Marknadsnyheter
Cyxone presenterar top line-resultat från en fas 2-studie av Rabeximod i patienter med covid-19
Cyxone (publ) presenterar idag top line-resultaten från en fas 2-studie av Rabeximod i covid-19-patienter med måttlig sjukdom. Det primära effektmålet, som slutligen föreslogs av FDA, var att dokumentera en skillnad av andelen försökspersoner som lever och är fria från andningssvikt vid dag 28 mellan placebo (standardbehandling) och Rabeximod plus standardbehandling. Analysen av top line-data visade att nästan alla patienter levde och var fria från andningssvikt vid dag 28. Ingen statistisk skillnad mellan behandlingsarmarna kunde observeras vid dag 28, således påvisade inte detta effektmål huruvida Rabeximod har ytterligare fördelar jämfört med standardbehandling. Sekundära och explorativa studieparametrar kommer att analyseras för att utvärdera fördelar av Rabeximod i covid-19. Noterbart är att inga allvarliga biverkningar kopplade till behandling med Rabeximod kunde observeras och att läkemedelskandidaten tolererades väl hos infekterade patienter. Cyxone fortsätter nu förberedelserna av fas 2b-studien av Rabeximod för behandling av reumatoid artrit.
Fas 2-studien omfattade 92 covid-19-patienter. Inklusionskriterierna avsåg patienter som diagnostiserats med covid-19 och som uppvisade måttliga symtom (andningssvårigheter, tecken på lunginflammation, eventuellt behov av syrgas men inte mekanisk ventilation). Patienterna randomiserades till tre armar, Rabeximod 15 mg o.d. (n=30), 30 mg o.d. (n=30) eller placebo (n=32) och utgjordes av två patienttyper (med och utan syrgasbehandling), som fick behandling i slutenvård och öppenvård. Behandlingsperioden var 14 dagar, slutpunkten 28 dagar och samtliga patienter följdes upp under 60 dagar.
Det primära målet i studien var att bedöma andelen försökspersoner som levde och var fria från andningssvikt (behov av invasiv mekanisk ventilation, icke-invasiv ventilation, syrgas med högflödesgrimma eller ECMO) vid dag 28 i de tre armarna. Studiens mål var att fastställa om det finns en skillnad i antalet försökspersoner som kunde kategoriseras som ”levande och fria från andningssvikt” i de olika behandlingsarmarna i jämförelse med placebo (standardbehandling såsom dexametason). Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) har gjort en förhandsgranskning av den statistiska analysplanen före avblindning av data.
Analys av top line-data visade att 100% av patienterna i behandlingsarmen med 30 mg var ”levande och fria från andningssvikt” vid dag 28 efter behandlingsstart. De motsvarande andelarna för patienter som erhöll 15 mg eller placebo var 97% respektive 97%. Skillnaden mellan behandlingsarmarna och placebogruppen var inte statistiskt signifikant. Vidare visade studiedata att Rabeximod inte ökade risken för att utveckla svår sjukdom.
I nästa steg kommer Cyxone att analysera sekundära och explorativa studieparametrar i detalj för att öka insikterna i läkemedelskandidatens terapeutiska effekt i covid-19 samt stödja förståelsen av Rabeximods verkningsmekanism. Analyserna kommer att ligga till grund för framtida strategiska beslut i programmets fortsatta utformning.
Bolaget kommer nu också att intensifiera sina fortsatta ansträngningar för att utvärdera läkemedelskandidaten hos patienter med reumatoid artrit och förbereder för närvarande initieringen av en fas 2b-studie inom denna indikation.
”Top line-resultaten från vår studie av Rabeximod i covid-19-patienter gav inte några slutgiltiga resultat. Vår nuvarande dataanalys indikerar att nästan samtliga patienter upplevde en behandlingseffekt, men det gick inte att observera några statistiskt signifikanta skillnader mellan behandlingsgrupperna och placebo. Vi kommer nu att genomföra en mer detaljerad analys av alla andra data i studien för att förstå om det finns parametrar som kan indikera någon signal om respons för att ytterligare stödja vår förståelse av hur Rabeximod fungerar. Återigen kan vi konstatera att Rabeximod är säkert, tolereras väl och inte ökade risken för att utveckla svår sjukdom,” förklarar Carl-Magnus Högerkorp, COO, Cyxone.
”I takt med att vi lär oss mer om viruset och sjukdomen kommer vi att kunna utveckla mer träffsäkra behandlingar i framtiden, och med tanke på det stora behovet av bättre behandlingar för att bekämpa covid-19-pandemin, kommer vår utökade analys av sekundära utfall att indikera huruvida en fortsatt utveckling av Rabeximod är motiverad inom denna indikation. Positivt är att studieresultaten fortsatt stärker den fördelaktiga säkerhets- och tolerabilitetsprofilen hos vår läkemedelskandidat hos infekterade och sjuka patienter. Vi kommer nu att intensifiera våra förberedelser för den kommande fas 2b-studien av Rabeximod hos patienter med reumatoid artrit, där vi ser fram emot att starta detta program under 2022,” kommenterade Tara Heitner, vd, Cyxone.
Kontakt
Tara Heitner, VD
Tel: 0707 81 88 08
Email: tara.heitner@cyxone.com
Denna information är sådan information som Cyxone AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 6 december 2021 kl 08.45.
Om Cyxone
Cyxone AB (publ) (Nasdaq First North Growth Market: CYXO) utvecklar sjukdomsmodifierande behandlingar för sjukdomar i immunsystemet såsom reumatoid artrit och multipel skleros såväl som för akuta respiratoriska sjukdomstillstånd som orsakats av virus. Rabeximod är en läkemedelskandidat i Fas 2 och utvärderas som behandling för reumatoid artrit och måttlig covid-19. T20K är en läkemedelskandidat i Fas 1 för behandling av multipel skleros. Certified Adviser är FNCA Sweden AB, telefon: 08-528 00 399, e-post: info@fnca.se. För mer information besök www.cyxone.com.
Taggar:
Marknadsnyheter
Regeringen föreslår lättnader i byggkraven för studentbostäder
Regeringen har beslutat om en lagrådsremiss med förslag till lättnader i byggkraven för studentbostäder. Syftet är att öka möjligheterna till flexibilitet vid byggandet.
– På många studieorter är det svårt för studenter att hitta boende. Därför behöver byggregelverket förenklas. Syftet är att möjliggöra för fler studentbostäder genom sänkta byggkostnader och ökad flexibilitet, säger infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson.
Förslaget innebär att det blir möjligt att göra undantag från kraven på tillgänglighet och användbarhet i en byggnad som innehåller studentbostäder. Undantagen ska kunna tillämpas vid både nyproduktion och vid ändring av en byggnad.
Det ska vara möjligt att göra undantag för högst 80 procent av studentbostäderna i ett byggprojekt. Minst 20 procent av studentbostäderna ska fortfarande uppfylla gällande krav på tillgänglighet och användbarhet för personer med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.
Lagändringen ger större flexibilitet vid byggande av studentbostäder och skapar fler tänkbara sätt att utforma planlösningar. Till exempel kan bostadsytan minskas och fler bostäder rymmas inom en given yta.
De föreslagna undantagen ska inte hindra personer med funktionsnedsättning att vara delaktiga i sociala sammanhang. En studentbostad som omfattas av undantagen ska kunna besökas av en person med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.
Regeringen breddar också definitionen av studentbostäder till att inkludera all vuxenutbildning för att göra det möjligt för fler kommuner att erbjuda studentbostäder.
Förslagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2025.
Lagrådsremissen: Lättnader i byggkraven för studentbostäder – Regeringen.se
Presskontakt
Ebba Gustavsson
Pressekreterare hos infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson
Telefon (växel) 08-405 10 00
Mobil 076-12 70 488
ebba.gustavsson@regeringskansliet.se
Marknadsnyheter
“Vi behöver tillsammans enas om vettiga avtal, som sätter standard för branschen”


Sveriges Radios Kulturnytt gör just nu en mycket välkommen granskning av villkoren i musikbranschen. Igår lyftes artisten Siw Malmkvists situation med ett avtal som inte förnyats på över 60 år. Hennes situation är tyvärr långt ifrån unik. Musikerförbundet har länge uppmärksammat att majorbolagen fortsätter att betala extremt låga royaltynivåer till artister vars kontrakt skrevs på 1960-talet – en tid då digital streaming inte existerade.
– Jag kan intyga att artisterna som talar ut i P1 är långt ifrån ensamma om sin situation och vi uppmanar deras artistkollegor att gå ut med sitt tydliga stöd till de som vågar bryta tystnaden om oskäliga ersättningar, säger Musikerförbundets ordförande Karin Inde.
Musiker och artister skapar det värde som skivbolagen tjänar pengar på, men ändå ser vi gång på gång hur bolagen behåller stora delar av intäkterna. Att en av Sveriges mest folkkära artister, med en karriär som sträcker sig över decennier, fortfarande har en oskälig royalty är ett tydligt bevis på branschens obalans.
– Tystnadskulturen kring prissättning är enbart bra för bolagen. Både artister och musiker skulle verkligen tjäna på att dela med sig till varandra om hur betalningar och dealar verkligen ser ut. Förstås i trygga, egna rum. Det är bara bolagen som tjänar på att vi inte pratar med varandra om pengar, säger Karin Inde.
Stort tack till de modiga artister som ser till att lyfta problematiken! För att vi ska få till en i grunden mer rättvis musikbransch behöver de stora parterna i sammanhanget – skivbolagen, musikerna och artisterna – göra som de flesta andra svenska branscher lyckas med:
– Vi behöver tillsammans enas om vettiga och balanserade avtal, som sätter standard för branschen. Musikerförbundet är redo att göra vår del i arbetet för bättre villkor i musikbranschen, frågan är om skivbolagen är redo, säger Karin Inde.
Karin Inde
Förbundsordförande
karin.inde@musikerforbundet.se
+46 (0)704447228
Musikerförbundet är fackförbundet för professionella musiker och artister. Vi arbetar för förbättrade upphovsrättsliga och arbetsrättsliga villkor och för att våra medlemmar ska få en rättvis del av de värden de skapar i samhället.
Marknadsnyheter
Bönor från egen kaffeskog, sump till jord – Viking Lines nya kaffe gör gott på många olika sätt


Viking Lines resenärer dricker varje år 8,5 miljoner koppar kaffe. Nu satsar rederiet på ett helt nytt kaffe som ger minskade klimatutsläpp och bättre levnadsvillkor för odlarna. Kaffet från Slow Forest odlas på rederiets egen odling i Laos utan kemiska gödningsmedel, handplockas och rostas därefter i Danmark.
Allt kaffe som serveras på Viking Lines fartyg är nu hållbart producerat Slow Forest-kaffe, odlat på rederiets 75 hektar stora odling på högplatåerna i Laos och rostat i Danmark. Kaffeplantorna odlas bland träd på återbeskogad mark, i stället för på traditionellt skövlade plantager. Viking Lines odling ligger i en kolsänka där målsättningen är att plantera 30 000 träd, vilket innebär nästan 400 träd per hektar. Kaffeskogen förbättrar också den lokala biologiska mångfalden i området.
Odlingen, bearbetningen och rostningen av kaffet hanteras av Slow Forest Coffee. För företaget är det viktigt att produktionskedjan är rättvis och transparent. Utöver miljöfördelarna erbjuder Slow Forest bättre lönevillkor och sjukersättning för byns odlare.
”Den traditionella kaffetillverkningens koldioxidavtryck är stort och merparten av intäkterna går till Europa i stället för produktionsländerna. Vi ville göra annorlunda. Våra kunder vill göra hållbara val, och nu kan de njuta av sitt kaffe med bättre samvete än någonsin tidigare,” berättar Viking Lines restaurangchef Janne Lindholm.
Bönorna till Slow Forest-kaffet får sakta mogna i skuggan av träden, utan kemiska gödningsmedel. De plockas också för hand, vilket avsevärt förbättrar kaffets kvalitet och smak. Viking Lines nya kaffe består till 100 procent av Arabica-bönor, med en balanserad syrlighet samt smak av nötter och choklad. Rostningsprofilen har skapats av den världsberömda danska rostningsmästaren Michael de Renouard.
”Vi valde en mörkrost till fartygets kaffe, vilket passar både finländarnas och svenskarnas nuvarande smakpreferenser gällande rostning. Finländarnas smak gällande kaffe har under de senaste åren utvecklats mot en mörkare rostning. Innan vi gjorde vårt slutgiltiga val testades det nya kaffet i Viking Cinderellas bufférestaurang och personalmässen – och båda testgrupperna gav toppbetyg. Då 8,5 miljoner koppar kaffe bryggs varje år kan inget lämnas åt slumpen!” säger Janne Lindholm.
Viking Lines hållbarhetsmål stannar inte vid produktionskedjan. Kaffesump från fartygen återvinns nämligen som råmaterial för trädgårdsjord. Detta minskar avsevärt användningen av jungfrulig torv vid tillverkningen av mylla.
”Vi har som mål att allt som tagits ombord på fartygen som är möjligt att återvinna ska återanvändas eller återvinnas. Det gäller inte bara kaffet utan även matavfall och till exempel textilier som tas ur bruk. Ett bra exempel på vårt livscykeltänkande är att frityrolja från fartygets restauranger blir till biobränsle för den finska sjöfartsindustrin,” säger Viking Lines hållbarhetschef Dani Lindberg.
Slow Forest Coffee – 5 fakta:
- Slow Forest Coffee är ett kaffeföretag som verkar i Laos, Vietnam och Indonesien i samarbete med över 500 lokala kaffeodlare.
- Företaget grundades år 2019 av Pinja Puustjärvi, driven av en vilja att skydda skogarna i Laos och stötta lokala odlare. Puustjärvi bodde som barn i Laos på grund av sin fars arbete.
- Kaffet odlas i restaurerade kaffeskogar, som binder stora mängder kol och ökar den biologiska mångfalden.
- Det är viktigt för företaget att produktionskedjan är ansvarsfull och transparent, samt att verksamheten gynnar både miljön och de lokala samhällena.
- Slow Forest Coffee betalar odlarna bättre ersättning än genomsnittet i Laos och erbjuder förmåner som underlättar deras liv: förskottsbetalningar, utbildning och möjligheten att låna pengar från en krisfond.
Mera infomation om Slow Forest Coffee här
Tilläggsinformation:
Janne Lindholm, restaurangchef
janne.lindholm@vikingline.com, tel. +358 400 744 806
Dani Lindberg, hållbarhetschef
dani.lindberg@vikingline.com, tel. +358 18 27 000
Johanna Boijer-Svahnström, informationsdirektör
johanna.boijer@vikingline.com, tel. +358 18 270 00
Christa Grönlund, informationschef
christa.gronlund@vikingline.com, tel. +358 9 123 51
-
Analys från DailyFX10 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter5 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Analys från DailyFX12 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Marknadsnyheter2 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX12 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX8 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter7 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke