Connect with us

Marknadsnyheter

Biosergen AB tillförs cirka 44,9 MSEK genom teckningsoptioner av serie TO3

Published

on

Biosergen AB (”Biosergen” eller ”Bolaget”) meddelar idag utfallet från nyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO3, vilka emitterades i samband med en företrädesemission i Bolaget under det första kvartalet 2024. Totalt nyttjades 91 701 328 teckningsoptioner av serie TO3, motsvarande 100,0 procent av utestående teckningsoptioner av serie TO3, för teckning av 91 701 328 aktier till en teckningskurs om 0,49 SEK per aktie. Genom nyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO3 tillförs Biosergen cirka 44,9 MSEK före emissionskostnader. Inför nyttjandeperioden för teckningsoptioner av serie TO3 erhöll Bolaget teckningsförbindelser och toppgarantiåtaganden, vilket offentliggjordes genom pressmeddelande den 18 november 2024. Nyttjandegraden uppgick till cirka 93,1 procent, och således tas toppgarantiåtagandet i anspråk om 6 348 670 aktier, motsvarande cirka 3,1 MSEK och cirka 6,9 procent av emissionsvolymen i TO3. Mot bakgrund av detta avser styrelsen, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 14 juni 2024, besluta om en riktad nyemission av aktier till ett antal investerare (”Garanterna”). Information om den riktade nyemissionen till Garanterna offentliggörs genom separat pressmeddelande

”Vi är glada att kunna meddela att den nyligen genomförda teckningsoptionsemissionen har varit en stor framgång”, säger Tine Olesen, Biosergens CEO. ”Vi vill rikta ett stort tack till var och en av er som har visat fortsatt förtroende och stöd för vårt bolag. Ert beslut att utnyttja teckningsoptionerna är ett bevis på ert förtroende för vår vision och framtida tillväxt. Livshotande svampinfektioner ökar och för patienter utan effektiva alternativ har BSG005 potential att vara livräddande. Detta gäller i synnerhet om de lovande säkerhets- och effektresultaten från vår proof of concept-studie fortsätter. Tack än en gång för ert orubbliga stöd. Vi ser fram emot att nå nya milstolpar tillsammans”.

Bakgrund
Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna av serie TO3 pågick under perioden från och med den 18 november 2024 till och med den 29 november 2024. Teckningskursen per aktie vid nyttjande av teckningsoptionerna av serie TO3 fastställdes till 0,49 SEK.

Totalt nyttjades 91 701 328 teckningsoptioner av serie TO3 för teckning av 91 701 328 aktier, vilket innebär att 100,0 procent av utestående teckningsoptioner av serie TO3 nyttjades för teckning av aktier. Nyttjandegraden uppgick till cirka 93,1 procent, och således tas toppgarantiåtagandet i anspråk om 6 348 670 aktier, motsvarande cirka 3,1 MSEK och cirka 6,9 procent av emissionsvolymen i TO3. Genom nyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO3 tillförs Biosergen cirka 44,9 MSEK före emissionskostnader.

Nyttjade teckningsoptioner har ersatts med interimsaktier (IA) i väntan på registrering vid Bolagsverket. Omvandlingen av interimsaktier till aktier beräknas ske inom två (2) veckor.

Styrelsen avser besluta om riktad nyemission till Garanterna
Bolaget har tidigare kommunicerat att en kompletterande riktad nyemission av aktier till Garanterna kommer att ske efter avslutad nyttjandeperiod om garantiåtagande tas i anspråk. Utfallet för nyttjandet av TO3 innebär att toppgarantin tas i anspråk. Toppgarantin innebär att Garanterna åtar sig att teckna det antal aktier som återstår för att nyttjandegraden ska uppgå till 100 procent av emissionsvolymen. För toppgarantin utgår ersättning om tio (10) procent av garanterat belopp i form av kontant ersättning alternativt tolv (12) procent av det garanterade beloppet i aktier. Garanter som önskar erhålla garantiersättning i form av aktier ska underrätta Mangold Fondkommission AB härom senast den 3 december 2024. Teckningskursen i en den riktade nyemission kommer, i enlighet med förhandlade garantiavtal, att uppgå till 0,49 SEK per aktie och motsvarar teckningskursen för nyttjande av TO3. Totalt kan därmed högst 1 808 236 nya aktier komma att emitteras som garantiersättning till garanterna.

Styrelsens beslut om riktad nyemission till Garanterna kommer att offentliggöras genom separat pressmeddelande.

Antal aktier, aktiekapital och utspädning
Genom nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3 ökar antalet aktier i Biosergen med 91 701 328 aktier, från 142 387 191 aktier till 234 088 519 aktier. Aktiekapitalet ökar med cirka 2 292 533,200 SEK, från cirka 3 559 679,775 SEK till cirka 5 852 212,975 SEK.

För befintliga aktieägare som inte nyttjat några teckningsoptioner av serier TO3 uppgår utspädningen till cirka 39,2 procent av antalet aktier och röster i Bolaget

Rådgivare
Mangold Fondkommission AB är finansiell rådgivare och emissionsinstitut till Biosergen avseende teckningsoptionerna av serie TO3. Eversheds Sutherland Advokatbyrå är legal rådgivare till Biosergen avseende teckningsoptionerna av serie TO3.

För med information vänligen kontakta:
Tine Olesen, CEO
Telefon: +45 3135 5707
E-mail: tine.olesen@biosergen.net

Niels Laursen, CFO
Telefon: +45 4014 5059
E-mail: niels.laursen@biosergen.net

Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ).

Om Biosergen
Biosergen är ett bioteknikföretag i klinisk fas inom det terapeutiska området livshotande svampsjukdomar. Biosergen har som mål att utveckla läkemedelskandidaten BSG005, inklusive nya formuleringar, till ett nytt förstahandsval för behandling av resistenta och/eller svårbehandlade invasiva svampinfektioner. Företaget strävar efter att sätta en ny standard för bekämpning av dessa infektioner där nuvarande behandlingar inte räcker till och därigenom rädda tusentals liv varje år bland cancerpatienter med nedsatt immunförsvar, transplantation och AIDS.

Viktig information
Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Biosergen i någon jurisdiktion, varken från Biosergen eller från någon annan.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Fixed-duration Calquence plus venetoclax demonstrated superior PFS vs. standard of care in previously untreated CLL, with 77% of patients progression free at three years in AMPLIFY Phase III trial

Published

on

By

Calquence plus venetoclax with obinutuzumab reduced the risk of disease progression or death by 58% versus standard of care in this settingCalquence plus venetoclax poised to become first all-oral fixed-duration regimen of a second-generation BTK inhibitor plus venetoclax in 1st-line CLL.

Positive results from the AMPLIFY Phase III trial showed AstraZeneca’s Calquence (acalabrutinib) in combination with venetoclax demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival (PFS) compared to standard-of-care chemoimmunotherapy in previously untreated adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL).

These results will be presented at the American Society of Hematology (ASH) 2024 Annual Meeting in San Diego, CA.

At a median follow up of 41 months, results showed Calquence plus venetoclax reduced the risk of disease progression or death by 35% compared to standard-of-care chemoimmunotherapy (hazard ratio [HR] 0.65; 95% confidence interval [CI] 0.49-0.87; p=0.0038). Calquence plus venetoclax with obinutuzumab demonstrated a 58% reduction in the risk of disease progression or death compared to standard-of-care chemoimmunotherapy (HR 0.42; 95% CI 0.30-0.59; p<0.0001). Median PFS was not reached for either experimental arm versus median PFS of 47.6 months for chemoimmunotherapy.

Interim overall survival (OS) data demonstrated a favourable trend which was nominally statistically significant for Calquence plus venetoclax (HR 0.33; 95% CI 0.18-0.56; p<0.0001), however the OS data were immature at the time of this analysis and the trial will continue to assess OS as a key secondary endpoint.

Jennifer R. Brown, MD, PhD, Director of the CLL Center of the Division of Hematologic Malignancies, Dana-Farber Cancer Institute, and the Worthington and Margaret Collette Professor of Medicine at Harvard Medical School, and principal investigator of the trial, said: “Chronic lymphocytic leukaemia is considered an incurable cancer and patients live with the disease and the long-term effects of their treatments for many years. The AMPLIFY results show the promise of a new all-oral fixed-duration therapy approach which would allow patients to take breaks from treatment, reducing the risk of long-term adverse events and drug resistance.”

Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology R&D, AstraZeneca, said: “Based on these impressive data from the AMPLIFY trial, Calquence is the only second-generation BTK inhibitor to demonstrate efficacy in the front-line treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia as both a treat-to-progression and a fixed-duration approach. This advance is an important development for patients and their physicians who seek new options and more flexibility in managing this disease in the long term.”  

Both investigational arms demonstrated durable responses, with estimated 36-month PFS rates of 76.5% for Calquence plus venetoclax and 83.1% with the addition of obinutuzumab compared to 66.5% for chemoimmunotherapy. Patients also demonstrated a robust response in both investigational arms with an overall response rate (ORR) of 92.8% for Calquence plus venetoclax and 92.7% with the addition of obinutuzumab, compared to 75.2% for chemoimmunotherapy.

Summary of Results: AMPLIFY

Calquence plus venetoclax Calquence plus venetoclax and obinutuzumab Control arm
Patient population (n) 291 286 290
Median PFS(months) NR NR 47.6
PFS HR vs. control (95% CI) 0.65p=0.0038 0.42p<0.0001 Reference
36-month PFS rate 76.5% 83.1% 66.5%
ORR (95% CI) 92.8% (89.4-95.4)p<0.0001 92.7% (89.2-95.3)p<0.0001 75.2% (70.0-79.9)
OS HR vs. control (95% CI) 0.33 (0.18-0.56)p<0.0001 0.76 (0.49-1.18)p=0.2224 Reference

NR=Not reached

Control arm = Investigator’s choice of fludarabine-cyclophosphamide-rituximab or bendamustine-rituximab

The safety and tolerability of Calquence was consistent with its known safety profile, and no new safety signals were identified. Grade 3 or higher adverse events (AEs) occurred in 53.6% of patients treated with Calquence plus venetoclax, 69.4% of patients treated with Calquence plus venetoclax with obinutuzumab and 60.6% for patients treated with standard-of-care chemoimmunotherapy. The most common Grade 3 or higher AE was neutropenia across all arms, seen in 26.8%, 35.2% and 32.4% of patients respectively. There were over twice as many COVID related deaths in the Calquence plus venetoclax with obinutuzumab arm compared with the Calquence plus venetoclax arm.  

Notably, low rates of tumour lysis syndrome (TLS) were observed in both Calquence arms with events of any grade seen in 0.3% of patients treated with Calquence plus venetoclax and 0.4% with the addition of obinutuzumab, compared to 3.1% for patients treated with chemoimmunotherapy. No cases of clinical TLS were observed across Calquence treatment arms.

Calquence has been used to treat more than 85,000 patients worldwide[i] and is approved for the treatment of CLL and small lymphocytic lymphoma (SLL) in the US and Japan, approved for CLL in the EU and many other countries worldwide and approved in China for relapsed or refractory CLL and SLL.

Notes

Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL)

CLL is the most prevalent type of leukaemia in adults, with over 100,000 new cases globally in 2019.[ii] Although some people with CLL may not experience any symptoms at diagnosis, others may experience symptoms, such as weakness, fatigue, weight loss, chills, fever, night sweats, swollen lymph nodes and abdominal pain.[iii] In CLL, there is an accumulation of abnormal lymphocytes within the blood, bone marrow and lymph nodes. As the number of abnormal cells increases, there is less room within the marrow for the production of normal white blood cells, red blood cells and platelets.[iv] This could result in infection, anaemia and bleeding. B-cell receptor signalling through BTK is one of the essential growth pathways for CLL.

AMPLIFY

AMPLIFY is a randomised, global, multi-centre, open-label Phase III trial evaluating the efficacy and safety of Calquence in combination with venetoclax with and without obinutuzumab compared to investigator’s choice of chemoimmunotherapy (fludarabine-cyclophosphamide-rituximab or bendamustine-rituximab) in adult patients with previously untreated CLL without del(17p) or TP53 mutation.[v] Patients were randomised 1:1:1 to receive either Calquence plus venetoclax, Calquence  plus venetoclax with obinutuzumab for a fixed duration or standard-of-care chemoimmunotherapy.5 Both the Calquence containing arms were administered for a fixed duration of 14 cycles (each 28 days), and the standard-of-care chemoimmunotherapy was for 6 cycles.5

The primary endpoint is PFS in the Calquence and venetoclax arm as assessed by an Independent Review Committee and PFS in the Calquence plus venetoclax with obinutuzumab is a key secondary endpoint. Other key secondary endpoints include OS and undetectable measurable residual disease.5 The trial includes 27 countries across North and South America, Europe, Asia and Oceania.5

The AMPLIFY trial enrolled patients from 2019 to 2021, continuing through the COVID-19 pandemic.5 Patients with blood cancer remain at a disproportionately high risk of severe outcomes from COVID-19, including hospitalisation and death compared to the general population.[vi]

Calquence

Calquence (acalabrutinib) is a second-generation, selective inhibitor of Bruton’s tyrosine kinase (BTK). Calquence binds covalently to BTK, thereby inhibiting its activity.[vii] In B-cells, BTK signalling results in activation of pathways necessary for B-cell proliferation, trafficking, chemotaxis and adhesion.

Calquence is also approved in the US, China and several other countries for the treatment of adult patients with mantle cell lymphoma (MCL) who have received at least one prior therapy. Calquence is not currently approved for the treatment of MCL in Japan or the EU.

As part of an extensive clinical development programme, Calquence is currently being evaluated as a single treatment and in combination with standard-of-care chemoimmunotherapy for patients with multiple B-cell blood cancers, including CLL, MCL and diffuse large B-cell lymphoma.

AstraZeneca in haematology

AstraZeneca is pushing the boundaries of science to redefine care in haematology. Our goal is to help transform the lives of patients living with malignant, rare and other related haematologic diseases through innovative medicines and approaches that are shaped by insights from patients, caregivers and physicians. 

In addition to our marketed products, we are spearheading the development of novel therapies designed to target underlying drivers of disease across multiple scientific platforms. Our acquisitions of Alexion, with expertise in rare, non-malignant blood disorders, and Gracell Biotechnologies Inc., pioneers of autologous cell therapies, expand our haematology pipeline and enable us to reach more patients with high unmet needs through the end-to-end discovery, development and delivery of novel therapies.

AstraZeneca in oncology

AstraZeneca is leading a revolution in oncology with the ambition to provide cures for cancer in every form, following the science to understand cancer and all its complexities to discover, develop and deliver life-changing medicines to patients.

The Company’s focus is on some of the most challenging cancers. It is through persistent innovation that AstraZeneca has built one of the most diverse portfolios and pipelines in the industry, with the potential to catalyse changes in the practice of medicine and transform the patient experience.

AstraZeneca has the vision to redefine cancer care and, one day, eliminate cancer as a cause of death.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca’s innovative medicines are sold in more than 125 countries and used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Social Media @AstraZeneca.

Contacts
For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. Data on File, REF-236261. AstraZeneca Pharmaceuticals LP.
  1. Yao Y, et al. The global burden and attributable risk factors of chronic lymphocytic leukemia in 204 countries and territories from 1990 to 2019: analysis based on the global burden of disease study 2019. Biomed Eng Online. 2022;1:4.
  1. ClinicalTrials.gov. Study of Acalabrutinib (ACP-196) in Combination With Venetoclax (ABT-199), With and Without Obinutuzumab (GA101) Versus Chemoimmunotherapy for Previously Untreated CLL (AMPLIFY). Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03836261. Accessed November 2024.
  1. Dube S, et al. Continued Increased Risk of COVID-19 Hospitalisation and Death in Immunocompromised Individuals Despite Receipt of ≥4 Vaccine Doses: Updated 2023 Results from INFORM, a Retrospective Health Database Study in England. Poster P0409 at ECCMID 2024.
  1. Wu J, et al. Acalabrutinib (ACP-196): a selective second-generation BTK inhibitor. J Hematol Oncol. 2016;9(21).
Continue Reading

Marknadsnyheter

Markku Kankaala avgår från NYAB:s styrelse

Published

on

By

Markku Kankaala, vice ordförande i NYAB:s styrelse, har meddelat bolaget att han avgår från styrelsen med omedelbar verkan. Kankaala har varit medlem i styrelsen sedan juli 2021 och var även styrelseordförande fram till september 2023. Efter Kankaalas avgång kommer NYAB:s styrelse att bestå av åtta medlemmar.

Å NYAB:s styrelses vägnar vill jag tacka Markku Kankaala för hans bidrag till NYAB:s resa som börsnoterat bolag. Han har nyligen tagit en aktiv roll i vissa andra företagsarrangemang och vill koncentrera sin tid och sitt engagemang på dessa åtaganden. Vi respekterar hans beslut och önskar honom all lycka i framtiden”, säger Jan Öhman, styrelseordförande i NYAB.

Kontakt
Jan Öhman, styrelseordförande, NYAB AB, +46 70 226 75 34

NYAB:s Certified Adviser är Augment Partners AB, info@augment.se, +46 8 604 22 55.

Denna information lämnades för offentliggörande den 8 december kl. 14:00 CET.

Om NYAB
NYAB möjliggör samhällets utveckling för kommande generationer, med omfattande erfarenhet från komplexa och utmanande projekt. NYAB erbjuder ingenjörs-, bygg- och underhållstjänster inom hållbar infrastruktur, industribyggnation och förnybar energi och bidrar därigenom till den gröna omställningen. NYAB är verksamt i Sverige och Finland, inom både privat och offentlig sektor.

Continue Reading

Marknadsnyheter

René van Boxtel blir ny VD för Tecair B.V

Published

on

By

Dacke Industri har glädjen att meddela att René van Boxtel har utsetts till ny VD för Tecair B.V, med tillträde den 1 februari 2025. René har en gedigen erfarenhet inom internationell försäljning och regionalt ledarskap, vilket gör honom till ett utmärkt val för att leda Tecair B.V, in i nästa fas av tillväxt och innovation.

De senaste åren har René varit verksam hos Trespa International B.V, där han hade ansvar för resultat och lönsamhet (P&L) för företagets verksamhet i Nederländerna, Storbritannien, Irland, Belgien och Luxemburg. Hans strategiska ledarskap och fokus på marknadsexpansion har i hög grad bidragit till Trespas framgångar i dessa regioner. Innan sin roll på Trespa International B.V, tjänstgjorde René på andra företag som Country Manager och Business Development Manager, där han visade en enastående förmåga att driva affärstillväxt och bygga starka kundrelationer.

Dacke Industri vill uttrycka ett stort tack till Marco Markus, vår delägare och VD, för hans enastående insatser och långa engagemang i att bygga upp Tecair B.V. Efter många framgångsrika år i ledningen kommer Marco Markus att fortsätta bidra till Tecair som senior rådgivare fram till slutet av 2025. Han kommer också att behålla sin betydelsefulla roll som styrelseledamot och delägare i bolaget.

Vid årets slut kommer Mika Virtanen, President Air Technology & Electromechanics för Dacke Industri, att överlämna rollen som ordförande för Tecair B.V, till Satu Rautavalta, VP Business Area Air Technology för Dacke Industri från och med den 1 januari 2025.

”Jag är mycket glad över att få ansluta mig till Tecair, som VD och arbeta tillsammans med ett så engagerat team och våra uppskattade kunder. Jag ser fram emot att leda våra insatser för att möta och överträffa förväntningarna hos våra kunder, partners och intressenter,” säger René van Boxtel, VD för Tecair B.V.

”Jag är oerhört stolt över vad vi har åstadkommit under åren med Tecair tillsammans med vår ägare Dacke Industri, våra engagerade medarbetare, partners och värdefulla kunder. Renés engagemang och vision kommer att lyfta Tecair till nya höjder och vi ser fram emot hur hans insikter fortsatt kommer att forma vår framtid i hans nya roll som VD för Tecair,” säger Marco Markus, Medgrundare och styrelsemedlem för Tecair B.V.

”Vi är övertygade om att René, som ny VD för Tecair, är redo för en spännande framtid och kommer att fortsätta leverera enastående värde till våra kunder och intressenter världen över,” säger Satu Rautavalta, VP Business Area Air Technology för Dacke Industri.

”Vi är glada att välkomna René som vår nya VD för Tecair. Hans entreprenörskompetens, tillsammans med hans förmåga att fatta välgrundade beslut, är en styrka. Genom att kombinera analytiska insikter med uppmärksam lyhördhet för teamet, säkerställer han utveckling och tillväxt i verksamheten. Detta skapar ett stort kundvärde och gör honom passande som ny VD för Tecair,” säger Mika Virtanen, President Air Technology & Electromechanics för Dacke Industri.

Om Tecair B.V

Tecair har i över 25 år varit en ledande utvecklare och tillverkare av pneumatiska komponenter och system. Tecair designar, tillverkar och levererar pneumatiska system och komponenter till kunder inom olika industrisektorer över hela världen. Eftersom all design och tillverkning sker internt kan Tecair till fullo uppfylla sina kunders krav vad gäller kvalitet, pris, leveranstid och material. De tillhandahåller lösningar för olika typer av industrier, såsom järnväg och transport, livsmedelsindustri, kemisk industri med flera. Tecair har sitt huvudkontor i Drachten, Nederländerna med cirka 15 anställda och en årlig omsättning på cirka 4 miljoner euro. Home – Tecair

Vi är Dacke Industri

Dacke Industri är en långsiktig ägare som utvecklar och investerar i innovativa teknikföretag, gärna med fokus på kundanpassade komponenter och system. Vi tillför industriellt kunnande, ett starkt nätverk och bibehåller en entreprenöriell miljö i våra företag. Företagen har en mycket hög grad av självständighet och drivs decentraliserat.

Våra bolag har egna produkter eller system med ett starkt tekniskt fokus, utvecklings- och designkunnande samt kvalitetsutförande. Flera av våra bolag använder existerande plattformar för innovation och jobbar gärna med miljötekniskt uthålliga produkter och produktion.

Dacke Industri ägs sedan januari 2016 av Nordstjernan.

Idag har Dacke Industri 26 dotterbolag inom fyra divisioner, cirka 1700 anställda över hela världen och en omsättning på 4,5 miljarder kronor. Dacke Industri | Långsiktigt ägande i fokus                                                                                                                                                 

För mer information, kontakta:
Mika Virtanen                                                          
President Air Technology & Electromechanics                                        
Dacke Industri                                                                                                       
+ 358 40 83 27 583
mika.virtanen@dackeindustri.com

Satu Rautavalta                                                       
VP Air Technology                                  
Dacke Industri                                                                                                       
+ 358 40 740 6020
satu.rautavalta@dackeindustri.com

Marco Markus
Medgrundare och styrelsemedlem                                     
Tecair B.V.

+31 512 51 00 80 marco.markus@tecair.com

Camilla Quist                                                          
Kommunikation och Administrationschef                                     
Dacke Industri                                                                                                       
+46 70 590 03 70
camilla.quist@dackeindustri.com

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.