Marknadsnyheter

Exact Sciences presenterar uppdateringar från världens största bröstcancerstudier vid SABCS® 2022

Published

1 vecka ago

26 januari, 2023

Tanalys

Ny evidens från de oberoende prospektiva randomiserade studierna TAILORx- och RxPONDER förstärker ytterligare OncotypeDX Breast Recurrence Score®-testets position som det enda genomiska testet som kan identifiera vilken patient som kommer att få nytta av en cellgiftsbehandling vid bröstcancer i tidigt stadium.^1,2,3,4

Exact Sciences Corp. (NASDAQ: EXAS), en ledande leverantör av cancerscreening och diagnostiska tester, presenterade vid San Antonio Breast Cancer Symposium® (SABCS®) 2022 ny evidens som stöder det kliniska värdet av företagets precisionsonkologi-portfölj.

TAILORx

En oberoende analys av ECOG-ACRIN Cancer Research Group som sponsrades från National Cancer Institute (NCI) presenterade 12-årig uppföljningsdata för TAILORx; den största randomiserade adjuvanta bröstcancerstudien som någonsin genomförts. TAILORx visade att Oncotype DX-testet identifierar den stora majoriteten av kvinnor med lymfkörtelnegativ sjukdom som inte får någon väsentlig nytta av cellgifter (cirka 80 %) men likväl den viktiga minoriteten (med ett Recurrence Score® (RS) resultat på 26-100) för vilka cellgifter kan vara livräddande (ca 20%).2,5,6

Den nya 12-årsanalysen bekräftar tidigare fynd som visade att enbart endokrin terapi (ET) inte är sämre än kemoterapi plus ET hos patienter med hormonreceptor (HR)-positiv, HER2-negativ, nodnegativ bröstcancer i tidigt stadium med ett Recurrence Score® resultat mellan 11 till 25.7 Precis som i de ursprungliga resultaten2 visar 12-årsanalysen också att undergruppen kvinnor 50 år och yngre med RS resultat på 16-25 kan få en behandlingsfördel av cellgifter. För personer med ett RS mellan 0 till 25 var andelen sena återfall (5 år eller mer) högre än vad som tidigare studie visat. Risken för återfall efter 12 år ligger dock fortfarande under 10% vilket kategoriseras som låg risk.

”Den omedelbara kliniska effekten är att med längre uppföljning förblir de viktigaste resultaten av TAILORx-studien oförändrade. Läkare kan fortsätta att använda Recurrence Score-resultatet för att vägleda beslut om användningen av kemoterapi.”säger Joseph A. Sparano, MD, biträdande chef för Tisch Cancer Center vid Mount Sinai Health System. Dr. Sparano leder TAILORx-studien på uppdrag av ECOG-ACRIN Cancer Research Group.

RxPONDER

Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer-studien (RxPONDER) visade att Oncotype DX-testet identifierar majoriteten av bröstcancerpatienter i tidigt stadium med en till tre positiva lymfkörtlar som inte får någon behandlingsnytta av cellgifter.8

En ytterligare utforskande analys av ras och kliniska resultatdata i RxPONDER-studien valdes ut för SABCS® pressprogram. Analysen ger indikationer på att svarta patienter hade sämre resultat jämfört med vita patienter oberoende av Recurrence Score, behandlingsarm och grad.9 De bakomliggande orsakerna till de etablerade rasskillnaderna i bröstcancerrisk och utfall är komplexa och sannolikt multifaktoriella. Effekterna av socioekonomiska faktorer och andra sociala hälsofaktorers inverkan behöver undersökas ytterligare.

Analys av ett frågeformulär som fyllts i av en undergrupp av patienter i RxPONDER-studien visade att cancerrelaterad kognitiv försämring är större hos patienter som behandlats med kemoterapi och endokrin behandling än för de som enbart fått endokrin behandling, även tre år efter avslutad behandling.10 Resultatet förstärker vikten av att använda Oncotype DX-testet för att säkerställa att kemoterapi endast används för patienter som kommer att dra nytta av det.

Om Oncotype DX Breast Recurrence Score® – testet

Oncotype DX Breast Recurrence Score®– testet tillhandahåller information om den individuella biologin hos en tumör och underlättar därmed utformandet av individanpassade behandlingsmetoder vid hormonpositiv, HER2 negativ bröstcancer. Testet beställs av läkaren och utförs på en liten mängd tumörvävnad som samlas in under en biopsi eller operation. Efter att testet har utförts får läkarna tillbaka ett så kallat Recurrence Score – ett tal mellan 0 och 100 som indikerar återfallsrisk och uppskattad cytostatikanytta – specifikt för patientens tumör.

Oncotype DX®-testet lanserades 2004, och har sedan dess använts av över en miljon patienter runt om i världen.11 Det ingår i alla större internationella riktlinjer för behandling av bröstcancer, inklusive de från European Society for Medical Oncology (ESMO)12 och St. Gallen International Breast Cancer Conference 13 samt American Society of Clinical Oncology (ASCO®)14 och National Comprehensive Cancer Network (NCCN®)15 i USA. Testet rekommenderas även av europeiska bedömningsorgan för hälsoteknik (HTA) t.ex. National Institute for Health and Care Excellence (NICE)16 i Storbritannien och German Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)17.

För mer information gå https://www.oncotypeiq.com/sv-se

Om Exact Sciences Corp.

Exact Sciences är ledande inom tester för cancerscreening och -diagnostik och driver oförtrutet sökandet efter smartare svar för att ge patienter insikter för att vidta livsavgörande åtgärder, tidigare. Baserat på framgångarna med Cologuard®– och Oncotype DX®-testerna investerar Exact Sciences i framtida produkter för att stödja patienter under deras cancerdiagnos och -behandling. Exact Sciences förenar visionära medarbetare i arbetet med att föra kampen mot cancer framåt. För mer information, besök företagets webbplats på www.exactsciences.com, följ Exact Sciences på Twitter @ExactSciences, eller sök efter Exact Sciences på Facebook.

Referenser

Paik S et al. J Clin Oncol. 2006.

2 Sparano JA et al. New Engl J Med. 2018.

3 Geyer CE et al. npj Breast Cancer. 2018.

4 Albain KS et al. Lancet Oncol. 2010.
5 Hortobagyi GN et al. SABCS 2018.
6 Stemmer et al. NPJ Breast Cancer. 2017.
7 Sparano JA et al. Abstract #GS1-05, SABCS 2022.
8 Kalinsky K et al. New Engl J Med. 2021.
9 Abdou Y et al. Abstract #GS1-01, SABCS 2022.
10 Kang I et al. Abstract #GS1-04, SABCS 2022.
11 Genomic Helath Inc. Data on file. 1 million patients tested. 2019 .
12 Cardoso, F. /www.esmo.org/guidelines/breast-cancer/early-breast-cancer. ESMO.org. [Online] 2019. [Cited: May 17th, 2021.] https://www.esmo.org/guidelines/breast-cancer/early-breast-cancer.
13 Burstein, H. July 6th , 2021, Annals of Oncology .
14 Andre F, et al. JCO 2022.
15 National Comprehensive Cancer Network, Inc. NCCN Guidelines for Breast Cancer V.4.2021. [Online] 2021. [Cited: May 17, 2021.] NCCN.org.
16 NICE. NICE DG34: Tumour profiling tests to guide adjuvant chemotherapy decisions in early breast cancer. NICE.org. [Online] December 18, 2018. [Cited: May 17, 2021.] https://www.nice.org.uk/guidance/dg34/chapter/1-Recommendations.
17 (IQWiG), The German Institute for Quality and Efficiency in Health Care. Biomarker tests in breast cancer: New study data indicate advantage for certain patients. IQWiG. [Online] Sept 2018. [Cited: Feb 19, 2019.] https://www.iqwig.de/en/press/press-releases/biomarker-tests-in-breast-cancer-new-study-data-indicate-advantage-for-certain-patients.10059.html.

Forward-Looking Statements

This news release contains forward-looking statements concerning our expectations, anticipations, intentions, beliefs or strategies regarding the future. These forward-looking statements are based on assumptions that we have made as of the date hereof and are subject to known and unknown risks and uncertainties that could cause actual results, conditions and events to differ materially from those anticipated. You should not place undue reliance on forward-looking statements. Risks and uncertainties that may affect our forward-looking statements are described in the Risk Factors sections of our most recent Annual Report on Form 10-K and any subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q, and in our other reports filed with the Securities and Exchange Commission. We undertake no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether written or oral, that may be made from time to time, whether as a result of new information, future developments or otherwise.

