Connect with us

Marknadsnyheter

Clinical Laserthermia Systems AB publicerar delårsrapport januari – mars 2023

Published

on

Sammanfattning av delårsrapporten (avser koncernen)

 

Tre månader (2023-01-01 – 2023-03-31)

  • Nettoomsättning uppgick till 587 KSEK (708 KSEK).
  • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -21 464 KSEK (-13 824KSEK).
  • Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,15 SEK (-0,21 SEK).
  • Soliditeten uppgick per den 31 mars 2023 till 7,5 % (12 %).

 

 

Väsentliga händelser under första kvartalet 2023

 

  • Den tjugonde och sista patienten behandlades av Urological Research Network, LCC, baserad i Florida, USA, i den kliniska fas 1-studie som använder CLS TRANBERG® Thermal Therapy System i kombination med Focalyx® Fusion för fokal laserablation av låg- och medelrisk prostatacancer.

 

  • CLS ingick ett strategiskt partnerskap med Soteria Medical för att gemensamt marknadsföra och sälja bolagens kombinerade produktportföljer för MR-bildledda prostataprocedurer på marknader utanför USA.

 

  • En avsiktsförklaring tecknades med HALO Precision Diagnostics i USA om en eftermarknadsstudie med upp till 25 patienter för utvärdering av TRANBERG Thermal Therapy System för ultraljudbildledd behandling av prostatacancer. Efter utvärdering av studien avser HALO Precision Diagnostics inleda diskussioner med CLS om att köpa systemet för användning i några av sina 16 rikstäckande kliniker.

 

 

Väsentliga händelser efter periodens utgång

  • CLS inledde ett forskningssamarbete med National Institutes of Health Clinical Center i USA enligt vilket NIH CC kommer att börja använda och utvärdera TRANBERG Thermal Therapy System för ultraljudbildledd behandling av prostatacancer. NIH CC kommer köpa den utrustning och det material som behövs för studien från CLS.

 

  • CLS tecknade ett Mobile Service Provider-avtal med AVANT Concierge Urology som innebär att CLS tillhandahåller TRANBERG Thermal Therapy System, med förbrukningsartiklar, utbildning och kliniskt och tekniskt stöd på plats till AVANTs läkare och personal, mot en avgift per behandling. Den första patienten behandlades i maj.

 

  • CLS ingick ett avtal med Unio Health Partners som ska genomföra en klinisk fas-1 studie med CLS TRANBERG Thermal Therapy System för bildvägledd fokal laserablation tillsammans med mikro-ultraljudsplattformen ExactVu™ från Exact Imaging Inc.

 

  • CLS meddelade att samtliga fem glioblastompatienter i studien vid Skånes universitetssjukhus blivit säkert behandlade och att studien förlängs med behandling av ytterligare upp till 10 patienter.

 

  • Styrelsen i CLS meddelade sin avsikt om att föreslå för en extra bolagsstämma som ska hållas den 8 juni att fatta ett beslut om en företrädesemission motsvarande cirka 135 MSEK, följt av en möjlighet att ytterligare anskaffa upp till cirka 50 MSEK genom vederlagsfria teckningsoptioner.

 

  • CLS meddelade att dess globala distributor ClearPoint Neuro Inc. installerat ytterligare två ClearPoint Prism™ Neuro Laser Therapy System i USA. Totalt finns nu tre system installerade på den amerikanska neurokirurgiska marknaden.

VD Dan J. Mogren kommenterar

 

Tydlig tillväxtstrategi med ambitionen att nå break-even 2025

 

Jag är mycket nöjd över det utmärkta utgångsläge CLS skaffat sig för fortsatt marknadsetablering och kommersialisering. Vi har bara under det senaste året uppnått flera viktiga milstolpar på vägen mot vår vision om att minimalinvasiv laserablation etableras som en effektiv standardbehandling och som ett säkrare alternativ till kirurgi för flera patientgrupper inom urologi- och neurokirurgisegmentet. Därför befinner vi oss nu i ett läge då vi kan och vill tydliggöra ambitionerna framåt.

 

I mitten av februari kunde vi presentera en strategiuppdatering för investerare. Vi meddelade att vi har siktet inställt på att nå break-even om cirka två och ett halvt år. Det innebär i klartext att CLS ska nå ett positivt kassaflöde mätt som EBITDA under 2025. Det kräver i sin tur att försäljningsintäkterna ligger på 100 miljoner kronor för samma år. Framför allt är det urologisegmentet i USA som kommer att bidra till försäljningsintäkterna. Det åstadkoms genom att vi når kommersiell framgång hos urologiska kliniker med vårt laserablationssystem som medger bildledd behandling av prostatacancer med MR-fusionerat-ultraljud.

 

Urologisegmentet kommer enligt våra beräkningar totalt att utgöra ungefär två tredjedelar av försäljningen. Den sista tredjedelen kommer genereras inom neurokirurgisegmentet. Just nu pågår en begränsad marknadslansering av vår 510(k)-godkända produkt för behandling av hjärntumörer och läkemedelsresistent epilepsi i USA. Uppskattningsvis kommer vår fokusmarknad USA att utgöra 70 procent av försäljningen. Utvalda marknader i Europa och Asien-Stillahavsområdet kommer bidra med en ökad försäljning från 2024 och framåt.

 

Kostnadsutveckling och försäljning

Kostnaderna ökade något jämfört med första kvartalet föregående år drivet av högre personalkostnader från våra investeringar in den kommersiella organisationen i USA och i kvalitets- och regulatoriska organisationen (Quality Assurance and Regulatory Affairs). Den totala kostnadsutvecklingen är i linje med våra förväntningar och rör sig i förhållande till vårt mål för helåret väl. Vi väntar oss också att försäljningen ska ta fart i andra kvartalet och i synnerhet under andra halvåret 2023, framför allt drivet av USA.

 

Flera viktiga framsteg

Under kvartalet inbringade CLS 12,8 miljoner kronor brutto i nytt aktiekapital genom inlösning av teckningsoption TO5. Kapitaltillskottet var oerhört viktigt för den fortsatta finansieringen av bolagets verksamhet. En annan höjdpunkt i kvartalet var att vi tecknade ett strategiskt avtal med Soteria Medical, som har ett navigationssystem för MR-bildledda procedurer. Genom avtalet kommer vi gemensamt att marknadsföra och sälja bolagens kombinerade produkter på våra marknader utanför USA.

 

Inom vårt kliniska program behandlade Urological Research Network den sista patienten i den kliniska fas 1-studien där vårt system används tillsammans med Focalyx Fusion. En annan viktig händelse var att CLS och HALO Precision Diagnostics, ett amerikanskt diagnostikbolag vars tillväxtstrategi även innefattar terapi, ingick en avsiktsförklaring om att i en eftermarknadsstudie utvärdera effekten av laserablationsbehandling av lokaliserad prostatacancer med vårt system. Studien planeras starta inom det första halvåret 2023 och kommer att utgöra underlag för diskussioner kring ett eventuellt inköp av systemet.

 

Vi inledde också efter periodens utgång ett strategiskt viktigt forskningssamarbete med National Institute of Health Clinical Center, den primära federala myndigheten som bedriver och stödjer medicinsk forskning i USA. NIH CC kommer att börja använda och utvärdera CLS TRANBERG-system för bildstyrd fokal laserablation av prostatacancer. Därtill träffade vi också i USA ett avtal om en klinisk fas-1 studie med Unio Health Partners, en tjänsteplattform för behandlande läkare i San Diego, Los Angeles och San Francisco-området. I studien som avser fokal laserablation av prostatacancer kommer TRANBERG-systemet och en mikro-ultraljudsplattform från Exact Imaging att användas.

