Marknadsnyheter

Biosergen slutför den första kohorten i den kliniska studien BSG005, som visar lovande potential vid läkemedelsresistenta svampinfektioner

Published

5 månader ago

31 oktober, 2024

Tanalys

31. oktober 2024 – Biosergen AB (”Biosergen”), ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar behandlingar för livshotande svampsjukdomar, meddelade idag att behandlingen av den första patientkohorten i den kliniska proof-of-concept-studien för bolagets svampdödande läkemedelskandidat BSG005 har slutförts. Kohorten bestod av fem patienter: två tillfrisknade helt, två förbättrades avsevärt och en mycket sjuk patient avled av orsaker som dock inte var relaterade till BSG005. Studien utvärderar bolagets läkemedelskandidat BSG005 som en räddningsbehandling för patienter som antingen inte har svarat på tidigare behandling med svampläkemedel på grund av bristande effekt eller säkerhet, eller patienter med nedsatt njurfunktion vilket minskar behandlingsalternativen avsevärt.

I denna första kohort hade tre av de inskrivna patienterna visat resistens mot standardbehandlingar mot svamp, medan en patient inte var berättigad till standardbehandling på grund av nedsatt njurfunktion och en patient hade både resistens mot standardbehandlingar mot svamp och nedsatt njurfunktion. Tre av de fem patienterna behandlades för invasiva Aspergillus-infektioner, medan två behandlades för Mucormycosis-infektioner (varav en avled). Inga allvarliga biverkningar observerades hos någon av patienterna.

”Att se förbättringar hos flera patienter som är resistenta mot andra behandlingar vid relativt låga doser av BSG005 är i sig en anmärkningsvärd framgång. Men att se två patienter som har lidit av några av de allvarligaste svampinfektionerna som finns i världen idag bli helt friska är verkligen anmärkningsvärt”, säger Tine Olesen, VD för Biosergen. ”Dessa invasiva svampinfektioner, oavsett om de är resistenta eller mottagliga för standardbehandlingar, är förknippade med hög dödlighet. Exempelvis har invasiva Aspergillus-infektioner som är känsliga för standardbehandlingar en dödlighet på cirka 30-50% hos patienter med försvagat immunförsvar. Läkemedelsresistenta Aspergillus-infektioner kan dock leda till en dödlighet på mellan 50-80%, beroende på patientens underliggande hälsotillstånd. Det faktum att BSG005 visar så positiva effekter i detta tidiga skede av studien är mycket uppmuntrande. Vi ser fram emot att se fler resultat eftersom vi räknar med att öka dosen i de kommande kohorterna, i avvaktan på bekräftelse från kommittén för datasäkerhetsgranskning.”

De tre patienter som led av Aspergillus-infektioner hade tidigare genomgått omfattande behandling med olika svampdödande läkemedel, inklusive azoler som itrakonazol, vorikonazol och posakonazol, med begränsad eller ingen framgång. Trots dessa långvariga behandlingar hade deras tillstånd förvärrats, vilket ledde till att den kliniska utredningsgruppen klassificerade dem som fall av invasiva genombrottsinfektioner med svamp – en stark indikator på att de var infekterade med läkemedelsresistenta stammar. Alla tre kunde lämna sjukhuset och fortsätta med sina liv efter behandlingen med BSG005, och forskargruppen erbjöd uppföljning. Detsamma gällde för den framgångsrikt behandlade patienten med mukormykos, vilket beskrivs i ett pressmeddelande den 30 augusti 2024. Inga relevanta blodparametrar visade några tecken på att ha påverkats av doseringen av BSG005 i någon av patienterna. Dessa inkluderar kreatininnivåer (som indikerar njurskador), kaliumnivåer (som påverkar hjärtrytmen) och magnesiumnivåer (som kan orsaka allmän sjukdomskänsla), vilka ofta är förhöjda när sådana allvarliga infektioner behandlas med amfotericin B, som för närvarande är den sista utvägen för dessa infektioner.

