Connect with us

Marknadsnyheter

Cereno Scientific skiftar fokus till den sällsynta sjukdomen idiopatisk lungfibros (IPF) som initial målindikation för den nya HDAC-hämmaren CS014 – stärker Bolagets fokus på sällsynta sjukdomar

Published

on

Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett banbrytande bioteknikbolag som utvecklar innovativa behandlingar för sjukdomar med stor brist på tillräckliga behandlingsalternativ, meddelade idag att Bolaget har valt den sällsynta sjukdomen idiopatisk lungfibros som initial målindikation för den nya HDAC-hämmaren CS014. Beslutet kommer efter de nyligen publicerade prekliniska resultat som visar signifikant minskning av blockerade små artärer och fibros. Med detta beslut utökar Cereno Scientific sitt fokus på sällsynta sjukdomar, och stärker sitt engagemang för att tillgodose de betydande behoven hos patienter som drabbats av dessa tillstånd.

“Cerenos uppdrag är att förbättra och förlänga livet för patienter med sjukdomar där det finns stor brist på tillräckliga behandlingsalternativ. IPF, en sällsynt sjukdom, har ett akut behov av nya sjukdomsmodifierande behandlingar – ett behov som vi tror att CS014 kan hjälpa till att tillgodose. Att utöka vår portfölj till att omfatta ytterligare sällsynta sjukdomar är en naturlig utveckling för oss, och bygger vidare på den mycket lovande grund vi har lagt genom vårt banbrytande arbete med vårt ledande program CS1 i pulmonell arteriell hypertension (PAH). Vi kommer att dra nytta av vår expertis inom utveckling av särläkemedel för att leverera betydande fördelar för såväl patienter som våra aktieägare när vi fortsätter vår utveckling inom detta område”, sa Sten R. Sörensen, vd, Cereno Scientific.

IPF initial målindikation för CS014

Idiopatisk lungfibros (IPF) är en sällsynt, progressiv och dödlig sjukdom som karaktäriseras av irreversibel ärrbildning (fibros) i lungorna. Patienterna upplever betydande symptom, inklusive ihållande torrhosta, trötthet och andnöd vid ansträngning. Med tiden leder denna fibros till en gradvis försämring av lungfunktionen, vilket i slutändan resulterar i andningssvikt. Dödligheten vid IPF är jämförbar med den vid svåra cancerformer. Det finns för närvarande inget botemedel mot IPF, och de nuvarande behandlingarna har allvarliga toleransproblem. Det finns ett uttalat behov av nya terapier som kan stoppa och vända sjukdomens progression, förlänga livet och förbättra livskvaliteten för patienter som lider av denna sjukdom.

Cerenos HDAC-hämmare CS014 är en ny kemisk entitet (molekyl) med en mångfaldig verkningsmekanism som epigenetisk modulator. Den vetenskapliga rationalen för att utvärdera CS014 för behandling av IPF har stöd i prekliniska studier, som har visat att HDAC-hämmare effektivt kan tillbakabilda fibros i IPF-modeller. Studierna visar också att HDAC-hämmare förhindrar den sjukliga lungkärlsförändring som slutligen leder till pulmonell hypertension hos många IPF-patienter. Rationalen stärks ytterligare av våra nyligen publicerade prekliniska data i en etablerad modell av PAH, som visar att CS014 har effekt på tillbakabildning av fibros och dosberoende positiv påverkan på tillbakabildning av sjukliga lungkärlsförändringar. Tillsammans indikerar dessa fynd att CS014 har potential att adressera den underliggande patofysiologin bakom utvecklingen av IPF.

Patienter med IPF löper ökad risk att utveckla venös tromboembolism. CS014 reglerar blodplättsaktivitet, lokal fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Detta stärker den positiva profilen för CS014 i relation till de ouppfyllda behoven hos IPF-patienter.

“IPF karaktäriseras av en obalans i HDAC-aktivitet, och HDAC-hämmare har dokumenterats lindra fibrosen i prekliniska modeller av IPF. Detta, tillsammans med våra nyligen publicerade prekliniska data, visar att CS014 effektivt kan minska fibros i små lungartärer, vilket ger oss anledning att anta att CS014 kan erbjuda en sjukdomsmodifierande strategi för IPF. Utöver detta kan den anti-trombotiska effekten av CS014 vara fördelaktig, då IPF är associerat med en ökad risk för venös tromboembolism”, sa Dr. Björn Dahlöf, Cereno Scientific.

