Marknadsnyheter

Fantasma Games AB (publ) – delårsrapport Q2 2024

Published

1 månad ago

7 augusti, 2024

Tanalys

Fantasma Games AB (publ) har idag publicerat Fantasma Games delårsrapport för kvartal 2 år 2024.

Andra kvartalet 2024

• Spelbehållningen (GGR) uppgick till 178 (101) miljoner kronor under andra kvartalet

• Totala intäkter uppgick till 15,2 (10,7) miljoner kronor och nettoomsättningen uppgick till 12,2 (8,0) miljoner kronor

• EBITDA för kvartalet uppgick till 4,5 (1,5) miljoner kronor, vilket motsvarar en marginal om 36% (18%)

Väsentliga händelser under kvartalet

• Fantasma Games slår, för andra kvartalet i rad, nytt rekord i spelbehållning under ett kvartal

• Lanserar fyra spel, tre via egna plattformen samt ett med Relax Gaming

• Circle of Sylvan som släpptes via egna plattformen slår rekord i spelengagemang under kvartalet, spelet släpps också via Relax Gaming i juli

• Fantasma Games släpper för första en skräddarsydd version med ett spel tillsammans med en operatör

Andra kvartalet

VD har ordet

Flertalet rekord, lönsamhet samt positivt kassaflöde

Vi ser en fortsatt stark tillväxt under andra kvartalet där vi levererar rekordnivåer på både spelbehållning och nettoomsättning, samtidigt som vi tangerar vårt starkaste EBITDA-resultat någonsin. En nyckelfaktor som driver vår positiva underliggande tillväxt är att vi levererat lyckade spellanseringar under våren med stark efterfrågan från våra kunder och deras spelarbas, samt att vi ser en större andel av våra intäkter som genereras från vår egen plattform, Fantasma Xpand, som stod för ca 25% av spelbehållningen under kvartalet. Intäkterna som genererades från vår plattform har vuxit med ca 300% från första kvartalet till andra kvartalet, vilket är ett riktigt styrketecken samt bevis på att vi framgångsrikt levererar på vår strategiska plan.

Under andra kvartalet såg vi stark tillväxt och intäktsbidrag från nyligen lanserade spel, där samtliga av våra fyra spellanseringar blev väldigt lyckade. Därutöver ser vi ett högt spelarengagemang i samtliga av våra nya spel, och detta i form av spin per spelare, som låg betydligt högre än för samtliga spel som vi lanserade under förra året, vilket är ytterligare ett styrkebevis på hur vi aktivt arbetar med att optimera vår spelportfölj. Trots en stark utveckling av intäktsbidrag från nyligen lanserade spel är det värt att notera att endast ett av dessa spel släpptes i vår globala distribution. Vi har således tre högpresterande spel som väntar en bred lansering under hösten genom ledande aktörer, framför allt på flertalet reglerade marknader i Europa samt i USA. Sammantaget når vi alltmer rätt i vår produktion där många av de planerade spelen under hösten följer samma spelfilosofi.

Fantasma Games plattform Xpand fortsätter att växa

Via vår egen plattform, Fantasma Xpand, når vi idag cirka 100 olika varumärken, att jämföra med Fantasma Games totala räckvidd på över 1 000 varumärken. Under andra kvartalet genererade Fantasma Xpand totalt 45 miljoner kronor i spelbehållning, vilket står för 25% av den totala spelbehållningen. Trots detta kan vi redan idag visa mycket starka siffror vid en initial lansering via Fantasma Xpand, en bedrift vi är väldigt nöjda över. Under hösten planerar vi att fortsätta utöka räckvidden av operatörer som integreras direkt med vår plattform och som markant kommer att öka antalet varumärken som kan nås av vår spelportfölj. Organisationen arbetar aktivt med flera stora pågående integrationer som ska resultera i att vi når ännu fler spelare via vår plattform. Plattforms initiativet är en viktig del i bolagets framtida tillväxtstrategi som bidrar till snabbare distribution av spel till våra kunder och som således har en positiv underliggande påverkan på vårt resultat.

Väldiversifierade intäkter

Vi har fortsatt en stor spridning av våra intäkter, både när det kommer till marknader samt kunder, även om USA nu utgör en stor marknad för oss med ca 30% av spelbehållningen, följt av England, Finland och Kanada. Dessa marknader utgör bolagets nyckelmarknader, och vi har ett fortsatt strategiskt fokus på att utveckla och optimera vår närvaro på dessa marknader. Vi har startat upp en process som ska skapa möjligheter att öppna upp för alltmer intäkter på andra reglerade marknader i Europa, Sydamerika och Afrika. Under andra kvartalet har vi sett ett fortsatt ökat intresse från Social Casinos i USA där vi lanserade vårt första skräddarsydda spel baserat på vårt framgångsrika spel Gold Pigger till en av de ledande operatörerna inom Social Casinos i USA, vilket blev en stor succé. Vi ser stor potential för fortsatt positiv utveckling i segmentet Social Casinos och har som målsättning att ingå liknande samarbeten under hösten.

Effektiv produktion medför skalbarhet

Våra kostnader ligger fortsatt i linje med tidigare kvartal, trots en ökad produktionstakt, vilket visar på den fortsatt ökade effektiviteten i vår produktion. Marginalen är densamma som förra året, 5,2%, men det är viktigt att poängtera att den fluktuerar något kvartal till kvartal beroende på marknader med tillhörande skatter och liknande avgifter. En strategisk målbild är att öka marginalen över tid genom allt fler direkta integrationer av vår plattform. Under kvartalet förstärks kassan i bolaget med 2,1 miljoner kronor, vilket visar på styrkan av ökade intäkter och en stabil kostnadsbas.

Wiener Games fortsätter leverera

Wiener Games producerar allt fler spel under Fantasma Games varumärke, vilket speglar utvecklingen av våra rörliga intäkter. Under andra kvartalet har två lanseringar genomförts med positiv ROI-utveckling sedan dessa spel lanserades. På sikt innebär en mer optimerad affärsmodell med Wiener Games att fasta intäkter kommer att avta och ersättas med alltmer rörliga intäkter.

Starkare varumärke och ökad kvalitet öppnar upp för ytterligare lönsam tillväxt

Med flera kvartal av lyckade spellanseringar i ryggen har vi lyckats förstärka vårt varumärke bland existerande ledande operatörer samtidigt som vi kontinuerligt för diskussioner med nya operatörer. Kvaliteten i våra spel genererar kontinuerligt fler spelare vid varje lansering, något som möjliggjorts av ett starkt team och omfattande erfarenhet av lyckade lanseringar – vi förstår hur spelarna vill spela. Genom erfarenhet föds möjligheter där vi nu har många nya integrationer på gång inför hösten och framgent. Det, tillsammans med en fortsatt ökad kvalitet i våra spel och bibehållen produktionstakt, öppnar upp för en spännande tid för Fantasma Games framöver.

För mer information och intervjuförfrågningar, vänligen besök www.fantasmagames.com eller kontakta Fredrik Johansson på tel. 0730232329 alt. e-post: fredrik@fantasmagames.com

Fredrik Johansson, VD för Fantasma Games AB (publ)
Email: fredrik@fantasmagames.com

Om Fantasma Games

Fantasma Games, listat på Nasdaq First North, är en spelstudio baserad i Stockholm som grundades 2016. Företaget har som mål att utveckla högkvalitativa spel och bär en vision om att skapa ”slots beyond gambling”. Den kontinuerligt växande spelportfölj inkluderar bland annat spel som Gold Pigger, Promethues: Titan of Fire, Fortune Llama, Heroes Hunt Megaways™, Hades: River of Souls och Medallion, vilka alla har blivit mycket uppskattade av spelare världen över. Idag är våra spel tillgängliga via över 250 operatörer, inklusive välkända namn som BetMGM, DraftKings, LeoVegas, Paddy Power och Betsson.

Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB.

Denna information är sådan som Fantasma AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 07 augusti 2024 kl. 07:30 CET

Marknadsnyheter

Nidhogg Resources planerar geofysiska mätningar för att undersöka utsträckningen av anomalier mellan Vintjärn-Kölen

Published

3 timmar ago

10 september, 2024

Tanalys

Nidhogg Resources Holding AB (publ) (”Bolaget”) har idag lämnat in arbetsplaner till markägare och Bergsstaten för att genomföra geofysiska mätningar i november 2024 inom området mellan Vintjärn och Kölen. Mätningarna syftar till att undersöka eventuella kopplingar mellan de två järnmalmsrika zonerna och att kartlägga deras utsträckning.

Bolaget planerar att genomföra markbaserade magnetiska mätningar med bärbara instrument, där avläsningar kommer att göras var 10 meter längs linjer med 50 meters avstånd. Fokus ligger på att undersöka om de två järnmalmsrika områdena, som ligger cirka 7 km ifrån varandra, tillhör samma malmkropp. Tidigare luftburna magnetiska mätningar, utförda av Sveriges Geologiska Undersökning (SGU) på 1960- och 1970-talet, visade på betydande magnetiska anomalier som indikerar förekomst av järnmalmsrika formationer.

”Resultaten från mätningarna kommer att vara en viktig del i vår fortsatta planering, och vi hoppas kunna använda dem för att guida horisontella borrningar från befintliga gruvorter i Vintjärn. Genom att utnyttja den befintliga infrastrukturen kan vi följa malmens utsträckning under jord och spara tid samt undvika kostsamma borrningar från markytan,” säger Niclas Biörnstad, VD för Nidhogg Resources Holding AB (publ).

För ytterligare information om Kölen-Vintjärn-projektet, se bolagets tidigare pressmeddelanden från den 7 augusti, 19 juli och 4 juni 2024.

Kontakt

Ulrich Andersson, styrelseordförande Nidhogg Resources Holding AB (publ)
E-post: ulrich@nidhoggresources.com
Telefon: +46 70 376 0515

Eller

Niclas Biörnstad, VD Nidhogg Resources Holding AB (publ)
E-post: niclas@nidhoggresources.com

Om Nidhogg Resources Holding AB (publ)

Nidhogg Resources Holding AB (publ), www.nidhoggresources.se, är ett svenskt aktiebolag med fokus på råvaror. Nidhogg grundades av personer med totalt över 60 års erfarenhet av råvarumarknaden, med bakgrund från prospektering till exploatering samt försäljning och en passion för att utvinna råvaror genom att tillämpa innovativ teknologi tillsammans med befintlig infrastruktur.

Bedömningen från Nidhogg Resources är att provbrytning av malm i Tuna-Hästberg samt Vintjärn-Kölen, gruvor som slogs igen på 1960 och 70-talet, kan komma att ge positivt kassaflöde redan mot slutet av 2025.

Marknadsnyheter

Moderbolaget i Ellos Group ansöker om konkurs – den operativa verksamheten i Ellos Group påverkas inte

Published

10 timmar ago

9 september, 2024

Tanalys

Pressmeddelande, Borås, 9 september 2024

Ellos Group och dess dotterbolag är inte del av Moderbolagets konkurs utan fortsätter sin verksamhet som tidigare.

Ellos Group AB (”Moderbolaget”) meddelade den 28 augusti 2024 att förhandlingar om en långsiktig finansieringslösning pågick med en ad-hoc grupp av obligationsinnehavare (”AHG”) och att en process om ägarbyte avseende dotterbolaget Ellos Group Nordic AB (publ) (”Ellos Group”) inleddes. AHG har nu meddelat att de inte avser att pantrealisera utom konkurs i enlighet med villkoren för aktiepantavtalet och att de även har avbrutit förhandlingarna kring överlåtelse av aktier. Då ingen överenskommelse uppnåtts i förhandlingarna mellan Moderbolaget och AHG och pantövertagande av aktier inte kommer att ske utom konkurs, ser styrelsen att det enda alternativet är att Moderbolaget ansöker om konkurs för att säkerställa att aktierna i Ellos Group ska kunna säljas på ett sätt som bäst bevarar verksamhetens intressen. Detta kommer nu att ske inom ramen för Moderbolagets insolvensförfarande. Ellos Group och dess dotterbolag är inte del av Moderbolagets konkurs utan fortsätter sin verksamhet som tidigare.

De pågående processerna förväntas inte påverka Ellos Groups affärsrelationer eller verksamhet och inte heller påverka leverantörer eller medarbetare. Ellos Group och dess dotterbolag är självständiga från Moderbolaget och inte beroende av Moderbolaget för att bedriva sin verksamhet.

”Sedan Nordic Capital i samband med pantövertagandet från FNG återinträdde som ägare av Ellos Group 2022, har bolaget genomgått en positiv utveckling i en snabbt föränderlig marknad. Samtidigt finns ett behov av en mer robust balansräkning. Trots hårt arbete och utvärdering av olika alternativ har inte någon långsiktig finansiering kunnat lösas. I och med att AHG nu avbrutit förhandlingarna ser styrelsen nu att det enda alternativet är att ansöka om konkurs för Moderbolaget för att säkerställa ett ägarbyte av Ellos Group. Det är viktigt att betona att Ellos Group tillsammans med sina dotterbolag är lönsamma och oberoende av Moderbolaget för att bedriva sin verksamhet. Dess operativa verksamhet fortlöper som tidigare och det stabila finansiella resultatet hittills i år visar på en fortsatt stark marknadsposition”, säger Robert Furuhjelm, styrelseledamot Moderbolaget Ellos Group AB och Partner, Nordic Capital Advisors.

Ellos Groups affärsverksamhet löper på väl och har haft en stabil finansiell utveckling under första halvåret 2024. Resultatet förbättrades i andra kvartalet, trots en utmanande marknad. Justerad EBITA ökade till 50,3 MSEK, vilket är en ökning med cirka 22 procent jämfört med motsvarande period 2023. Ellos Groups ambition är att fortsätta på den inslagna strategiska vägen med att förbättra erbjudandet till kärnkunden parallellt med ett tydligt fokus på ökad effektivitet, minskade kostnader och förbättrat kassaflöde.

Styrelsen har idag lämnat in en konkursansökan för Moderbolaget, Ellos Group AB (publ) till Borås tingsrätt. Som konkursförvaltare har föreslagits advokat Lars-Henrik Andersson, Cirio. Styrelsen avser arbeta nära konkursförvaltaren med målet att säkerställa ett ordnat ägarbyte.

Presskontakt: press@ellosgroup.com

OM ELLOS GROUP

Ellos Group är en ledande nordisk shoppingdestination för heminredning och mode med onlinebutikerna Ellos, Jotex och Homeroom samt betalvarumärket Elpy. I nära relation med våra miljontals kunder utvecklar vi attraktiva och hållbara erbjudanden för kvinnan mitt i livet, hennes familj och hem. Med innovation, kreativitet och hållbarhet söker vi ständigt nya vägar i stort och smått, och alltid med kunden i fokus. Ellos Group, med huvudkontor i Borås, är verksamt i samtliga nordiska länder och på utvalda marknader i Europa. Ellos Group har ca 550 medarbetare och omsätter runt 3,4 miljarder SEK.

www.ellosgroup.se

Marknadsnyheter

Datopotamab deruxtecan showed median overall survival of 14.6 months in patients with advanced nonsquamous non-small cell lung cancer in TROPION-Lung01 Phase III trial

Published

11 timmar ago

9 september, 2024

Tanalys

TROPION-Lung01, evaluating AstraZeneca and Daiichi Sankyo’s datopotamab deruxtecan versus chemotherapy, previously met the dual primary endpoint of progression-free survival in the overall trial population. Presidential Symposium for NeoCOAST-2 demonstrates potential for datopotamab deruxtecan plus Imfinzi and chemotherapy in neoadjuvant early-stage non-small cell lung cancer.

Detailed results from the TROPION-Lung01 Phase III trial showed a clinically meaningful trend toward improving overall survival (OS) with datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) compared to docetaxel, the current standard of care chemotherapy, in adult patients with locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with at least one prior line of therapy.

These results will be presented today during an oral presentation (OA08.03) at the IASLC 2024 World Conference on Lung Cancer (WCLC) hosted by the International Association for the Study of Lung Cancer.

Datopotamab deruxtecan is a specifically engineered TROP2-directed DXd antibody drug conjugate discovered by Daiichi Sankyo and being jointly developed by AstraZeneca and Daiichi Sankyo.

In the overall trial population, OS results numerically favoured datopotamab deruxtecan compared to docetaxel (12.9 versus 11.8 months) but did not reach statistical significance (hazard ratio [HR] 0.94; 95% confidence interval [CI] 0.78-1.14; p=0.530). In the prespecified subgroup of patients with nonsquamous NSCLC, datopotamab deruxtecan showed a 2.3-month improvement in OS compared to docetaxel (14.6 versus 12.3 months; HR 0.84; 95% CI 0.68-1.05). In patients with nonsquamous NSCLC, OS improvement was observed regardless of the presence of actionable genomic alterations. In patients with squamous NSCLC, consistent with the previous analysis, datopotamab deruxtecan did not show an OS improvement.

