Connect with us

Marknadsnyheter

BrainCool AB (publ): BrainCool erhåller order om fyra (4) Cooral System till Hong Kong

Published

on

BrainCool har erhållit en order om fyra (4) Cooral System från en ny partner – Science International Corporation (SIP). Ordern är värd ca 220 000 SEK. De två första systemen levereras redan nästa vecka, och BrainCool kommer att övervaka och stödja installationen. Den kliniska träningen, som sker digitalt, inleds veckan därpå. Följande två system levereras under q 1 2023.

BrainCool har slutit ett distributionsavtal med SIP för marknaden i Hong Kong och Macau. Produkten har redan erhållit marknadsgodkännande i Hong Kong.

Cooral System har nyligen erhållit ett De Novo godkännande för USA-marknaden, och produkten har även har en s.k Breakthoguh device designation.

VD Martin Waleij kommenterar:

  • Vi etablerar affärer i Hong Kong direkt av två skäl, dels för att affärsmodellen och produkten lämpar sig för distributörer , dels för att skapa ett skyltfönster mot en framtida marknad i Kina.
  • Den internationella och regulatoriska planen för Cooral System skiljer sig till en del från våra produkter inom intensivvårdsmedicin, där huvudfokus är Tyskland och USA. Marknaderna i Asien, till exempel, har nämligen en väldigt positiv syn på ”quality of life” produkter.
  • Cooral System är mindre komplex än våra produkter inom intensivvård och det när en lättare produkt att etablera försäljning av genom distributörer. Det gynnar självfallet även oss att vi är en unik produkt där det inte finna några behandlingsalternativ.

Regulatorisk plan

För EU marknaden har bolaget lämnat in en ansökan till bolagets notified body om produktgodkännande inom det nya MDR systemet (Se PM BrainCool AB 2022-06-13). Trots att alla underlag är färdigställa är det för närvarande svårt att få tider för granskning  vilket drabbar Cooral men även alla andra bolag som jobbar mot en MDR-certifiering.

För att slutföra ett marknadsgodkännande för övriga internationella marknader krävs i regel ett godkännande antingen i USA eller EU.

  • För Japan, Sydkorea och Hong Kong krävs det inget godkännande i Europa (CE märkning), utan ett godkännande från FDA är tillräckligt för att processen ska kunna inledas.
    • I Japan och Sydkorea har bolaget sedan tidigare distributörer och processen har nu startats.
    • I Hong Kong är produkten redan godkänd för försäljning vilket resulterat i den order som omnämnts ovan.
  • För marknader som Kanada, Australien, Brasilien och Kina krävs CE certifiering inom det nya MDR systemet innan registrering av produkten kan slutföras.

Under 2023 kommer det regulatoriska fokuset ligga på MDR processen samt att stötta redan etablerade partners i Japan och Sydkorea. BrainCool kommer inte att ge ut någon tidplan för nämnda processer.

Marknad

Bolagets externa marknadsanalyser visar att de tre största marknaderna utgör så mycket som 75-80% av världsmarknaden, där USA är viktigast då den utgör mer än 50%, följt av Japan 15% och Tyskland 10%.

Dock kan marknaden i Kina vara intressant och detta stöds av att produkten mycket snabbt erhöll patentgodkännande i Kina (Se PM BrainCool AB 2018-11-22). Produkten har även i Kina en form av s.k.fast track.

För mer information

Martin Waleij – VD                                        
+46 – 733 93 70 76                                                                                           
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Spermosens erhåller patentgodkännande i Singapore

Published

on

By

Spermosens AB meddelar att det singaporianska patentverket (Singapore Patent Office), har godkänt patent 11202100358V. Spermosens erhåller därmed skydd i Singapore för sin medicintekniska produkt inklusive biosensorn, och dess användning för selektion av spermier lämpliga för In Vitro Fertilisering (IVF-behandling). Patentet ger möjlighet till exklusivitet på den singaporianska marknaden till den 23 augusti 2039.

Spermosens har sedan tidigare erhållit godkännande för sitt patent på nyckelmarknader i Europa, samt i USA, Japan, Syd Korea, Hong Kong, Australien och Syd Afrika.

 

I Singapore finns tre offentliga och åtta privata kliniker[i]. I januari 2020 lanserade Singapores regering inom ramen för sitt system för assisterad reproduktionsteknik (ART) nya subventioner som skulle täcka 75 % av kostnaderna för assisterade konceptuella ingrepp (ACP), t.ex. in vitro-befruktning för par på offentliga sjukhus[ii].

 

Spermosens har ett globalt kommersialiseringsfokus och omfattande patentskydd[iii]. Den globala marknaden för IVF uppskattas vara värd ca 25 MdUSD år 2023 och den årliga tillväxttakten estimeras till ca 6% fram till år 2030[iv]. Försäljningspotentialen för JUNO-Checked estimeras av Bolaget till cirka 600 MUSD, baserat på 3 miljoner årliga IVF-behandlingar och ett antaget genomsnittligt pris om 200 USD per kassett. Bolagets marknad inom assisterad reproduktionsteknologi (ART) utgörs främst av världens IVF-kliniker, vilka tillsammans genomför fler än 3 miljoner IVF-behandlingar årligen.

 

Spermosens patentskydd sträcker sig fram till 2039 och omfattar idag flertalet nyckelmarknader. Ett starkt patentskydd ger Spermosens goda kommersiella förutsättningar.”, säger Ulrik Nilsson, VD för Spermosens.

 

 

För mer information vänligen kontakta:

Ulrik Nilsson, VD

+46 (0) 72 888 28 11

 

Spermosens AB

Spermosens mål är att förbättra manlig fertilitetsdiagnostik och behandling genom introduktion av banbrytande produkter. Spermosens första patenterade produkt JUNO-Checked mäter bindningsförmågan mellan spermie och äggcell, vilket är en förutsättning för naturlig befruktning. Resultaten bedöms kunna hjälpa läkare att välja lämplig behandlingsmetod, vilket bidrar till fler lyckade IVF-behandlingar, minskat lidande och ökad livskvalitet. WHO uppskattar att mer än 48 miljoner par är drabbade av infertilitet, varav hälften helt eller delvis orsakas av en manlig faktor. Bolagets aktier är noterade på Spotlight Stock Market. Aktierna har ISIN-kod SE0015346424 och handlas under kortnamnet SPERM. För mer information, se www.spermosens.com.

 

[i] https://ilovechildren.sg/be-informed/article/5-things-know-about-ivf-treatments-singapore

[ii] https://www.knowledge-sourcing.com/report/singapore-ivf-treatment-market

[iii] https://spermosens.com/technology/ip-status/

[iv] https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/in-vitro-fertilization-market

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Axolot Solutions tecknar avtal med Carl F

Published

on

By

Axolot och avfalls- och återvinningsföretaget Carl F i Malmö har ingått ett hyresavtal avseende en nyckelfärdig AxoPur® anläggning för rening av dagvatten vid Carl F’s sorteringsanläggning i Malmö.

Anläggningen förväntas tas i drift omgående och kommer att ha en kapacitet på 3 m3 per timme. Avtalet omfattar även ett serviceavtal för löpande utbyten av reaktorer och underhåll. Efter en utvärderingsperiod, där volym- och reningsbehov skall utvärderas, har parterna för avsikt att ingå ett avtal avseende installation av en permanent AxoPur anläggning med högre kapacitet.

Carl F är ett företag som erbjuder avancerade återvinnings- och avfallshanteringslösningar samt en fordonsflotta för insamling och transport av olika sorters avfall. Vid sorteringsanläggningen i Malmö sorteras avfall så att de olika fraktionerna kan återvinnas eller levereras som råvaror till en lokal eller global marknad. Carl F anlitas av stora och små livsmedelsbutiker, privatpersoner och bostadsrättföreningar, byggföretag, köpcentrum, större industrier och kommuner.

