Marknadsnyheter
BrainCool AB (publ) – BrainCool provides an update on Medicare Coverage of Innovative Technology (MCIT) rule
Medicare Coverage of Innovative Technology (MCIT) rule is to provide a coverage pathway for medicare beneficiaries to access FDA-cleared or approved breakthrough devices during an initial four-year period after FDA clearance or approval.
Following a previously announced delay in the implementation of the final rule establishing the MCIT pathway, the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) has now issued a proposal to repeal the final rule prior to implementation on December 15, 2021.
CMS states that it believes there are other ways to achieve the goal of providing innovation and access to important new technologies including future policies and potential rulemaking. CMS is now providing a public comment period of 30 days to allow stakeholders to provide input on the proposed repeal.
Independent of MCIT and the possible outcome, BrainCool has continued the dialogue with Medicare and private healthcare providers of the established clinical evidence for Cooral® System in order to enable a fast access for reimbursement for the product on the US market.
CEO Martin Waleij comments:
”The proposed repeal of the rule is a disappointing setback for the industry and medical device innovation in general. Given Cooral’s clinical evidence and large healthcare costs derived from the unmet medical need of Oral Mucositis, however, we do not believe there will be a material impact on BrainCool´s oncology business plan and we are confident of continuing success to secure a comprehensive government and private insurance reimbursement for the Cooral® System”
This disclosure contains information that BrainCool is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation (EU nr 596/2014). The information was submitted for publication, through the agency of the contact person, on 2021-09-14 22:06 CET.
For more information
Martin Waleij – CEO
+46 – 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se
About BrainCool AB (publ)
BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Oncology. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.
Marknadsnyheter
HANZAs VD och huvudägare köper aktier
HANZAs VD Erik Stenfors har köpt 10 000 aktier i HANZA för ett belopp om 570 420 kronor. HANZAs huvudägare och styrelsemedlem Gerald Engström har via sitt bolag Färna Invest köpt 42 000 aktier till ett belopp om 2 215 920 kronor.
Aktierna handlades den 8 maj 2024.
Efter aktieköpen uppgår Erik Stenfors innehav till 622 000 aktier och Färna Invests innehav till 9 319 694 aktier.
För mer information kontakta:
Erik Stenfors, VD
+46-70 950 80 70
erik.stenfors@hanza.com
Lars Åkerblom, CFO
+46-70 794 98 78
lars.akerblom@hanza.com
Om HANZA
HANZA är ett globalt kunskaps- och tillverkningsföretag som moderniserar och effektiviserar tillverkningsindustrin. Genom rådgivning om leverantörskedjor och med egna fabriker grupperade i regionala tillverkningskluster, skapar vi stabilare leveranser, ökad lönsamhet och en miljövänlig tillverkningsprocess för våra kunder. HANZA grundades år 2008 och har i dag en pro forma årsomsättning över 5 miljarder kronor. Bolaget har sex tillverkningskluster: Sverige, Finland, Tyskland, Baltikum, Centraleuropa och Kina. Bland HANZAs uppdragsgivare finns ledande produktbolag som 3M, ABB, Epiroc, GE, Getinge, John Deere, Mitsubishi, SAAB, Sandvik, Siemens och Tomra. HANZA är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista.
För mer information: www.hanza.com
Taggar:
Marknadsnyheter
Miris meddelar att nyckelpersoner ur bolagets ledning ansöker om att teckna units utan företräde i pågående företrädesemission
Miris Holding AB (publ) (”Miris” eller ”Bolaget”) meddelar härmed att nyckelpersoner ur Bolagets ledning ansöker om att teckna units för cirka 1,2 MSEK utan företräde i pågående företrädesemission. Tecknarna är Bolagets VD Camilla Myhre Sandberg och Sales and Marketing Director Marie Ekholm. Totalt har de ansökt om att teckna 857 142 units, motsvarande 1,2 MSEK i den pågående företrädesemissionen. Teckningsperioden för företrädesemissionen avslutas idag fredag den 10 maj 2024.
”Att vår VD Camilla Myhre Sandberg och Sales and Marketing Director Marie Ekholm, som båda arbetat länge i Bolaget och är aktieägare sedan tidigare, nu väljer att i större poster ansöka om att teckna units utan företräde i företrädesemissionen, och därmed potentiellt väsentligt utöka sitt ägande i Miris, är förtroendeingivande och visar på ledningens starka tilltro till den kommande strategiresan. Den nya strategin har redan börjat och återspeglas i ökad försäljning av förbrukningsartiklar, snabb ökning av offertförfrågningar och inte minst konvertering till flertalet nya ordrar och installationer. Camilla och Marie blir, om de erhåller tilldelning, tillsammans med mig, en av de större aktieägarna i Miris och visar på att de delar den vision vi har för Miris framöver”, säger styrelsens ordförande Ingemar Kihlström.
Teckning utan företräde kan även göras via Aqurat Fondkommission AB:s hemsida www.aqurat.se
Information om Företrädesemissionen finns tillgängligt på bolagets hemsida, www.mirissolutions.com, samt på Aqurat Fondkommission AB:s hemsida www.aqurat.se. Kvartalsrapporten för perioden januari – mars 2024 och tidigare finansiella rapporter finns på bolagets hemsida www.mirissolutions.com.
För mer information:
Camilla Myhre Sandberg, VD Miris Holding AB. Mobil: +46 18 14 69 07, E-post: camilla.sandberg@mirissolutions.com
Om Miris:
Miris är ett globalt MedTech bolag som utvecklar och säljer utrustning och förbrukningsartiklar för analys av humanmjölk. Försäljning sker i första hand till neonatalavdelningar, mjölkbanker och forskningsinstitutioner i hela värden. Miris vision är att alla nyfödda barn skall ha samma tillgång till sjukvård för att säkerställa bästa möjliga start i livet. I december 2018 erhöll bolaget marknadsgodkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för Miris Human Milk Analyzer® (Miris HMA®). Missionen är att bidra till ökad global neonatal hälsa genom att tillhandahålla individuell nutrition baserad på humanmjölk. Miris Holding AB är noterat på Spotlight Stock Market.
Marknadsnyheter
Smart High Tech: Ökad orderingång från en av de största AI-techjätterna i USA
Smart High Tech har en längre tid sålt testorders av GT-TIM® till ett av de största AI-techbolagen i USA för utvärdering till deras kommande generationer av processorer för datacenter och AI. Under april har dessa testorders ökat och nu har flera större beställningar inkommit till ett sammanlagt värde av ca 300.000 kr. varav merparten de senaste dagarna.
Sammantaget, med ökande beställningar från AMD, Thermal Grizzly, allt fler mindre kunder samt nu även den betydande AI-techjätten i USA, planerar Smart High Tech att öka produktionskapaciteten i Sverige såväl som Kina.
”De ökande, återkommande beställningarna, inte minst från denna namnkunniga AI-techjätte, visar på en reell efterfrågan och att våra produkter godkänns i allt fler instanser inom dessa tämligen svåråtkomliga giganter”, säger Lars Almhem, VD på Smart High Tech.
För mer information om SHT Smart High-Tech AB, vänligen kontakta:
VD Lars Almhem
+46 70 418 00 00
lars.almhem@smarthightech.com
Denna information är sådan information som SHT Smart High-Tech AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 10 maj 2024.
Kort om SHT Smart High-Tech AB
SMART HIGH TECH är genom den patenterade produkten GT-TIM® utvecklat ett unikt grafenförstärkt gränssnittsmaterial, så kallat ”Thermal Interface Material”, TIM, för elektronik- och kraftmodulkylning som leder värme effektivt både i vertikalt och i horisontellt led. Ökad kylningsförmåga krävs av industrin för att fortsätta kunna utveckla högprestandaelektronik som är mindre, lättare, snabbare med mer funktionalitet på ett hållbart sätt genom lägre energikonsumtion.
Visionen för SMART HIGH TECH är att bli en globalt ledande leverantör i världen av nanobaserade material och lösningar för applikationer för termisk kylning av elektronik som bidrar till ett hållbart samhälle. Detta ska ske genom hög grad av automation i kombination med ett unikt och patenterat grafenförstärkt kylmaterial. SMART HIGH TECH har tillverkningsenheter av sin GT-TIM® produkt i Göteborg, Sverige, samt i Shanghai, Kina, med försäljning till företag och konsument inom elektronikbranschen på en global marknad.
-
Analys från DailyFX8 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter1 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter5 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke
-
Marknadsnyheter6 år ago
Tudorza reduces exacerbations and demonstrates cardiovascular safety in COPD patients