Resistens mot standardbehandlingar kan tillskrivas flera faktorer. En viktig drivkraft är den utbredda användningen av azolbaserade svampmedel inom jordbruket, där de används som fungicider (dvs tillväxthämmande men inte svampdödande) vid odling av grödor. Denna praxis främjar indirekt resistenta stammar genom naturligt urval, vilket gör att de kan spridas i miljön när icke-resistenta stammar har eliminerats. Dessutom bidrar den långvariga användningen av antimykotiska läkemedel på sjukhus, ofta i förebyggande syfte, till resistensutvecklingen.

Det framväxande hotet från läkemedelsresistenta svampinfektioner, som observerades hos alla patienter i denna första kohort, uppmärksammades nyligen på högsta nivå på den internationella arenan. I september 2024 antog världens ledare vid FN:s generalförsamling en politisk deklaration som kräver att alla länder utvecklar, uppdaterar och genomför nationella handlingsplaner för antimikrobiell resistens (AMR) senast 2030, där svampresistens spelar en nyckelroll i AMR. I deklarationen understryks behovet av samordnade insatser för att bekämpa AMR. Detta internationella åtagande ligger väl i linje med Biosergens uppdrag, och vi är fast beslutna att positionera BSG005 som en del av lösningen på den bredare, globala AMR-utmaningen.

I avvaktan på bekräftelse från en oberoende datasäkerhetskommitté, som kommer att granska data från kohort 1, planeras den pågående proof-of-concept-studien att fortsätta med rekryteringen av en ny kohort. Denna nästa kohort kan komma att omfatta upp till ytterligare fem patienter som också lider av olika invasiva svampinfektioner, men med högre doser av BSG005 administrerade under hela den doseskalerande behandlingscykeln. Totalt siktar Biosergen på att behandla upp till 15 patienter i tre kohorter fram till januari 2025. Målet med proof-of-concept-studien är att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och effekt av BSG005.

Biosergens partner, Alkem Laboratories, ett ledande indiskt läkemedelsföretag med omfattande expertis inom klinisk utveckling, kommer att finansiera och genomföra efterföljande fas 2- och 3-studier i Indien, förutsatt att den aktuella studien avslutas framgångsrikt. Biosergen behåller alla kommersiella rättigheter för BSG005 utanför Indien.

För ytterligare information om Biosergen, vänligen kontakta

Tine Kold Olesen, VD
Telefon: +45 3135 5707
E-post: tine.olesen@biosergen.net

Niels Laursen, ekonomi- och finansdirektör
Telefon: +45 4014 5059
E-post: niels.laursen@biosergen.net

Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ).

Om Biosergen
Biosergen är ett bioteknikbolag i klinisk fas inom det terapeutiska området livshotande svampsjukdomar. Biosergen har som mål att utveckla läkemedelskandidaten BSG005 till ett nytt förstahandsval för behandling av resistenta och/eller svårbehandlade invasiva svampinfektioner, sätta en ny standard för bekämpning av invasiva svampsjukdomar där nuvarande behandlingar inte räcker till och därigenom rädda tusentals liv varje år för patienter med nedsatt immunförsvar som drabbats av cancer, transplantationer och AIDS.

Marknadsnyheter

Regeringen föreslår lättnader i byggkraven för studentbostäder

Published

1 månad ago

18 februari, 2025

Tanalys

Regeringen har beslutat om en lagrådsremiss med förslag till lättnader i byggkraven för studentbostäder. Syftet är att öka möjligheterna till flexibilitet vid byggandet.

– På många studieorter är det svårt för studenter att hitta boende. Därför behöver byggregelverket förenklas. Syftet är att möjliggöra för fler studentbostäder genom sänkta byggkostnader och ökad flexibilitet, säger infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson.

Förslaget innebär att det blir möjligt att göra undantag från kraven på tillgänglighet och användbarhet i en byggnad som innehåller studentbostäder. Undantagen ska kunna tillämpas vid både nyproduktion och vid ändring av en byggnad.

Det ska vara möjligt att göra undantag för högst 80 procent av studentbostäderna i ett byggprojekt. Minst 20 procent av studentbostäderna ska fortfarande uppfylla gällande krav på tillgänglighet och användbarhet för personer med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Lagändringen ger större flexibilitet vid byggande av studentbostäder och skapar fler tänkbara sätt att utforma planlösningar. Till exempel kan bostadsytan minskas och fler bostäder rymmas inom en given yta.

De föreslagna undantagen ska inte hindra personer med funktionsnedsättning att vara delaktiga i sociala sammanhang. En studentbostad som omfattas av undantagen ska kunna besökas av en person med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Regeringen breddar också definitionen av studentbostäder till att inkludera all vuxenutbildning för att göra det möjligt för fler kommuner att erbjuda studentbostäder.

Förslagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2025.

Lagrådsremissen: Lättnader i byggkraven för studentbostäder – Regeringen.se

Presskontakt
Ebba Gustavsson
Pressekreterare hos infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson
Telefon (växel) 08-405 10 00
Mobil 076-12 70 488
ebba.gustavsson@regeringskansliet.se

Marknadsnyheter

“Vi behöver tillsammans enas om vettiga avtal, som sätter standard för branschen”

Published

1 månad ago

18 februari, 2025

Tanalys

Sveriges Radios Kulturnytt gör just nu en mycket välkommen granskning av villkoren i musikbranschen. Igår lyftes artisten Siw Malmkvists situation med ett avtal som inte förnyats på över 60 år. Hennes situation är tyvärr långt ifrån unik. Musikerförbundet har länge uppmärksammat att majorbolagen fortsätter att betala extremt låga royaltynivåer till artister vars kontrakt skrevs på 1960-talet – en tid då digital streaming inte existerade.

– Jag kan intyga att artisterna som talar ut i P1 är långt ifrån ensamma om sin situation och vi uppmanar deras artistkollegor att gå ut med sitt tydliga stöd till de som vågar bryta tystnaden om oskäliga ersättningar, säger Musikerförbundets ordförande Karin Inde.

Musiker och artister skapar det värde som skivbolagen tjänar pengar på, men ändå ser vi gång på gång hur bolagen behåller stora delar av intäkterna. Att en av Sveriges mest folkkära artister, med en karriär som sträcker sig över decennier, fortfarande har en oskälig royalty är ett tydligt bevis på branschens obalans.

– Tystnadskulturen kring prissättning är enbart bra för bolagen. Både artister och musiker skulle verkligen tjäna på att dela med sig till varandra om hur betalningar och dealar verkligen ser ut. Förstås i trygga, egna rum. Det är bara bolagen som tjänar på att vi inte pratar med varandra om pengar, säger Karin Inde.

Stort tack till de modiga artister som ser till att lyfta problematiken! För att vi ska få till en i grunden mer rättvis musikbransch behöver de stora parterna i sammanhanget – skivbolagen, musikerna och artisterna – göra som de flesta andra svenska branscher lyckas med:

– Vi behöver tillsammans enas om vettiga och balanserade avtal, som sätter standard för branschen. Musikerförbundet är redo att göra vår del i arbetet för bättre villkor i musikbranschen, frågan är om skivbolagen är redo, säger Karin Inde.

Karin Inde
Förbundsordförande
karin.inde@musikerforbundet.se
+46 (0)704447228

Musikerförbundet är fackförbundet för professionella musiker och artister. Vi arbetar för förbättrade upphovsrättsliga och arbetsrättsliga villkor och för att våra medlemmar ska få en rättvis del av de värden de skapar i samhället.

Marknadsnyheter

Bönor från egen kaffeskog, sump till jord – Viking Lines nya kaffe gör gott på många olika sätt

Published

1 månad ago

18 februari, 2025

Tanalys

Viking Lines resenärer dricker varje år 8,5 miljoner koppar kaffe. Nu satsar rederiet på ett helt nytt kaffe som ger minskade klimatutsläpp och bättre levnadsvillkor för odlarna. Kaffet från Slow Forest odlas på rederiets egen odling i Laos utan kemiska gödningsmedel, handplockas och rostas därefter i Danmark.

