Capitainer, ett ledande svenskt MedTech-bolag som specialiserar sig på avancerade egenprovtagningslösningar, har registrerat kompletta provtagningskit hos Läkemedelsverket. Kiten innehåller alla komponenter som behövs för egenprovtagning i hemmet och är nu tillgängliga inom EU samt Storbritannien, i enlighet med MDR-förordningen. Produkten underlättar för bolagets kunder att erbjuda tjänster baserat på Capitainers provtagningskort.

Capitainers provtagningskit är CE-märkta och registrerade som in vitro-diagnostikprodukter enligt EU:s IVD-reglering (In Vitro Diagnostic). Förutom Capitainers provtagningskort behövs några små komponenter, såsom en lansett och plåster, för att utföra provtagningen. Komponenterna är enkla att tillgå, men för att kunna erbjuda en komplett egenprovtagningstjänst måste hela kitet uppfylla de regulatoriska kraven och vara registrerat enligt MDR (Medical Device Regulation).

Capitainers provtagningskit uppfyller kraven inom EU och Storbritannien, och är nu godkända och tillgängliga på marknaden. Detta innebär att Capitainer kan erbjuda sina kunder ett komplett paket för att etablera tjänster baserat på Capitainers teknologi.

Provtagningskitet kommer i en platt, liten pappersförpackning som enkelt kan skickas med vanlig post till mottagaren och sedan tillbaka till laboratoriet för att analyseras.

”Många kunder har efterfrågat en färdig lösning för att slippa hantera registreringsprocesserna för sina kit. Genom att erbjuda en komplett lösning kan vi bättre möta våra kunders behov och önskemål. De kan snabbare nå sina patienter och införa Capitainer som en lösning för alla grupper som har nytta av egenprovtagning, vilket innebär att patienterna inte behöver besöka sjukvården för att ta ett venöst blodprov”, säger Mikael Ström, affärsutvecklingschef på Capitainer.

För mer information, vänligen kontakta:
Christopher Aulin, VD
Tfn: +46 708 977 577
E-post: christopher.aulin@capitainer.com

Om Capitainer
Capitainer AB, ett svenskt MedTech-bolag grundat 2016, utvecklar och säljer patientcentrerade lösningar för egenprovtagning av blod, plasma och urin. Capitainer utvecklar unika tekniker för att samla upp och torka exakta volymer vätska på lättanvända provtagningskort. Dessa kort kan skickas med vanlig post till laboratorier, utan krav på kyltransport eller specialförpackning. Precisionen och exaktheten i Capitainers produkter är marknadens bästa och likvärdiga med etablerade pipetteringsmetoder. Produkterna är tillämpbara inom flera marknadssegment, inklusive men inte begränsat till, kliniska biomarkörer, terapeutisk läkemedelsmonitorering, genomik, testning av drogmissbruk och doping samt forskning och utveckling och kliniska studier.

Taggar: