk fas inom det terapeutiska området livshotande svampsjukdomar. Biosergen har som mål att utveckla läkemedelskandidaten BSG005, inklusive nya formuleringar, till ett nytt förstahandsval för behandling av resistenta och/eller svårbehandlade invasiva svampinfektioner. Företaget strävar efter att sätta en ny standard för bekämpning av dessa infektioner där nuvarande behandlingar inte räcker till och därigenom rädda tusentals liv varje år bland cancerpatienter med nedsatt immunförsvar, transplantation och AIDS.

Viktig information
Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Biosergen i någon jurisdiktion, varken från Biosergen eller från någon annan.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Copernicus: Den globalt näst varmaste novembermånaden bekräftar att 2024 blir det varmaste året

Published

on

By

Copernicus

Årliga anomalier i den globala ytlufttemperaturen (°C) i förhållande till 1850–1900 från 1940 till 2024. Uppskattningen för 2024 är preliminär och bygger på uppgifter från januari till november. Källa: ERA5. Källa: Copernicus Climate Change Service/ECMWF.

LADDA NED BILD LADDA NED DATA

Copernicus Climate Change Service (C3S), implementerat av European Centre for Medium Range Weather Forecasts på uppdrag av Europeiska kommissionen och finansierat av EU, publicerar rutinmässigt månatliga klimatbulletiner som rapporterar om förändringar som observerats i den globala ytlufttemperaturen, havsisen och hydrologiska variabler. Rapporten innehåller också höjdpunkter från den hösten på norra halvklotet (september-oktober-december). De flesta av de rapporterade resultaten är baserade på ERA5-datauppsättningen, med hjälp av miljarder mätningar från satelliter, fartyg, flygplan och väderstationer runt om i världen.

Viktiga händelser, luft- och havsytetemperaturer under november 2024

Globala temperaturer

  • November 2024 var efter november 2023 den globalt näst varmaste novembermånaden, med en genomsnittlig ERA5-lufttemperatur på 14,10°C, 0,73°C över genomsnittet för november 1991-2020.
  • November 2024 var 1,62°C över den förindustriella nivån och den 16:e månaden i en 17-månadersperiod för vilken den globala genomsnittliga ytlufttemperaturen översteg 1,5°C över förindustriell nivå*.
  • Hittills i år (januari–november 2024) var den globala medeltemperaturen 0,72°C över genomsnittet för 1991–2020, vilket är det högsta som registrerats för denna period och 0,14°C varmare än samma period 2023. Vid det här laget är det i praktiken säkert att 2024 kommer att bli det varmaste året som uppmätts och mer än 1,5°C över den förindustriella nivån enligt ERA5.

(*Andra data än ERA5 kanske inte bekräftar de 16 månader över 1,5°C som markeras här, på grund av de relativt små marginalerna över 1,5°C för de globala ERA5-temperaturerna som observerats under flera månader och skillnader mellan de olika datauppsättningarna.)

Copernicus

Månatliga globala avvikelser i lufttemperaturen vid markytan (°C) i förhållande till 1850–1900 från januari 1940 till november 2024, plottade som tidsserier för varje år. 2024 visas med en tjock röd linje, 2023 med en tjock orange linje och alla andra år med tunna grå linjer. Källa: ERA5. Källa: Copernicus Climate Change Service/ECMWF.

LADDA NED BILD/LADDA NED DATA

Europa och andra regioner

  • Medeltemperaturen över Europa under november 2024 var 5,14°C, vilket är 0,78°C över genomsnittet för november 1991-2020, vilket gör att månaden ligger utanför de 10 varmaste novembermånaderna som registrerats i Europa. November 2015 var den varmaste novembermånad som uppmätts, 1,74°C över genomsnittet.
  • Temperaturerna var över genomsnittet i norra Ryssland och i nordöstra och sydvästra Europa, samt under genomsnittet i sydöstra Europa.
  • Utanför Europa var temperaturerna högst över genomsnittet i östra Kanada och centrala och östra USA, större delen av Mexiko, Marocko, nordvästra Afrika, Kina, Pakistan, större delen av Sibirien och Australien.
  • Temperaturerna var framför allt under genomsnittet i västra USA, delar av norra Afrika, över östra Ryssland och över större delen av Antarktis.

