Diamyd Medical kommer att erhålla ytterligare 1,75 miljoner USD från Breakthrough T1D (tidigare JDRF), den ledande globala organisationen för forskning opinionsbildning inom typ 1-diabetes. Den ytterligare finansieringen för fas 3-studien DIAGNODE-3 är inriktat till att stödja förberedelser för möjlig ansökan för marknadsgodkännande.

Den extra finansieringen bygger vidare på det befintliga samarbetet för att stödja DIAGNODE-3, en fas 3-studie som utvärderar en precisionsmedicinsk antigen-specifik immunoterapi för autoimmun diabetes. Finansieringen tillhandahålls genom Breakthrough T1D:s Industry Discovery & Development Partnerships Program (IDDP) som främjar kommersialisering av innovativa terapier och hjälpmedel för behandling, förebyggande och botande av typ 1-diabetes och dess komplikationer.

-Det är glädjande att vi  nu ytterligare stärker vårt samarbete med Breakthrough T1D i arbetet för att ta vår antigen-specifika immunoterapi till marknad, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Det extra tillkottet är ett bevis på potentialen i vår metod och ökar möjligheten att påskynda patientrekryteringen och förberedelserna inför ett potentiellt accelererat godkännande.

-På Breakthrough T1D är vi dedikerade till att driva fram transformativa terapier som kan förändra sjukdomsförloppet för typ 1-diabetes, säger Joshua Vieth, Ph.D., Senior Director, Research på Breakthrough T1D. Vi är glada över att vidareutveckla vårt samarbete genom Diamyd Medicals fas 3-studie och stödja pågående aktiviteter och möjligheten att kunna påverka inom typ 1-diabetes.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar precisionsmedicinska behandlingar för att förebygga och behandla typ 1-diabetes och LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Diamyd^® är en antigenspecifik immunomodulerande behandling för bevarande av kroppens insulinproduktion, för individer som bär på HLA DR3-DQ2-genen. Diamyd^® har Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA samt Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Steg 3 (klinisk diagnostiserad symptomatisk) typ 1-diabetes. Diamyd^® har också beviljats Fast Track Designation för behandling av Steg 1 och 2 (pre-symtomatisk) typ 1-diabetes. DIAGNODE-3, en bekräftande och registreringsgrundande fas 3-studie, rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad (Steg 3) typ 1-diabetes vid 60 kliniker i åtta europeiska länder och i USA. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas 2b-studie, där Diamyd^® administrerats direkt i en ytlig lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydebuterad typ 1-diabetes, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3 studien rekryterar endast denna patientgrupp som bär på den gemensamma gentyp som kallas för HLA DR3-DQ2 som utgör cirka 40% av patienter med typ 1-diabetes i Europa och USA. Injektioner i en ytlig lymfkörtel kan utföras på några minuter och är avsedda att optimera immunsvaret. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd^®. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.

För ytterligare information, kontakta:
Ulf Hannelius, vd
Tel: +46 736 35 42 41
E-post: ulf.hannelius@diamyd.com

Diamyd Medical AB (publ)
Box 7349, SE-103 90 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26
E-post: info@diamyd.com Org. nr: 556242–3797 Hemsida: https://www.diamyd.com

Informationen lämnades av kontaktpersonen ovan för offentliggörande den 12 februari 2025, 10.40 CET

Taggar: