Marknadsnyheter

Diamyd Medical ingår samarbete med INNODIA för ökad medvetenhet om typ 1-diabetes och för patientrekrytering till precisionsmedicinstudien DIAGNODE-3

Published

2 månader ago

5 november, 2024

Tanalys

Diamyd Medical har ingått ett strategiskt partnerskap med INNODIA, en internationell ideell organisation som arbetar för att främja forskning om sjukdomsmodifierande terapier för typ 1-diabetes. Partnerskapet kommer att utnyttja INNODIAs omfattande kliniska nätverk i EU med syftet att ytterligare öka patientrekryteringen och synligheten för fas 3-precisionsmedicinstudien, DIAGNODE-3, inför en potentiell accelererad ansökan om marknadsgodkännande i USA.

– Vi är glada över att samarbeta med INNODIA för att sprida kunskapen om typ 1-diabetes och Diamyd^®, och för att säkerställa att vi uppnår kritiska rekryteringsmål i DIAGNODE-3 inför en potentiell marknadsansökan under FDA:s Accelerated Approval-program, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Partnerskapet stärker vår förmåga att ta Diamyd^® till marknad, potentiellt som en första i sitt slag, precisionsmedicinsk behandling för Steg 3 typ 1-diabetes.

– När vi nu samordnar våra krafter med Diamyd Medical, stärker det ytterligare vårt gemensamma mål att förbättra livet för personer med typ 1-diabetes, säger Manuela Battaglia, Managing Director för INNODIA. INNODIAs nätverk kommer att vara betydelsefullt för att nå patienter över hela Europa och kunna bidra till denna transformativa insats.

Om DIAGNODE-3
Den bekräftande fas III-studien DIAGNODE-3 (www.diagnode-3.com), som utvärderar säkerheten och effekten av den antigenspecifika immunoterapin Diamyd^® hos individer som diagnostiserats med typ 1-diabetes, pågår i USA och i åtta europeiska länder; Sverige, Spanien, Tjeckien, Nederländerna, Tyskland, Polen, Ungern och Estland. DIAGNODE-3 kommer att inkludera cirka 330 patienter i åldrarna 12 till 29 år som nyligen diagnostiserats (inom 6 månader) med typ 1-diabetes samt bär den genetiskt definierade haplotypen HLA DR3-DQ2, en specifik riskfaktor för sjukdomen som bärs av cirka 40% av patienter med typ 1-diabetes. En ytterligare uppdelning avseende HLA-gentyper är inkluderad i studien för att utvärdera den potentiella super-respondergruppen av individer som är positiva för HLA DR3-DQ2 och negativa för HLA DR4-DQ8. HLA-testning är en väletablerad och tillgänglig analysmetod för att identifiera sådana individer, genom ett precisionsbaserat medicinskt tillvägagångssätt.

Patientpopulationen har valts utifrån kliniska effekt- och säkerhetsresultat från fas IIa- och fas IIb-studierna DIAGNODE-1 och DIAGNODE-2, samt en storskalig metaanalys som omfattade data från mer än 600 patienter från tidigare fas II- och fas III-studier med Diamyd^®. Studiedesignen ger en hög sannolikhet att nå de primära effektmåtten för bevarande av egen insulinproducerande kapacitet mätt som stimulerad C-peptid och förbättrad blodsockerkontroll mätt med HbA1c.

DIAGNODE-3 stöds delvis av finansiering från Breakthrough T1D (tidigare JDRF), den ledande globala organisationen för forskning och opinionsbildning inom typ 1-diabetes.