Ytvattentemperaturer

  • Den genomsnittliga havsytetemperaturen (SST) för november 2024 över 60°S–60°N var 20,58°C, det näst högsta värdet som registrerats för månaden, och endast 0,13°C lägre än november 2023.
  • Östra och centrala Stilla havet hade vid ekvatorn temperaturer under genomsnittet, vilket indikerade en rörelse mot neutrala eller La Niña-förhållanden, men SST över havet förblev ovanligt höga i många regioner.

Copernicus

Anomalier och extremer i havsytans temperatur för november 2024. Färgkategorier avser percentilerna av temperaturfördelningarna för referensperioden 1991–2020. De extrema kategorierna (”Svalast” och ”Varmast”) baseras på rankningar för perioden 1979–2024. Värdena beräknas endast för de isfria haven. Områden som är täckta av havsis och shelfisar i november 2024 visas i ljusgrått. Källa: ERA5. Källa: Copernicus Climate Change Service/ECMWF

LADDA NED BILD / LADDA NED DATA

Samantha Burgess, biträdande direktör för Copernicus klimatförändringstjänst (C3S) kommenterar: – Med Copernicusdata från årets näst sista månad kan vi nu med god säkerhet bekräfta att 2024 kommer att bli det varmaste året som uppmätts och det första kalenderåret över 1,5°C. Det betyder inte att Parisavtalet har brutits, men det betyder att ambitiösa klimatåtgärder är mer angelägna än någonsin.

Hydrologiska höjdpunkter under november 2024:

  • I november 2024 var nederbörden under genomsnittet i större delen av Väst- och Centraleuropa.
  • Nederbörd över genomsnittet rådde i västra Island, södra Storbritannien, norra Skandinavien, södra Balkan och Grekland, och östra Spanien och stora delar av östra Europa.
  • Utanför Europa var det blötare än normalt i många delar av USA, över stora delar av Australien och i stora delar av Sydamerika, i Centralasien till östligaste Kina. Tyfoner svepte in över västra Stilla havet, vilket ledde till kraftiga regn och skador, särskilt i Filippinerna.
  • Det var torrare förhållanden än normalt i sydvästra USA, Mexiko, Chile och Brasilien, Afrikas horn, delar av Centralasien, sydöstra Kina och södra Afrika.  Flera regioner i Nord- och Sydamerika drabbades av torka.

Havsisläget i november 2024

  • Havsisen i Arktis nådde sin tredje lägsta månatliga utbredning för novembermånaden med 9 procent under genomsnittet.
  • Avvikelserna i koncentrationen av havsis var långt under genomsnittet i havssektorn runt Svalbard och Franz Josef Land.
  • Havsisens utbredning i Antarktis nådde sitt lägsta värde för novembermånaden, 10 procent under genomsnittet, vilket överträffade värdena från 2016 och 2023 något, och fortsatte en rad historiskt stora negativa anomalier som observerats under 2023 och 2024.
  • Anomalier i koncentrationen av havsis i Södra ishavet var högre än genomsnittet i Weddellhavet och den breda västantarktiska sektorn, och under genomsnittet i Sydatlanten, Indiska havet och Rosshavet.

Höjdpunkter under norra halvklotets höstsäsong

  • Den globala medeltemperaturen för hösten på norra halvklotet (september till november) 2024 var den näst högsta som uppmätts med 0,75°C över genomsnittet för 1991-2020 för dessa tre månader, 0,13°C kallare än rekordet från september–november 2023.
  • Medeltemperaturen för Europas under hösten (september–november) 2024 var den tredje högsta som uppmätts för säsongen med 1,25°C över genomsnittet för 1991–2020, vilket är 0,21°C kallare än den varmaste europeiska hösten 2020.
  • Under hösten 2024 i Europa var förhållandena mestadels blötare än normalt i de västra och centrala regionerna, vilket delvis berodde på kraftig nederbörd. Omvänt upplevde större delen av Östeuropa, inklusive östra Balkan och Turkiet, en torrare säsong än normalt.
  • Utanför Europa var förhållandena under perioden september till november 2024 torrare än normalt i stora delar av Nord- och Sydamerika, västra Ryssland, Afrikas horn, södra Kina och södra Afrika. Blötare än normalt var det i delar av USA, liksom i Centralasien, i Pakistan, Taiwan och norra Filippinerna, delar av Chile och Brasilien och större delen av västra och centrala Australien.