Jacob Sands, MD, Dana-Farber Cancer Institute, Medical Oncology and investigator in the trial, said: “Despite many efforts to surpass docetaxel with novel approaches in previously treated advanced or metastatic non-small cell lung cancer, patients only survive for about one year. For datopotamab deruxtecan to show a statistically significant improvement in progression-free survival along with improved response rate, duration of response and an overall survival improvement numerically consistent with progression-free survival is clinically meaningful for patients with nonsquamous lung cancer.”

Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology R&D, AstraZeneca, said: “TROPION-Lung01 showed a clinically meaningful trend towards improving the survival of patients with advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer, building on the previously reported progression-free survival data. Together with the data we have presented for the potential TROP2-QCS biomarker and from NeoCOAST-2 in early-stage disease, these results underscore our confidence in the important role datopotamab deruxtecan can play across segments and settings of non-small cell lung cancer.”

Ken Takeshita, MD, Global Head, R&D, Daiichi Sankyo, said: “For patients with nonsquamous non-small cell lung cancer, disease progression is common, making this patient population difficult to treat. The data from TROPION-Lung01 demonstrate the potential of datopotamab deruxtecan in this setting and support our comprehensive development programme where we are also evaluating this TROP2-directed antibody drug conjugate as part of combination strategies in earlier treatment settings of non-small cell lung cancer.”

The safety profile of datopotamab deruxtecan in TROPION-Lung01 was consistent with the previous analysis including lower rates of dose reduction (20%, 30%) and discontinuation (8%, 12%) due to adverse events compared to docetaxel. The median treatment duration for datopotamab deruxtecan was 4.2 months versus 2.8 months for docetaxel. Grade 3 or higher treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 26% and 42% of patients in the datopotamab deruxtecan and docetaxel arms, respectively. The most common Grade 3 or higher TRAEs were neutropenia (1%, 23%), leukopenia (0%, 13%), stomatitis (7%, 1%), anemia (4%, 4%), interstitial lung disease (ILD) (4%, 1 %) and asthenia (3%, 2%). No new ILD events of any grade were adjudicated as drug-related since the previous analysis.

In TROPION-Lung01, patient enrollment by tumour histology was balanced across treatment arms and consistent with real-world incidence with approximately 75% of enrolled patients having nonsquamous NSCLC.^1,2 In both arms, 17% of patients had tumours expressing actionable genomic alterations, such as epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.

This final analysis of OS builds on the positive progression-free survival (PFS) results presented at the 2023 European Society for Medical Oncology Congress, which showed datopotamab deruxtecan demonstrated a statistically significant improvement in PFS in the overall trial population and a clinically meaningful PFS benefit in patients with nonsquamous NSCLC. The OS data have been shared with health authorities currently reviewing applications for this indication.

Summary of TROPION-Lung01 survival results

Overall trial population	Datopotamab deruxtecan (n=299)	Docetaxel (n=305)
Median OS (95% CI)ⁱ	12.9 months (11.0-13.9)	11.8 months (10.0-12.8)
HR (95% CI)	0.94 (0.78-1.14)
p-value	0.530
Pre-specified boundary (2-sided)	0.045
Nonsquamous histology	Datopotamab deruxtecan (n=234)	Docetaxel (n=234)
Median OS (95% CI)ⁱ	14.6 months (12.4-16.0)	12.3 months (10.7-14.0)
HR (95% CI)	0.84 (0.68-1.05)
OS probability at 12 months (95% CI)	58.8% (52.0-64.9)	52.8% (45.9-59.2)
OS probability at 24 months (95% CI)	29.0% (22.8-35.5)	21.7% (16.0-28.0)
Nonsquamous histology – with actionable genomic alterations	Datopotamab deruxtecan (n=48)	Docetaxel(n=50)
Median OS (95% CI)ⁱ	15.6 months	9.8 months
HR (95% CI)	0.65 (0.40-1.08)
Nonsquamous histology – without actionable genomic alterations	Datopotamab deruxtecan (n=186)	Docetaxel(n=184)
Median OS (95% CI)ⁱ	13.6 months	12.3 months
HR (95% CI)	0.89 (0.70-1.13)

CI, confidence interval; HR, hazard ratio; OS, overall survival

ⁱMedian follow-up was 23.1 months for both the datopotamab deruxtecan and docetaxel arms

