Marknadsnyheter
Europeiska kommissionen godkänner Cabometyx[® ]i kombination med Opdivo[® ]som första linjens behandling för patienter med avancerad njurcellscancer
– Godkännandet baseras på prövningsdata från det pivotala fas 3-programmet CheckMate -9ER, som nyligen publicerades i New England Journal of Medicine1
– Prövningsdata visade att Cabometyx® (cabozantinib) i kombination med Opdivo® (nivolumab) fördubblade den genomsnittliga progressionsfria överlevnaden och signifikant förbättrade den totala överlevnaden och sjukdomskontrollen med färre avbrutna behandlingar jämfört med sunitinib1
– Dessa data visade konsekventa effektfördelar för viktiga patientsubgrupper1
Sverige, 9 april 2021 – IPSEN meddelade i dag att Europeiska kommissionen har godkänt Cabometyx® (kabozantinib) i kombination med Bristol Myers Squibbs Opdivo® (nivolumab) för första linjens behandling vid avancerad njurcellscancer (mRCC). Beslutet markerar det första godkännandet för Cabometyx® i kombination med en annan behandling i Europa och den tredje indikationen för Cabometyx® vid njurcellscancer (RCC).
“Dagens EU-godkännande av användning av Cabometyx® i kombination med Opdivo® innebär ett nytt behandlingsalternativ förbehandlingsnaiva patienter med avancerad njurcellscancer”, sade Judith Miedema, Medical Director för Norden and Baltikum. “Vetenskapen har bidragit till en snabb utveckling av behandlingsmöjligheterna för patienter med avancerad njurcellscancer under de senaste fem åren och på IPSEN är vi stolta över att vara en del av detta. Detta nya behandlingsalternativ visade inte bara signifikanta fördelar för viktiga effektmått jämfört med sunitinib (OS p<0,001, PFS p<0,0001 och ORR p<0,0001) utan också förbättrad hälsorelaterad livskvalitet.1 Det är nytt behandlingsalternativ för de patienter med avancerad njurcellscancer som kan komma i fråga och det är skälet till att vi, tillsammans med många olika intressenter, fortfarande arbetar hårt för att säkerställa att denna kombination blir tillgänglig för patienter i de nordiska länderna, så snart som möjligt.”
EU-godkännandet baseras på resultat från den pivotala fas tre-prövningen CheckMate -9ER som presenterades under ett så kallat Presidential Symposium under European Society for Medical Oncology (ESMO) Virtual Congress 2020 och publicerades i New England Journal of Medicine (NEJM) 3 mars 2021. I denna kliniska studie visade Cabometyx® i kombination med Opdivo® signifikanta förbättringar för studiens alla fördefinierade effektmått. Hos patienter som fick kombinationen fördubblades den genomsnittliga progressionsfria överlevnaden, som var prövningens primära effektmått, jämfört med patienter som enbart fick sunitinib: 16,6 månader jämfört med 8,3 månader, (riskkvot: 0,51; 95 % CI: 0,41–0,64; p<0,0001).1 Total överlevnad visade också statistiskt signifikanta förbättringar, vilket minskade dödsrisken med 40 % jämfört med sunitinib (riskkvot: 0,60 [98,89 % CI: 0,40–0,89]; p=0,001; medianöverlevnad överlevnad är inte påvisad ännu inte i någon av armarna).1 Dessutom visade Cabometyx® i kombination med Opdivo® en signifikant bättre objektiv responsfrekvens med dubbelt så många patienter som svarade jämfört med sunitinib (55,7 % jämfört med 27,1 %; p<0,0001) och 8,0 % jämfört med 4,6 % uppnådde en komplett responsfrekvens.1 Viktiga effektmått var förenliga med den förhandsspecificerade riskgrupper enligt IMDC och PD-L1 undergrupper.1 Kombinationen tolererades väl och speglade de tidigare kända biverkningsprofilerna för immunoterapi och tyrosinkinashämmare i första linjens behandling av avancerad njurcellscancer.1
Ytterligare data från prövningen CheckMate -9ER presenterades nu i februari under American Society of Clinical Oncology 2021 Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) och som ingår som en del av den nyligen publicerade NEJM-publikationen, visade att kombinationen associerades med en lägre behandlingsbörda, bättre livskvalitet och med en minskning av sjukdomsrelaterade symptom jämfört med sunitinib.1 Godkännandet möjliggör marknadsföring av Cabometyx® i kombination med Opdivo® för denna indikation i samtliga 27 medlemsländer i Europeiska unionen samt Norge, Liechtenstein och Island. Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) godkände Cabometyx® för patienter med mRCC som en första linjens behandling i kombination med Opdivo® i januari 2021.Hela pressmeddelandet
- Choueiri TK et al. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021; 384:829-841 DOI: 10.1056/NEJMoa2026982.
CBZ-SE-000140 2021-04
För mer information:
Judith Miedema, Medical Director för Nordics and Baltics på Ipsen
Telefon: +468-451 60 00
E-mail Judith.miedema@ipsen.com
IPSEN (Institute of Synthesis Products and Natural Extraction) är ett familjeägt, franskt företag som grundades 1929. Företaget arbetar med klinisk forskning, produktutveckling och marknadsför fler än 20 läkemedel i 115 länder världen över. Det är ett av världens 14 största läkemedelsföretag på området cancerläkemedel, som motsvarar 72 % av försäljningen. Sedan 2006 finns ett nordiskt kontor i Stockholm. Företaget har sammanlagt 5 700 anställda varav 50 i den nordiska regionen. Om du vill ha mer information om Ipsen kan du besöka www.ipsennordic.com
Marknadsnyheter
Regeringen föreslår lättnader i byggkraven för studentbostäder
Regeringen har beslutat om en lagrådsremiss med förslag till lättnader i byggkraven för studentbostäder. Syftet är att öka möjligheterna till flexibilitet vid byggandet.
– På många studieorter är det svårt för studenter att hitta boende. Därför behöver byggregelverket förenklas. Syftet är att möjliggöra för fler studentbostäder genom sänkta byggkostnader och ökad flexibilitet, säger infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson.
Förslaget innebär att det blir möjligt att göra undantag från kraven på tillgänglighet och användbarhet i en byggnad som innehåller studentbostäder. Undantagen ska kunna tillämpas vid både nyproduktion och vid ändring av en byggnad.
Det ska vara möjligt att göra undantag för högst 80 procent av studentbostäderna i ett byggprojekt. Minst 20 procent av studentbostäderna ska fortfarande uppfylla gällande krav på tillgänglighet och användbarhet för personer med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.
Lagändringen ger större flexibilitet vid byggande av studentbostäder och skapar fler tänkbara sätt att utforma planlösningar. Till exempel kan bostadsytan minskas och fler bostäder rymmas inom en given yta.
De föreslagna undantagen ska inte hindra personer med funktionsnedsättning att vara delaktiga i sociala sammanhang. En studentbostad som omfattas av undantagen ska kunna besökas av en person med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.
Regeringen breddar också definitionen av studentbostäder till att inkludera all vuxenutbildning för att göra det möjligt för fler kommuner att erbjuda studentbostäder.
Förslagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2025.
Lagrådsremissen: Lättnader i byggkraven för studentbostäder – Regeringen.se
Presskontakt
Ebba Gustavsson
Pressekreterare hos infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson
Telefon (växel) 08-405 10 00
Mobil 076-12 70 488
ebba.gustavsson@regeringskansliet.se
Marknadsnyheter
“Vi behöver tillsammans enas om vettiga avtal, som sätter standard för branschen”


Sveriges Radios Kulturnytt gör just nu en mycket välkommen granskning av villkoren i musikbranschen. Igår lyftes artisten Siw Malmkvists situation med ett avtal som inte förnyats på över 60 år. Hennes situation är tyvärr långt ifrån unik. Musikerförbundet har länge uppmärksammat att majorbolagen fortsätter att betala extremt låga royaltynivåer till artister vars kontrakt skrevs på 1960-talet – en tid då digital streaming inte existerade.
– Jag kan intyga att artisterna som talar ut i P1 är långt ifrån ensamma om sin situation och vi uppmanar deras artistkollegor att gå ut med sitt tydliga stöd till de som vågar bryta tystnaden om oskäliga ersättningar, säger Musikerförbundets ordförande Karin Inde.
Musiker och artister skapar det värde som skivbolagen tjänar pengar på, men ändå ser vi gång på gång hur bolagen behåller stora delar av intäkterna. Att en av Sveriges mest folkkära artister, med en karriär som sträcker sig över decennier, fortfarande har en oskälig royalty är ett tydligt bevis på branschens obalans.
– Tystnadskulturen kring prissättning är enbart bra för bolagen. Både artister och musiker skulle verkligen tjäna på att dela med sig till varandra om hur betalningar och dealar verkligen ser ut. Förstås i trygga, egna rum. Det är bara bolagen som tjänar på att vi inte pratar med varandra om pengar, säger Karin Inde.
Stort tack till de modiga artister som ser till att lyfta problematiken! För att vi ska få till en i grunden mer rättvis musikbransch behöver de stora parterna i sammanhanget – skivbolagen, musikerna och artisterna – göra som de flesta andra svenska branscher lyckas med:
– Vi behöver tillsammans enas om vettiga och balanserade avtal, som sätter standard för branschen. Musikerförbundet är redo att göra vår del i arbetet för bättre villkor i musikbranschen, frågan är om skivbolagen är redo, säger Karin Inde.
Karin Inde
Förbundsordförande
karin.inde@musikerforbundet.se
+46 (0)704447228
Musikerförbundet är fackförbundet för professionella musiker och artister. Vi arbetar för förbättrade upphovsrättsliga och arbetsrättsliga villkor och för att våra medlemmar ska få en rättvis del av de värden de skapar i samhället.