Mer information om klimatvariabler i november och klimatuppdateringar från tidigare månader samt högupplöst grafik kan laddas ner här.

Andra användbara länkar:

Svar på ofta ställda frågor om temperaturövervakning finns här.

Följ data för världen nästan i realtid på Climate Pulse här.

Mer om trender och prognoser på klimatatlasen här.

Information om C3S data och hur det sammanställs:

Temperatur- och hydrologiska kartor och data kommer från ECMWF Copernicus Climate Change Service:s mätningar ERA5 och ERA5-Land dataserier (ytmarkfuktighet).

Resultaten om globala havsytetemperaturer (SST) som presenteras här är baserade på SST-data från ERA5 i genomsnitt över 60°S–60°N-domänen. Observera att ERA5 SSTs är uppskattningar av havstemperaturen på cirka 10 m djup (känd som grundtemperatur). Resultaten kan skilja sig från andra SST-produkter som ger temperaturuppskattningar på olika djup, till exempel 20 cm djup för NOAA:s OISST.

Havsiskartor och data kommer från en kombination av information från ERA5 samt från EUMETSAT OSI SAF Sea Ice Index v2.2 .

Regionala medelvärden som anges här är följande longitud-/latitudgränser:

Hela jorden, 180W-180E, 90S-90N. totalt.

Europa, 25W-40E, 34N-72N, endast över land.

Mer information finns här.

Information on national records and impacts:

Information om nationella data och inverkan:

Information om nationella data och inverkan baseras på nationella och regionala rapporter. För detaljer se respektive månads temperatur och hydrologi C3S climate bulletin.

C3S har följt Världsmeteorologiska organisationens (WMO) rekommendation att använda den senaste 30-årsperioden för att beräkna klimatologiska medelvärden och ändrat till referensperioden 1991-2020 för sina C3S Climate Bulletins som täcker januari 2021 och framåt. Figurer och grafik för både den nya och föregående perioden (1981-2010) tillhandahålls för transparens.

Mer information om den använda referensperioden finns här

Om Copernicus

Copernicus är en del av Europeiska unionens rymdprogram, med finansiering från Europeiska Unionen (EU), och är dess flaggskeppsprogram för jordobservation. Verksamheten fungerar genom sex tematiska tjänster: Atmosfär, marina, mark, klimatförändringar, säkerhet och nödsituationer. Den levererar fritt tillgängliga driftsdata och tjänster som ger användarna tillförlitlig och aktuell information om vår planet och dess miljö. Programmet samordnas och hanteras av EU-kommissionen och genomförs i partnerskap med medlemsstaterna, European Space Agency (ESA), European Organization for Exploitation of Meteorological Satellites (EUMETSAT), European Center for Medium-Distance Weather Forecasts ( ECMWF), EU-byråer och Mercator Océan, med flera.

ECMWF driver två tjänster från EU: s Copernicus Earth observationsprogram: Copernicus Atmosphere Monitoring Service (CAMS) och Copernicus Climate Change Service (C3S). De bidrar också till Copernicus Emergency Management Service (CEMS), som genomförs av EU:s gemensamma forskningsråd (JRC).

Om ECMWF

European Center for Medium-Range Weather Forecasts (ECMWF) är en oberoende mellanstatlig organisation som stöds av 35 stater. Det är både ett forskningsinstitut och en operativ tjänst 24/7 som producerar och sprider numeriska väderprognoser till sina medlemsstater. Dessa uppgifter är fullt tillgängliga för de nationella meteorologiska tjänsterna i medlemsstaterna. Superdatoranläggningen (och tillhörande dataarkiv) på ECMWF är en av de största i sin typ i Europa och medlemsstaterna kan använda 25 procent av sin kapacitet för sina egna ändamål

ECMWF har utökat antalet platser där man bedriver verksamhet. Förutom huvudkontoret i Storbritannien och Computing Center i Italien kommer nya kontor med fokus på aktiviteter som genomförs i partnerskap med EU, såsom Copernicus, finns i Bonn, Tyskland. 

 
Copernicus Atmosphere Monitoring Service webb http://atmosphere.copernicus.eu/ 
Copernicus Climate Change Service webb https://climate.copernicus.eu/ 
Mer information om Copernicus: 
www.copernicus.eu 
ECMWF:s webb: https://www.ecmwf.int/ 

Twitter: 
@CopernicusECMWF 
@CopernicusEU 
@ECMWF

LinkedIn

Mediekontakt

Nuria Lopez
Communications | Copernicus Contracts and Press
Office of the Director General
European Centre for Medium-Range Weather Forecasts
Reading, UK | Bologna, Italy
Email: copernicus-press@ecmwf.int
Mobile: +44 (0)7392 277 523
Twitter: @CopernicusECMWF

Björn Mogensen
+46 708-184298
bjorn.mogensen@mogensen.info

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Fixed-duration Calquence plus venetoclax demonstrated superior PFS vs. standard of care in previously untreated CLL, with 77% of patients progression free at three years in AMPLIFY Phase III trial

Published

on

By

Calquence plus venetoclax with obinutuzumab reduced the risk of disease progression or death by 58% versus standard of care in this settingCalquence plus venetoclax poised to become first all-oral fixed-duration regimen of a second-generation BTK inhibitor plus venetoclax in 1st-line CLL.

Positive results from the AMPLIFY Phase III trial showed AstraZeneca’s Calquence (acalabrutinib) in combination with venetoclax demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival (PFS) compared to standard-of-care chemoimmunotherapy in previously untreated adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL).

These results will be presented at the American Society of Hematology (ASH) 2024 Annual Meeting in San Diego, CA.

At a median follow up of 41 months, results showed Calquence plus venetoclax reduced the risk of disease progression or death by 35% compared to standard-of-care chemoimmunotherapy (hazard ratio [HR] 0.65; 95% confidence interval [CI] 0.49-0.87; p=0.0038). Calquence plus venetoclax with obinutuzumab demonstrated a 58% reduction in the risk of disease progression or death compared to standard-of-care chemoimmunotherapy (HR 0.42; 95% CI 0.30-0.59; p<0.0001). Median PFS was not reached for either experimental arm versus median PFS of 47.6 months for chemoimmunotherapy.

Interim overall survival (OS) data demonstrated a favourable trend which was nominally statistically significant for Calquence plus venetoclax (HR 0.33; 95% CI 0.18-0.56; p<0.0001), however the OS data were immature at the time of this analysis and the trial will continue to assess OS as a key secondary endpoint.

Jennifer R. Brown, MD, PhD, Director of the CLL Center of the Division of Hematologic Malignancies, Dana-Farber Cancer Institute, and the Worthington and Margaret Collette Professor of Medicine at Harvard Medical School, and principal investigator of the trial, said: “Chronic lymphocytic leukaemia is considered an incurable cancer and patients live with the disease and the long-term effects of their treatments for many years. The AMPLIFY results show the promise of a new all-oral fixed-duration therapy approach which would allow patients to take breaks from treatment, reducing the risk of long-term adverse events and drug resistance.”

Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology R&D, AstraZeneca, said: “Based on these impressive data from the AMPLIFY trial, Calquence is the only second-generation BTK inhibitor to demonstrate efficacy in the front-line treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia as both a treat-to-progression and a fixed-duration approach. This advance is an important development for patients and their physicians who seek new options and more flexibility in managing this disease in the long term.”  

Both investigational arms demonstrated durable responses, with estimated 36-month PFS rates of 76.5% for Calquence plus venetoclax and 83.1% with the addition of obinutuzumab compared to 66.5% for chemoimmunotherapy. Patients also demonstrated a robust response in both investigational arms with an overall response rate (ORR) of 92.8% for Calquence plus venetoclax and 92.7% with the addition of obinutuzumab, compared to 75.2% for chemoimmunotherapy.

