Marknadsnyheter

Biosergen samtycker till accelererad dosökning i den pågående andra kohorten i den kliniska prövningen

Published

1 månad ago

20 december, 2024

Tanalys

20 december 2024 – Stockholm – Biosergen AB (”Biosergen”), ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar behandlingar för livshotande svampinfektioner, meddelar att den oberoende Data Safety Review Board som övervakar säkerhet och effekt i den pågående kliniska studien, har beslutat att tillåta läkarna att överskrida den tidigare fastställda maximala dosen på 1,5 mg/kg/dag i den pågående andra kohorten av den kliniska studien med BSG005. Beslutet fattades efter en begäran från huvudläkaren, med stöd av övertygande preliminära data, som återspeglar läkare gruppens förväntan att BSG005 kommer att ge ännu större kliniska fördelar vid högre doser utan allvarliga biverkningar. Den oberoende kommittén Data Safety Review Committee granskade och godkände denna begäran.

”Denna begäran om ytterligare doseskalering innebär en oväntat snabb acceleration av den dagliga doseringsnivån i detta tidiga skede av utvecklingen av BSG005”, säger Tine Olesen, VD för Biosergen. ”Med patienter som för närvarande genomgår behandling och som är i akut behov av ytterligare förbättringar av sitt tillstånd, är den enda lämpliga åtgärden att stödja läkare gruppen. Det är uppmuntrande att inga allvarliga biverkningar har observerats vid den planerade maximala dosen på 1,5 mg per dag, och vi är glada över läkarnas iver att utforska högre dosnivåer för att maximera de potentiella fördelarna för dessa patienter.”

Preliminära data som stödjer protokolländringen

Beslutet att öka dosen baserades på resultat från patienter som hittills registrerats i den andra kohorten:

1) Patient med mukormykos:
Denna patient hade mukormykos, en allvarlig svampinfektion som hade spridit sig över flera lober i båda lungorna. Efter att ha uppnått den planerade maximala dosen på 1,5 mg/kg/dag hade infektionen minskat betydligt, men den hade inte försvunnit helt.

Avsaknaden av allvarliga biverkningar fick läkarna att begära tillstånd att ytterligare trappa upp dosen, med sikte på ett bästa scenario: potentiellt fullständigt tillfrisknande, vilket sågs hos den första patienten från kohort 1, som tillfrisknade helt från en mukormykosinfektion.

De lovande resultaten med BSG005 skulle potentiellt kunna ersätta standardbehandlingen för en sådan patient, som vanligtvis innebär kirurgiskt avlägsnande av stora delar av lungorna. I det här specifika fallet skulle kirurgi inte ha varit ett genomförbart alternativ, eftersom avlägsnandet av stora delar av den drabbade lungvävnaden i båda lungorna skulle ha gjort överlevnaden efter operationen osannolik.

2) Patient med aspergillos:
En andra patient med en allvarlig invasiv Aspergillus-infektion visade signifikant förbättring vid 1,5 mg/kg/dag. Utredarna tror att ytterligare dosökningar kan förbättra denna patients möjligheter till fullständig återhämtning.

3) Utträde av patient:
En tredje patient valde att lämna studien på grund av att han upplevde andnöd (dyspné) och blodtrycksfall under doseringen. Även om dessa händelser inte klassificerades som allvarliga biverkningar valde patienten självständigt att avbryta sitt deltagande.

4) Patient med aspergillos:
En fjärde patient inkluderades på grund av att första linjens behandling misslyckats. Han diagnostiserades med Aspergillus-infektion och fick sin första dos den 19 december utan några allvarliga biverkningar.

Dr Pawan Kumar Singh, docent och specialistläkare inom lungmedicin, thoraxonkologi och intensivvård, och studiens huvudläkare, kommenterade:

”Den positiva effekt som vi har sett av BSG005 på flera patienter i denna studie är extraordinär. Vi är glada över att vi kan öka dosen utöver den tidigare dosgränsen för de tre patienterna, liksom för den återstående patienten som ännu inte har rekryterats till denna kohort, eftersom jag tror att det kommer att ha stor betydelse för deras chanser att nå ett tillstånd där de kan fortsätta sina liv utan allvarliga komplikationer till följd av sina infektioner.”

De ökade doseringsnivåerna är oväntade och beror på en gynnsam tolerabilitetsprofil. Det förväntas leda till att en högre volym BSG005 konsumeras under studien än planerat. Dessutom kommer justeringen sannolikt att leda till högre underhållsdoser i den planerade tredje doseskaleringskohorten, vilket avsevärt ökar den totala mängden BSG005 som behövs och kan leda till att lagret av BSG005 inte räcker till för att slutföra studien enligt plan. Biosergen utvärderar för närvarande det bästa sättet att gå vidare.

Med tanke på den effekt av BSG005 som vi har sett hos redan behandlade patienter förväntas inte den eventuella förseningen av doseringen av den sista patienten äventyra planen för de följande fas 2/3-studierna som tidigare kommunicerats.

För med information vänligen kontakta:

Tine Olesen, CEO
Telefon: +45 3135 5707
E-mail: tine.olesen@biosergen.net

Niels Laursen, CFO
Telefon: +45 4014 5059
E-mail: niels.laursen@biosergen.net

Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ).

Om Biosergen
Biosergen är ett bioteknikföretag i klinisk fas inom det terapeutiska området livshotande svampsjukdomar. Biosergen har som mål att utveckla läkemedelskandidaten BSG005, inklusive nya formuleringar, till ett nytt förstahandsval för behandling av resistenta och/eller svårbehandlade invasiva svampinfektioner. Företaget strävar efter att sätta en ny standard för bekämpning av dessa infektioner där nuvarande behandlingar inte räcker till och därigenom rädda tusentals liv varje år bland cancerpatienter med nedsatt immunförsvar, transplantation och AIDS.

Marknadsnyheter

Nordea Bank Abp: Återköp av egna aktier den 24.01.2025

Published

6 timmar ago

24 januari, 2025

Tanalys

Nordea Bank Abp
Börsmeddelande – Förändringar i återköpta aktier
24.01.2025 kl. 22.30 EET

Nordea Bank Abp (LEI-kod: 529900ODI3047E2LIV03) har den 24.01.2025 slutfört återköp av egna aktier (ISIN-kod: FI4000297767) enligt följande:

Handelsplats (MIC-kod)	Antal aktier	Viktad snittkurs/aktie, euro, *	Kostnad, euro, *
XHEL	131 340	11,61	1 525 067,54
XSTO	103 885	11,60	1 205 399,29
XCSE	25 634	11,61	297 664,80
Summa	260 859	11,61	3 028 131,63

* Växelkurser som använts: SEK till EUR 11,4642 och DKK till EUR 7,4606
** Avrundat till två decimaler

Den 17 oktober 2024 tillkännagav Nordea ett program för återköp av egna aktier till ett värde av högst 250 mn euro med stöd av det bemyndigande som gavs av Nordeas ordinarie bolagsstämma 2024. Återköpet av egna aktier utförs genom offentlig handel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 596/2014 av den 16 april 2014 (marknadsmissbruksförordningen) och Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1052.

Efter de redovisade transaktionerna innehar Nordea 1 979 608 egna aktier för kapitaloptimeringsändamål och 11 513 966 egna aktier för ersättningsändamål.

Uppgifter om respektive transaktion finns som en bilaga till detta meddelande.

För Nordea Bank Abp:s räkning,
Morgan Stanley Europé SE

För ytterligare information:

Ilkka Ottoila, chef för investerarrelationer, +358 9 5300 7058
Mediefrågor, +358 10 416 8023 eller press@nordea.com

Marknadsnyheter

Kallelse till extra bolagsstämma i CombinedX AB (publ)

Published

7 timmar ago

24 januari, 2025

Tanalys

Välkommen till extra bolagsstämma i CombinedX AB (publ) (”CombinedX” eller ”bolaget”), org. nr 556923-1219, torsdagen den 13 februari 2025 kl. 12.00 på Tynäsgatan 10, Karlstad. Inregistrering till stämman börjar kl. 11.45.

Rätt till deltagande

Aktieägare som önskar delta i stämman ska:

vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken senast onsdagen den 5 februari 2025, och
anmäla sitt deltagande till bolaget senast fredagen den 7 februari 2025.

Anmälan ska göras per e-post till bolagsstamma@combinedx.com eller per brev till CombinedX AB (publ), Att: Anna Hedström, Tynäsgatan 10, 652 16 Karlstad. Vid anmälan bör namn/firma, person-/organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer på dagtid samt i förekommande fall uppgift om eventuella biträden samt i förekommande fall uppgift om ställföreträdare uppges.

Uppgifter som lämnas vid anmälan kommer att databehandlas och användas endast för stämman. Se nedan för ytterligare information om behandling om personuppgifter.

Förvaltarregistrerade aktier

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste, utöver anmälan om deltagande i stämman, tillfälligt registrera aktierna i eget namn så att vederbörande är införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken per avstämningsdagen den den 5 februari 2025. Sådan registrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistreringar som gjorts senast den andra bankdagen efter den 5 februari 2025 beaktas vid framställningen av aktieboken.

Ombud

Om en aktieägare företräds genom ombud ska en skriftlig och daterad fullmakt undertecknad av aktieägaren utfärdas för ombudet. Fullmakten får inte vara utfärdad tidigare än ett år före dagen för stämman, om det inte i fullmakten anges en längre giltighetstid, dock längst fem år från utfärdandet. Fullmakten i original samt registreringsbevis och andra behörighetshandlingar utvisande behörig företrädare bör vara bolaget tillhanda på ovan angiven adress senast den 7 februari 2025. Fullmaktsformulär finns tillgängligt på bolagets hemsida, www.combinedx.com, och sänds på begäran till aktieägare som uppger sin postadress.

Aktier och röster

Det totala antalet aktier i bolaget uppgår per dagen för kallelsen till 18 197 185 aktier med en röst vardera. Bolaget innehar inga egna aktier.

Förslag till dagordning

Val av ordförande vid stämman.
Upprättande och godkännande av röstlängd.
Godkännande av dagordning.
Val av en eller två personer att justera stämmans protokoll.
Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad.
Beslut om apportemission.
Stämmans avslutande.

Förslag till beslut

Punkt 1 – Val av ordförande vid stämman

Styrelsen föreslår att styrelsens ordförande Niklas Hellberg väljs till ordförande vid stämman.

Punkt 6 – Beslut om apportemission

I enlighet med vad som framgår av det pressmeddelande som CombinedX offentliggjorde den 21 februari 2024 har anställda minoritetsaktieägare i M3CS AB inom ramen för ett aktiebaserat incitamentsprogram rätt att få minoritetsaktier i M3CS AB inlösta mot kontant betalning eller konverterade till aktier i CombinedX. Minoritetsaktieägare innehavande totalt cirka 2,7 procent av det totala antalet och röster i M3CS AB har valt att få sina aktier konverterade till aktier i CombinedX, medan resterande minoritetsaktieägare i M3CS AB valt att få sina aktier inlösta mot kontant betalning.

Mot bakgrund av ovan föreslår styrelsen att stämman beslutar om en riktad nyemission av högst 78 438 aktier mot betalning i apportegendom, innebärande en ökning av aktiekapitalet med högst 3 921,90 kronor.

För beslutet ska i övrigt följande gälla.

Rätt att teckna aktier ska, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, tillkomma minoritetsaktieägare i M3CS AB.Syftet med emissionen och skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att förvärva resterande aktier i M3CS AB och därigenom lösa ut nuvarande minoritetsaktieägare.
Teckning av aktierna ska ske på en särskild teckningslista inom sju (7) dagar från emissionsbeslutet. Styrelsen äger rätt att förlänga teckningstiden.
Teckningskursen per aktie är 33,2154 kronor. Teckningskursen har fastställts i enlighet med den överenskommelse som bolaget och minoritetsaktieägarna i M3CS AB ingått och motsvarar den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq First North Premier Growth Market under en period om 10 handelsdagar före dagen för utfärdande av kallelse till bolagsstämman. Den del av teckningskursen som överstiger kvotvärdet ska tillföras den fria överkursfonden.
Betalning för de nya aktierna ska erläggas med apportegendom i enlighet med styrelsens redogörelse i samband med att teckning sker genom att den teckningsberättigade tillskjuter apportegendomen. Värdet på apportegendomen har fastställts på basis av styrelsens bedömning av M3CS AB och dess verksamhet, ställning, resultat och framtida intjäningsförmåga. Styrelsen äger rätt att förlänga betalningstiden.
De nya aktierna berättigar till vinstutdelning för första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att nyemissionen har registrerats hos Bolagsverket och aktierna har införts i aktieboken hos Euroclear Sweden AB.
Verkställande direktören, eller den styrelsen utser, bemyndigas att vidta de smärre justeringar som krävs för beslutets registrering vid Bolagsverket och/eller Euroclear Sweden AB.
Handlingar enligt 13 kap. 6-8 §§ aktiebolagslagen fogas till beslutet.

Upplysningar på stämman

Styrelsen och verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för bolaget, lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen.