Om INNODIA
INNODIA är en internationell ideell organisation som är dedikerad till att påskynda utvecklingen av förebyggande och botande terapier för typ 1-diabetes (T1D). INNODIAs uppdrag är att ge läkemedelsutvecklare de verktyg och tjänster de behöver för att effektivt stoppa T1D. INNODIAs tjänster tillhandahålls genom ett dynamiskt nätverk av akademiska institutioner som specialiserar sig på forskning och behandling av T1D (INNODIA-medlemmar). Nätverket stärks ytterligare av INNODIA People Living with Type 1 Diabetes Community (INPACT), (INPACT), en större antal personer som utbildats och stärkts genom riktade program för att stödja INNODIAs uppdrag. INNODIA sponsrar också ett T1D-screeningsprogram, syftande till att identifiera individer i Steg 1 och 2 av T1D över alla INNODIAs kliniker. Detta ger direkta möjligheter för dessa personer att delta i preventiva kliniska studier. Värdet av INNODIA ligger i dess uppdragsdrivna påverkan; INNODIA enda ”aktieägare” är personer med T1D, vars liv och välbefinnande styr INNODIAs syfte.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar läkemedel med precisionsmedicinsk inriktning för förebyggande och behandling av typ 1-diabetes och LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Diamyd^® är en antigenspecifik immunomodulerande behandling för bevarande av kroppens insulinproduktion som har Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA och som beviljats så kallad Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Steg 1, 2 och 3 typ 1-diabetes. DIAGNODE-3, en bekräftande och registreringsgrundande fas III-studie, rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad typ 1-diabetes vid 60 kliniker i åtta europeiska länder och i USA. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas IIb-studie, där Diamyd^® administrerats direkt i en ytlig lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydebuterad typ 1- diabetes, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3 studien rekryterar endast denna patientgrupp som bär på den gemensamma gentyp som kallas för HLA DR3-DQ2 som utgör cirka 40% av patienter med typ 1-diabetes i Europa och USA. Injektioner i en ytlig lymfkörtel kan utföras på några minuter och är avsedda att optimera immunsvaret. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd^®. Diamyd Medical utvecklar även det GABA-baserade prövningsläkemedlet Remygen^® som en komponent i behandlingen av metabola sjukdomar. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.

För ytterligare information, kontakta:
Ulf Hannelius, vd
Tel: +46 736 35 42 41
E-post: ulf.hannelius@diamyd.com

Diamyd Medical AB (publ)
Box 7349, SE-103 90 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26
E-post: info@diamyd.com Org. nr: 556242–3797 Hemsida: https://www.diamyd.com

Informationen lämnades av kontaktpersonen ovan för offentliggörande den 5 november 2024, 17:00 CET.

Taggar:

Marknadsnyheter

Digitala vårdbesök räcker inte för säker bedömning av halsfluss

Published

1 timme ago

27 december, 2024

Tanalys

Digitala vårdbesök räcker inte för säker bedömning av halsfluss, visar en studie från Göteborgs universitet. Pålitligheten blir inte tillräcklig och därmed ökar risken för över- eller underbehandling vid halsont.

Halsfluss är en vanlig orsak till läkarbesök och antibiotikaförskrivning i primärvården. För att avgöra om en patient behöver antibiotika använder läkare de så kallade Centorkriterierna för halsfluss. Kriterier inkluderar bland annat feber, ömma och svullna lymfkörtlar i käkvinklarna samt inspektion av halsmandlar.

Hur väl dessa kriterier kan bedömas vid digitala vårdbesök jämfört med vid traditionella fysiska besök har dock varit oklart. Denna brist på vetenskaplig evidens har blivit ett växande problem i takt med att de digitala vårdbesöken blivit vanligare.

Digital vs fysisk bedömning

I den aktuella studien, publicerad i tidskriften Infectious Diseases, undersöks om digitala bedömningar är lika tillförlitliga som fysiska undersökningar när det gäller att avgöra om antibiotikabehandling är motiverad. I studien ingår 189 patienter som sökte vård vid vårdcentraler och jourcentraler i Västra Götalandsregionen mellan januari 2020 och oktober 2023.

Varje patient i studien genomgick två bedömningar: en digital läkarbedömning via video och en fysisk undersökning som genomfördes av en annan läkare. Resultaten visar att digitala vårdbesök inte är tillräckliga för att bedöma vissa av de viktigaste kriterierna, som inspektion av halsmandlar och undersökning av lymfkörtlar.