Summary of Results: AMPLIFY

Calquence plus venetoclax Calquence plus venetoclax and obinutuzumab Control arm
Patient population (n) 291 286 290
Median PFS(months) NR NR 47.6
PFS HR vs. control (95% CI) 0.65p=0.0038 0.42p<0.0001 Reference
36-month PFS rate 76.5% 83.1% 66.5%
ORR (95% CI) 92.8% (89.4-95.4)p<0.0001 92.7% (89.2-95.3)p<0.0001 75.2% (70.0-79.9)
OS HR vs. control (95% CI) 0.33 (0.18-0.56)p<0.0001 0.76 (0.49-1.18)p=0.2224 Reference

NR=Not reached

Control arm = Investigator’s choice of fludarabine-cyclophosphamide-rituximab or bendamustine-rituximab

The safety and tolerability of Calquence was consistent with its known safety profile, and no new safety signals were identified. Grade 3 or higher adverse events (AEs) occurred in 53.6% of patients treated with Calquence plus venetoclax, 69.4% of patients treated with Calquence plus venetoclax with obinutuzumab and 60.6% for patients treated with standard-of-care chemoimmunotherapy. The most common Grade 3 or higher AE was neutropenia across all arms, seen in 26.8%, 35.2% and 32.4% of patients respectively. There were over twice as many COVID related deaths in the Calquence plus venetoclax with obinutuzumab arm compared with the Calquence plus venetoclax arm.  

Notably, low rates of tumour lysis syndrome (TLS) were observed in both Calquence arms with events of any grade seen in 0.3% of patients treated with Calquence plus venetoclax and 0.4% with the addition of obinutuzumab, compared to 3.1% for patients treated with chemoimmunotherapy. No cases of clinical TLS were observed across Calquence treatment arms.

Calquence has been used to treat more than 85,000 patients worldwide[i] and is approved for the treatment of CLL and small lymphocytic lymphoma (SLL) in the US and Japan, approved for CLL in the EU and many other countries worldwide and approved in China for relapsed or refractory CLL and SLL.

Notes

Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL)

CLL is the most prevalent type of leukaemia in adults, with over 100,000 new cases globally in 2019.[ii] Although some people with CLL may not experience any symptoms at diagnosis, others may experience symptoms, such as weakness, fatigue, weight loss, chills, fever, night sweats, swollen lymph nodes and abdominal pain.[iii] In CLL, there is an accumulation of abnormal lymphocytes within the blood, bone marrow and lymph nodes. As the number of abnormal cells increases, there is less room within the marrow for the production of normal white blood cells, red blood cells and platelets.[iv] This could result in infection, anaemia and bleeding. B-cell receptor signalling through BTK is one of the essential growth pathways for CLL.

AMPLIFY

AMPLIFY is a randomised, global, multi-centre, open-label Phase III trial evaluating the efficacy and safety of Calquence in combination with venetoclax with and without obinutuzumab compared to investigator’s choice of chemoimmunotherapy (fludarabine-cyclophosphamide-rituximab or bendamustine-rituximab) in adult patients with previously untreated CLL without del(17p) or TP53 mutation.[v] Patients were randomised 1:1:1 to receive either Calquence plus venetoclax, Calquence  plus venetoclax with obinutuzumab for a fixed duration or standard-of-care chemoimmunotherapy.5 Both the Calquence containing arms were administered for a fixed duration of 14 cycles (each 28 days), and the standard-of-care chemoimmunotherapy was for 6 cycles.5

The primary endpoint is PFS in the Calquence and venetoclax arm as assessed by an Independent Review Committee and PFS in the Calquence plus venetoclax with obinutuzumab is a key secondary endpoint. Other key secondary endpoints include OS and undetectable measurable residual disease.5 The trial includes 27 countries across North and South America, Europe, Asia and Oceania.5

The AMPLIFY trial enrolled patients from 2019 to 2021, continuing through the COVID-19 pandemic.5 Patients with blood cancer remain at a disproportionately high risk of severe outcomes from COVID-19, including hospitalisation and death compared to the general population.[vi]

Calquence

Calquence (acalabrutinib) is a second-generation, selective inhibitor of Bruton’s tyrosine kinase (BTK). Calquence binds covalently to BTK, thereby inhibiting its activity.[vii] In B-cells, BTK signalling results in activation of pathways necessary for B-cell proliferation, trafficking, chemotaxis and adhesion.

Calquence is also approved in the US, China and several other countries for the treatment of adult patients with mantle cell lymphoma (MCL) who have received at least one prior therapy. Calquence is not currently approved for the treatment of MCL in Japan or the EU.

As part of an extensive clinical development programme, Calquence is currently being evaluated as a single treatment and in combination with standard-of-care chemoimmunotherapy for patients with multiple B-cell blood cancers, including CLL, MCL and diffuse large B-cell lymphoma.

AstraZeneca in haematology

AstraZeneca is pushing the boundaries of science to redefine care in haematology. Our goal is to help transform the lives of patients living with malignant, rare and other related haematologic diseases through innovative medicines and approaches that are shaped by insights from patients, caregivers and physicians. 

In addition to our marketed products, we are spearheading the development of novel therapies designed to target underlying drivers of disease across multiple scientific platforms. Our acquisitions of Alexion, with expertise in rare, non-malignant blood disorders, and Gracell Biotechnologies Inc., pioneers of autologous cell therapies, expand our haematology pipeline and enable us to reach more patients with high unmet needs through the end-to-end discovery, development and delivery of novel therapies.

AstraZeneca in oncology

AstraZeneca is leading a revolution in oncology with the ambition to provide cures for cancer in every form, following the science to understand cancer and all its complexities to discover, develop and deliver life-changing medicines to patients.

The Company’s focus is on some of the most challenging cancers. It is through persistent innovation that AstraZeneca has built one of the most diverse portfolios and pipelines in the industry, with the potential to catalyse changes in the practice of medicine and transform the patient experience.

AstraZeneca has the vision to redefine cancer care and, one day, eliminate cancer as a cause of death.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca’s innovative medicines are sold in more than 125 countries and used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Social Media @AstraZeneca.

Contacts
For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. Data on File, REF-236261. AstraZeneca Pharmaceuticals LP.
  1. Yao Y, et al. The global burden and attributable risk factors of chronic lymphocytic leukemia in 204 countries and territories from 1990 to 2019: analysis based on the global burden of disease study 2019. Biomed Eng Online. 2022;1:4.
  1. ClinicalTrials.gov. Study of Acalabrutinib (ACP-196) in Combination With Venetoclax (ABT-199), With and Without Obinutuzumab (GA101) Versus Chemoimmunotherapy for Previously Untreated CLL (AMPLIFY). Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03836261. Accessed November 2024.
  1. Dube S, et al. Continued Increased Risk of COVID-19 Hospitalisation and Death in Immunocompromised Individuals Despite Receipt of ≥4 Vaccine Doses: Updated 2023 Results from INFORM, a Retrospective Health Database Study in England. Poster P0409 at ECCMID 2024.
  1. Wu J, et al. Acalabrutinib (ACP-196): a selective second-generation BTK inhibitor. J Hematol Oncol. 2016;9(21).
Continue Reading

Marknadsnyheter

Markku Kankaala avgår från NYAB:s styrelse

Published

on

By

Markku Kankaala, vice ordförande i NYAB:s styrelse, har meddelat bolaget att han avgår från styrelsen med omedelbar verkan. Kankaala har varit medlem i styrelsen sedan juli 2021 och var även styrelseordförande fram till september 2023. Efter Kankaalas avgång kommer NYAB:s styrelse att bestå av åtta medlemmar.

Å NYAB:s styrelses vägnar vill jag tacka Markku Kankaala för hans bidrag till NYAB:s resa som börsnoterat bolag. Han har nyligen tagit en aktiv roll i vissa andra företagsarrangemang och vill koncentrera sin tid och sitt engagemang på dessa åtaganden. Vi respekterar hans beslut och önskar honom all lycka i framtiden”, säger Jan Öhman, styrelseordförande i NYAB.

Kontakt
Jan Öhman, styrelseordförande, NYAB AB, +46 70 226 75 34

NYAB:s Certified Adviser är Augment Partners AB, info@augment.se, +46 8 604 22 55.

Denna information lämnades för offentliggörande den 8 december kl. 14:00 CET.

Om NYAB
NYAB möjliggör samhällets utveckling för kommande generationer, med omfattande erfarenhet från komplexa och utmanande projekt. NYAB erbjuder ingenjörs-, bygg- och underhållstjänster inom hållbar infrastruktur, industribyggnation och förnybar energi och bidrar därigenom till den gröna omställningen. NYAB är verksamt i Sverige och Finland, inom både privat och offentlig sektor.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.