Behandling av personuppgifter

Personuppgifter avseende aktieägare som hämtats från aktieboken, anmälan till stämman samt uppgifter om ombud och biträden kommer att användas för registrering, upprättande av röstlängd för stämman och, i förekommande fall, stämmoprotokoll. Personuppgifterna hanteras i enlighet med dataskyddsförordningen (Europaparlamentets och Rådets förordning (EU) 2016/679). För ytterligare information om Bolagets behandling av personuppgifter och dina rättigheter, se integritetspolicy på följande länk www.combinedx.com/sv/policys/.

För information om hur dina personuppgifter behandlas av Euroclear Sweden AB, se https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

Handlingar

Styrelsens fullständiga förslag till beslut framgår av denna kallelse som finns tillgänglig hos bolaget och på dess webbplats enligt nedan. Övriga handlingar som ska finnas tillgängliga enligt aktiebolagslagen hålls tillgängliga hos bolaget, på Tynäsgatan 10, 652 16 Karlstad, och på bolagets hemsida, www.combinedx.com, senast två veckor före stämman.

Kopior av ovannämnda handlingar skickas även till de aktieägare som särskilt begär det och uppger sin postadress. Handlingarna kan begäras på telefon 070-346 76 17 (Anna Hedström).

Majoritetskrav

För giltigt beslut enligt punkt 6 ovan fordras att beslutet biträds av aktieägare med minst nio tiondelar av såväl de avgivna rösterna som de vid stämman företrädda aktierna.

Karlstad i januari 2025
CombinedX AB (publ)
Styrelsen

KONTAKTPERSONER

Jörgen Qwist, VD, jorgen.qwist@combinedx.com, 070-834 28 34
Björn Magnusson, IR, bjorn.magnusson@combinedx.com, 070-713 49 60
Anna Hedström, CFO, anna.hedstrom@combinedx.com, 070-346 76 17

Informationen lämnades enligt ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den fredagen den 24 januari 2025, kl. 21:00.

Bolagets aktie (CX) är under föremål för handel på Nasdaq First North Premier Growth Market med Redeye AB som Certified Adviser med mailadress certifiedadviser@redeye.se.

CombinedX är en familj av nischade it-konsultbolag som hjälper företag och organisationer att dra fördel av digitaliseringens möjligheter. Vi levererar våra tjänster genom helägda dotterbolag som har marknadsledande teknik- och affärskunnande inom sina respektive områden. Tillsammans är vi ca 570 specialister i Sverige, Norge och Finland.

combinedx.com | info@combinedx.com | +46 54 400 25 10 | Tynäsgatan 10, 652 16 KARLSTAD

Marknadsnyheter

Tangiamo erhåller teckningsförbindelser och garantiåtaganden för teckningsoptioner av serie TO2 om totalt 80 procent av emissionsbeloppet

Published

7 timmar ago

24 januari, 2025

Tanalys

Tangiamo Touch Technology AB (”Tangiamo” eller “Bolaget”) kan idag den 24 januari 2025 meddela att Bolaget erhållit teckningsförbindelser och garantiåtaganden för Bolagets teckningsoptioner av serie TO2 (”Teckningsoptionerna”) om totalt cirka 1,72 MSEK, motsvarande cirka 80 procent av den emissionslikvid som Bolaget kan tillföras genom nyttjande av Teckningsoptionerna. Teckningsförbindelserna uppgår till cirka 0,72 MSEK, motsvarande cirka 34 procent av emissionslikviden. Därutöver har Bolaget ingått avtal avseende garantiåtaganden om totalt cirka 1,00 MSEK, motsvarande cirka 46 procent av Teckningsoptionerna.

Erhållna teckningsförbindelser och garantiåtaganden
Bolaget har erhållit teckningsförbindelser om sammanlagt cirka 0,72 MSEK, motsvarande cirka 34 procent av emissionslikviden. Ingen ersättning utgår för teckningsförbindelser att nyttja innehavda Teckningsoptioner. Teckningsförbindelserna har erhållits från befintliga ägare, bland annat:

Equity Dynamics AB (500 000 SEK)
Flicker Effect AB (Chris Steele, verkställande direktör i Tangiamo (123 042 SEK), betalning sker genom kvittning av fordran)
Anders Holmstedt (29 551 SEK)

Därutöver har Bolaget idag, den 24 januari 2025, ingått avtal avseende garantiåtaganden om totalt cirka 1,00 MSEK, motsvarande cirka 46 procent av den emissionslikvid som Bolaget kan tillföras genom nyttjande av Teckningsoptioner med garanterna. För det fall befintliga teckningsoptionsinnehavare, inklusive de parter som ingått teckningsförbindelser, sammantaget nyttjar mindre än 1 581 142 000 Teckningsoptioner, motsvarande cirka 80 procent av samtliga Teckningsoptioner som emitterats, för teckning av 1 581 142 aktier i Tangiamo kommer Garanterna att teckna aktier i en riktad nyemission i Bolaget (den ”Riktade emissionen”) motsvarande det antal aktier som garantiåtagandena tas i anspråk. Styrelsen i Tangiamo avser, vid tilldelning till Garanterna inom ramen för garantiåtagandena, att besluta om den eventuella Riktade emissionen till Garanterna med stöd av bemyndigande från årsstämman den 20 juni 2024, och sådant eventuellt beslut kommer att meddelas genom separat pressmeddelande efter att nyttjandeperioden har slutförts. Teckningskursen i den Riktade emissionen kommer i sådana fall att motsvara teckningskursen för Teckningsoptionerna, i enlighet med garantiavtalet, dvs 1,09 SEK per aktie. I förekommande fall ska aktierna i den Riktade emissionen fördelas pro rata mellan samtliga Garanter i förhållande till respektive garantibelopp i den mån det är möjligt, i övrigt genom lottning.

För ingångna garantiåtaganden utgår garantiersättning till garanterna med ett belopp om tio (10) procent av det garanterade beloppet i nyemitterade aktier. Garanternas fordran gentemot Bolaget avseende garantiersättningen ska kvittas mot betalning för tecknade aktier i en ersättningsemission (”Ersättningsemissionen”) som styrelsen i Bolaget med stöd av bemyndigande, eller i annat fall extra bolagstämma i Bolaget, i förekommande fall kan komma att fatta beslut om. Teckningskursen i Ersättningsemissionen ska motsvara teckningskursen för Teckningsoptionerna, dvs 1,09 SEK per aktie.

Beräkningsgrunden för teckningskursen har fastställts i garantiavtalen genom förhandling mellan Garanterna och Bolaget på armlängds avstånd, i samråd med den finansiella rådgivaren och efter en analys av sedvanliga marknadsfaktorer. Motivet till den Riktade emissionen tillika skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att uppfylla Bolagets avtalsförpliktelser gentemot garanterna för att säkerställa finansiering för outnyttjat emissionsutrymme i TO2. Styrelsen anser att det är till fördel för Bolagets finansiella ställning och i aktieägarnas intresse att säkerställa nyttjande av TO2. Styrelsen har noga övervägt möjligheten att genomföra en företrädesemission för att säkerställa likvärdig teckning motsvarande garantiåtagandet för TO2, men kommit till slutsatsen att merkostnaden och tidsramen för en sådan transaktion blir oproportionerligt stor. Därtill finns det ingen garanti för att en företrädesemission skulle tecknas i likvärdig utsträckning. Mot bakgrund av ovan har Bolaget gjort bedömningen att detta är det mest fördelaktiga alternativet för Bolaget och aktieägarna.

Teckningsförbindelser och garantiåtaganden har skriftligen avtalats men dessa har inte säkerställts via förstahandstransaktion, bankgaranti, spärrmedel, pantsättning eller liknande arrangemang varför det föreligger en risk för att teckningsförbindelser eller garantiåtaganden, helt eller delvis, inte kommer att infrias.

Sammanfattande villkor för teckningsoptionerna av serie TO2:
Nyttjandeperiod: 13 januari 2025 – 27 januari 2025.
Teckningskurs: 1,09 SEK per aktie.
Emissionsvolym: 1 976 503 140 teckningsoptioner av serie TO2 berättigande till teckning av 1 976 503 nya aktier. Vid utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO2 kan Bolaget tillföras upp till cirka 2,15 MSEK, före emissionskostnader.
Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO2: 22 januari 2025

Denna information är sådan som Tangiamo Touch Technology AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2025-01-24 20:32 CET.

För mer information, vänligen kontakta:
Chris Steele, VD
Email: chris.steele@tangiamo.com
Tel: +46 70 978 1081

Tangiamo i korthet
Tangiamo Touch Technology AB (publ) är ett svenskt företag baserat i Göteborg. Bolaget är ledande inom utveckling av avancerad teknologi för både landbaserade och digitala spel, inklusive sensorteknologi, visuell identifiering och AI-baserade system för spelindustrin. Genom ett förvärv av Trustplay har Tangiamo expanderat till iGaming-sektorn och erbjuder nu en omfattande plattform för både landbaserade kasinon och online-operatörer. Mer information om verksamheten finns på www.tangiamo.com. Bolagets aktie (TANGI) handlas på NGM Nordic SME.