“Drivna av vår ambition att förbättra resultaten för patienter, har vi identifierat IPF som ett tillstånd som passar väl ihop med styrkorna hos vår nya HDAC-hämmare CS014. Vårt mål är att tillhandahålla sjukdomsmodifierande behandlingar för patienter som lider av denna sällsynta och progressiva sjukdom, som för närvarande inte har något botemedel”, sa Dr. Rahul Agrawal, CMO och Head of R&D, Cereno Scientific.

Cereno Scientific fokuserar på sällsynta sjukdomar i sin pipeline

Som ett resultat av den valda initiala målindikationen för CS014, utvecklar nu Cereno en pipeline med tre innovativa läkemedelskandidater, av vilka två utvecklas som sjukdomsmodifierande behandlingar för sällsynta sjukdomar där det finns stor brist på tillräckliga behandlingsalternativ.

Den ledande läkemedelskandidaten CS1 är en HDAC-hämmare som verkar genom epigenetisk modulering, under utveckling som en behandling för den sällsynta sjukdomen PAH. CS1 har potential att vara ett effektivt, säkert och sjukdomsmodifierande läkemedel, som riktar in sig mot sjukdomens grundorsak genom tillbakabildning av sjukliga kärlförändringar. Positiva Fas IIa-resultat rapporterades den 27:e september 2024.

CS014 är en ny HDAC-hämmare med epigenetiska effekter, under utveckling som en sjukdomsmodifierande behandling för den sällsynta sjukdomen IPF. En first-in-human Fas I-studie inleddes under andra kvartalet 2024.

CS585, en ny IP-receptoragonist, har ännu inte tilldelats en specifik indikation för klinisk utveckling; prekliniska data indikerar att den potentiellt kan användas inom indikationer som trombosprevention utan ökad risk för blödning och pulmonell hypertension. En målindikation för CS585 utvärderas för närvarande; där sällsynta sjukdomar med stor brist på tillräckliga behandlingsalternativ är under övervägande.

Varför ett ökat fokus på sällsynta sjukdomar

Den huvudsakliga strategiska rationalen bakom Cerenos ökade fokus på sällsynta sjukdomar baseras på det faktum att det finns stor brist på tillräckliga behandlingsalternativ inom sällsynta och ofta dödliga sjukdomar. Cereno har potential att leverera högt behandlingsvärde till patienter, genom att utnyttja vår banbrytande portfölj och sjukdomsmodifierande strategi för att adressera grundorsaken till sådana sjukdomar. Det strategiska fokuset på sällsynta sjukdomar utgör en attraktiv affärsmodell för bioteknikbolag på grund av relativt kortare utvecklingstider och mindre kapital som krävs för att nå marknadsgodkännande, samt attraktiva incitament som erbjuds företag som utvecklar särläkemedel. Dessa inkluderar möjligheten att erhålla marknadsexklusivitet i 7 respektive 10 år i USA och EU genom särläkemedelsstatus.

Cerenos beslut att öka sitt fokus på sällsynta sjukdomar följer efter betydande framsteg för Bolagets HDAC-hämmarportfölj. I juni i år inleddes en Fas I-studie med CS014, och positiva resultat från Fas IIa-studien inom den sällsynta sjukdomen PAH med den ledande läkemedelskandidaten CS1 rapporterades den 27:e september. Bolaget står nu redo att genomföra den nya strategiska inriktningen för den nya HDAC-hämmaren CS014 med fokus på den sällsynta sjukdomen IPF som målindikation och slutföra det pågående Fas I-programmet till sommaren 2025. Vidare ska det ledande HDAC-hämmarprogrammet CS1 drivas framåt genom att slutföra analysen av Fas IIa-studien i den sällsynta sjukdomen PAH och därefter inleda diskussioner med regulatoriska myndigheter i syfte att genomföra en pivotal studie i PAH.

Om CS014
HDAC-hämmaren CS014 är en ny kemisk entitet (molekyl) med en mångfaldig verkningsmekanism som epigenetisk modulator, under utveckling för idiopatisk lungfibros (IPF).

Prekliniska studier av HDAC-hämmare visar att dessa läkemedel kan tillbakabilda fibros i IPF-modeller. Studier visar också att dessa läkemedel förhindrar de sjukliga lungkärlförändringar som slutligen leder till pulmonell hypertension hos många IPF-patienter. Prekliniska studier av CS014 har visat effekt på tillbakabildning av fibros och dosberoende positiv påverkan på tillbakabildning av sjukliga lungkärlsförändringar i en etablerad modell av PAH. Tillsammans indikerar dessa fynd att CS014 har potential att adressera den underliggande patofysiologin bakom utvecklingen av IPF.

CS014 har i prekliniska studier visat förmåga att reglera blodplättsaktivitet, lokal fibrinolys och blodproppsstabilitet, vilket hjälper till att förebygga trombos utan ökad risk för blödning. Detta stärker CS014:s potential att adressera viktiga ouppfyllda behov hos IPF-patienter.

Cerenos HDAC-hämmarportfölj, som drar fördel av epigenetisk modulering, består av den ledande läkemedelskandidaten CS1 och läkemedelskandidaten CS014.

En first-in-man Fas I-studie av CS014 inleddes i juni 2024.

 

Denna information är sådan information som Cereno Scientific AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande kl 08:00 den 17:e oktober 2024.

 

För mer information, vänligen kontakta:

Henrik Westdahl, Director IR & Communications

E-post: henrik.westdahl@cerenoscientific.com  

Telefon: +46 70-817 59 96

 

Sten R. Sörensen, vd

E-post: sten.sorensen@cerenoscientific.com

Telefon: +46 73-374 03 74

 

Om Cereno Scientific AB

Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för sjukdomar med stor brist på tillräckliga behandlingsalternativ. Den ledande läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare som verkar genom epigenetisk modulering med tryckreducerande, ”reverse-remodeling”, anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. CS1 utvecklas som en sjukdomsmodifierande behandling av den allvarliga och livshotande sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). En Fas IIa-studie som utvärderade CS1:s säkerhet, tolerabilitet och explorativa effekter i patienter med PAH visade att CS1 är säkert, vältolererat och visade positiv påverkan på explorativa kliniska effektparametrar. CS1-studiedatan, tillsammans med preklinisk information, är i linje med tillbakabildande av patologiska kärlförändringar. Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillät Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Ett Expanded Access-program ger patienter som har slutfört Fas IIa-studien möjlighet att få tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. CS1 innehar särläkemedelsstatus i både USA och EU. HDAC-hämmaren CS014, i Fas I-utveckling, är en ny kemisk entitet (molekyl), under utveckling som en sjukdomsmodifierande behandling för den sällsynta sjukdomen idiopatisk lungfibros (IPF). Prekliniska studier av HDAC-hämmare visar att dessa läkemedel kan tillbakabilda fibros i IPF-modeller. Studier visar också att dessa läkemedel förhindrar de sjukliga lungkärlsförändringar som slutligen leder till pulmonell hypertension hos många IPF-patienter. Prekliniska studier av CS014 har visat effekt på tillbakabildning av fibros och dosberoende positiv påverkan på tillbakabildning av sjukliga lungkärlsförändringar i en etablerad modell av PAH. Tillsammans indikerar dessa fynd att CS014 har potential att adressera den underliggande patofysiologin bakom utvecklingen av IPF. CS014 har i prekliniska studier visat förmåga att reglera blodplättsaktivitet, lokal fibrinolys och blodproppsstabilitet, vilket hjälper till att förebygga trombos utan ökad risk för blödning. Detta stärker CS104:s potential att adressera viktiga ouppfyllda behov hos IPF-patienter. Den prekliniska läkemedelskandidaten CS585 är en oral, potent och selektiv IP-receptoragonist som har visat potential att markant kunna förbättra sjukdomsmekanismer relevanta för kardiovaskulära sjukdomar. Samtidigt som CS585 ännu inte tilldelats en specifik indikation för klinisk utveckling, indikerar prekliniska data att den potentiellt kan användas inom indikationer som trombosprevention utan ökad risk för blödning och pulmonell hypertension. En målindikation för CS585 utvärderas för närvarande; sällsynta sjukdomar med stor brist på tillräckliga behandlingsalternativ är under övervägande. CS014 och CS585 utvecklas genom ett forskningssamarbete med University of Michigan. CS585 licensierades från University of Michigan 2023. Bolaget har huvudkontor i GoCo Health Innovation City, i Göteborg, Sverige, och har ett amerikanskt dotterbolag; Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno Scientific är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB, certifiedadviser@carnegie.se. Mer information finns på www.cerenoscientific.se.

 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Nordea Bank Abp: Återköp av egna aktier den 13.11.2024

Published

on

By

Nordea Bank Abp
Börsmeddelande – Förändringar i återköpta aktier
13.11.2024 kl. 22.30 EET

Nordea Bank Abp (LEI-kod: 529900ODI3047E2LIV03) har den 13.11.2024 slutfört återköp av egna aktier (ISIN-kod: FI4000297767) enligt följande:

Handelsplats (MIC-kod)

Antal aktier

Viktad snittkurs/aktie, euro*, **

Kostnad, euro*, **

XHEL

144 436

10,54

1 522 297,67

XSTO

114 181

10,54

1 203 160,66

XCSE

28 134

10,55

296 688,53

Summa

286 751

10,54

3 022 146,86

* Växelkurser som använts: SEK till EUR 11,5892 och DKK till EUR 7,4598
** Avrundat till två decimaler

Den 17 oktober 2024 tillkännagav Nordea ett program för återköp av egna aktier till ett värde av högst 250 mn euro med stöd av det bemyndigande som gavs av Nordeas ordinarie bolagsstämma 2024. Återköpet av egna aktier utförs genom offentlig handel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 596/2014 av den 16 april 2014 (marknadsmissbruksförordningen) och Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1052.

Efter de redovisade transaktionerna innehar Nordea 5 005 072 egna aktier för kapitaloptimeringsändamål och 3 513 966 egna aktier för ersättningsändamål.

Uppgifter om respektive transaktion finns som en bilaga till detta meddelande.

För Nordea Bank Abp:s räkning,
Morgan Stanley Europé SE

För ytterligare information:

Ilkka Ottoila, chef för investerarrelationer, +358 9 5300 7058
Mediefrågor, +358 10 416 8023 eller press@nordea.com

Continue Reading

Marknadsnyheter

Resqunit meddelar att bolaget utforskar justeringar i avtalet med Bio Vitos samt alternativa transaktioner för att undvika en avnoteringsprocess

Published

on

By

Stockholm, November 13, 2024, 21:20 CET: Resqunit AB (publ) (”Resqunit” eller ”Bolaget”) meddelar att bolaget överväger att ändra sitt avtal med Bio Vitos Norge AS (”Bio Vitos”), som Bolaget tidigare informerat om. Bakgrunden är att Resqunit fört diskussioner med Nasdaq Stockholm (”Nasdaq”) kring en fortsatt noteringsprocess avseende den verksamhet som omfattas av avtalet med Bio Vitos. Nasdaq har inom ramen för dessa diskussioner informerat Bolaget att Nasdaq inte anser att Resqunit uppfyller och inte heller vid verkställande av transaktionen med Bio Vitos kommer att uppfylla gällande noteringskrav. Med anledning av detta har Nasdaq även informerat Bolaget att en avnoteringsprocess av Resqunit avses att inledas av Nasdaq under december 2024 såvida inte Resqunit presenterar en transaktion eller åtgärder som tillser att noteringskraven uppfylls. Resqunit kommer aktivt utforska alternativa transaktioner för att kunna behålla noteringen på Nasdaq First North Growth Market (”First North”).

Transaktionen med Bio Vitos och diskussionerna med Nasdaq

Resqunit meddelade den 20 mars 2024 att Bolaget ingått ett villkorat avtal om förvärv av immateriella rättigheter kopplade till Omega 3 från Bio Vitos, vilket godkändes av den extra bolagsstämman i Bolaget den 24 april 2024. Den 15 juli 2024 meddelade Resqunit att Bolaget och Bio Vitos överenskommit att Resqunit i stället för att förvärva immateriella rättigheter skulle förvärva aktieinnehav i andra verksamhetsdrivande bolag från Bio Vitos. På så sätt ansåg Resqunit att Bolaget skulle behålla sin funktion som ett holdingbolag.

Mot bakgrund av den tilltänkta transaktionen med Bio Vitos har Resqunit fört diskussioner med Nasdaq om en fortsatt noteringsprocess av Bolagets aktier på Nasdaq First North. Inom ramen för dessa diskussioner har Nasdaq meddelat att Nasdaq bedömt att den planerade transaktionen med Bio Vitos utgör en väsentlig förändring av Resqunits verksamhet, vilket innebär att en förnyad gransknings-/noteringsprocess kommer att krävas. Vidare har Nasdaq meddelat att de anser att Resqunit vid en förnyad gransknings-/noteringsprocess inte kommer att uppfylla Nasdaqs krav på verksamhetshistorik med beaktan av den tilltänkta transaktionen med Bio Vitos.

Med anledning av Nasdaqs bedömningar ovan är det Resqunit’s bedömning att förutsättningarna för transaktionen i dess nuvarande form inte är uppfyllda. Bolaget undersöker därför möjligheten att justera avtalet med Bio Vitos.

Nasdaq avser inleda en avnoteringsprocess av Resqunit

Nasdaq har inom ramen för ovan diskussioner meddelat att Nasdaq avser inleda en avnoteringsprocess av Resqunits aktier på First North i början av december 2024, såvida inte Resqunit presenterar en transaktion eller åtgärder som kommer att tillse att noteringskraven uppfylls. En sådan avnoteringsprocess kommer inledas med att Nasdaq observationsnoterar Resqunits aktie i början av december och kommer avslutas med att sista dag för handel i Bolagets aktie på Nasdaq First North kommer äga rum under första kvartalet 2025. 

Resqunit utforskar alternativa transaktioner för att undvika avnotering

För att undvika avnotering av Resqunits aktier på First North enligt ovan, vilket styrelsen inte anser skulle vara till gagn för vare sig Bolaget eller dess aktieägare, kommer Resqunit aktivt utforska justeringar i avtalet med Bio Vitos samt alternativa transaktioner under november 2024. Resqunit har inlett diskussioner med vissa intresserade parter, men dessa är i dagsläget i ett väldigt tidigt skede och Bolaget kan per idag inte uttala sig om möjligheterna att finna en alternativ transaktion. Bolaget kommer dock löpande informera om eventuella relevanta framsteg i diskussionerna om alternativa transaktioner.
 

DISCLOSURE REGULATION

Denna information är sådan information som Resqunit AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 13 November kl. 21:20 CET.

This information is information that Resqunit AB is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation 596/2014. The information in this press release has been published through the agency of the contact persons set out above, on November 13, 2024, at 21.20 CET

Certified Advisor 

Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB (SKMG)

För mer information, vänligen kontakta: Helge Trettø Olsen, VD Resqunit AB (publ) Telefon: +47 901 68 908 E-post: helge@resqunit.com Hemsida: www.resqunit.com

Om Resqunit AB (publ): Resqunit AB är ett holdingbolag och ett innovationsdrivet företag med fokus på utveckling och marknadsföring av produkter inom havsförvaltning och hållbarhet. Bolagets produkter bidrar till att minska den negativa påverkan på marint liv genom att återvinna fiskeredskap som annars skulle ha förlorats till havs. För mer information, besök www.resqunit.com.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Över 90 % av aktieägarna i Norrlands Online AB har signerat aktieöverlåtelseavtal inför omvänt förvärv

Published

on

By

Tendo AB (publ) (”Tendo” eller ”Bolaget”) meddelar att över 90 % av aktieägarna i Norrlands Online AB har signerat aktieöverlåtelseavtal inför det planerade omvända förvärvet. Avtalen är i enlighet med de föreslagna villkoren.

Den 7 oktober 2024 meddelades att Tendo undersöker förutsättningarna för att genomföra ett omvänt förvärv (”Transaktionen”) av Norrlands Online AB (”Norrlands Online”), villkorat av ett godkännande vid en extra bolagsstämma i Tendo. Tendo och Norrlands Online har tidigare ingått en icke bindande avsiktsförklaring och avtal om ett aktieöverlåtelseavtal har nu signerats av mer än 90% av aktieägarna i Norrlands Online.

Den 15 oktober 2024 publicerade Tendo de föreslagna villkoren för transaktionen, och avtalen som nu ingåtts är baserad på de föreslagna villkoren.

Transaktionen kommer att behandlas vid den extra bolagsstämman i Tendo AB som hålls under morgondagen. Efter godkännande från bolagsstämman krävs även att förvärvet lämnas utan åtgärd eller godkänns av Inspektionen för strategiska produkter (ISP). Därefter kommer transaktionen att registreras hos Bolagsverket.

Tendo förvärvar samtliga aktier i Norrlands Online och köpeskillingen för aktierna, uppgår till totalt högst 68 188 779,96 kronor och ska erläggas genom överlämnande av skuldebrev av ett sammanlagt belopp om högst 68 188 779,96 kronor, som därefter i sin helhet kvittas mot högst 974 125 428 nyemitterade aktier i Tendo till en teckningskurs om 0,07 kronor per aktie.

Teckningskursen har fastställts genom förhandling med aktieägarna i Norrlands Online. Styrelsen anser att teckningskursen är marknadsmässigt betingad då den kraftigt överstiger bolagets nuvarande aktiekurs.

För mer information om Tendo, vänligen kontakta:
Mette Gross, Styrelseordförande Tendo
Telefon: (+46) 735 178 525
E-post: mette.gross@lehdab.com
Hemsida: www.tendoforpeople.se

Tendo AB är ett medicintekniskt bolag som utvecklar medicintekniska robotiserade hjälpmedel till personer med funktionsnedsättningar i händerna. Bolagets första produkt, Tendo OneGrip, är en handske med integrerat exoskelett som ger styrka och rörlighet i händerna till personer med begränsad, eller saknad handfunktion till följd av en ryggmärgsskada. Bolaget är beläget i Lund i Sverige. Tendo AB är noterat på den svenska Spotlight Stock Market. Mer information på www.tendoforpeople.se

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.