 

Mycket glädjande var också den medieuppmärksamhet som gavs åt vår studie vid Skånes universitetssjukhus i Lund. Det är första gången i Europa som glioblastompatienter behandlas med laserablation genomförd medan patienten under hela proceduren befinner sig i en MR-skanner. Den behandlingsmetoden ger ett mer precist resultat samtidigt som det är säkrare och mer skonsamt för patienten. Den sista patienten i den inledande studien behandlades i andra kvartalet och studien förlängs nu med ytterligare 10 patienter efter ett godkännande av Läkemedelsverket.

 

Framåtblick

Osäkerheten i världen gör att vi ser fortsatt brist på komponenter vilket i första hand påverkar leverantörskedjan. Komponentbristen har inte orsakat någon omedelbar påverkan på CLS produktion och vi har dessutom ett lager som ska skydda mot eventuella framtida leveransförseningar. Ökade räntor har inte heller påverkat bolaget i det korta perspektivet, men kan komma att göra det på sikt bland annat i form av en generell lägre riskaptit och investeringsvilja i bolag i tidiga utvecklingsfaser samt allmänt högre kapitalkostnad.

 

Osäkerheten vad gäller de regulatoriska kraven i Europa fortsätter även om vissa förtydliganden gjordes under första kvartalet i form av en förlängning av perioden för övergång från MDD till MDR. Det gör att CLS befintliga CE-märkningar för produkter på marknaden förlängs per automatik till 2028. Vi förväntar oss därmed inte några regulatoriskt relaterade avbrott för CLS CE-märkta produkter fram till dess. I Singapore har vi pågående marknadsgodkännandeprocesser och förhoppningen är att dessa ska slutföras under 2023.

 

Styrelsen annonserade i maj att den har för avsikt att föreslå för stämman att fatta ett beslut om en företrädesemission om brutto 135 miljoner kronor för att kunna finansiera bolagets verksamhet och tillväxt samt förbättra kapitalstrukturen genom återbetalning av utestående lån. Med den finansieringen i hamn tillsammans med nyttjande av tillhörande teckningsoptioner till högsta kurs kommer bolaget att klara sig utan ytterligare finansiering in i 2025, samtidigt som vår ambition är att under det året uppnå 100 miljoner kronor i omsättning.

Dan J. Mogren

VD, Clinical Laserthermia Systems AB

 

 

 

Denna information är sådan information som Clinical Laserthermia Systems AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 25 maj 2023, kl. 08:00 CET.

 

 

För mer information, vänligen kontakta:

Dan J Mogren, VD Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Telefon: +46 (0)705 90 11 40

E-post: dan.mogren@clinicallaser.com

 

 

 

Om CLS

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt används i studier för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi för immunstimulerande ablation med potentiell abskopal behandlingseffekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och marknadsbolag i Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se. 

 

Mer information om CLS finns på företagets webbplats: www.clinicallaser.se

 

 

 

 

 

Denna information är sådan som CLS är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2023-05-25 08:00 CET.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Årsredovisning 2023 Thinc Collective AB (publ)

Published

on

By

Report this content

Idag tisdagen den 23/4 2024 publicerar Thinc Collective AB (publ) årsredovisningen för 2023.

Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida www.thinccollective.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Årsredovisning 2023 Thinc Collective AB (publ)

Published

on

By

Report this content

Idag tisdagen den 23/4 2024 publicerar Thinc Collective AB (publ) årsredovisningen för 2023.

Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida www.thinccollective.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

UPS RELEASES 1Q 2024 EARNINGS

Published

on

By

  • Consolidated Revenues of $21.7B, Compared to $22.9B Last Year
  • Consolidated Operating Margin of 7.4%; Adjusted* Consolidated Operating Margin of 8.0%
  • Diluted EPS of $1.30; Adj. Diluted EPS of $1.43, Compared to $2.20 Last Year
  • Reaffirms Full-Year 2024 Financial Guidance

ATLANTA – April 23, 2024 – UPS (NYSE:UPS) today announced first-quarter 2024 consolidated revenues of $21.7 billion, a 5.3% decrease from the first quarter of 2023. Consolidated operating profit was $1.6 billion, down 36.5% compared to the first quarter of 2023, and down 31.5% on an adjusted basis. Diluted earnings per share were $1.30 for the quarter; adjusted diluted earnings per share of $1.43 were 35.0% below the same period in 2023. 

For the first quarter of 2024, GAAP results include a total charge of $110 million, or $0.13 per diluted share, comprised of after-tax transformation and other charges of $75 million and a non-cash, after-tax impairment charge of $35 million, driven by plans to consolidate certain acquired brands within the company’s healthcare portfolio.

“I want to thank all UPSers for their hard work and efforts,” said Carol Tomé, UPS chief executive officer. “Our financial performance in the first quarter was in line with our expectations, and average daily volume in the U.S. showed improvement through the quarter. Looking ahead, we expect to return to volume and revenue growth.”

U.S. Domestic Segment

1Q 2024 Adjusted1Q 2024 1Q 2023 Adjusted1Q 2023
Revenue $14,234 M $14,987 M
Operating profit $825 M $839 M $1,466 M $1,488 M
  • Revenue decreased 5.0%, driven by a 3.2% decrease in average daily volume.
  • Operating margin was 5.8%; adjusted operating margin was 5.9%.

International Segment

1Q 2024 Adjusted1Q 2024 1Q 2023 Adjusted1Q 2023
Revenue $4,256 M $4,543 M
Operating profit $656 M $682 M $828 M $806 M
  • Revenue decreased 6.3%, driven by a 5.8% decrease in average daily volume.
  • Operating margin was 15.4%; adjusted operating margin was 16.0%.

Supply Chain Solutions1

1Q 2024 Adjusted1Q 2024 1Q 2023 Adjusted1Q 2023
Revenue $3,216 M $3,395 M
Operating profit $132 M $226 M $247 M $258 M

1 Consists of operating segments that do not meet the criteria of a reportable segment under ASC Topic 280 – Segment Reporting.

  • Revenue decreased 5.3% primarily due to market rate declines in forwarding.
  • Operating margin was 4.1%; adjusted operating margin was 7.0%.

2024 Outlook

The company provides certain guidance on an adjusted (non-GAAP) basis because it is not possible to predict or provide a reconciliation reflecting the impact of future pension adjustments or other unanticipated events, which would be included in reported (GAAP) results and could be material.

For 2024, UPS reaffirms its full-year, consolidated financial targets:

  • Consolidated revenue to range from approximately $92.0 billion to $94.5 billion
  • Consolidated adjusted operating margin to range from approximately 10.0% to 10.6%
  • Capital expenditures of approximately $4.5 billion

* “Adjusted” or “Adj.” amounts are non-GAAP financial measures. See the appendix to this release for a discussion of non-GAAP financial measures, including a reconciliation to the most closely correlated GAAP measure.

Contacts:

UPS Media Relations: 404-828-7123 or pr@ups.com

UPS Investor Relations: 404-828-6059 (option 4) or investor@ups.com

# # #

Conference Call Information

UPS CEO Carol Tomé and CFO Brian Newman will discuss first-quarter results with investors and analysts during a conference call at 8:30 a.m. ET, April 23, 2024. That call will be open to others through a live Webcast. To access the call, go to www.investors.ups.com and click on “Earnings Conference Call.” Additional financial information is included in the detailed financial schedules being posted on www.investors.ups.com under “Quarterly Earnings and Financials” and as furnished to the SEC as an exhibit to our Current Report on Form 8-K.

About UPS

UPS (NYSE: UPS) is one of the world’s largest companies, with 2023 revenue of $91.0 billion, and provides a broad range of integrated logistics solutions for customers in more than 200 countries and territories. Focused on its purpose statement, “Moving our world forward by delivering what matters,” the company’s approximately 500,000 employees embrace a strategy that is simply stated and powerfully executed: Customer First. People Led. Innovation Driven. UPS is committed to reducing its impact on the environment and supporting the communities we serve around the world. UPS also takes an unwavering stance in support of diversity, equity and inclusion. More information can be found at www.ups.com, www.about.ups.com and www.investors.ups.com.

Forward-Looking Statements

This release, our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023 and our other filings with the Securities and Exchange Commission contain and in the future may contain “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Statements other than those of current or historical fact, and all statements accompanied by terms such as “will,” “believe,” “project,” “expect,” “estimate,” “assume,” “intend,” “anticipate,” “target,” “plan,” and similar terms, are intended to be forward-looking statements. Forward-looking statements are made subject to the safe harbor provisions of the federal securities laws pursuant to Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934.

From time to time, we also include written or oral forward-looking statements in other publicly disclosed materials. Forward-looking statements may relate to our intent, belief, forecasts of, or current expectations about our strategic direction, prospects, future results, or future events; they do not relate strictly to historical or current facts. Management believes that these forward-looking statements are reasonable as and when made. However, caution should be taken not to place undue reliance on any forward-looking statements because such statements speak only as of the date when made and the future, by its very nature, cannot be predicted with certainty.

Forward-looking statements are subject to certain risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from our historical experience and our present expectations or anticipated results. These risks and uncertainties include, but are not limited to: changes in general economic conditions in the U.S. or internationally; significant competition on a local, regional, national and international basis; changes in our relationships with our significant customers; our ability to attract and retain qualified employees; strikes, work stoppages or slowdowns by our employees; increased or more complex physical or operational security requirements; a significant cybersecurity incident, or increased data protection regulations; our ability to maintain our brand image and corporate reputation; impacts from global climate change; interruptions in or impacts on our business from natural or man-made events or disasters including terrorist attacks, epidemics or pandemics; exposure to changing economic, political, regulatory and social developments in international and emerging markets; our ability to realize the anticipated benefits from acquisitions, dispositions, joint ventures or strategic alliances; the effects of changing prices of energy, including gasoline, diesel, jet fuel, other fuels and interruptions in supplies of these commodities; changes in exchange rates or interest rates; our ability to accurately forecast our future capital investment needs; increases in our expenses or funding obligations relating to employee health, retiree health and/or pension benefits; our ability to manage insurance and claims expenses; changes in business strategy, government regulations or economic or market conditions that may result in impairments of our assets; potential additional U.S. or international tax liabilities; potential claims or litigation related to labor and employment, personal injury, property damage, business practices, environmental liability and other matters; and other risks discussed in our filings with the Securities and Exchange Commission from time to time, including our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, and subsequently filed reports. You should consider the limitations on, and risks associated with, forward-looking statements and not unduly rely on the accuracy of predictions contained in such forward-looking statements. We do not undertake any obligation to update forward-looking statements to reflect events, circumstances, changes in expectations, or the occurrence of unanticipated events after the date of those statements, except as required by law.

From time to time, we expect to participate in analyst and investor conferences. Materials provided or displayed at those conferences, such as slides and presentations, may be posted on our investor relations website at www.investors.ups.com under the heading ”Presentations” when made available. These presentations may contain new material nonpublic information about our company and you are encouraged to monitor this site for any new posts, as we may use this mechanism as a public announcement.

Reconciliation of GAAP and Non-GAAP Financial Measures

We supplement the reporting of our financial information determined under generally accepted accounting principles (”GAAP”) with certain non-GAAP financial measures.

Adjusted financial measures should be considered in addition to, and not as an alternative for, our reported results prepared in accordance with GAAP. Our adjusted financial measures do not represent a comprehensive basis of accounting and therefore may not be comparable to similarly titled measures reported by other companies.

Forward-Looking Non-GAAP Metrics

From time to time when presenting forward-looking non-GAAP metrics, we are unable to provide quantitative reconciliations to the most closely correlated GAAP measure due to the uncertainty in the timing, amount or nature of any adjustments, which could be material in any period.

Incentive Compensation Program Design Changes

During 2022, we completed certain structural changes to the design of our incentive compensation programs that resulted in a one-time, non-cash charge in connection with the accelerated vesting of certain equity incentive awards that we do not expect to repeat. We supplement the presentation of our operating profit, operating margin, income before income taxes, net income and earnings per share with non-GAAP measures that exclude the impact of these changes. We believe excluding the impacts of such changes allows users of our financial statements to more appropriately identify underlying growth trends in compensation and benefits expense.

Long-lived Asset Estimated Residual Value Changes

During the fourth quarter of 2022, we incurred a one-time, non-cash charge resulting from a reduction in the estimated residual value of our MD-11 fleet. We supplement the presentation of our operating profit, operating margin, income before income taxes, net income and earnings per share with non-GAAP measures that exclude the impact of this charge. We believe excluding the impact of this charge better enables users of our financial statements to understand the ongoing cost associated with our long-lived assets.

Transformation and Other Costs, and Asset Impairment Charges

We supplement the presentation of our operating profit, operating margin, income before income taxes, net income and earnings per share with non-GAAP measures that exclude the impact of charges related to transformation activities, asset impairments and other charges. We believe excluding the impact of these charges better enables users of our financial statements to view and evaluate underlying business performance from the perspective of management. We do not consider these costs when evaluating the operating performance of our business units, making decisions to allocate resources or in determining incentive compensation awards.

One-Time Compensation Payment

We supplement the presentation of our operating profit, operating margin, income before income taxes, net income and earnings per share with non-GAAP measures that exclude the impact of a one-time payment made to certain U.S.-based, non-union part-time supervisors following the ratification of our labor agreement with the Teamsters. We do not expect this or similar payments to recur. We believe excluding the impact of this one-time payment better enables users of our financial statements to view and evaluate underlying business performance from the same perspective as management.

Defined Benefit Pension and Postretirement Medical Plan Gains and Losses

We recognize changes in the fair value of plan assets and net actuarial gains and losses in excess of a 10% corridor (defined as 10% of the greater of the fair value of plan assets or the plan’s projected benefit obligation), as well as gains and losses resulting from plan curtailments and settlements, for our pension and postretirement defined benefit plans immediately as part of Investment income (expense) and other in the statements of consolidated income. We supplement the presentation of our income before income taxes, net income and earnings per share with adjusted measures that exclude the impact of these gains and losses and the related income tax effects. We believe excluding these defined benefit pension and postretirement plan gains and losses provides important supplemental information by removing the volatility associated with plan amendments and short-term changes in market interest rates, equity values and similar factors.

Free Cash Flow

We calculate free cash flow as cash flows from operating activities less capital expenditures, proceeds from disposals of property, plant and equipment, and plus or minus the net changes in other investing activities. We believe free cash flow is an important indicator of how much cash is generated by our ongoing business operations and we use this as a measure of incremental cash available to invest in our business, meet our debt obligations and return cash to shareowners.

Adjusted Return on Invested Capital

Adjusted ROIC is calculated as the trailing twelve months (“TTM”) of adjusted operating income divided by the average of total debt, non-current pension and postretirement benefit obligations and shareowners’ equity, at the current period end and the corresponding period end of the prior year. Because adjusted ROIC is not a measure defined by GAAP, we calculate it, in part, using non-GAAP financial measures that we believe are most indicative of our ongoing business performance. We consider adjusted ROIC to be a useful measure for evaluating the effectiveness and efficiency of our long-term capital investments.

Adjusted Total Debt / Adjusted EBITDA

Adjusted total debt is defined as our long-term debt and finance leases, including current maturities, plus non-current pension and postretirement benefit obligations. Adjusted EBITDA is defined as earnings before interest, taxes, depreciation and amortization adjusted for the impacts of incentive compensation program redesign, one-time compensation, goodwill & asset impairment charges, transformation and other costs, defined benefit plan gains and losses and other income. We believe the ratio of adjusted total debt to adjusted EBITDA is an important indicator of our financial strength, and is a ratio used by third parties when evaluating the level of our indebtedness.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.