Digitalt inte säkert nog

En av de drivande bakom studien är Patrycja Woldan-Gradalska, doktorand på Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet och ST-läkare på Sätila vårdcentral.

– Vår studie visar att även om digitala vårdbesök är praktiska för många patienter är de inte tillräckligt pålitliga för att bedöma halsfluss. För att säkerställa en korrekt diagnos och behandling är det fortfarande viktigt att genomföra en fysisk undersökning, säger hon.

Författarna är verksamma inom samhällsmedicin och folkhälsa på Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet och på Västra Götalandsregionens FoUUI primär och nära vård, en stödresurs för forskning, utbildning, utveckling och innovation.

Studie: Inter-rater reliability of Centor score assessments between telemedicine and in-person examinations in patients with an acute sore throat, https://doi.org/10.1080/23744235.2024.2434878

Expertkontakter:

Patrycja Woldan-Gradalska, doktorand på Göteborgs universitet och ST-läkare på Sätila vårdcentral, tel. 0765 91 06 51, e-post patrycja.woldan-gradalska@gu.se – nås hela fredagen

Pär-Daniel Sundvall, professor på Göteborgs universitet och specialistläkare på Närhälsan Sandared vårdcentral, tel. 0722 50 61 96, e-post par-daniel.sundvall@gu.se – nås under fredagen fram till 15:00

Presskontakt: Margareta G. Kubista, tel. 0705 30 19 80, e-post press@sahlgrenska.gu.se

Pressbilder: Patrycja Woldan-Gradalska (foto: Privat) och Per-Daniel Sundvall (foto: Mikael Stenberg)

Marknadsnyheter

Fyrverkerier orsakar bränder och personskador – här är fem råd för ett brandsäkert nyår

Published

2 timmar ago

27 december, 2024

Tanalys

Varje år orsakar fyrverkerier omkring 100 bränder och resulterar i att nästan 100 personer skadas så allvarligt att de behöver sjukhusvård. Brandskyddsföreningen har därför listat ett antal grundläggande rekommendationer för att förebygga bränder under det kommande nyårsfirandet.

Trots en positiv trend med minskande antal olyckor och bränder på nyårsafton är det fortfarande ett betydande problem.

– Under det senaste decenniet har branschens självsanering och restriktioner haft stor effekt. Raketer med styrpinne och andra kraftiga fyrverkerier har successivt plockats bort, vilket lett till färre bränder och olyckor, säger Lars Brodin, brandskyddsexpert på Brandskyddsföreningen.

Hans rekommendation är att följa säkerhetsanvisningarna och enbart välja godkända fyrverkeriprodukter från auktoriserade återförsäljare.

– Prata med din handlare och be att få titta i butikens produktkatalog. Det finns över 1 000 godkända fyrverkeripjäser att välja bland, säger Lars Brodin och tillägger att flera kommuner har egna bestämmelser om var och när fyrverkerier får användas.

– Exempelvis är fyrverkerier och svävande lyktor förbjudna inom tio kilometer från flygplatser utan tillstånd från Transportstyrelsen. Det är viktigt att kontrollera lokala regler innan man planerar fyrverkerianvändning, säger Lars Brodin.

Fem råd inför nyårsafton:

1. Låt aldrig minderåriga hantera fyrverkerier
Fyrverkerier bör enbart hanteras av vuxna. Idag är mer än var tredje person som skadas av fyrverkerier under 18 år, trots att det är olagligt för minderåriga att köpa eller använda fyrverkerier.

2. Följ instruktionerna
Placera fyrverkerierna stabilt, håll säkerhetsavstånd och hantera aldrig en tänd pjäs i handen. Tänk på att hälften av de som skadas av fyrverkerier är åskådare.

3. Undvik alkohol
Det mesta med hantering av fyrverkerier bygger på sunt förnuft men med alkoholen försvinner förnuftet. Låt en nykter person ansvara för avfyrningen.

4. Försök aldrig tända om en fyrverkeripjäs som inte fungerat
Vänta minst 15 minuter innan du närmar dig en pjäs som inte skjutits i väg. Lämna den inte utan att kontrollera om det finns risk för brand.

