1. Sammanfattning av bokslutskommuniké

Fjärde kvartalet (2024-10-01 – 2024-12-31)

• Nettoomsättningen uppgick under fjärde kvartalet till 0 SEK (0).

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 199 576 SEK (-1 531 895).

• Resultatet per aktie* uppgick till -0,02 SEK (-0,04).

• Soliditeten** uppgick per 2024-12-31 till 33 %.

Helåret (2024-01-01 – 2024-12-31)

• Nettoomsättningen uppgick under räkenskapsåret till 0 SEK (0).

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 851 394 SEK (-4 400 102).

• Resultatet per aktie* uppgick till -0,08 SEK (-0,10).

* Periodens resultat dividerat med 50 538 792 (42 190 172) utestående aktier.

** Eget kapital dividerat med totalt kapital.

• Syntesen för Phal-501 blev färdig. Den var komplicerad och krävde stor kemisk kunskap och erfarenhet, vilket kan vara positivt då det utgör en “vallgrav” mot potentiella konkurrenter.

• Positiv patentgranskning för Phal-501. Kan nu använda PCT-ansökan för att få patent i de flesta länder i världen.

• Positiva resultat i djurtoxikologiska tester med Phal-501.

• Pågår för närvarande diskussioner med större företag om försäljning av hela Minievaporator projektet, och med mindre företag om försäljning av enstaka maskiner.

• Genomförde under året en företrädesemission som gav 2.83 miljoner kronor till bolaget efter emissionskostnader.

• PharmaLundensis genomför 13-27 februari 2025 en företrädesemission på maximalt ca 14,4 MSEK.

2. Projektuppdatering

A. Kliniska studier med Phal-501

PharmaLundensis driver ett unikt projekt för att utveckla en effektiv behandling mot lungsjukdomarna KOL och kronisk bronkit. Behandlingen är baserad på vår uppfattning att dessa sjukdomar orsakas av intag av kvicksilver, främst organiska kvicksilverföreningar, från miljön.

Under året lyckades vi färdigställa den kemiska syntesen av den kvicksilverbindande substansen PHAL-501, vilken var mycket komplicerad. Vidare genomförde vi pilot toxikologiska tester med höga doser PHAL-501 som gavs till möss. Djuren tolererade detta mycket väl, och histologiska undersökningar av preparat från tunntarm och tjocktarm gav helt normala resultat. Ingen annan vävnad än tarmen kommer i kontakt med PHAL-501. Vi hade inte kunnat önska ett bättre utfall i denna djurstudie än det här! Vidare erhöll vi positiva granskningsrapporter från Europeiska Patentverket, EPO, avseende våra tungmetallbindande substanser. PCT-ansökan kan nu utgöra bas för patent i de flesta länder i världen.

Det kvarstår ett antal förberedelser innan vi kan inleda den första kliniska studien, som ska bli en dubbelblind, placebokontrollerad studie på 60 patienter med kronisk bronkit. Om denna blir positiv talar mycket för att även den efterföljande studien på lungsjukdomen KOL blir positiv, eftersom KOL och kronisk bronkit är närbesläktade sjukdomar. Även effekten av PHAL-501 på andra sjukdomar, såsom svår depression, kommer att undersökas.

B. CleanTech Lund

PharmaLundensis bedriver för närvarande intensiv försäljning av Minievapaporatorn inom Cleantech Lund enligt två spår:
1. Direkt försäljning av maskiner till bolag som producerar kemiskt avfall som behöver tas om hand. Det finns 4582 företag i landet som är inregistrerade i Kemikalieinspektionens produktregistret: https://apps.kemi.se/foretagsregistret/ och det finns säkert tusentals bolag där Minievaporatorns kapacitet och prestanda skulle vara användbar. För hela Europa skulle det kunna röra sig om hundratusentals bolag. Genom att tillverka ett stort antal maskiner samtidigt kan priset på varje enhet hållas nere, vilket ger förutsättningar för en god vinst även med ett rimligt pris på maskinen.
2. Försäljning av hela Minievaporatorprojektet till stort företag. Vi för diskussioner om detta för närvarande. Ett annat alternativ skulle kunna vara att vi säljer en licens för att marknadsföra Minievaporatorn på vissa marknader eller vissa användningsområden. Jag upplever att deras intresse är betydande!

Sammanfattningsvis är vi övertygade om att Minievaporatorprojektet kommer att generera stora intäkter till PharmaLundensis, kanske redan under våren 2025, om vi väljer att sälja av Minievaporatorprojektet till ett stort företag.

3. Väsentliga händelser under räkenskapsåret 2024

Positiv patentgranskning för Phal-501
PharmaLundensis erhöll en granskningsrapport från Europeiska Patentverket (EPO) för Bolagets nya läkemedelskandidat PHAL-501. Rapporten var positiv både avseende nyhetsvärde, uppfinningshöjd och industriell tillämplighet, det vill säga allt som behövs för att erhålla patent. Detta visar att EPO inte hittat några tidigare kända uppfinningar eller vetenskapliga artiklar som ligger i närheten av vårt patentområde trots deras noggranna sökningar. Vidare visar det att EPO bedömer att vår substans är tillräckligt skild från dagens befintliga ämnen för att uppnå nyhetshöjd. PharmaLundensis har sökt patentskydd för både substans och medicinsk användning av den. Även PCT ansökan erhöll sedermera en positiv rapport från EPO.

Receptet för att tillverka stora mängder Phal-501 klart
Det kemiska receptet för att tillverka stora mängder Phal-501 är nu klart och flera hundra gram har framgångsrikt tillverkats. Substansen kommer att användas som pilotbatch för stabilitetstester, renhetstester och toxikologiska utvärderingar. Vi kommer även att tillverka substans av GMP-kvalitet enligt det recept som nu framtagits som ska ges till patienter i kommande kliniska studier på bland annat kronisk bronkit och KOL. Att tillverkningsmetoden för Phal-501 nu är klar är en mycket viktig milstolpe i PharmaLundensis läkemedelsprojet. Syntesen har varit komplicerad och krävt stor kunskap och erfarenhet inom både synteskemi och analytisk kemi.

Phal-501 binder även Kadmium
Tester under året visade att Phal-501 även binder kadmium. Bindningen är stark och dosberoende, fast något svagare än för kvicksilver (som är extremt stark). Resultaten tyder på att Phal-501 kan bli en effektiv antidot mot förhöjda kadmiumhalter i blodet. Detta skulle kunna öppna en ny, stor marknad för PharmaLundensis tungmetallbindare Phal-501.

Genomförde företrädesemission av units bestående av aktie och teckningsoption
PharmaLundensis genomförde en unitemission under september 2024 där varje unit bestod av 1 ny aktie och 1 vederlagsfri teckningsoption med en teckningskurs på 0,50 kronor per unit. I emissionen inkom teckningar på totalt 8 058 631 units motsvarande 4 029 315,50 kronor, vilket gav en teckningsgrad på ca 44,3 %. Teckningen inkluderar planerad kvittning för ca 1 miljon kronor. Efter emissionskostnader på ca 200 000 kr tillförs bolaget således ca 2,83 miljoner kronor. En miljon aktier tecknades utan företräde, medan resten (87,6 %) tecknades med företräde. Samtliga tecknare erhöll önskat antal aktier. Varje teckningsoption som erhölls som en del av en unit berättigar till teckning av 1 aktie till en teckningskurs om 0,50 kronor per aktie under perioden från och med den 1 september 2027 till och med den 30 september 2027. Teckningsoptionen kommer inte att noteras.

Kommuniké från årsstämma
Den 27 maj 2024 hölls årsstämma i PharmaLundensis AB. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet: Fastställande av resultat- och balansräkning samt resultatdisposition enligt styrelsens förslag. Styrelsen samt VD erhöll ansvarsfrihet. Arvode fastställdes för styrelsen till 50 000 kr med dubbelt till ordförande och 25 000 kr till suppleant. Arne Skogvall, Bo Wennergren, Björn Sivik, Staffan Skogvall och Stefan Ahlfors omvaldes som ledamöter och Anders Persson som suppleant. Senare omvaldes Arne Skogvall som styrelseordförande. Martin Bengtsson omvaldes som revisor med arvode enligt godkänd räkning. Bolagsordningen ändrades avseende aktiekapital och antal aktier. Styrelsen bemyndigades att kunna besluta om nyemissioner av sammantaget högst ett antal aktier och/eller konvertibler och/eller teckningsoptioner som ryms inom var tids gällande gränser i bolagets bolagsordning.

Insynshandel
VD Staffan Skogvall förvärvade 5 159 089 aktier privat och via bolag i PharmaLundensis AB under året, merparten av aktierna (ca 4.2 miljoner) i Bolagets företrädesemission under september.

4. Väsentliga händelser efter periodens utgång

Positiva resultat i djurtoxikologiska tester med Phal-501
Pilotstudien med djurtoxikologiska tester med Phal-501 till möss har nu färdigställts. Studien utfördes enligt följande plan:

Antal djur: 6 möss fick behandling och 3 möss ingick i kontrollgruppen.
Dos: Djuren fick ca 10 ggr högre dos än den högsta dos som planeras i människa.
Dosering: Testdjuren fick två doser Phal-501 oralt (via munnen) per dag i tre dagar, totalt 6 doser.
Parametrar: Kroppsvikt under studien.
Bedömning av djurens beteende i 30 min efter varje dos för att identifiera eventuella negativa reaktioner.
Konsistens och utseende på avföringen vid avslutning av studien.
Mikroskopisk bedömning av histologiska preparat infärgade med Hematoxylin och Eosin från tunntarm och tjocktarm för att identifiera eventuell irriterande/inflammatoriska effekter av Phal-501.
Resultat: Ingen ändring av kroppsvikten för något djur i studien.
Inga tecken på negativ reaktion hos något djur i studien under 30 min efter dos.
Normal konsistens/utseende på avföringen för samtliga djur i slutet på studien.
Histologisk bedömning visade normalt epitel (slemhinna) på samliga djur. Inga tecken på infiltration av inflammatoriska celler i vävnaden hos något djur som tecken på inflammatorisk reaktion.

VD Staffan Skogvall: Dessa djurtoxikologiska tester visar tydligt att Phal-501 inte uppvisar några som helst negativa effekter i mag-tarmkanalen på ett däggdjur (mus). Ingen annan vävnad kommer att exponeras för Phal-501 eftersom ämnet aldrig går ut i blodet. Det finns därför all anledning att tro att Phal-501 kommer att tolereras mycket väl även i människa i kommande kliniska studier. Vi hade inte kunnat önska ett bättre utfall i denna djurstudie än det här!

Uppdatering om Minievaporatorn
PharmaLundensis bedriver för närvarande intensiv försäljning av Minievapaporatorn inom Cleantech Lund enligt två spår:
1. Direkt försäljning av maskiner till bolag som producerar kemiskt avfall som behöver tas om hand. Det finns 4582 företag i landet som är inregistrerade i Kemikalieinspektionens produktregistret: https://apps.kemi.se/foretagsregistret/ och det finns säkert tusentals bolag där Minievaporatorns kapacitet och prestanda skulle vara användbar. För hela Europa skulle det kunna röra sig om hundratusentals bolag. Genom att tillverka ett stort antal maskiner samtidigt kan priset på varje enhet hållas nere, vilket ger förutsättningar för en god vinst även med ett rimligt pris på maskinen.

2. Försäljning av hela Minievaporatorprojektet till stort företag. Vi för diskussioner om detta för närvarande. Ett annat alternativ skulle kunna vara att vi säljer en licens för att marknadsföra Minievaporatorn på vissa marknader. Jag upplever att deras intresse är betydande!

Sammanfattningsvis är vi övertygade om att Minievaporatorprojektet kommer att generera stora intäkter till PharmaLundensis, kanske redan under våren 2025, om vi väljer att sälja av Minievaporatorprojektet till ett stort företag.

PharmaLundensis styrelseordförande har gått bort
PharmaLundensis styrelseordförande Arne Skogvall har gått bort efter en längre tids sjukdom. Han blev 92 år gammal, och sörjs av hustru, barn, barnbarn och övrig släkt. PharmaLundensis kommer att utse en ny ordinarie styrelseordförande i samband med vårens årsstämma. Fram till dess kommer ledamoten Björn Sivik att fungera som ordförande.

Arne var alltid mycket intresserad av PharmaLundensis verksamhet och stödde den in i det sista. Han var övertygad om att vi är något stort på spåren, och hoppades att själv få möjlighet att uppleva det. Vi kommer att fortsätta att arbeta beslutsamt och målinriktat med bolagets projekt för att hedra hans minne!

Genomför företrädesemission på maximalt ca 14,4 MSEK
Vid styrelsesammanträde i PharmaLundensis AB (publ) (”PharmaLundensis” eller ”Bolaget”) idag tisdag den 4 februari 2025 beslutade styrelsen, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 27 maj 2024, att öka Bolagets aktiekapital med högst 721 982,70 kronor genom nyemission av högst 14 439 654 aktier och på följande villkor: 1 krona ska betalas för varje aktie, teckning av aktier med företrädesrätt sker med stöd av teckningsrätter (”Företrädesemissionen”). En (1) befintlig aktie berättigar till en (1) teckningsrätt och sju (7) teckningsrätter berättigar till teckning av två (2) aktier. Avstämningsdag för deltagande i emissionen ska vara den 11 februari 2025. Teckningstiden löper 13-27 februari 2025. Bolagets VD Staffan Skogvall har meddelat en avsikt att via bolag teckna för minst 200 000 kronor. Vid full teckning tillförs PharmaLundensis ca 14,44 miljoner kronor före emissionskostnader, vilka förväntas uppgå till ca 200 000 kronor.

5. VD har ordet

Det gångna året har varit mycket framgångsrikt för PharmaLundensis. Den största framgången var helt klart att vi lyckades färdigställa syntesen för Phal-501. Syntesen var komplicerad och krävde stor kunskap och erfarenhet inom både synteskemi och analytisk kemi. Nu när den är färdig kan Phal-501 användas för bolagets planerade kliniska studier på kronisk bronkit, KOL, depression och annat. Jag tror att Phal-501 kan ha en mycket positiv effekt på många olika sjukdomar! Vilket inte vore så konstigt, eftersom alla människor dagligen utsätts för tungmetaller såsom kvicksilver och dessa metaller har en mycket toxisk påverkan i kroppen Människan har även svårt för att utsöndra dessa metaller vilket leder till att halterna byggs upp i kroppen under hela livet.

En annan stor framgång var de djurtoxikologiska pilotförsök med Phal-501 som genomfördes på ett antal möss. Dessa försök visade att djuren tolererar Phal-501 mycket väl. Histologisk utvärdering av preparat från djurens tunntarm och tjocktarm visade inga tecken på irritation, inflammation eller annan patologi, utan var helt normal. Mag-tarmkanalen är den enda vävnad som kommer i direkt kontakt med Phal-501 eftersom det aldrig går in i blodet. Därför finns det all anledning att förvänta att Phal-501 kommer ge mycket små, om ens några, biverkningar hos människor!

En tredje stor framgång under året var att vi erhöll positiva granskningsrapporter för våra substanser inklusive PHAL-501 från Europeiska Patentverket (EPO). Vi kan nu använda PCT-ansökan till att få patent i de flesta industrialiserade länderna i världen. Vår patentansökan är bred och utgör en ”förbjuden ring” av substanser som försvårar för potentiella konkurrenter att närma sig våra ämnen.

Även för vår Bifirma Cleantech Lund går det bra framåt. Vi diskuterar för närvarande med större företag om försäljning eller utlicensering av Minievaporatorprojektet och även med flera mindre företag om försäljning av enstaka maskiner. Jag upplever ett klart intresse från alla diskussionspartners! Om vi sluter avtal med större företag kan det ge betydande intäkter till PharmaLundensis redan under våren, om vi väljer att i stället satsa på försäljning till många små företag kan det ge goda intäkter under många år.

PharmaLundensis genomför under februari månad en nyemission på 14.4 miljoner kronor. Ju mer kapital som kommer in i denna emission desto snabbare kommer vi att kunna inleda den första kliniska studien med PHAL-501 mot kronisk bronkit. När den studien avslutats kommer alla att kunna se den goda effekten av Phal-501. Jag tror att många kommer att bli mycket förvånade!

Med vänliga hälsningar

Dr Staffan Skogvall