Marknadsnyheter

Cyxone offentliggör framåtblickande strategi för läkemedelsutveckling med fokus på Rabeximod i studie på patienter med reumatoid artrit

Published

3 år ago

28 april, 2022

Tanalys

Cyxone AB (CYXO), ett företag i klinisk fas som utvecklar transformativa behandlingar inom det autoimmuna området för att förbättra behandlingsresultatet för patienter, publicerade idag en framåtblickande strategi.

Rabeximod och reumatoid artrit

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk sjukdom, som påverkar mer än 20 miljoner patienter globalt och som kräver en praktiskt fungerande behandling under resten av livet med så få biverkningar och läkemedelsinteraktioner som möjligt. Det finns fortfarande ett stort ouppfyllt behov av nya orala terapier med nya verkningsmekanismer för att erbjuda reumatologer reella alternativ till nuvarande terapier. Över 40% av patienterna svarar inte på den första linjens, orala behandling med metotrexat medan 25% av de diagnostiserade patienterna inte tolererar läkemedlet. Andra linjens biologiska läkemedel såsom TNF alfahämmare kan uppvisa mycket bra effekt, men endast 30% av patienterna svarar bra på behandlingen. Slutligen har säkerheten för orala JAK-hämmare, en läkemedelsklass som väckte förväntningar inom specialistkåren när den lanserades för elva år sedan, bekymrat experterna på de amerikanska och europeiska myndigheterna. Amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har meddelat säkerhetsproblem när det gäller JAK-hämmarna. Vidare inledde europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) säkerhetskommitté, PRAC, en översyn av säkerheten för dessa läkemedelsbehandlingar i februari i år.

Cyxone utvecklar en alternativ first-in-class oral terapi, Rabeximod, med en ny verkningsmekanism för de miljontals patienter som lider av reumatoid artrit (RA) för vilka nuvarande terapier inte fungerar. Rabeximod med sin gynnsamma säkerhets- och tolerabilitetsprofil är positionerad som en andra linjens orala läkemedel i de fall när behandling med metotrexat inte fungerat och därmed inte lyckats senarelägga behovet av att patienten övergår till mer invasiva och komplexa, biologiska och andra injicerbara läkemedel. Cyxones vision är att möjliggöra remission av sjukdomen med en effektiv och praktisk, oral tablettbehandling en gång om dagen som tolereras väl under många år. Återkoppling från reumatologer, patienter och strategiska partners har hittills bekräftat att det finns ett stort marknadsintresse för en sådan, alternativ behandling.

Cyxone fokuserar för närvarande på förberedelser inför en fas 2b-studie med Rabeximod på patienter med RA. Studien kommer att inledas senare under 2022.

Bolaget har använt första delen av 2022 för att anpassa sig till de nya marknadsförutsättningarna som orsakats av kriget i Ukraina och implementera en optimerad klinisk prövningsdesign för att effektivisera resurserna. Således har alternativa länder i Östeuropa identifierats för att ersätta kliniker i Ukraina och Ryssland, som var de primära att inkludera. Den ursprungliga prognosen för patientinkludering i H1 2022 skjuts därmed framåt till senare i år.

T20K och multipel skleros

I och med ökat fokus på RA-studien har T20K-programmet fått en lägre prioritet.

Utvecklingen av T20K-programmet under 2021-2022 har genererat positiva data i prekliniska modeller med T20K och med T20K i kombination med kappa opioid receptoragonist (KORa). Prekliniska studier har visat att T20K är effektivt som både oralt och subkutant administrerat läkemedel. Prekliniska studier har genomförts för att stödja det nya kombinationspatentet T20K/KORa och har därmed utvidgat den potentiella terapeutiska användningen av T20K till en bredare population av MS-patienter. I takt med att Cyxone implementerar den nya, optimerade strategin kommer nuvarande aktiviteter att slutföras men ytterligare studier kommer att läggas på is för att avsätta alla resurser till det huvudsakliga programmet inom RA.