Allt kaffe som serveras på Viking Lines fartyg är nu hållbart producerat Slow Forest-kaffe, odlat på rederiets 75 hektar stora odling på högplatåerna i Laos och rostat i Danmark. Kaffeplantorna odlas bland träd på återbeskogad mark, i stället för på traditionellt skövlade plantager. Viking Lines odling ligger i en kolsänka där målsättningen är att plantera 30 000 träd, vilket innebär nästan 400 träd per hektar. Kaffeskogen förbättrar också den lokala biologiska mångfalden i området.

Odlingen, bearbetningen och rostningen av kaffet hanteras av Slow Forest Coffee. För företaget är det viktigt att produktionskedjan är rättvis och transparent. Utöver miljöfördelarna erbjuder Slow Forest bättre lönevillkor och sjukersättning för byns odlare.

”Den traditionella kaffetillverkningens koldioxidavtryck är stort och merparten av intäkterna går till Europa i stället för produktionsländerna. Vi ville göra annorlunda. Våra kunder vill göra hållbara val, och nu kan de njuta av sitt kaffe med bättre samvete än någonsin tidigare,” berättar Viking Lines restaurangchef Janne Lindholm.

Bönorna till Slow Forest-kaffet får sakta mogna i skuggan av träden, utan kemiska gödningsmedel. De plockas också för hand, vilket avsevärt förbättrar kaffets kvalitet och smak. Viking Lines nya kaffe består till 100 procent av Arabica-bönor, med en balanserad syrlighet samt smak av nötter och choklad. Rostningsprofilen har skapats av den världsberömda danska rostningsmästaren Michael de Renouard.

”Vi valde en mörkrost till fartygets kaffe, vilket passar både finländarnas och svenskarnas nuvarande smakpreferenser gällande rostning. Finländarnas smak gällande kaffe har under de senaste åren utvecklats mot en mörkare rostning. Innan vi gjorde vårt slutgiltiga val testades det nya kaffet i Viking Cinderellas bufférestaurang och personalmässen – och båda testgrupperna gav toppbetyg. Då 8,5 miljoner koppar kaffe bryggs varje år kan inget lämnas åt slumpen!” säger Janne Lindholm.

Viking Lines hållbarhetsmål stannar inte vid produktionskedjan. Kaffesump från fartygen återvinns nämligen som råmaterial för trädgårdsjord. Detta minskar avsevärt användningen av jungfrulig torv vid tillverkningen av mylla.

”Vi har som mål att allt som tagits ombord på fartygen som är möjligt att återvinna ska återanvändas eller återvinnas. Det gäller inte bara kaffet utan även matavfall och till exempel textilier som tas ur bruk. Ett bra exempel på vårt livscykeltänkande är att frityrolja från fartygets restauranger blir till biobränsle för den finska sjöfartsindustrin,” säger Viking Lines hållbarhetschef Dani Lindberg.

Slow Forest Coffee – 5 fakta:

Slow Forest Coffee är ett kaffeföretag som verkar i Laos, Vietnam och Indonesien i samarbete med över 500 lokala kaffeodlare.
Företaget grundades år 2019 av Pinja Puustjärvi, driven av en vilja att skydda skogarna i Laos och stötta lokala odlare. Puustjärvi bodde som barn i Laos på grund av sin fars arbete.
Kaffet odlas i restaurerade kaffeskogar, som binder stora mängder kol och ökar den biologiska mångfalden.
Det är viktigt för företaget att produktionskedjan är ansvarsfull och transparent, samt att verksamheten gynnar både miljön och de lokala samhällena.
Slow Forest Coffee betalar odlarna bättre ersättning än genomsnittet i Laos och erbjuder förmåner som underlättar deras liv: förskottsbetalningar, utbildning och möjligheten att låna pengar från en krisfond.

Mera infomation om Slow Forest Coffee här

Tilläggsinformation:

Janne Lindholm, restaurangchef

janne.lindholm@vikingline.com, tel. +358 400 744 806

Dani Lindberg, hållbarhetschef

dani.lindberg@vikingline.com, tel. +358 18 27 000

Johanna Boijer-Svahnström, informationsdirektör

johanna.boijer@vikingline.com, tel. +358 18 270 00

Christa Grönlund, informationschef

christa.gronlund@vikingline.com, tel. +358 9 123 51