Datopotamab deruxtecan plus Imfinzi and chemotherapy showed promising response rates in patients with early-stage resectable NSCLC

Results from the NeoCOAST-2 Phase II platform trial evaluating Imfinzi (durvalumab) in multiple novel combinations, before and after surgery, in patients with early-stage (Stage IIA-IIIB) resectable NSCLC were featured in a WCLC Presidential Symposium (PL02.07). Preliminary results from the trial arm testing neoadjuvant Imfinzi plus datopotamab deruxtecan and carboplatin demonstrated a pathological complete response (pCR) rate of 34.1% (95% CI 20.5-49.9) and a major pathological response (mPR) rate of 65.9% (95% CI 50.1-79.5). This was numerically higher than the response rates shown by other combination regimens tested, however, the trial was not powered to make direct statistical comparisons between arms.

The safety profile of Imfinzi plus datopotamab deruxtecan and carboplatin was consistent with the known safety profiles of these agents. Surgical rates across arms were comparable and in line with those shown in recent Phase III trials. AstraZeneca and Daiichi Sankyo are evaluating datopotamab deruxtecan in combination with Imfinzi in multiple ongoing trials.

Also featured in a WCLC Presidential Symposium were results from an exploratory analysis of TROPION-Lung01 which showed TROP2 as measured by AstraZeneca’s proprietary computational pathology platform, quantitative continuous scoring (QCS), was predictive of clinical outcomes in patients with advanced or metastatic NSCLC treated with datopotamab deruxtecan.

Notes

Advanced non-small cell lung cancer
Nearly 2.5 million lung cancer cases were diagnosed globally in 2022.¹ NSCLC is the most common type of lung cancer, accounting for about 80% of cases.² Approximately 75% and 25% of NSCLC tumours are of nonsquamous or squamous histology, respectively.³While immunotherapy and targeted therapies have improved outcomes in the 1st-line metastatic setting, most patients eventually experience disease progression and receive chemotherapy.^4-6 For decades, chemotherapy has been the last treatment available for patients with advanced NSCLC, despite limited effectiveness and known side effects.^4-6

TROP2 is a protein broadly expressed in the majority of NSCLC tumours.⁷There is currently no TROP2-directed ADC approved for the treatment of lung cancer.^8,9

TROPION-Lung01
TROPION-Lung01 is a global, randomised, multicentre, open-label Phase III trial evaluating the efficacy and safety of datopotamab deruxtecan (6.0mg/kg) versus docetaxel (75mg/m2) in adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC with and without actionable genomic alterations who require systemic therapy following prior treatment. Patients with actionable genomic alterations were previously treated with platinum-based chemotherapy and an approved targeted therapy. Patients without known actionable genomic alterations were previously treated, concurrently or sequentially, with platinum-based chemotherapy and a PD-1 or PD-L1 inhibitor.

The dual primary endpoints of TROPION-Lung01 are PFS as assessed by blinded independent central review (BICR) and OS. Key secondary endpoints include investigator-assessed PFS, objective response rate (ORR), duration of response, time to response, disease control rate as assessed by both BICR and investigator, and safety.

TROPION-Lung01 enrolled approximately 600 patients in Asia, Europe, North America, Oceania and South America. For more information visit ClinicalTrials.gov.

NeoCOAST-2
NeoCOAST-2 is a global, randomised, multicentre, open-label, multi-arm Phase II platform trial evaluating the efficacy and safety of Imfinzi in multiple novel combinations, before and after surgery, in patients with resectable, early-stage (Stage II-IIIB) NSCLC.

The dual primary endpoints of NeoCOAST-2 are antitumour activity of neoadjuvant treatment assessed by pCR and the safety and tolerability of neoadjuvant and adjuvant treatment. Key secondary endpoints include event-free survival, disease-free survival and ORR as assessed by both RECIST version 1.1 and investigator, OS, tumour resection and mPR as defined by central blinded independent pathologist review.

NeoCOAST-2 will enrol approximately 490 patients in Asia, Europe and North America. For more information visit ClinicalTrials.gov.

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) is an investigational TROP2-directed ADC. Designed using Daiichi Sankyo’s proprietary DXd ADC Technology, datopotamab deruxtecan is one of six DXd ADCs in the oncology pipeline of Daiichi Sankyo, and one of the most advanced programmes in AstraZeneca’s ADC scientific platform. Datopotamab deruxtecan is comprised of a humanised anti-TROP2 IgG1 monoclonal antibody, developed in collaboration with Sapporo Medical University, attached to a number of topoisomerase I inhibitor payloads (an exatecan derivative, DXd) via tetrapeptide-based cleavable linkers.

A comprehensive global clinical development programme is underway with more than 20 trials evaluating the efficacy and safety of datopotamab deruxtecan across multiple cancers, including NSCLC, triple-negative breast cancer and HR-positive, HER2-negative breast cancer. The programme includes seven Phase III trials in lung cancer and five Phase III trials in breast cancer evaluating datopotamab deruxtecan as a monotherapy and in combination with other anticancer treatments in various settings.

Daiichi Sankyo collaboration
AstraZeneca and Daiichi Sankyo entered into a global collaboration to jointly develop and commercialise Enhertu in March 2019 and datopotamab deruxtecan in July 2020, except in Japan where Daiichi Sankyo maintains exclusive rights for each ADC. Daiichi Sankyo is responsible for the manufacturing and supply of Enhertu and datopotamab deruxtecan.

AstraZeneca in lung cancer
AstraZeneca is working to bring patients with lung cancer closer to cure through the detection and treatment of early-stage disease, while also pushing the boundaries of science to improve outcomes in the resistant and advanced settings. By defining new therapeutic targets and investigating innovative approaches, the Company aims to match medicines to the patients who can benefit most.

The Company’s comprehensive portfolio includes leading lung cancer medicines and the next wave of innovations, including Tagrisso (osimertinib) and Iressa (gefitinib); Imfinzi (durvalumab) and Imjudo (tremelimumab); Enhertu (trastuzumab deruxtecan) and datopotamab deruxtecan in collaboration with Daiichi Sankyo; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines and combinations across diverse mechanisms of action.

AstraZeneca is a founding member of the Lung Ambition Alliance, a global coalition working to accelerate innovation and deliver meaningful improvements for people with lung cancer, including and beyond treatment.

AstraZeneca in oncology
AstraZeneca is leading a revolution in oncology with the ambition to provide cures for cancer in every form, following the science to understand cancer and all its complexities to discover, develop and deliver life-changing medicines to patients.

The Company’s focus is on some of the most challenging cancers. It is through persistent innovation that AstraZeneca has built one of the most diverse portfolios and pipelines in the industry, with the potential to catalyse changes in the practice of medicine and transform the patient experience.

AstraZeneca has the vision to redefine cancer care and, one day, eliminate cancer as a cause of death.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca’s innovative medicines are sold in more than 125 countries and used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on social media @AstraZeneca.

Contacts
For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

World Health Organization. Global Cancer Observatory: Lung. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Accessed September 2024.
Cancer.net. Lung Cancer – Non-Small Cell: Statistics. Available at: https://www.cancer.net/cancer-types/lung-cancer-non-small-cell/statistics#:~:text=NSCLC%20is%20the%20most%20common,be%20diagnosed%20with%20lung%20cancer. Accessed September 2024.
National Cancer Institute. SEER Cancer Statistics Factsheets: Lung and Bronchus Cancer. Available at: https://seer.cancer.gov/archive/csr/1975_2017/results_merged/sect_15_lung_bronchus.pdf. Accessed September 2024.
Chen R, et al. Emerging therapeutic agents for advanced non-small cell lung cancer. J Hematol Oncol. 2020;13(1):58.
Majeed U, et al. Targeted therapy in advanced non-small cell lung cancer: current advances and future trends. J Hematol Oncol. 2021;14(1):108.
Pircher, A, et al. Docetaxel in the Treatment of Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) – An Observational Study Focusing on Symptom Improvement. Anticancer Research. 2013;33(9):3831-3836.
Mito R, et al. Clinical impact of TROP2 in non‐small lung cancers and its correlation with abnormal p53 nuclear accumulation. Pathol Int. 2020;70(5):287-294.
Rodríguez-Abreau D, et al. Pemetrexed plus platinum with or without pembrolizumab in patients with previously untreated metastatic nonsquamous NSCLC: protocol-specified final analysis from KEYNOTE-189. Ann Onc. 2021 Jul;32(7): 881-895.
American Cancer Society. Targeted Drug Therapy for Non-Small Cell Lung Cancer. Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/treating-non-small-cell/targeted-therapies.html. Accessed September 2024.