Rabeximod i covid-19

År 2021 genomförde Cyxone en covid-19-studie på 92 patienter. Topline-resultat rapporterades i december 2021 och sekundära resultat på effektmått i april 2022. Även om uppmuntrande trender framkom kunde ingen statistisk signifikans med avseende på primära eller sekundära effektmått rapporteras. Detta resultat, som går hand i hand med resultaten från studier med andra RA-läkemedel som testades som behandlingar för covid-19, får inga konsekvenser för den kommande RA-studien.

Efter noggrant övervägande har bolaget beslutat att inte arbeta vidare med covid-19 av följande skäl:

Fokus på RA-indikationen som erbjuder minst en 10-faldig större kommersiell möjlighet.
Med fler alternativ tillgängliga för covid-19 patienter idag är marknads- och affärs-attraktiviteten mindre angelägen.
Svårigheten i att genomföra en fas 2-studie som monoterapi och risk för inkonklusiva resultat.
Bristen på statistisk signifikans.

Listbytesprocessen

Cyxone har tidigare aviserat planer på ett listbyte till huvudmarknaden under första kvartalet i år. Den politiska instabiliteten i Europa och andra händelser har dock orsakat osäkerhet på marknaden och företaget har beslutat att vänta till en tidpunkt då en sådan förändring kommer att gynna företaget och dess aktieägare mest.

VD Tara Heitner kommenterar:

”Cyxone fortsätter att driva sitt lead-program framåt samtidigt som man implementerar optimerade strategier i bolaget för att stå emot den politiska instabilitet som för närvarande påverkar biotekniksektorn. Under första kvartalet och de senaste veckorna har vi vidtagit åtgärder för att effektivisera vårt lead-program – en klinisk fas 2b-studie med Rabeximod vid behandling av patienter med måttlig till svår RA. Vi har implementerat optimering av försöksdesign för fas 2b RA-studien, för att påskynda patientrekrytering, öka sannolikheten för framgångsrikt resultat och för att bli mer resurseffektiva. Vi har också valt nya kliniker i politiskt stabila länder. Med ett starkt och fokuserat utvecklingsteam, en agil och effektiv organisation samt ytterligare finansiella resurser säkrade i januari 2022 är vi väl positionerade för att implementera vår strategi för läkemedelsutveckling och därmed leverera på de viktiga kommande kliniska milstolparna.”

Kontakt

Tara Heitner, VD
Tel: 0707 81 88 08
Email: tara.heitner@cyxone.com

Om Cyxone

Cyxone AB (publ) (Nasdaq First North Growth Market: CYXO) utvecklar sjukdomsmodifierande behandlingar för sjukdomar i immunsystemet såsom reumatoid artrit och multipel skleros såväl som för akuta respiratoriska sjukdomstillstånd som orsakats av virus. Rabeximod är en läkemedelskandidat i Fas 2 och utvärderas som behandling för reumatoid artrit och måttlig covid-19. T20K är en läkemedelskandidat i Fas 1 för behandling av multipel skleros. Certified Adviser är FNCA Sweden AB, telefon: 08-528 00 399, e-post: info@fnca.se. För mer information besök www.cyxone.com.

Taggar:

Marknadsnyheter

Regeringen föreslår lättnader i byggkraven för studentbostäder

Published

3 månader ago

18 februari, 2025

Tanalys

Regeringen har beslutat om en lagrådsremiss med förslag till lättnader i byggkraven för studentbostäder. Syftet är att öka möjligheterna till flexibilitet vid byggandet.

– På många studieorter är det svårt för studenter att hitta boende. Därför behöver byggregelverket förenklas. Syftet är att möjliggöra för fler studentbostäder genom sänkta byggkostnader och ökad flexibilitet, säger infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson.

Förslaget innebär att det blir möjligt att göra undantag från kraven på tillgänglighet och användbarhet i en byggnad som innehåller studentbostäder. Undantagen ska kunna tillämpas vid både nyproduktion och vid ändring av en byggnad.

Det ska vara möjligt att göra undantag för högst 80 procent av studentbostäderna i ett byggprojekt. Minst 20 procent av studentbostäderna ska fortfarande uppfylla gällande krav på tillgänglighet och användbarhet för personer med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Lagändringen ger större flexibilitet vid byggande av studentbostäder och skapar fler tänkbara sätt att utforma planlösningar. Till exempel kan bostadsytan minskas och fler bostäder rymmas inom en given yta.

