Fjärde kvartalet (oktober-december 2024)

• Rörelseresultatet uppgick till –2 911 958 (-5 212 694) SEK.
• Periodens resultat uppgick till – 2 603 242 (-4 749 222) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -4 232 090 (3 503 148) SEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,07 (-0,24) SEK.
• Utdelning föreslås till 0,00 SEK/aktie (föregående år 0,00).

Perioden (januari-december 2024)

• Rörelseresultatet uppgick till -16 884 056 (-17 096 277) SEK.
• Periodens resultat uppgick till –16 110 327 (-16 397 977).
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -23 463 165 (-14 922 512) SEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,51 (-0,83) SEK.

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet  

• Elicera inkluderar den sista patienten i den pågående kliniska fas I/IIa-studien med kandidaten ELC-100 vid behandling av neuroendokrina tumörer.
• Elicera inkluderar första patienten i den kliniska fas I/IIa-studien CARMA mot B-cellslymfom.

Väsentliga händelser under perioden  

• Elicera deltar i ett samarbetsprojekt för utveckling av förbättrad CAR T-cellstillverkning som tilldelats forskningsstöd om 850 TSEK.
• Eliceras styrelse föreslår en företrädesemission av units om cirka 64 MSEK som godkändes av bolagsstämman.
• Elicera erhåller godkännande att initiera den kliniska fas I/IIa-studien CARMA med CAR T-cellsterapin ELC-301 i B-cellslymfom.
• Elicera ingår avtal med framstående amerikanskt cancercenter för att utvärdera användningen av iTANK i T-cellsreceptorterapier.
• Eliceras företrädesemission tecknas till 43 % och tillför Elicera 27,6 MSEK före kostnader.
• Elicera byter till Mangold Fondkommission AB (publ) som certified adviser och likviditetsgarant per 15 maj.
• Styrelsen omväljs vid årsstämman, med undantag av Jan Zetterberg som avböjt omval. Sharon Longhurst, CMC specialist, väljs till ny ledamot i styrelsen.
• Elicera ingår prekliniskt samarbetsavtal med China Medical University för utvecklingen av ELC-201.
• Elicera deltar och presenterar poster vid den regionala konferensen 4 september, arrangerad av det vetenskapliga nätverket International Society for Gene & Cell Therapy.
• Elicera medgrundare och CSO, Magnus Essand, presenterade iTANK och bolagets utveckling av CAR T-cellsläkemedel på CICON24 (Eight International Cancer Immunotherapy Conference), 8 september.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Elicera läkemedelskandidat ELC-100 erhåller Orphan Drug Designation i USA för behandling av neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln.
• Elicera Therapeutics presenterar de första kliniska resultaten från iTANK-beväpnad CAR T-cellsbehandling vid vetenskaplig konferens: den första patienten uppvisade total tumörfrihet vid första uppföljningen en månad efter fullföljd behandling utan att några allvarliga biverkningar observerades.
• Inga ytterligare händelser har inträffat efter periodens utgång som påverkar resultat och ställning.

VD ord

Elicera Therapeutics kliniska fas I/IIa-studie med ELC-301 tar viktiga steg framåt och kommer att rapportera preliminära data under det kommande året.

Första patienten framgångsrikt behandlad i den kliniska fas I/IIa-studien CARMA

I början av november meddelade vi med glädje att den första patienten hade inkluderats i CARMA, företagets kliniska fas I/IIa-studie som syftar till att dokumentera säkerhet och effekt för behandling med vår CAR T-cellskandidat ELC-301 i patienter med B-cellslymfom. Studien består av två delar: en doseskaleringsstudie (fas I) med 12 patienter och en dosexpansionsstudie (fas IIa) med 6 patienter. Cellterapin ELC-301 inkluderar vår plattformsteknologi iTANK som med sin parallella immunaktivering ska ge en bredare och mer effektiv attack på cancercellerna.

I slutet av januari presenterade Elicera Therapeutics observationsdata från CARMA vid den vetenskapliga konferensen Cancer Crosslinks i Oslo, Norge, där det framgick att den första patienten som behandlats med ELC-301 i studien hade uppnått komplett respons vid uppföljningen en månad efter behandling, utan att uppvisa några allvarliga biverkningar. Detta är lovande initiala data och vi fortsätter nu att inkludera fler patienter för att få mer robusta kliniska data.

Vi avser att rapportera strukturerade och samlade resultat från studien i samband med att varje doseringsgrupp är avklarad. Dessa data förväntas presenteras vid vetenskapliga konferenser under 2025 och 2026. Den exakta tidpunkten för rapportering av våra data under den kommande perioden beror på studiens takt samt på tidpunkten för relevanta konferenser.

Elicera Therapeutics deltar i flera strategiska möten

I december var Elicera Therapeutics inbjuden för att presentera sin tek­nologi och sina utvecklingsprogram vid Innovation and Entrepreneurship Exchange and Cooperation Forum. Detta högprofilerade möte samlade representanter från både statliga och vetenskapliga institutioner samt kom­mersiella aktörer inom life science-in­dustrin i Kina och Sverige. Mötet gav en värdefull möjlighet att lyfta fram den terapeutiska potentialen hos företagets gen- och cellterapier, men också att belysa den snabbt växande utvecklingen av cellterapier globalt.

Vår medgrundare och tillika forsk­ningschef Magnus Essand var inbju­den att delta vid Cancer Crosslinks 2025, ett årligt vetenskapligt möte i Oslo, Norge, som syftar till att över­brygga klyftan mellan forskning och klinisk onkologi. Där presenterade han våra första observationsdata från CARMA-studien. Detta högt ansed­da evenemang som samlar globala vetenskapliga experter och kom­mersiella aktörer, lyfter fram senaste framstegen inom cancerdiagnostik och liksom behandling av solida och hematologiska cancerformer.

Vi ser fram emot ett intensivt konfe­rensschema under 2025, vilket, som nämnts ovan, inkluderar deltagande vid vetenskapliga konferenser för möjligheten att presentera samman­ställningar av data från varje kohort i CARMA-studien.

Viktig milstolpe för ELC-100: Särläkemedelsstatus från FDA

Slutligen kunde vi under januari meddela att bolagets läkemedelskandidat ELC-100 har erhållit särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) från det amerikanska läkemedelsverket Food and Drug Administration för behandling av neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln. Detta medför fördelar under programmets fortsatta utveckling och vid ett eventuellt marknadsgodkännande av behandlingen där bland annat sju års marknadsexklusivitet kan erbjudas i USA. Neuroendokrina tumörer utgör en mycket heterogen indikation och i vår pågående kliniska fas I-studie kan de svårt sjuka patienterna delas upp i flera subgrupper, även med avseende på behandlingshistorik. Denna mångfald innebär att nya terapeutiska lösningar behöver utvecklas med en bred förståelse för olika patientgruppers specifika behov. Vi ser fram emot att analysera och rapportera slutdata från fas I-studien omkring mitten av 2025 för att därefter meddela hur vi avser att fortsätta programmets utveckling.

Sammanfattningsvis

Ovanstående visar på de betydande framsteg som Elicera Therapeutics har gjort när vi nu går in i ett spännande 2025. Jag vill rikta ett stort tack till vårt team och våra samarbetspartners för deras enastående arbete och stöd som har tagit oss hit. Jag vill också uttrycka min tacksamhet till våra aktieägare för deras fortsatta stöd och förtroende för vår resa!

Jamal El-Mosleh

VD och medgrundare

Denna bokslutskommuniké har godkänts av styrelsen och verkställande direktören för publicering. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 3 februari 2025 kl. 08.16 CET.

Elicera Therapeutics AB:s bokslutskommuniké för januari till december 2024 finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://www.elicera.com/investors-2/financial-reports.

För ytterligare information kontakta:

Jamal El-Mosleh, VD, Elicera Therapeutics AB (publ)

Telefon: +46 (0) 703 31 90 51
jamal.elmosleh@elicera.com

Certified Advisor

Bolagets Certified Adviser är Mangold Fondkommission AB

Om iTANK-plattformen
iTANK (immunoTherapies Activated with NAP for efficient Killing) är Eliceras egen fullt utvecklade och kommersiellt tillgängliga teknologiplattform för att beväpna och förstärka CAR T-celler i syfte att möta två av de största utmaningarna som CAR T-cellsterapier står inför vid behandling av solida tumörer: tumör antigenheterogenicitet och en fientlig tumörmikromiljö. Teknologin används för att införliva en transgen i CAR T-celler som kodar för ett neutrofilaktiverande protein (NAP) från bakterien Helicobacter pylori. Vid aktivering har NAP, som utsöndras från CAR(NAP) T-cellerna, visat sig kunna förstärka CAR T-cellens funktion samt aktivera ett parallellt immunsvar mot cancer via CD8+ mördar T-celler. Detta förväntas leda till en bred attack mot de flesta antigenmål på cancerceller. iTANK-plattformen används för att förbättra företagets egna CAR T-cellsterapier men kan också tillämpas universellt på andra CAR T-cellsterapier under utveckling. Mer information om iTANK-plattformen finns här: https://www.elicera.com/technology

Om Elicera Therapeutics AB

Elicera Therapeutics AB är ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations immunonkologiska behandlingar baserat på iTANK-beväpnade onkolytiska virus och CAR T-celler. Bolaget har fyra läkemedelskandidater i utveckling, två CAR T-celler och två onkolytiska virus, som baseras på forskning genomförd av professor Magnus Essands forskargrupp vid Uppsala universitet. Den färdigutvecklade och kommersiellt tillgängliga teknologiplattformen, iTANK, kan användas för att optimera effekten av samtliga CAR T-celler under utveckling och aktivera mördar-T-celler mot cancer. Bolaget adresserar en internationell miljardmarknad inom cellterapiutveckling genom att erbjuda utlicensiering av iTANK till flertalet aktörer inom läkemedelsindustrin. Eliceras aktie (ELIC) är noterad på Nasdaq First North Growth Market.

För mer information, vänligen besök www.elicera.se