Ordervärdet för Axolot för hyreslösningen är i sig relativt begränsat och beror av hyrestiden, vilken i sin tur kan påverkas av tiden fram till att avtal för en permanent installation eventuellt ingås och, slutligen, om och när en sådan anläggning tas i drift.

”Fokus ökar alltmer på miljöpåverkan från olika sorters utsläpp av förorenade vatten i form av dagvatten från olika verksamheter. Marknaden för denna typ av applikationer kan förväntas växa drastiskt under kommande år varför det är mycket glädjande att Axolot nu får leverera en första anläggning till denna sektor. Vi ser fram emot ett nära samarbete med Carl F som vi upplever som en proaktiv och innovativ aktör inom sitt verksamhetsområde”  säger Axolot’s Lennart Holm i en kommentar.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Anders Lundin, VD och koncernchef Axolot Solutions Holding AB, 070 323 11 06 eller anders.lundin@axolotsolutions.com

Om Axolot Solutions

Axolot Solutions Holding AB är ett svenskt miljöteknikföretag som säljer system för industriell vattenrening. Det görs genom att erbjuda en egenutvecklad patenterad lösning som bygger på en väl beprövad grundteknologi. Axolot Solutions vattenrening är kostnadseffektiv och möjliggör en hög reningsgrad samt recirkulation av vattnet. Detta innebär en minimal belastning på miljön. Bolaget bedriver även verksamhet genom ett dotterbolag i Norge. Mer information om verksamheten finns på www.axolotsolutions.com.

Axolot Solutions Holding AB har sitt huvudkontor i Helsingborg och bolagets aktie (ticker: Axolot) är listad på Nasdaq First North Growth Market, Stockholm sedan 21 november 2018. FNCA Sweden AB är bolagets Certified Adviser. 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Advenica förhandsvisar datadiod för industriellt bruk på Hannover Messe

Published

on

By

Advenica fortsätter att förnya sin produktportfölj av datadioder. I slutet av förra året släpptes den fristående proxymjukvaran för datadioder, Advenica Data Diode Engine. Vårt nästa steg är att utveckla en datadiod designad för industriella installationer vilken kommer att bana väg för en ny produktlinje inom Advenicas portfölj av datadioder.

Den kommande produkten är en kompakt datadiod för IP-trafik som är skräddarsydd för industriell användning. Produkten kommer bli ett viktigt bidrag till ökad cybersäkerhet inom industri och infrastruktur, vilket kommer att underlätta ytterligare acceleration av digitaliseringen.

Produkten kommer lanseras under 2025 men redan nu finns det en chans att se en tidig version i ett av våra två demos på Hannover Messe 22-26 april 2024.

Besök monter D02 i Hall 16 för att få veta mer!

Mer information om Advenicas datadioder finns på vår hemsida.

För mer information, vänligen kontakta
Marie Bengtsson, VD Advenica AB, +46 (0) 703 860 032, marie.bengtsson@advenica.com

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 april 2024 kl. 15.10.

Om Advenica-koncernen

Advenica tillhandahåller expertis, hög assurans och cybersäkerhetslösningar i världsklass för kritisk data-in-motion upp till Top Secret-klassning. Med oss stärker länder, myndigheter, företag och organisationer informationssäkerheten och digitaliserar ansvarsfullt. Bolaget grundades 1993 och har EU-godkännande på högsta säkerhetsnivå. Våra unika produkter designas, utvecklas och tillverkas i Sverige. Läs mer på www.advenica.com 

Advenica AB är ett publikt bolag listat på Nasdaq First North Premier Growth Market med kortnamnet ”ADVE”. Certified Adviser är Redeye AB, www.redeye.se

Taggar:

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.