För mer information vänligen kontakta:

Neil Yman | Business Lead | Exact Sciences Nordics
Tel: +46 735 34 51 99
email: [email protected]

Marknadsnyheter

Crown Energy (publ) förvärvar 85 procent av SmarTee S.à.r.l för en köpeskilling om 163 miljoner Euro – väsentlig förändring av Crown Energys verksamhetsinriktning

Published

8 timmar ago

3 februari, 2023

Tanalys

INSIDERINFORMATION: Crown Energy AB (publ) (“Crown Energy” eller “Bolaget”) offentliggjorde den 10 januari 2022 att Bolaget ingått en avsiktsförklaring om att förvärva en koncern inom medicintekniksektorn. Crown Energy har idag ingått ett aktieöverlåtelseavtal (”Avtalet”) gällande förvärv av 85 procent av aktierna i SmarTee S.à ar.l. (“SmarTee”), ett Luxemburg-registrerat bolag vilket är moderbolag till AccYouRate Group registrerat i Italien (”Förvärvet”). AccYouRate Group fokuserar på medicintekniska accessoarer (Eng. Wearables) och innehar för närvarande exklusiva patent inom avancerad och framstående teknik på marknaden för teknik inom smarta textilier. Den totala köpeskillingen uppgår till 163 miljoner Euro och ska betalas i nio delbetalningar över en period om 48 månader, med en första betalning om 75 miljoner Euro vid Avtalets ingående.

Om Transaktionen

Crown Energy har ingått ett aktieöverlåtelseavtal med den i Italien bosatta entreprenören Mr. Claudio Fabbri (”Säljaren”) om att förvärva 85 procent av SmarTee , ett Luxemburg-registrerat bolag vilket är moderbolag till AccYouRate Group, registrerat i Italien, för en total köpeskilling om 163 miljoner Euro. Betalningen för Förvärvet sker av Crown Energy till Säljaren i totalt nio delbetalningar.

Den första betalningen om 75 miljoner Euro betalas i samband med att Avtalet ingås, då även tillträde (closing) kommer att ske. Resterande betalningar genomförs i delbetalningar om 9 miljoner Euro i sexmånadersintervaller.

Därutöver finns även möjlighet till en tilläggsköpeskilling där ytterligare betalning i form av upp till 30 procent av framtida finansiella uppsidor (med avdrag för ovan nämnda belopp om 163 miljoner Euro). Denna tilläggsköpeskilling betalas kontant eller genom att aktier i SmarTee emitteras till Säljaren. För att tilläggsköpeskilling ska utgå måste vissa särskilda kommersiella eller finansiella milstolpar, såsom försäljning av strategiska tillgångar eller ökning av kapitalet i bolaget, uppfyllas.

OM AccYouRate Group

AccYouRate Group innehar för närvarande exklusiva patent inom avancerad och framstående teknik på marknaden för teknik inom smarta textilier. De immateriella rättigheterna består av avancerade komponenter, material, mjukvara och tillbehör. AccYouRate har patenterat en avancerad microsensor tillverkad av polymeriskt bläck. Bläcket fästs på plagg, exempelvis en vanlig t-shirt, som gör att personen som bär plagget bekvämt kan utföra sina dagliga sysslor samtidigt som vitala biomarkörer övervakas med tjänster till en överkomlig kostnad. Denna kontinuerligt inhämtade medicinska data analyseras med hjälp av proprietära algoritmer och kan på distans utvärderas av professionell personal för att övervaka eventuella hälsoproblem hos bäraren av plagget. Teknologierna har uppfunnits och utvecklats av AccYouRates forkarteam i samarbete med flertalet ledande universitet i Europa och USA. De har även validerats av medicinska specialister och uppnått certifiering som medicinteknisk produkt i Europa.

Data som genereras är värdefull på två nivåer.

Analys som identifierar anomalier inom biomarkörer hos bäraren av plagget; och
En kumulativ databas av insamlad medicinsk data från alla bärare av plagg.

FINANSIELL INFORMATION OCH FINANSIERING

Crown Energy kommer att ha möjlighet att finansiera Förvärvet genom befintlig kassa efter avtalet om försäljningen av Bolagets olje- och gastillgångar, som ingicks i oktober 2021, samt ytterligare kassaflöden från Crown Energys affärsområde ”Asset Management and Development”.

Baserat på Crown Energys småskaliga nuvarande verksamhet, förväntar Bolaget inte att Förvärvet i allt väsentligt ska påverka Bolagets resultaträkning. I moderbolaget kommer aktierna i dotterbolaget bokföras för den totala köpeskillingen om 163 miljoner Euro. Ytterligare 10,5 miljoner Euro kommer att redovisas i balansräkningen för köp av aktier, gällande framtida investeringar i SmarTee och dess dotterbolag.

Efter överförande av den initiala betalningen om 75 miljoner Euro, kommer den återstående betalningen uppgående till 88 miljoner Euro redovisas som en avtalsmässig avsättning.

Mer information om Bolagets finansiella ställning efter Förvärvet kommer efter en formell förvärsanalys görs under första eller andra kvartalet 2023.

AccYouRate Group kommer att kräva ytterligare finansiering för att möta sina investeringsmål.

VÄSENTLIG FÖRÄNDRING AV BOLAGETS VERKSAMHETSINRIKTNING

Förvärvet bedöms utgöra en väsentlig förändring av Crown Energys verksamhetsinriktning varvid styrelsen för Crown Energy överväger olika alternativ för framtiden. Ett sådant övervägande innefattar en genomgång av nuvarande listning och utvärdering av var ett bolag som nu fokuserar på att investera i tillväxtsteknologier bör vara listat för att Crown Energy ska vara optimalt positionerat för framtida utveckling.

Yoav Ben-Eli, VD på Crown Energy, kommenterar: ”Jag är mycket glad att kunna börja leverera på mitt löfte till våra aktieägare och marknaden att ta ett tydligt steg mot att förflytta Crown in i den snabbt växande och socialt ansvarstagande medicintekniska världen. Jag har tilltro till att denna investering kommer visa sig mycket framgångsrik i framtiden och bidra med substantiellt värde till vårt bolag, våra aktieägare samt till samhället som kan dra fördel av denna avancerade teknologi”.

Denna information är sådan information som Crown Energy AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande vid den tidpunkt som är angiven av Bolagets nyhetsdistributör Cision vid publiceringen av detta pressmeddelande.

MER information

Yoav Ben-Eli, VD Crown Energy AB +46 76 312 9793

OM CROWN ENERGY

Crown Energy är en internationell koncern med historia inom kundanpassade lösningar för boende, kontor och tillhörande tjänster, samt prospektering inom olje- och gasindustrin. Koncernen är nu dedikerad till sin transformation till en ny och mer socialt och miljömässigt ansvarsfull verksamhetsinriktning för att bidra till en positiv förändring, med fokus på medicinteknik och att förbättra sitt hållbara avtryck. För mer information, besök www.crownenergy.se

Marknadsnyheter

Nordea Bank Abp: Återköp av egna aktier den 03.02.2023

Published

9 timmar ago

3 februari, 2023

Tanalys

Nordea Bank Abp
Börsmeddelande – Förändringar i återköpta aktier
03.02.2023 kl. 22.30 EET

Nordea Bank Abp (LEI-kod: 529900ODI3047E2LIV03) har den 03.02.2023 slutfört återköp av egna aktier (ISIN-kod: FI4000297767) enligt följande:

Handelsplats (MIC-kod)	Antal aktier	Viktad snittkurs/aktie, euro, *	Kostnad, euro, *
XHEL	116 024	10,99	1 275 301,00
CEUX	122 285	10,96	1 340 516,73
TQEX	15 578	10,95	170 545,48
XSTO	112 772	10,93	1 233 081,42
XCSE	13 337	10,99	146 614,91
Summa	379 996	10,96	4 166 059,54

* Växelkurser som använts: SEK till EUR 11,3935 och DKK till EUR 7,4438

** Avrundat till två decimaler

Den 18 juli 2022 tillkännagav Nordea ett program för återköp av egna aktier till ett värde av högst 1,5 md euro med stöd av det bemyndigande som gavs av Nordeas ordinarie bolagsstämma 2022. Återköpet av egna aktier utförs genom offentlig handel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 596/2014 av den 16 april 2014 (marknadsmissbruksförordningen) och Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1052.

Efter de redovisade transaktionerna innehar Nordea 11 607 850 egna aktier för kapitaloptimeringsändamål och 6 073 651 egna aktier för ersättningsändamål.

Uppgifter om respektive transaktion finns som en bilaga till detta meddelande.

För Nordea Bank Abp:s räkning,
Citigroup Global Markets Europe AG

För ytterligare information:

Matti Ahokas, chef för investerarrelationer, +358 9 5300 8011
Mediefrågor, +358 10 416 8023 eller [email protected]

Marknadsnyheter

Ovzon – Preliminära finansiella siffror för fjärde kvartalet 2022

Published

9 timmar ago

3 februari, 2023

Tanalys

Ovzon AB kommunicerade idag en försening avseende färdigställande och uppsändning av bolagets första satellit Ovzon 3 samt hur man avser att finansierafärdigställandet och lanseringen av satelliten. I samband härmed har bolaget även beslutat att i förtid publicera den preliminära övergripande finansiella utvecklingen för det fjärde kvartalet 2022. Utvalda nyckeltal redovisas nedan med jämförelsesiffror för motsvarande period under 2021 inom parentes. Ovzon offentliggör den fullständiga finansiella rapporten för det fjärde kvartalet och helåret 2022 den 21 februari 2023.

Oktober–december 2022

Försäljningen uppgick till 101 (73) MSEK
Rörelseresultatet uppgick till -9 (-29) MSEK
Totalt kassaflöde uppgick till -57 (-59) MSEK

Januari–december 2022

”Vi kan nu se resultat av vår strategi, att driva en accelererande lönsam tillväxt under 2022. Enligt dessa preliminära siffror levererar vi vårt starkaste fjärde kvartal någonsin, med en försäljningstillväxt på 38 procent och ett förbättrat rörelseresultat på -9 MSEK. Vi förnyade kontrakt med nyckelkunder, tecknade kontrakt med nya kunder och tog oss in på nya geografiska marknader. Under kvartalet har vi lyckats utnyttja all satellitkapacitet samt nyttjat vårt lager av mobila satellitterminaler på ett effektivt sätt. Jag är mycket stolt över vad vårt team, i nära samarbete med våra partners och kunder har åstadkommit för att leverera dessa resultat,” säger Per Norén, vd för Ovzon.

Webcast

Ovzons verkställande direktör Per Norén och finansdirektör Noora Jayasekara svarar på frågor vid en webbsänd telefonkonferens den 6 februari 2023 kl. 10.00.

Webbsändningen nås via följande länk: https://onlinexperiences.com/Launch/QReg/ShowUUID=4FB13E88-D87F-4115-ADB0-02C89FAC4F45

För att delta via telefonkonferens, vänligen registrera dig via följande länk och följ instruktioner: https://register.vevent.com/register/BI01396d5bcd6b42338d133b1197f150fb

Denna information är sådan information som Ovzon AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning 596/2014. Informationen i detta pressmeddelande har publicerats genom nedanstående kontaktpersons försorg, vid den tidpunkt som anges av Ovzon AB:s (publ) nyhetsdistributör Cision vid publiceringen av detta pressmeddelande.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Per Norén, Verkställande Direktör, [email protected], +1 206 931 7232
Noora Jayasekara, Finansdirektör, [email protected], +46 70 318 92 97

Om Ovzon
Ovzon erbjuder världsledande mobila satellitkommunikationstjänster, SATCOM-as-a-Service, till kunder i hela världen. Tjänsterna kombinerar hög datahastighet med hög mobilitet. Ovzon’s SATCOM-as-a-Service uppfyller den växande efterfrågan på global uppkoppling för kunder med höga krav på prestanda och säkerhet såsom försvar, räddningstjänster, NGO:s, media och kommersiella organisationer. Ovzon grundades 2006 och har kontor i Stockholm, Sverige, Herndon, VA och Tampa, FL i USA. Ovzon är börsnoterat på Nasdaq Stockholm Mid Cap. För mer information besök www.ovzon.com.