5. Skydda balkonger
Tätbebyggda områden är särskilt utsatta, så rensa balkonger från lättantändliga föremål.

Läs mer här: Fyrverkerier / Brandskyddsföreningen

Camilla Carlsson
Kommunikations- och marknadschef
Bradskyddsföreningen
Tel: 070-292 22 11
Mail: camilla.carlsson@brandskyddsforeningen.se

Lars Brodin
Expert
Bradskyddsföreningen
Tel: 08-588 474 16
Mail: lars.brodin@brandskyddsforeningen.se

Brandskyddsföreningen är en allmännyttig ideell förening som arbetar och driver opinion för ett brandsäkrare Sverige. Vi är ett ledande kunskapscentrum som ökar framtidens brandsäkerhet och minskar samhällets skadekostnader, bland annat genom besiktning, utbildningar, restvärderäddning och konceptet Heta Arbeten®. Brandskyddsföreningen arbetar fram gemensamma normer och regelverk för olika branscher och genom Insamlingsstiftelsen Brandforsk finansierar vi forskning och utveckling inom brandsäkerhetsområdet. Läs mer på www.brandskyddsforeningen.se.

Information om Brandskyddsföreningens personuppgiftspolicy
Med anledning av EU:s nya dataskyddsförordning, GDPR, vill vi informera dig som finns på våra sändlistor för pressmeddelanden om vår personuppgiftspolicy .

Marknadsnyheter

Landvetter erbjuder gratis parkering för hundar på nyårsafton

Published

2 timmar ago

27 december, 2024

Tanalys

Låt din fyrbenta vän fira ett lugnt nyår utan ljudet av smällare och raketer. Under nyårsnatten öppnar Swedavia och Göteborg Landvetter Airport upp Långtidsparkering P7 för kostnadsfri parkering för hundar och deras ägare.

En bild som visar Hundras, utomhus, husdjur, Landfordon Automatiskt genererad beskrivning

Årets alla dagar finns Göteborg Landvetter Airport här för dem som vill ut och upptäcka världen − men det finns en dag då vissa av oss bara vill krypa så långt in under sängen som möjligt. Det handlar förstås om våra fyrbenta vänner som blir vettskrämda under nyårsnatten och behöver komma bort till en plats där inga fyrverkerier är tillåtna. Därför öppnar Swedavia upp Långtidsparkering P7 på Landvetter för kostnadsfri parkering för hundägare från klockan 20 på nyårsafton, 31 december, fram till klockan 01 på nyårsdagen, 1 januari.

− Redan för ett par år sedan uppmärksammande vi att det cirkulerade mycket bilar med oroliga hundägare och deras djur på och runt flygplatsen under nyårskvällen. Då föddes idén att öppna en av våra parkeringar under några timmar på nyårskvällen. Vi gjorde slag i saken redan förra året och initiativet blev mycket uppskattat. Självklart vill vi erbjuda en fristad för våra pälsklädda vänner även detta år, säger Anna Strömwall, Swedavias flygplatschef på Landvetter.

Så här gör du för att parkera:

− Ta en biljett vid infartsbommen.

− Bommen öppnas.

− Använd samma biljett vid utfarten och mata in den i läsaren.

− Bommen öppnas.

Gott nytt år önskar vi på Swedavia, Göteborg Landvetter Airport.

Swedavia – Pressavdelning010-109 01 00press@swedavia.se

Swedavia äger, driver och utvecklar 10 flygplatser i Sverige från Kiruna i norr till söder i Malmö. Vi skapar den tillgänglighet som Sverige behöver för att underlätta resande, affärer och möten. Nöjda och trygga resenärer är grunden för Swedavias affär. Swedavia är världsledande i utvecklingen av flygplatser med minsta möjliga klimatpåverkan. Sedan 2020 är Swedavias egen flygplatsverksamhet fossilfri vid samtliga tio flygplatser. Koncernen omsatte under 2023 cirka 5,9 miljarder kronor och har cirka 2 600 medarbetare.

Taggar: