Connect with us

Marknadsnyheter

Delårsrapport III 23/24

Published

2 år ago

on

September 2023 – Maj 2024, Diamyd Medical AB (publ), räkenskapsåret 2023/2024

Kommentar av vd Ulf Hannelius

Bästa aktieägare!

Den nyligen genomförda nyemissionen, med teckningsoptioner, har stärkt vår finansiella ställning i denna avgörande tid. Kapitaltillskottet stöder våra ansträngningar att avancera kliniska program och skala upp verksamheten. Det är viktigt att notera att detta uppnåddes med minimal utspädning för befintliga aktieägare och till en kostnad som var betydligt lägre än rådande marknadsnivåer. Med en kassa i slutet av maj på cirka 162 MSEK och en teckningsoptionsstruktur med teckningsoptioner i september i år och i mars nästa år har vi nu lagt grunden för finansiering av verksamheten en bra bit in i 2026.

En viktig milstolpe i vår fas 3-studie DIAGNODE-3 nåddes i och med att 100 patienter inkluderats i studien. Detta är en betydande prestation med tanke på att dessa patienter nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes och bär på den specifika genetiska profil som är förknippad med en hög sannolikhet för ett positivt kliniskt svar på Diamyd®. Noterbart är att inga allvarliga biverkningar eller avhopp från studien hittills har rapporterats. Med nästan alla kliniker i gång och en accelererande screeningtakt, understryker den här rekryteringsmilstolpen både säkerheten och bekvämligheten med Diamyd®-behandling och engagemanget hos våra kliniska team.

ASSET-konsortiet som Diamyd Medical koordinerar gör fortsatta framsteg. Nyligen arrangerades en workshop i Stockholm som samlade experter för att diskutera screeningprogram för typ 1-diabetes. Detta och liknande aktiviteter understryker vårt engagemang för att utveckla förebyggande medicin och integrera prediktiv analys med riktade immunterapier som Diamyd®. Dessutom gör vårt delägda bolag MainlyAI, och en av våra partners i ASSET, framsteg inom artificiell intelligens och maskininlärning. Deras AI-plattform är särskilt relevant eftersom storskaliga generativa AI-modeller genererar allt högre intresse och driver på införandet av AI inom alla branscher, inklusive läkemedel och biotech. Vi använder även AI i vårt DIAGNODE-3-projekt för att nå under-representerade patientgrupper. Som också nyligen presenterades i Orlando på den internationella diabeteskonferensen ADA, använder vi avatarer som kommunicerar information om studien på patientens modersmål, vilket säkerställer bättre förståelse och engagemang.

På vår biotillverkningsanläggning i Umeå har vi under våren arbetat intensivt med produktion av tekniska batcher. Faciliteten är avgörande för att säkerställa tillgången på högkvalitativt GAD65-protein, den aktiva ingrediensen i Diamyd®. I linje med att vi går mot tillverkning av kliniska batcher och så småningom kommersiell produktion pågår nu en rekryteringsprocess för att anställa en affärsutvecklingschef i Umeå för att fokusera på kommersiella möjligheter utöver GAD-tillverkning.

Vårt partnerskap med Breakthrough T1D (tidigare JDRF) är viktigt för att stödja vår fas-3 studie och utöka vår synlighet. Vi är ytterligare styrkta av de framsteg med Diamyd®   som uppnåtts på det regulatoriska området, där vi nyligen beviljades snabbspårsstatus (eng: Fast Track Designation) och sedan tidigare har särläkemedelsstatus (eng: Orphan Drug Designation) av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Dessa klassificeringar underlättar påskyndade gransknings- och godkännandeprocesser, och beviljandet av dessa understryker det kritiska behovet av nya behandlingar för typ 1-diabetes.

Nu närmast är den kommande interimsanalysen som väntas i början av augusti en viktig milstolpe. Den kommer att ge insikter i utvecklingen av DIAGNODE-3, och specifikt informera om huruvida studien fortfarande är på rätt spår för att nå sitt viktigaste effektmått. Vi för också diskussioner med regulatoriska myndigheter om C-peptid som ett rimligt sannolikt surrogateffektmått (eng: reasonably likely surrogate endpoint), vilket skulle kunna öppna upp för accelererat godkännandeförfarande.

Sammanfattningsvis har detta kvartal präglats av viktiga framsteg i våra pågående projekt, strategiska samarbeten och finansieringsaktiviteter, vilket lägger grunden för en spännande och transformativ period framöver.

Stockholm den 26 juni 2024
Ulf Hannelius, vd

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

1 mars 2024 – 31 maj 2024

Styrelsen beslutade om en företrädesemission om cirka 114 MSEK
Diamyd Medicals styrelse beslutade med stöd av bemyndigande från årsstämman den 30 november 2023 om en företrädesemission av högst 9 494 799 units, bestående av aktier och teckningsoptioner, motsvarande cirka 114 MSEK. Teckningskursen i företrädesemissionen fastställdes till 12,00 SEK per unit, motsvarande 12,00 SEK per aktie (teckningsoptionerna emitterades vederlagsfritt). Varje A-unit innehöll en aktie av serie A samt en teckningsoption av serie TO 4 A. Varje B-unit innehöll en aktie av serie B samt en teckningsoption av serie TO 4 B. Den som på avstämningsdagen var införd i aktieboken som aktieägare i Diamyd Medical hade för varje tio befintliga A- respektive B-aktier, rätt att teckna en ny unit i företrädesemissionen av samma serie.

Diamyd Medical offentliggjorde utfall i företrädesemission.
Det slutgiltiga resultatet visade att 4 216 203 units, motsvarande cirka 44 procent av företrädesemissionen tecknats med stöd av uniträtter. Därtill tecknades cirka 6 procent av företrädesemissionen utan stöd av uniträtter. Totalt utgjorde teckningarna med stöd av uniträtter och teckningsanmälningar utan stöd av uniträtter cirka 50 procent av de erbjudna units. Bolaget tillfördes genom företrädesemissionen en emissionslikvid om cirka 57 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Tecknare i Företrädesemissionen utgjordes bland annat av styrelseordförande och grundare Anders Essen-Möller (cirka 1 MSEK), största aktieägare Bertil Lindkvist (cirka 1 MSEK) och andra ledande befattningshavare och styrelseledamöter (cirka 0,6 MSEK).

Övriga händelser under tredje kvartalet

1 mars 2024 – 31 maj 2024

Diamyd Medical uppdaterade om den registreringsgrundande fas 3-studien; kommande interimsanalys och rekrytering
Interimsanalysen genomförs i juli av ICON plc, det utsedda globala CRO bolaget för fas 3-studien, och kommer att bedömas av en oberoende säkerhetskommitté (DSMB). DSMB:n är för närvarande planerad att sammanträda den 30 juli för att utvärdera resultatet av interimsanalysen varefter kommittén har ungefär en vecka på sig att informera Diamyd Medical om slutsatserna av sitt möte.

Rekryteringsmilstolpe uppnåddes i fas III-studie med Diamyd®
Diamyd Medical meddelade att den precisionsmedicinska fas 3-studien i typ 1-diabetes, DIAGNODE-3, hade inkluderat 100 patienter. Hittills har inga allvarliga biverkningar rapporterats och inga patienter har avslutat studien i förtid.

Innovationsmiljön ASSET, lett av Diamyd Medical, höll en workshop om framtidens behandling av typ 1-diabetes
Workshopen samlade patientorganisationer, medicinska experter, kliniskt verksamma, forskare, myndigheter, professionsförbund och läkemedelsutvecklare för att diskutera screening, tidig diagnos och monitorering av typ 1-diabetes. Workshopen hölls den 15 april 2024 i Stockholm och modererades av stiftelsen Leading Healthcare.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar läkemedel med precisionsmedicinsk inriktning för förebyggande och behandling av typ 1-diabetes och LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Diamyd® är en antigenspecifik immunomodulerande behandling för bevarande av kroppens insulinproduktion som har Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA och som i februari 2024 beviljades så kallad Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. DIAGNODE-3, en bekräftande och registreringsgrundande fas III-studie, rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad typ 1-diabetes i åtta europeiska länder och i USA. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas IIb-studie, där Diamyd® administrerats direkt i en ytlig lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydebuterad typ 1-diabetes, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3 studien rekryterar endast denna patientgrupp som bär på den gemensamma gentyp som kallas för HLA DR3-DQ2 som utgör cirka 40% av patienter med typ 1-diabetes i Europa och USA. Injektioner i en ytlig lymfkörtel kan utföras på några minuter och är avsedda att optimera immunsvaret. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd®. Diamyd Medical utvecklar även det GABA-baserade prövningsläkemedlet Remygen® som en komponent i behandlingen av metabola sjukdomar. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.

Läs mer på https://www.diamyd.com

*** För att läsa hela rapporten, vänligen se bifogad pdf, eller besök https://www.diamyd.com ***

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Ulf Hannelius, vd, tel: +46 736 35 42 41
Diamyd Medical AB (publ), Box 7349, SE-103 90 Stockholm
Tel: 08-661 00 26 E-post: info@diamyd.com Org nr: 556242–3797

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande
den 26 juni 2024 kl. 08.15.

Taggar:

Related Topics:
Continue Reading

Marknadsnyheter

Tekniks analys med Semir Hasanbegovic

Published

2 veckor ago

on

5 mars, 2026

By

Semir Hasanbegovic gör teknisk analys på aktier

Semir Hasanbegovic på Di har gjort tekniska analyser på aktierna i Ericsson, Novo Nordisk, Volvo Cars, SAAB och Dynavox. Han går metodiskt igenom respektive företags aktiegraf.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Nvidia har presenterat sin kvartalsrapport, aktierna stiger i efterhandeln

Published

4 månader ago

on

19 november, 2025

By

Graf över Nvidia-aktien

Ikväll släppte Nvidia sin kvartalsrapport och i efterhandeln stiger aktien. Mottagandet är inte bara viktigt för Nvidia, det är viktigt för hela aktiemarknaden som just nu balanserar mellan rädsla för nedgång och möjligheter med AI.

Snart börjar företagets analytikersamtal så då blir nästa punkt som kan påverka aktien, sedan lär mer omfattande analytikeruppdateringar komma som påverkar aktien när handeln inleds imorgon.

Samtidigt slog Alphabets aktie ett nytt rekord tidigare idag efter att deras nya AI-modell Gemini 3 togs emot väl av användarna. Företaget är nu i den trevliga positionen av att både tjäna enormt mycket pengar och vara en ledare inom AI.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Belåning av aktieportfölj – Fördelar och nackdelar

Published

5 månader ago

on

27 oktober, 2025

By

Mobil med graf

Belåning av aktieportfölj, även känt som marginallån eller värdepapperskredit, innebär att man använder sina aktier och andra värdepapper som säkerhet för att låna pengar från sin bank eller värdepappersföretag. Detta finansiella verktyg har blivit allt mer populärt bland svenska investerare som vill frigöra kapital utan att sälja sina investeringar. Men som med alla finansiella instrument finns det både betydande fördelar och påtagliga risker att överväga.

Vad är belåning av aktieportfölj?

Vid belåning av aktieportfölj lånar investeraren pengar med sina värdepapper som säkerhet. Enligt jämförelsesajten Comparia.se har kreditgivaren vanligtvis en belåningsgrad på 50-70% av portföljens värde, beroende på vilka tillgångar som ingår. Detta innebär att om din aktieportfölj är värd 1 miljon kronor, kan du typiskt låna mellan 500 000 och 700 000 kronor.

Lånet är flexibelt och fungerar ofta som en kreditlinje där du kan dra pengar efter behov, upp till den fastställda kreditramen. Räntan är vanligtvis rörlig och ofta kopplad till styrräntan plus en marginal.

Fördelar med belåning av aktieportfölj

1. Behåller ägarskap och potential för värdeökning

Den främsta fördelen är att du kan frigöra kapital utan att sälja dina aktier. Detta innebär att du fortsatt äger aktierna och kan dra nytta av eventuella framtida värdeökningar och utdelningar. För långsiktiga investerare som tror på sina innehav men behöver likvida medel är detta särskilt attraktivt.

2. Skatteeffektivitet

Genom att belåna istället för att sälja aktier undviker du att utlösa kapitalvinstskatt. Detta kan vara särskilt värdefullt om du har aktier med stora orealiserade vinster. Skatten skjuts upp tills du faktiskt säljer aktierna, vilket kan ge betydande skattefördelar över tid.

3. Flexibilitet i användning

Pengarna från belåningen kan användas till vilket lagligt syfte som helst – köpa fler aktier, investera i fastigheter, starta företag, finansiera större inköp eller täcka tillfälliga kassaflödesproblem. Denna flexibilitet gör belåningen till ett mångsidigt finansiellt verktyg.

4. Gynnsam ränta

Eftersom lånet är säkerställt av värdepapper erbjuder banker vanligtvis lägre räntor än för blancolån. Räntan är ofta konkurrensmässig jämfört med andra kreditformer, särskilt för större belopp.

5. Enkel administration

De flesta banker erbjuder belåning genom internetbanken där du enkelt kan följa din belåningsgrad och dra pengar när det behövs. Administrationen är minimal jämfört med andra lånetyper.

6. Möjlighet till hävstång

För mer sofistikerade investerare kan belåning användas för att skapa hävstång i portföljen genom att köpa fler aktier med lånade pengar. Detta kan potentiellt öka avkastningen, men kommer också med ökad risk.

Nackdelar och risker

1. Marginalkrav och tvångsförsäljning

Den största risken med belåning är att om aktiekurserna faller kraftigt kan du hamna över den tillåtna belåningsgraden. När detta händer kräver banken att du antingen sätter in mer pengar eller säljer aktier för att minska lånet. I värsta fall kan banken tvångsförsälja dina aktier, ofta på en ogynnsam tidpunkt när priserna är låga.

2. Förstärkt risk vid börsfall

Belåning förstärker både vinster och förluster. Om marknaden faller påverkas inte bara värdet på dina aktier negativt, utan du har också ett lån att betala ränta på och potentiellt återbetala. Detta skapar en dubbel exponering mot marknadens rörelser.

3. Räntekostnad

Även om räntan ofta är gynnsam måste du betala ränta på det lånade beloppet oavsett hur dina investeringar presterar. Under perioder med låg eller negativ avkastning på aktiemarknaden kan räntekostnaden äta upp din totala avkastning.

4. Komplexitet och överbelåning

Det kan vara frestande att belåna för mycket, särskilt när marknaden går bra. Många investerare överskattar sin risktolerans och hamnar i en situation där de inte kan hantera om marknaden går ner. Komplexiteten i att hantera belåningsgrader kan också leda till misstag.

5. Psykologisk stress

Att ha lån mot sin aktieportfölj kan skapa betydande psykologisk stress, särskilt under volatila perioder på marknaden. Rädslan för tvångsförsäljning kan leda till irrationella beslut och sömnlösa nätter.

6. Begränsad diversifiering

När aktier används som säkerhet kan det begränsa din möjlighet att diversifiera portföljen eller göra stora ombalanseringar, eftersom vissa aktier kanske inte kan säljas utan att påverka belåningsgraden.

Vem passar belåning för?

Belåning av aktieportfölj passar bäst för:

  • Erfarna investerare med god förståelse för marknadsrisk och volatilitet
  • Investerare med stor portfölj där belåningen utgör en mindre del av totala tillgångarna
  • Långsiktiga investerare som inte planerar att sälja sina aktier inom kort
  • Personer med stabil inkomst som kan hantera räntebetalningar även under svåra perioder
  • Investerare med låg skuldsättning i övrigt

Belåning är inte lämplig för:

  • Nybörjare på aktiemarknaden
  • Personer som redan har hög skuldsättning
  • Investerare som inte kan hantera stress och volatilitet
  • De som ser belåning som ”gratis pengar”

Praktiska råd och strategier

Sätt konservativa gränser

Använd aldrig maximal belåningsgrad. En tumregel är att hålla belåningen under 30-40% av portföljens värde för att ha buffert om marknaden går ner.

Diversifiera säkerheter

Ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet. Undvik att belåna mot enskilda aktier eller sektorer som kan vara extra volatila.

Ha likviditetsbuffert

Håll alltid kontanter eller likvida tillgångar tillgängliga för att kunna hantera pressade marginaler utan tvångsförsäljning.

Förstå villkoren

Läs och förstå alla villkor i ditt belåningsavtal, inklusive hur belåningsgrader beräknas och när marginalkrav kan utlösas.

Regelbunden uppföljning

Följ din belåningsgrad regelbundet och var beredd att agera snabbt vid marknadsvolatilitet.

Slutsats

Belåning av aktieportfölj kan vara ett kraftfullt finansiellt verktyg för rätt typ av investerare i rätt situation. Fördelarna med att behålla ägarskap i sina investeringar samtidigt som man frigör kapital är uppenbara.

Men riskerna är verkliga och påtagliga. Tvångsförsäljning vid börsnedgång, förstärkt exponering mot marknadsrisk och den psykologiska stressen som kommer med belåning gör att detta verktyg kräver noggrann övervägning och disciplinerad riskkontroll.

För de som väljer att belåna sin aktieportfölj är nyckeln att vara konservativ med belåningsgraden, ha en väldiversifierad portfölj som säkerhet, och alltid ha en plan för hur man ska hantera marknadsvolatilitet. Som med alla investeringsbeslut bör man överväga att konsultera finansiell rådgivning innan man fattar beslutet att belåna sin portfölj.

Kom ihåg att tidigare prestanda inte är en garanti för framtida resultat, och att alla investeringar innebär risk för förlust. Belåning förstärker denna risk och bör därför endast användas av investerare som fullt ut förstår och kan hantera konsekvenserna.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2025 Tanalys