De föreslagna undantagen ska inte hindra personer med funktionsnedsättning att vara delaktiga i sociala sammanhang. En studentbostad som omfattas av undantagen ska kunna besökas av en person med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Regeringen breddar också definitionen av studentbostäder till att inkludera all vuxenutbildning för att göra det möjligt för fler kommuner att erbjuda studentbostäder.

Förslagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2025.

Lagrådsremissen: Lättnader i byggkraven för studentbostäder – Regeringen.se

Presskontakt
Ebba Gustavsson
Pressekreterare hos infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson
Telefon (växel) 08-405 10 00
Mobil 076-12 70 488
ebba.gustavsson@regeringskansliet.se

Marknadsnyheter

“Vi behöver tillsammans enas om vettiga avtal, som sätter standard för branschen”

Published

3 månader ago

18 februari, 2025

Tanalys

Sveriges Radios Kulturnytt gör just nu en mycket välkommen granskning av villkoren i musikbranschen. Igår lyftes artisten Siw Malmkvists situation med ett avtal som inte förnyats på över 60 år. Hennes situation är tyvärr långt ifrån unik. Musikerförbundet har länge uppmärksammat att majorbolagen fortsätter att betala extremt låga royaltynivåer till artister vars kontrakt skrevs på 1960-talet – en tid då digital streaming inte existerade.

– Jag kan intyga att artisterna som talar ut i P1 är långt ifrån ensamma om sin situation och vi uppmanar deras artistkollegor att gå ut med sitt tydliga stöd till de som vågar bryta tystnaden om oskäliga ersättningar, säger Musikerförbundets ordförande Karin Inde.

Musiker och artister skapar det värde som skivbolagen tjänar pengar på, men ändå ser vi gång på gång hur bolagen behåller stora delar av intäkterna. Att en av Sveriges mest folkkära artister, med en karriär som sträcker sig över decennier, fortfarande har en oskälig royalty är ett tydligt bevis på branschens obalans.

– Tystnadskulturen kring prissättning är enbart bra för bolagen. Både artister och musiker skulle verkligen tjäna på att dela med sig till varandra om hur betalningar och dealar verkligen ser ut. Förstås i trygga, egna rum. Det är bara bolagen som tjänar på att vi inte pratar med varandra om pengar, säger Karin Inde.

Stort tack till de modiga artister som ser till att lyfta problematiken! För att vi ska få till en i grunden mer rättvis musikbransch behöver de stora parterna i sammanhanget – skivbolagen, musikerna och artisterna – göra som de flesta andra svenska branscher lyckas med:

– Vi behöver tillsammans enas om vettiga och balanserade avtal, som sätter standard för branschen. Musikerförbundet är redo att göra vår del i arbetet för bättre villkor i musikbranschen, frågan är om skivbolagen är redo, säger Karin Inde.

Karin Inde
Förbundsordförande
karin.inde@musikerforbundet.se
+46 (0)704447228

Musikerförbundet är fackförbundet för professionella musiker och artister. Vi arbetar för förbättrade upphovsrättsliga och arbetsrättsliga villkor och för att våra medlemmar ska få en rättvis del av de värden de skapar i samhället.

Marknadsnyheter

Bönor från egen kaffeskog, sump till jord – Viking Lines nya kaffe gör gott på många olika sätt

Published

3 månader ago

18 februari, 2025

Tanalys

Viking Lines resenärer dricker varje år 8,5 miljoner koppar kaffe. Nu satsar rederiet på ett helt nytt kaffe som ger minskade klimatutsläpp och bättre levnadsvillkor för odlarna. Kaffet från Slow Forest odlas på rederiets egen odling i Laos utan kemiska gödningsmedel, handplockas och rostas därefter i Danmark.

Allt kaffe som serveras på Viking Lines fartyg är nu hållbart producerat Slow Forest-kaffe, odlat på rederiets 75 hektar stora odling på högplatåerna i Laos och rostat i Danmark. Kaffeplantorna odlas bland träd på återbeskogad mark, i stället för på traditionellt skövlade plantager. Viking Lines odling ligger i en kolsänka där målsättningen är att plantera 30 000 träd, vilket innebär nästan 400 träd per hektar. Kaffeskogen förbättrar också den lokala biologiska mångfalden i området.

Odlingen, bearbetningen och rostningen av kaffet hanteras av Slow Forest Coffee. För företaget är det viktigt att produktionskedjan är rättvis och transparent. Utöver miljöfördelarna erbjuder Slow Forest bättre lönevillkor och sjukersättning för byns odlare.

”Den traditionella kaffetillverkningens koldioxidavtryck är stort och merparten av intäkterna går till Europa i stället för produktionsländerna. Vi ville göra annorlunda. Våra kunder vill göra hållbara val, och nu kan de njuta av sitt kaffe med bättre samvete än någonsin tidigare,” berättar Viking Lines restaurangchef Janne Lindholm.

Bönorna till Slow Forest-kaffet får sakta mogna i skuggan av träden, utan kemiska gödningsmedel. De plockas också för hand, vilket avsevärt förbättrar kaffets kvalitet och smak. Viking Lines nya kaffe består till 100 procent av Arabica-bönor, med en balanserad syrlighet samt smak av nötter och choklad. Rostningsprofilen har skapats av den världsberömda danska rostningsmästaren Michael de Renouard.

”Vi valde en mörkrost till fartygets kaffe, vilket passar både finländarnas och svenskarnas nuvarande smakpreferenser gällande rostning. Finländarnas smak gällande kaffe har under de senaste åren utvecklats mot en mörkare rostning. Innan vi gjorde vårt slutgiltiga val testades det nya kaffet i Viking Cinderellas bufférestaurang och personalmässen – och båda testgrupperna gav toppbetyg. Då 8,5 miljoner koppar kaffe bryggs varje år kan inget lämnas åt slumpen!” säger Janne Lindholm.

Viking Lines hållbarhetsmål stannar inte vid produktionskedjan. Kaffesump från fartygen återvinns nämligen som råmaterial för trädgårdsjord. Detta minskar avsevärt användningen av jungfrulig torv vid tillverkningen av mylla.

”Vi har som mål att allt som tagits ombord på fartygen som är möjligt att återvinna ska återanvändas eller återvinnas. Det gäller inte bara kaffet utan även matavfall och till exempel textilier som tas ur bruk. Ett bra exempel på vårt livscykeltänkande är att frityrolja från fartygets restauranger blir till biobränsle för den finska sjöfartsindustrin,” säger Viking Lines hållbarhetschef Dani Lindberg.

Slow Forest Coffee – 5 fakta:

Slow Forest Coffee är ett kaffeföretag som verkar i Laos, Vietnam och Indonesien i samarbete med över 500 lokala kaffeodlare.
Företaget grundades år 2019 av Pinja Puustjärvi, driven av en vilja att skydda skogarna i Laos och stötta lokala odlare. Puustjärvi bodde som barn i Laos på grund av sin fars arbete.
Kaffet odlas i restaurerade kaffeskogar, som binder stora mängder kol och ökar den biologiska mångfalden.
Det är viktigt för företaget att produktionskedjan är ansvarsfull och transparent, samt att verksamheten gynnar både miljön och de lokala samhällena.
Slow Forest Coffee betalar odlarna bättre ersättning än genomsnittet i Laos och erbjuder förmåner som underlättar deras liv: förskottsbetalningar, utbildning och möjligheten att låna pengar från en krisfond.

Mera infomation om Slow Forest Coffee här

Tilläggsinformation:

Janne Lindholm, restaurangchef

janne.lindholm@vikingline.com, tel. +358 400 744 806

Dani Lindberg, hållbarhetschef

dani.lindberg@vikingline.com, tel. +358 18 27 000

Johanna Boijer-Svahnström, informationsdirektör

johanna.boijer@vikingline.com, tel. +358 18 270 00

Christa Grönlund, informationschef

christa.gronlund@vikingline.com, tel. +358 9 123 51