Marknadsnyheter

Delårsrapport 1 24/25

Published

10 månader ago

29 januari, 2025

Tanalys

September 2024 – November 2024, Diamyd Medical AB (publ), räkenskapsåret 2024/2025

Precisionsmedicin för autoimmun diabetes
med sikte på accelererat marknadsgodkännande

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B.

Mer information finns på https://www.diamyd.com

1 september 2024 – 30 november 2024

Periodens resultat: -36,2 (-32,8) MSEK.
Resultat per aktie: -0,4 (-0,4) SEK
Kassaflöde från den löpande verksamheten: -41,8 (-27,8) MSEK
Likvida medel och kortfristiga placeringar per 30 november 2024: 152,9 (176,7) MSEK.

Händelser under det första kvartalet

ASSET-artikel förespråkade nationella screeningprogram i Sverige för tidig upptäckt av typ 1-diabetes (ännu ej insulinberoende Steg 1- och Steg 2 typ 1-diabetes)
Konferens om framtidens screening av Steg 1- och Steg 2 typ 1-diabetes hölls som en del av ASSET-partnerskapet koordinerat av Diamyd Medical
Diamyd Medical ingick samarbete med INNODIA om medvetandegörande om typ 1-diabetes
Nyttjandegrad om 95 % av teckningsoptioner tillförde Diamyd Medical 48 miljoner SEK
Diamyd Medical gick vidare med accelererat godkännandeförfarande för Diamyd^®
Djupgående analys som visar stabila behandlingsresultat för Diamyd^® i kliniska studier presenterades på diabeteskongressen IDS 2024

Händelser efter periodens utgång

Godkännande i Sydkorea av patent för behandling med insulin-antigen i autoimmun diabetes
Diamyd Medical uppdaterade om marknadspotentialen för Diamyd^® i USA
Viktiga framsteg mot accelererat godkännande för Diamyd^® efter möte med FDA
Publikation framhävde säkerheten och de potentiella fördelarna med omdosering av Diamyd^® för typ 1-diabetes
Emily Sims och Alice Long nya medlemmar i Diamyd Medicals vetenskapliga råd

Kommentar av vd Ulf Hannelius

Bästa aktieägare!

Med full fart fortsätter vi framåt med Diamyd^® – vår precisionsimmunterapi för typ 1-diabetes – mot en FDA-stödd tidig avläsning av vår fas 3-studie, som kan följas av en ansökan om ett accelererat marknadsgodkännande.

Vår nyligen uppdaterade marknadsanalys uppskattar att för indikationen vid lansering (nydiagnostiserade insulinberoende patienter, Steg 3 typ 1-diabetes) kan cirka 60 000 patienter årligen i USA vara kvalificerade för behandling med Diamyd^®. Marknadsundersökningar visar på ett starkt intresse från betalare och förskrivare för riktade sjukdomsmodifierande behandlingar, vilket förstärker blockbuster-potentialen för Diamyd^®, alltså en försäljning överstigande 1 miljard USD per år. Vårt genetiskt validerade tillvägagångssätt – att adressera de cirka 40 % av typ 1-diabetespatienter med en specifik HLA-gentyp – är i linje med den växande efterfrågan på precisionsmedicinska lösningar vilket innebär både kliniska och ekonomiska fördelar.

Rekryteringen av patienter till vår pivotala fas 3-studie DIAGNODE-3 avancerar framåt med över 200 patienter (fler än vad som krävs för den planerade tidigare avläsningen i mars 2026) randomiserade vid 60 kliniker i USA och Europa.

Utöver lanseringsindikationen ser vi också en betydande kommersiell potential inom uppföljande indikationer, i synnerhet för LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). LADA omfattar en marknadsmöjlighet som förväntas vara lika stor eller större än Steg 3 typ 1-diabetes. LADA delar viktiga immunologiska egenskaper med typ 1-diabetes och diagnostiseras ofta innan patienten behöver insulin, mycket liknande någon i ett tidigare stadium (Steg 2) av typ 1-diabetes. Det finns för närvarande inte heller här någon godkänd behandling som behandlar den underliggande sjukdomsprocessen.

Vetenskaplig och klinisk validering av Diamyd^® fortsätter att växa. Vid den 20:e Immunology of Diabetes Society-kongressen presenterade vi en djupgående analys som visar robusta behandlingseffekter över individuella studier, vilket förstärker potentialen hos Diamyd^® att modifiera sjukdomsprogression. Dessutom framhöll en referentgranskad publikation om den ”omdoserande” DIAGNODE-B-studien säkerheten och den potentiella effekten av att ge ytterligare doser av Diamyd^®.

Patientengagemang och patientrekrytering är en prioriterad fråga för Diamyd Medical. Vårt strategiska partnerskap med det tongivande internationella forskningsnätverket INNODIA förväntas ytterligare förbättra kännedom om DIAGNODE-3, patientmedvetenhet och rekrytering till studien.

Vi utökade nyligen vårt Vetenskapliga råd med dr. Emily Sims och dr. Alice Long. Med dessa två ledande USA-baserade forskare får vi ytterligare viktig expertis inom pediatrisk endokrinologi, translationell immunologi och diabetesforskning, vilket är extra betydelsefullt när vi nu befinner oss långt fram i vårt kliniska utvecklingsprogram.

Under det första kvartalet av räkenskapsåret stärktes vår finansiella ställning med cirka 48 MSEK genom utnyttjande av teckningsoptioner TO 3, teckningsgraden var 95 %. En ny möjlighet för utnyttjande av teckningsoptioner är nu i mars 2025, vilket vid full teckningsgrad skulle kunna ge cirka 100 miljoner kronor för att stödja våra kliniska och regulatoriska aktiviteter och tillverkningsverksamhet när vi nu förbereder oss för en potentiell accelererad marknadsansökan, Biologics License Application (BLA).

FDA:s bekräftelse på att C-peptid kan fungera som ett rimligt sannolikt surrogateffektmått för att förutsäga klinisk nytta är en betydande framgång i utvecklingen av Diamyd^®. Med Fast Track designation och särläkemedelsstatus redan beviljade har vi samsyn i vårt utvecklingsprogram med FDA, och den interimsanalys som förväntas i mars 2026 kommer att ge nyckeldata, med C-peptid som primär endpoint, som kan stödja en BLA i en accelererad godkännandeprocess. Ett Type C-möte som hölls i december med FDA bekräftade samsyn avseende kritiska milstolpar och den statistiska planen för en påskyndad godkännandeprocess.

Stockholm den 29 januari 2025
Ulf Hannelius, vd

*** För att läsa hela rapporten, vänligen se bifogad pdf, eller besök https://www.diamyd.com ***

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar läkemedel med precisionsmedicinsk inriktning för förebyggande och behandling av typ 1-diabetes och LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Diamyd^® är en antigenspecifik immunomodulerande behandling för bevarande av kroppens insulinproduktion som har Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA och som beviljats så kallad Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Steg 1, 2 och 3 typ 1-diabetes. DIAGNODE-3, en bekräftande och registreringsgrundande fas III-studie, rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad typ 1-diabetes vid 60 kliniker i åtta europeiska länder och i USA. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas IIb-studie, där Diamyd^® administrerats direkt i en ytlig lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydebuterad typ 1-diabetes, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3 studien rekryterar endast denna patientgrupp som bär på den gemensamma gentyp som kallas för HLA DR3-DQ2 som utgör cirka 40% av patienter med typ 1-diabetes i Europa och USA. Injektioner i en ytlig lymfkörtel kan utföras på några minuter och är avsedda att optimera immunsvaret. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd^®. Diamyd Medical utvecklar även det GABA-baserade prövningsläkemedlet Remygen^® som en komponent i behandlingen av metabola sjukdomar. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB..

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Ulf Hannelius, vd, ulf.hannelius@diamyd.com
Anna Styrud, CFO, anna.styrud@diamyd.com

Diamyd Medical AB (publ), Box 7349, SE-103 90 Stockholm
Tel: 08-661 00 26 E-post: info@diamyd.com Org nr: 556242–3797

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande
den 29 januari 2025 kl. 08.15.

Taggar:

Marknadsnyheter

Nvidia har presenterat sin kvartalsrapport, aktierna stiger i efterhandeln

Published

3 veckor ago

19 november, 2025

Skribent

Ikväll släppte Nvidia sin kvartalsrapport och i efterhandeln stiger aktien. Mottagandet är inte bara viktigt för Nvidia, det är viktigt för hela aktiemarknaden som just nu balanserar mellan rädsla för nedgång och möjligheter med AI.

Snart börjar företagets analytikersamtal så då blir nästa punkt som kan påverka aktien, sedan lär mer omfattande analytikeruppdateringar komma som påverkar aktien när handeln inleds imorgon.

Samtidigt slog Alphabets aktie ett nytt rekord tidigare idag efter att deras nya AI-modell Gemini 3 togs emot väl av användarna. Företaget är nu i den trevliga positionen av att både tjäna enormt mycket pengar och vara en ledare inom AI.

Marknadsnyheter

Belåning av aktieportfölj – Fördelar och nackdelar

Published

1 månad ago

27 oktober, 2025

Skribent

Belåning av aktieportfölj, även känt som marginallån eller värdepapperskredit, innebär att man använder sina aktier och andra värdepapper som säkerhet för att låna pengar från sin bank eller värdepappersföretag. Detta finansiella verktyg har blivit allt mer populärt bland svenska investerare som vill frigöra kapital utan att sälja sina investeringar. Men som med alla finansiella instrument finns det både betydande fördelar och påtagliga risker att överväga.

Vad är belåning av aktieportfölj?

Vid belåning av aktieportfölj lånar investeraren pengar med sina värdepapper som säkerhet. Enligt jämförelsesajten Comparia.se har kreditgivaren vanligtvis en belåningsgrad på 50-70% av portföljens värde, beroende på vilka tillgångar som ingår. Detta innebär att om din aktieportfölj är värd 1 miljon kronor, kan du typiskt låna mellan 500 000 och 700 000 kronor.

Lånet är flexibelt och fungerar ofta som en kreditlinje där du kan dra pengar efter behov, upp till den fastställda kreditramen. Räntan är vanligtvis rörlig och ofta kopplad till styrräntan plus en marginal.

Fördelar med belåning av aktieportfölj

1. Behåller ägarskap och potential för värdeökning

Den främsta fördelen är att du kan frigöra kapital utan att sälja dina aktier. Detta innebär att du fortsatt äger aktierna och kan dra nytta av eventuella framtida värdeökningar och utdelningar. För långsiktiga investerare som tror på sina innehav men behöver likvida medel är detta särskilt attraktivt.

2. Skatteeffektivitet

Genom att belåna istället för att sälja aktier undviker du att utlösa kapitalvinstskatt. Detta kan vara särskilt värdefullt om du har aktier med stora orealiserade vinster. Skatten skjuts upp tills du faktiskt säljer aktierna, vilket kan ge betydande skattefördelar över tid.

3. Flexibilitet i användning

Pengarna från belåningen kan användas till vilket lagligt syfte som helst – köpa fler aktier, investera i fastigheter, starta företag, finansiera större inköp eller täcka tillfälliga kassaflödesproblem. Denna flexibilitet gör belåningen till ett mångsidigt finansiellt verktyg.

4. Gynnsam ränta

Eftersom lånet är säkerställt av värdepapper erbjuder banker vanligtvis lägre räntor än för blancolån. Räntan är ofta konkurrensmässig jämfört med andra kreditformer, särskilt för större belopp.

5. Enkel administration

De flesta banker erbjuder belåning genom internetbanken där du enkelt kan följa din belåningsgrad och dra pengar när det behövs. Administrationen är minimal jämfört med andra lånetyper.

6. Möjlighet till hävstång

För mer sofistikerade investerare kan belåning användas för att skapa hävstång i portföljen genom att köpa fler aktier med lånade pengar. Detta kan potentiellt öka avkastningen, men kommer också med ökad risk.

Nackdelar och risker

1. Marginalkrav och tvångsförsäljning

Den största risken med belåning är att om aktiekurserna faller kraftigt kan du hamna över den tillåtna belåningsgraden. När detta händer kräver banken att du antingen sätter in mer pengar eller säljer aktier för att minska lånet. I värsta fall kan banken tvångsförsälja dina aktier, ofta på en ogynnsam tidpunkt när priserna är låga.

2. Förstärkt risk vid börsfall

Belåning förstärker både vinster och förluster. Om marknaden faller påverkas inte bara värdet på dina aktier negativt, utan du har också ett lån att betala ränta på och potentiellt återbetala. Detta skapar en dubbel exponering mot marknadens rörelser.

3. Räntekostnad

Även om räntan ofta är gynnsam måste du betala ränta på det lånade beloppet oavsett hur dina investeringar presterar. Under perioder med låg eller negativ avkastning på aktiemarknaden kan räntekostnaden äta upp din totala avkastning.

4. Komplexitet och överbelåning

Det kan vara frestande att belåna för mycket, särskilt när marknaden går bra. Många investerare överskattar sin risktolerans och hamnar i en situation där de inte kan hantera om marknaden går ner. Komplexiteten i att hantera belåningsgrader kan också leda till misstag.

5. Psykologisk stress

Att ha lån mot sin aktieportfölj kan skapa betydande psykologisk stress, särskilt under volatila perioder på marknaden. Rädslan för tvångsförsäljning kan leda till irrationella beslut och sömnlösa nätter.

6. Begränsad diversifiering

När aktier används som säkerhet kan det begränsa din möjlighet att diversifiera portföljen eller göra stora ombalanseringar, eftersom vissa aktier kanske inte kan säljas utan att påverka belåningsgraden.

Vem passar belåning för?

Belåning av aktieportfölj passar bäst för:

Erfarna investerare med god förståelse för marknadsrisk och volatilitet
Investerare med stor portfölj där belåningen utgör en mindre del av totala tillgångarna
Långsiktiga investerare som inte planerar att sälja sina aktier inom kort
Personer med stabil inkomst som kan hantera räntebetalningar även under svåra perioder
Investerare med låg skuldsättning i övrigt

Belåning är inte lämplig för:

Nybörjare på aktiemarknaden
Personer som redan har hög skuldsättning
Investerare som inte kan hantera stress och volatilitet
De som ser belåning som ”gratis pengar”

Praktiska råd och strategier

Sätt konservativa gränser

Använd aldrig maximal belåningsgrad. En tumregel är att hålla belåningen under 30-40% av portföljens värde för att ha buffert om marknaden går ner.

Diversifiera säkerheter

Ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet. Undvik att belåna mot enskilda aktier eller sektorer som kan vara extra volatila.

Ha likviditetsbuffert

Håll alltid kontanter eller likvida tillgångar tillgängliga för att kunna hantera pressade marginaler utan tvångsförsäljning.

Förstå villkoren

Läs och förstå alla villkor i ditt belåningsavtal, inklusive hur belåningsgrader beräknas och när marginalkrav kan utlösas.

Regelbunden uppföljning

Följ din belåningsgrad regelbundet och var beredd att agera snabbt vid marknadsvolatilitet.

Slutsats

Belåning av aktieportfölj kan vara ett kraftfullt finansiellt verktyg för rätt typ av investerare i rätt situation. Fördelarna med att behålla ägarskap i sina investeringar samtidigt som man frigör kapital är uppenbara.

Men riskerna är verkliga och påtagliga. Tvångsförsäljning vid börsnedgång, förstärkt exponering mot marknadsrisk och den psykologiska stressen som kommer med belåning gör att detta verktyg kräver noggrann övervägning och disciplinerad riskkontroll.

För de som väljer att belåna sin aktieportfölj är nyckeln att vara konservativ med belåningsgraden, ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet, och alltid ha en plan för hur man ska hantera marknadsvolatilitet. Som med alla investeringsbeslut bör man överväga att konsultera finansiell rådgivning innan man fattar beslutet att belåna sin portfölj.

Kom ihåg att tidigare prestanda inte är en garanti för framtida resultat, och att alla investeringar innebär risk för förlust. Belåning förstärker denna risk och bör därför endast användas av investerare som fullt ut förstår och kan hantera konsekvenserna.