Marknadsnyheter

Delårsrapport 1 2019/2020

Published

5 år ago

31 januari, 2020

Tanalys

fre, jan 31, 2020 08:45 CET

Nextcell Pharma AB publicerar Delårsrapport för kvartal 1, september 2019 – november 2019.

Med ”NXTCL”, ”NextCell” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti.

Första kvartalet (2019-09-01 till 2019-11-30)

Rörelseintäkterna uppgick till 1 222 087 (73 745) SEK.
Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 755 926 (-5 440 809) SEK.
Resultatet per aktie* uppgick till -0,20 (-0,38) SEK.
Kassa och bank uppgick till 15 715 418 (10 403 405) SEK.
Soliditeten** uppgick till 84,6 (59,2) %.

*Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för det första kvartalet 2019/2020: 19 144 092 aktier (8 505 425). Antal aktier i NXTCL per den 31 augusti 2019: 19 144 092 aktier (8 505 425).

**Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen.

VD har ordet

Räkenskapsåret 2019/2020 har börjat bra. Första kvartalet visar på stark tillväxt i Cellaviva. Försäljningen pekar uppåt och kvartalets intäkter motsvarar intäkterna för förra årets tre första kvartal tillsammans. De kliniska studierna löper på och samtliga patienter har behandlats med ProTrans. Behandlingen har sedan tidigare konstaterats vara säker och efter periodens utgång har även ProTrans terapeutiska effekt kunnat påvisas.

Under 2018 behandlades de första nio typ-1 diabetes patienterna med ProTrans stamceller i doseskaleringsdelen (fas-1) av studien ProTrans-1. Efter uppföljning under 12 månader har de sedan lämnat ProTrans-1 studien och sedermera även tackat ja till att genomgå ytterligare en behandling i NextCells andra kliniska prövning, ProTrans-Repeat. Vi är oerhört tacksamma för deras engagemang och trygga i det faktum att alla nio valde att fortsätta behandling.

I december analyserades data från dos-eskaleringsdelen av ProTrans-1. Studiedesignen syftade endast till att utvärdera säkerhet vid tre olika doser av ProTrans; därför inkluderades inga kontrollpatienter. Trots det kunde vi se en statistisk signifikant skillnad mellan låg dos jämfört med medel eller hög dos vad gäller effekt.

”Patienter som behandlats med medel eller hög dos ProTrans har bättre bevarat sin förmåga att producera insulin jämfört med de som fått låg dos (P< 0,05).”

Effekten av behandling mäts som en jämförelse mellan patientens egen insulinproduktion före behandling och ett år efter behandling. Naturalförloppet för den här patientgruppen är att insulinproduktionen sjunker med cirka 20-40 % under mätperioden, vilket är jämförbart med förloppet för de patienter som fick låg dos. Låg dos har troligen inte någon effekt medan de högre doserna förefaller kunna stoppa minskningen av insulinproduktion under i alla fall de undersökta 12 månaderna.

Den lovande effekten innebär att vi intensifierar förberedelserna inför nästa steg i det kliniska prövningsprogrammet. ProTrans-1-studien kommer att avslutas i juli när den sista patienten varit på sitt sista besök. Senare under sommaren kan data från fas-II delen analyseras, dvs jämförelse mellan de 10 patienter som behandlats med högdos ProTrans och de 5 patienter som fått placebo. Min förhoppning är att vi ska lämna in en ansökan om en större fas IIb studie i slutet av 2020, en studie som kan leda till villkorat marknadsgodkännande.

”Cellaviva har haft en stark tillväxt det senaste året. Cellaviva är Skandinaviens största stamcellsbank och vi har kunder från hela Norden.”

Försäljningsökningen är ett resultat av en långsiktig strategi att genom digitala kanaler och med hjälp av ambassadörer sprida kunskap om stamceller. Cellaviva har också fått draghjälp av NextCells kliniska prövningar. Vi är inte bara en stamcellsbank utan vi utvecklar samtidigt behandlingar som baseras på samma typer av stamceller. Det visar på betydelsen av stamcellssparande och kommer förhoppningsvis också bidra till att personer med diabetes kan få en effektiv behandling för sin sjukdom.

Det går bra för NextCell. 2020 kommer att bli ett händelserikt år och jag är tacksam för att jag får dela resan med er.

Mathias Svahn, Ph.D.

VD NextCell Pharma AB

Väsentliga händelser under första kvartalet

Sista patientbesöket i ProTrans-1, doseskaleringsdelen, genomförs i slutet av september och fas I-delen av studien är därmed slutförd.

Den sista patienten i ProTrans-Repeatstudiens aktiva behandlingsgrupp får i början av oktober sin behandling. Det innebär att samtliga ProTrans-behandlingar för de båda pågående studierna nu är genomförda.

NextCell inviger, i oktober 2019, ett nytt kontor i Köpenhamn. Köpenhamnskontoret är tänkt att främst vara ett nav för den danska Cellaviva-verksamheten med möjlighet att ta emot kunder, hålla utbildningar, med mera. Syftet är även att möjliggöra ökad exponering och närvaro för NextCell i Öresunds-regionen.

NXTCL publicerar kallelse till årsstämma. Kallelse med föreslagna beslut finns tillgänglig på Bolagets hemsida (www.nextcellpharma.com). Entreprenören Pingis Hadenius kommer att föreslås som ny styrelseledamot för inval vid stämman.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

NextCell meddelar i början av december att en interimsanalys av doseskaleringsstudien (fas-1 delen av ProTrans-1), som är en säkerhetsstudie, visar att de sex patienter, som behandlats med hög och medelhög dos, efter ett år har bevarat sin insulinproduktion signifikant bättre (P <0,01) än de tre patienter som erhållit låg dos av ProTrans. Inga allvarliga biverkningar har rapporterats.

NXTCL håller årsstämma. Kommuniké med fastslagna beslut finns tillgänglig på Bolagets hemsida (www.nextcellpharma.com).
NextCell meddelar i mitten av december att Läkemedelsverket har förlängt bolagets partihandelstillstånd. I oktober genomförde Läkemedelsverket en rutinmässig inspektion av NextCells verksamhet vilken resulterade i att tillståndet förlängs ytterligare fem år.

NextCell Pharma – två affärsområden som baseras på samma teknologi

Stamceller revolutionerar medicinsk behandling av idag svåra och obotliga sjukdomar. NextCell utvecklar ProTrans, en läkemedelskandidat bestående av stamceller från navelsträngsvävnad för, i första hand, behandling av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.
NextCell driver även Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad. Navelsträngen är en rik källa till unga och livskraftiga stamceller vilka kan samlas in utan något ingrepp. Vi tillvaratar en restprodukt.

ProTrans™ utvecklas av NextCell med bolagets patentansökta selektionsalgoritm. ProTrans är en stamcellsprodukt bestående av unga friska mesenkymala stamceller från navelsträngen som både har en regenerativ och en immundämpande effekt.

Cellaviva™ är NextCells produktnamn på familjesparande av stamceller. Vi erbjuder blivande föräldrar en service för att tillvarata sitt barns stamceller och spara dem i vår biobank för barnet och familjens framtid.

Håll dig uppdaterad med den senaste utvecklingen i NextCell Pharma AB

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/

Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

För mer information om NextCell Pharma AB, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, VD

Sofia Fredrikson, CFO

Telefon: 08-735 5595

E-post: info@nextcellpharma.com

www.nextcellpharma.com

Om NextCell Pharma AB:

Stamceller förväntas förändra hur många idag livshotande sjukdomar behandlas. NextCell Pharma AB utvecklar ProTrans, en läkemedelskandidat bestående av stamceller för i första hand behandling av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar liksom för användning vid njurtransplantationer. ProTrans består av stamceller framtagna ur navelsträngsvävnad med NextCells patentansökta selektionsalgoritm. NextCell driver biobanken Cellaviva, som är Sveriges enda av IVO godkända stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad.

Marknadsnyheter

Regeringen föreslår lättnader i byggkraven för studentbostäder

Published

2 månader ago

18 februari, 2025

Tanalys

Regeringen har beslutat om en lagrådsremiss med förslag till lättnader i byggkraven för studentbostäder. Syftet är att öka möjligheterna till flexibilitet vid byggandet.

– På många studieorter är det svårt för studenter att hitta boende. Därför behöver byggregelverket förenklas. Syftet är att möjliggöra för fler studentbostäder genom sänkta byggkostnader och ökad flexibilitet, säger infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson.

Förslaget innebär att det blir möjligt att göra undantag från kraven på tillgänglighet och användbarhet i en byggnad som innehåller studentbostäder. Undantagen ska kunna tillämpas vid både nyproduktion och vid ändring av en byggnad.

Det ska vara möjligt att göra undantag för högst 80 procent av studentbostäderna i ett byggprojekt. Minst 20 procent av studentbostäderna ska fortfarande uppfylla gällande krav på tillgänglighet och användbarhet för personer med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Lagändringen ger större flexibilitet vid byggande av studentbostäder och skapar fler tänkbara sätt att utforma planlösningar. Till exempel kan bostadsytan minskas och fler bostäder rymmas inom en given yta.

De föreslagna undantagen ska inte hindra personer med funktionsnedsättning att vara delaktiga i sociala sammanhang. En studentbostad som omfattas av undantagen ska kunna besökas av en person med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Regeringen breddar också definitionen av studentbostäder till att inkludera all vuxenutbildning för att göra det möjligt för fler kommuner att erbjuda studentbostäder.

Förslagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2025.

Lagrådsremissen: Lättnader i byggkraven för studentbostäder – Regeringen.se

Presskontakt
Ebba Gustavsson
Pressekreterare hos infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson
Telefon (växel) 08-405 10 00
Mobil 076-12 70 488
ebba.gustavsson@regeringskansliet.se

Marknadsnyheter

“Vi behöver tillsammans enas om vettiga avtal, som sätter standard för branschen”

Published

2 månader ago

18 februari, 2025

Tanalys

Sveriges Radios Kulturnytt gör just nu en mycket välkommen granskning av villkoren i musikbranschen. Igår lyftes artisten Siw Malmkvists situation med ett avtal som inte förnyats på över 60 år. Hennes situation är tyvärr långt ifrån unik. Musikerförbundet har länge uppmärksammat att majorbolagen fortsätter att betala extremt låga royaltynivåer till artister vars kontrakt skrevs på 1960-talet – en tid då digital streaming inte existerade.

– Jag kan intyga att artisterna som talar ut i P1 är långt ifrån ensamma om sin situation och vi uppmanar deras artistkollegor att gå ut med sitt tydliga stöd till de som vågar bryta tystnaden om oskäliga ersättningar, säger Musikerförbundets ordförande Karin Inde.

Musiker och artister skapar det värde som skivbolagen tjänar pengar på, men ändå ser vi gång på gång hur bolagen behåller stora delar av intäkterna. Att en av Sveriges mest folkkära artister, med en karriär som sträcker sig över decennier, fortfarande har en oskälig royalty är ett tydligt bevis på branschens obalans.

– Tystnadskulturen kring prissättning är enbart bra för bolagen. Både artister och musiker skulle verkligen tjäna på att dela med sig till varandra om hur betalningar och dealar verkligen ser ut. Förstås i trygga, egna rum. Det är bara bolagen som tjänar på att vi inte pratar med varandra om pengar, säger Karin Inde.

Stort tack till de modiga artister som ser till att lyfta problematiken! För att vi ska få till en i grunden mer rättvis musikbransch behöver de stora parterna i sammanhanget – skivbolagen, musikerna och artisterna – göra som de flesta andra svenska branscher lyckas med:

– Vi behöver tillsammans enas om vettiga och balanserade avtal, som sätter standard för branschen. Musikerförbundet är redo att göra vår del i arbetet för bättre villkor i musikbranschen, frågan är om skivbolagen är redo, säger Karin Inde.

Karin Inde
Förbundsordförande
karin.inde@musikerforbundet.se
+46 (0)704447228

Musikerförbundet är fackförbundet för professionella musiker och artister. Vi arbetar för förbättrade upphovsrättsliga och arbetsrättsliga villkor och för att våra medlemmar ska få en rättvis del av de värden de skapar i samhället.

Marknadsnyheter

Bönor från egen kaffeskog, sump till jord – Viking Lines nya kaffe gör gott på många olika sätt

Published

2 månader ago

18 februari, 2025

Tanalys

Viking Lines resenärer dricker varje år 8,5 miljoner koppar kaffe. Nu satsar rederiet på ett helt nytt kaffe som ger minskade klimatutsläpp och bättre levnadsvillkor för odlarna. Kaffet från Slow Forest odlas på rederiets egen odling i Laos utan kemiska gödningsmedel, handplockas och rostas därefter i Danmark.

Allt kaffe som serveras på Viking Lines fartyg är nu hållbart producerat Slow Forest-kaffe, odlat på rederiets 75 hektar stora odling på högplatåerna i Laos och rostat i Danmark. Kaffeplantorna odlas bland träd på återbeskogad mark, i stället för på traditionellt skövlade plantager. Viking Lines odling ligger i en kolsänka där målsättningen är att plantera 30 000 träd, vilket innebär nästan 400 träd per hektar. Kaffeskogen förbättrar också den lokala biologiska mångfalden i området.

Odlingen, bearbetningen och rostningen av kaffet hanteras av Slow Forest Coffee. För företaget är det viktigt att produktionskedjan är rättvis och transparent. Utöver miljöfördelarna erbjuder Slow Forest bättre lönevillkor och sjukersättning för byns odlare.

”Den traditionella kaffetillverkningens koldioxidavtryck är stort och merparten av intäkterna går till Europa i stället för produktionsländerna. Vi ville göra annorlunda. Våra kunder vill göra hållbara val, och nu kan de njuta av sitt kaffe med bättre samvete än någonsin tidigare,” berättar Viking Lines restaurangchef Janne Lindholm.

Bönorna till Slow Forest-kaffet får sakta mogna i skuggan av träden, utan kemiska gödningsmedel. De plockas också för hand, vilket avsevärt förbättrar kaffets kvalitet och smak. Viking Lines nya kaffe består till 100 procent av Arabica-bönor, med en balanserad syrlighet samt smak av nötter och choklad. Rostningsprofilen har skapats av den världsberömda danska rostningsmästaren Michael de Renouard.

”Vi valde en mörkrost till fartygets kaffe, vilket passar både finländarnas och svenskarnas nuvarande smakpreferenser gällande rostning. Finländarnas smak gällande kaffe har under de senaste åren utvecklats mot en mörkare rostning. Innan vi gjorde vårt slutgiltiga val testades det nya kaffet i Viking Cinderellas bufférestaurang och personalmässen – och båda testgrupperna gav toppbetyg. Då 8,5 miljoner koppar kaffe bryggs varje år kan inget lämnas åt slumpen!” säger Janne Lindholm.

Viking Lines hållbarhetsmål stannar inte vid produktionskedjan. Kaffesump från fartygen återvinns nämligen som råmaterial för trädgårdsjord. Detta minskar avsevärt användningen av jungfrulig torv vid tillverkningen av mylla.

”Vi har som mål att allt som tagits ombord på fartygen som är möjligt att återvinna ska återanvändas eller återvinnas. Det gäller inte bara kaffet utan även matavfall och till exempel textilier som tas ur bruk. Ett bra exempel på vårt livscykeltänkande är att frityrolja från fartygets restauranger blir till biobränsle för den finska sjöfartsindustrin,” säger Viking Lines hållbarhetschef Dani Lindberg.

Slow Forest Coffee – 5 fakta:

Slow Forest Coffee är ett kaffeföretag som verkar i Laos, Vietnam och Indonesien i samarbete med över 500 lokala kaffeodlare.
Företaget grundades år 2019 av Pinja Puustjärvi, driven av en vilja att skydda skogarna i Laos och stötta lokala odlare. Puustjärvi bodde som barn i Laos på grund av sin fars arbete.
Kaffet odlas i restaurerade kaffeskogar, som binder stora mängder kol och ökar den biologiska mångfalden.
Det är viktigt för företaget att produktionskedjan är ansvarsfull och transparent, samt att verksamheten gynnar både miljön och de lokala samhällena.
Slow Forest Coffee betalar odlarna bättre ersättning än genomsnittet i Laos och erbjuder förmåner som underlättar deras liv: förskottsbetalningar, utbildning och möjligheten att låna pengar från en krisfond.

Mera infomation om Slow Forest Coffee här

Tilläggsinformation:

Janne Lindholm, restaurangchef

janne.lindholm@vikingline.com, tel. +358 400 744 806

Dani Lindberg, hållbarhetschef

dani.lindberg@vikingline.com, tel. +358 18 27 000

Johanna Boijer-Svahnström, informationsdirektör

johanna.boijer@vikingline.com, tel. +358 18 270 00

Christa Grönlund, informationschef

christa.gronlund@vikingline.com, tel. +358 9 123 51