Marknadsnyheter
Bönor från egen kaffeskog, sump till jord – Viking Lines nya kaffe gör gott på många olika sätt


Viking Lines resenärer dricker varje år 8,5 miljoner koppar kaffe. Nu satsar rederiet på ett helt nytt kaffe som ger minskade klimatutsläpp och bättre levnadsvillkor för odlarna. Kaffet från Slow Forest odlas på rederiets egen odling i Laos utan kemiska gödningsmedel, handplockas och rostas därefter i Danmark.
Allt kaffe som serveras på Viking Lines fartyg är nu hållbart producerat Slow Forest-kaffe, odlat på rederiets 75 hektar stora odling på högplatåerna i Laos och rostat i Danmark. Kaffeplantorna odlas bland träd på återbeskogad mark, i stället för på traditionellt skövlade plantager. Viking Lines odling ligger i en kolsänka där målsättningen är att plantera 30 000 träd, vilket innebär nästan 400 träd per hektar. Kaffeskogen förbättrar också den lokala biologiska mångfalden i området.
Odlingen, bearbetningen och rostningen av kaffet hanteras av Slow Forest Coffee. För företaget är det viktigt att produktionskedjan är rättvis och transparent. Utöver miljöfördelarna erbjuder Slow Forest bättre lönevillkor och sjukersättning för byns odlare.
”Den traditionella kaffetillverkningens koldioxidavtryck är stort och merparten av intäkterna går till Europa i stället för produktionsländerna. Vi ville göra annorlunda. Våra kunder vill göra hållbara val, och nu kan de njuta av sitt kaffe med bättre samvete än någonsin tidigare,” berättar Viking Lines restaurangchef Janne Lindholm.
Bönorna till Slow Forest-kaffet får sakta mogna i skuggan av träden, utan kemiska gödningsmedel. De plockas också för hand, vilket avsevärt förbättrar kaffets kvalitet och smak. Viking Lines nya kaffe består till 100 procent av Arabica-bönor, med en balanserad syrlighet samt smak av nötter och choklad. Rostningsprofilen har skapats av den världsberömda danska rostningsmästaren Michael de Renouard.
”Vi valde en mörkrost till fartygets kaffe, vilket passar både finländarnas och svenskarnas nuvarande smakpreferenser gällande rostning. Finländarnas smak gällande kaffe har under de senaste åren utvecklats mot en mörkare rostning. Innan vi gjorde vårt slutgiltiga val testades det nya kaffet i Viking Cinderellas bufférestaurang och personalmässen – och båda testgrupperna gav toppbetyg. Då 8,5 miljoner koppar kaffe bryggs varje år kan inget lämnas åt slumpen!” säger Janne Lindholm.
Viking Lines hållbarhetsmål stannar inte vid produktionskedjan. Kaffesump från fartygen återvinns nämligen som råmaterial för trädgårdsjord. Detta minskar avsevärt användningen av jungfrulig torv vid tillverkningen av mylla.
”Vi har som mål att allt som tagits ombord på fartygen som är möjligt att återvinna ska återanvändas eller återvinnas. Det gäller inte bara kaffet utan även matavfall och till exempel textilier som tas ur bruk. Ett bra exempel på vårt livscykeltänkande är att frityrolja från fartygets restauranger blir till biobränsle för den finska sjöfartsindustrin,” säger Viking Lines hållbarhetschef Dani Lindberg.
Slow Forest Coffee – 5 fakta:
- Slow Forest Coffee är ett kaffeföretag som verkar i Laos, Vietnam och Indonesien i samarbete med över 500 lokala kaffeodlare.
- Företaget grundades år 2019 av Pinja Puustjärvi, driven av en vilja att skydda skogarna i Laos och stötta lokala odlare. Puustjärvi bodde som barn i Laos på grund av sin fars arbete.
- Kaffet odlas i restaurerade kaffeskogar, som binder stora mängder kol och ökar den biologiska mångfalden.
- Det är viktigt för företaget att produktionskedjan är ansvarsfull och transparent, samt att verksamheten gynnar både miljön och de lokala samhällena.
- Slow Forest Coffee betalar odlarna bättre ersättning än genomsnittet i Laos och erbjuder förmåner som underlättar deras liv: förskottsbetalningar, utbildning och möjligheten att låna pengar från en krisfond.
Mera infomation om Slow Forest Coffee här
Tilläggsinformation:
Janne Lindholm, restaurangchef
janne.lindholm@vikingline.com, tel. +358 400 744 806
Dani Lindberg, hållbarhetschef
dani.lindberg@vikingline.com, tel. +358 18 27 000
Johanna Boijer-Svahnström, informationsdirektör
johanna.boijer@vikingline.com, tel. +358 18 270 00
Christa Grönlund, informationschef
christa.gronlund@vikingline.com, tel. +358 9 123 51
-
Analys från DailyFX10 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter5 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Analys från DailyFX12 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Marknadsnyheter2 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX12 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX8 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter7 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke