Marknadsnyheter
Episurf Medical erhåller 510(k)-godkännande för Episealer® Patellofemoral System
Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) meddelar idag att bolaget har erhållit 510(k)-godkännande från amerikanska Food and Drug Administration (FDA) för Episealer® Patellofemoral System.
Episealer® Patellofemoral System är ett implantatsystem med två motstående implantat för patienter med artros i distala patellofemoralleden i knät. Det är baserat på Episurf Medicals egenutvecklade individanpassade implantatsteknologi.
Episurf Medical förbereder nu för marknadslansering av bolagets första produkt på den amerikanska marknaden.
”Episurf har erhållit marknadsgodkännande från FDA för vårt patellofemorala implantatsystem. Detta representerar potentiellt den enskilt viktigaste milstolpen i Episurfs historia. Företaget har nu tillgång till den största marknaden för medicintekniska produkter i världen och vi har kommit väldigt långt sedan våra första djurförsök för nästan 15 år sedan. Det patellofemorala implantatsystemet är en produkt som ersätter båda sidor av patellofemorala leden i knät. Det betyder att vår teknologi nu kan behandla inte bara avgränsade skador i brosk utan även fullt utvecklad artros. Därför kan vi nu adressera ett bredare spann av indikationer. Som grundare av Episurf, personligen, är detta en formidabel julklapp”, säger prof. Leif Ryd, Senior Medical Advisor, Episurf Medical.
”Att få tillgång till den amerikanska marknaden är ett betydande steg för vilken ortopedisk implantattillverkare som helst. För Episurf representerar detta godkännande något av en dubbel milstolpe. Först och främst den självklara nyttan av att få access till den amerikanska ortopediska marknaden, vilken är av betydande storlek och den i särklass största ortopediska marknaden i världen. Mer därtill, detta godkännande representerar inte bara en ytterligare marknad där vi kan kommersialisera, utan också en ny produkt för bolaget, och vårt första steg mot att behandla artros som en klinisk indikation. Den patellofemorala leden är en av kroppens delar med störst anatomisk varians i det muskeloskeletala systemet och vi är trygga med att vår individanpassade teknologi kommer att spela en viktig roll i att utveckla vården inom detta område”, säger Pål Ryfors, vd, Episurf Medical.
För mer information, vänligen kontakta:
Pål Ryfors, vd, Episurf Medical
Tel:+46 (0) 709 62 36 69
Email: pal.ryfors@episurf.com
Om Episurf Medical
Episurf Medical arbetar för att erbjuda människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom att tillgängliggöra minimalt invasiva samt skräddarsydda behandlingsalternativ. Episurf Medicals individanpassade implantat Episealer® och kirurgiska instrument Epiguide® används för behandling av lokala broskskador i leder. Med Episurf Medicals μiFidelity®-system anpassas implantaten kostnadseffektivt till respektive persons unika skada för optimal passform och minimalt ingrepp. Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm, Sverige. Aktien (EPIS B) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer information finns på bolagets hemsida: www.episurf.com.
Denna information är sådan information som Episurf Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande kl. 09.00 den 24 december 2022.
Taggar:
Marknadsnyheter
Nu lanseras Sevärt, Sveriges minsta kulturkanal
Att berätta om de natur- och kulturmiljöer som Statens fastighetsverk (SFV) förvaltar är en viktig del av myndighetsuppdraget. Den 20 april lanseras den nya strömningstjänsten Sevärt, Sveriges minsta kulturkanal, så att hela Sverige ska kunna ta del av berättelserna.
Det finns många sevärda platser i SFV:s förvaltning. De är spridda från norr till söder och är – i den mån de går att hålla öppna – ofta välbesökta av dem som bor inom rimliga avstånd. Nu skapas möjligheten för fler att ta del av dessa skatter.
– Våra fastigheter är allas angelägenhet och målet är att de ska engagera ännu fler genom kunskap, spännande berättelser och intagande miljöer, säger generaldirektör Max Elger.
För dem som inte har möjlighet att fysiskt besöka fastigheterna har SFV via bland annat filmer och podd försökt nå ut till fler. Nu förenas resultatet i Sevärt, en öppen playtjänst med strömmat material om SFV:s natur- och kulturmiljöer. Tittarna får följa med in i hantverkares verkstäder, se hemliga rum, uppleva historiska trädgårdar och besöka många andra sevärdheter.
Lanseringen sker den 20 april. Plattformen kommer sedan kontinuerligt att fyllas på med nytt innehåll. Tanken är att Sevärt också ska kunna innehålla material i samarbete med andra aktörer.
Under Stockholms kulturnatt passar Statens fastighetsverk även på att öppna upp ett sevärt, hemligt rum – det gamla vattentornet på Skeppsholmen. Där blir det filmvisning, liveinspelning av podden På plats i historien och popcorn.
För mer information kontakta
Maria Uggla, pressekreterare
010-478 76 00
073-332 22 14
maria.uggla@sfv.se
Taggar:
Marknadsnyheter
Uppdatering Industribrand Linnarhult
Branden på Långavallsgatan är nu under kontroll. Det brinner fortfarande på platsen och räddningsarbetet kommer att fortgå under lördagen med en minskad resurs. Vissa avstängningar kvarstår men Gråbovägen är åter öppen för trafik.
Vakthavande befäl
Anders Lundblad
Marknadsnyheter
Industribrand Linnarhult
Det brinner i en industrifastighet på Långavallsgatan. Larmet inkom strax före klockan 01 och räddningstjänsten är på plats med ett stort resurspaket. Branden är ännu inte under kontroll. Det intilliggande området, inklusive Gråbovägen är avspärrat. Allmänheten uppmanas att undvika röken och kontakta sjukvårdsupplysningen på 1177 om man känner obehag.
Arbetet kommer att fortgå under hela natten och sannolikt en bit in på lördagen.
Vakthavande befäl
Anders Lundblad
-
Analys från DailyFX8 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter1 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter5 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke
-
Marknadsnyheter6 år ago
Tudorza reduces exacerbations and demonstrates cardiovascular safety in COPD patients