Connect with us

Marknadsnyheter

Farxiga Phase III DAPA-CKD trial will be stopped early after overwhelming efficacy in patients with chronic kidney disease

Published

on

Farxiga is the first SGLT2 inhibitor to show meaningful benefit in patients with chronic kidney disease in a trial including both type-2 diabetics and non-diabetics

The Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) Phase III trial for Farxiga (dapagliflozin) in patients with chronic kidney disease (CKD) will be stopped early following a recommendation from an independent Data Monitoring Committee (DMC) based on its determination of overwhelming efficacy.

The decision to stop the trial early was made following a routine assessment of efficacy and safety which showed Farxiga’s benefits earlier than originally anticipated and AstraZeneca will now initiate closure of the trial.

Mene Pangalos, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D, said: “Chronic kidney disease patients have limited treatment options, particularly those without type-2 diabetes. We are very pleased the Data Monitoring Committee concluded that patients experienced overwhelming benefit. Farxiga has the potential to change the management of chronic kidney disease for patients around the world.”

The co-chairs of the trial and its Executive Committee Prof. David Wheeler, University College London, and Prof. Hiddo L. Heerspink, University Medical Center Groningen, said: “It has been a privilege to be involved in this trial. We are delighted with the Data Monitoring Committee recommendation and look forward to sharing the results with the medical community and patients with chronic kidney disease.”

The primary endpoint of DAPA-CKD is a composite of worsening of renal function or death (defined as a composite endpoint of ≥50% sustained decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR), onset of end-stage kidney disease (ESKD) or cardiovascular (CV) or renal death) in patients with CKD irrespective of the presence of type-2 diabetes (T2D).1

The full results will be submitted for presentation at a forthcoming medical meeting and AstraZeneca will now initiate discussions with global health authorities regarding early regulatory submissions.

In August 2019, the US Food and Drug Administration (FDA) granted Fast Track designation for the development of Farxiga to delay the progression of renal failure and prevent CV and renal death in patients with CKD. Farxiga is under Priority Review with the FDA and under regulatory review at the European Medicines Agency (EMA), as well as in other regions, for the treatment of patients with heart failure (HF).

Chronic kidney disease

CKD can be a serious, progressive condition defined by decreased kidney function (shown by reduced eGFR or markers of kidney damage, or both, for at least three months).2 The most common causes of CKD are diabetes, hypertension and glomerulonephritis.3 CKD is associated with significant patient morbidity and an increased risk of CV events,4 such as HF and premature death.5 In its most severe form, known as ESKD, kidney damage and deterioration of kidney function have progressed to the stage where dialysis or kidney transplantation are required.6 The majority of patients with CKD will die from CV causes before reaching ESKD.7

DAPA-CKD

DAPA-CKD is an international, multi-centre, randomised, double-blinded trial in 4,245 patients designed to evaluate the efficacy of Farxiga 10mg, compared with placebo, in patients with CKD stages 2–4 and elevated urinary albumin excretion, with and without T2D. Farxiga is given once daily in addition to standard of care. The primary composite endpoint is worsening of renal function (defined as a composite of an eGFR decline ≥50%, onset of ESKD and death from CV or renal cause). The trial is being conducted in 21 countries. The efficacy-stopping guideline in the trial protocol and DMC Charter state that after evaluating the totality of the available efficacy and safety data, the DMC may consider recommending that the study be stopped for overwhelming efficacy.

Farxiga

Farxiga (dapagliflozin) is a first-in-class, oral, once-daily sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitor indicated in adults for the treatment of insufficiently controlled T2D as both monotherapy and as part of combination therapy as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control, with the additional benefits of weight loss and blood-pressure reduction. In the DECLARE CV outcomes trial in adults with T2D, Farxiga reduced the risk of the composite endpoint of hospitalisation for HF or CV death versus placebo, when added to standard of care.

In the DAPA-HF trial, Farxiga on top of standard of care reduced both the incidence of cardiovascular death and the worsening of heart failure in patients with HF with reduced ejection fraction (HFrEF), with and without T2D. Farxiga is also being tested for patients with HF in the DELIVER (HF with preserved ejection fraction, HFpEF) and DETERMINE (HFrEF and HFpEF) trials. Farxiga has a robust programme of clinical trials that includes more than 35 completed and ongoing Phase IIb/III trials in more than 35,000 patients, as well as more than 2.5 million patient-years’ experience.

AstraZeneca in CVRM

Cardiovascular, Renal and Metabolism (CVRM) together forms one of AstraZeneca’s three therapy areas and is a key growth driver for the Company. By following the science to understand more clearly the underlying links between the heart, kidneys and pancreas, AstraZeneca is investing in a portfolio of medicines to protect organs and improve outcomes by slowing disease progression, reducing risks and tackling co-morbidities. The Company’s ambition is to modify or halt the natural course of CVRM diseases and potentially regenerate organs and restore function, by continuing to deliver transformative science that improves treatment practices and cardiovascular health for millions of patients worldwide.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas – Oncology, Cardiovascular, Renal and Metabolism, and Respiratory. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. Hiddo J L Heerspink et al. Rationale and protocol of the Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) randomized controlled trial, Nephrology Dialysis Transplantation, Volume 35, Issue 2, February 2020, Pages 274–282, https://doi.org/10.1093/ndt/gfz290.
  2. Mallappallil, M., Friedman, E. A., Delano, B. G., McFarlane, S. I., & Salifu, M. O. (2014). Chronic kidney disease in the elderly: evaluation and management. Clinical practice (London, England), 11(5), 525–535. doi:10.2217/cpr.14.46.
  3. National Kidney Foundation. Kidney Disease: Causes, 2017; [cited 2020 Mar 28]. Available from URL: https://www.kidney.org/atoz/content/kidneydiscauses.
  4. Bikbov, Boris, et al. “Global, Regional, and National Burden of Chronic Kidney Disease, 1990–2017: a Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study 2017.” The Lancet, vol. 395, no. 10225, 13 Feb. 2020, pp. 709–733., doi:10.1016/s0140-6736(20)30045-3.
  5. Segall L et al. Heart failure in patients with chronic kidney disease: A systematic integrative review. Biomed Res Int 2014; 2014:937398.
  6. Centers for Disease Control and Prevention. Chronic Kidney Disease in the United States, 2019; [cited 2020 Mar 27]. Available from URL: https://www.cdc.gov/kidneydisease/publications-resources/2019-national-facts.html.
  7. Thompson S, James M, Wiebe N, Hemmelgarn B, Manns B, Klarenbach S and Tonelli M. Cause of Death in Patients with Reduced Kidney Function. Journal of the American Society of Nephrology. 2015, 26 (10) 2504-2511; DOI: https://doi.org/10.1681/ASN.2014070714.
Continue Reading

Marknadsnyheter

Så minskar du risken för gräsbränder

Published

on

By

När vårvärmen kommer är det många som vill göra fint i trädgården och tänker att man ska elda upp ris och kvistar.  – Nya EU-regler syftar till att förbränningen ska minska kraftigt och att materialåtervinningen ska öka. Kontrollera med din kommun om vilka regler kring eldning som gäller där du bor. Eldning ska alltid ske utan risk för hälsa och miljö och det är viktigt att se över och minimera riskerna för gräsbränder, säger Bertil Jansson byggskadeexpert på Länsförsäkringar.

Viktigast är att välja en bra plats som inte är för nära ett hus eller en skog, att inte ha brännbara saker i närheten av där man ska elda och att ha förberett släckutrustning om det värsta händer och elden sprider sig okontrollerat.

– Börja med att spruta vatten på marken minst två meter runt elden. Gräs och buskar ger extra bränsle och är väldigt lättantändligt särskilt nu på våren. Håll koll på att många flagor kan flyga upp i luften och landa en bit bort och starta en brand, säger Bertil Jansson.

– När man eldat klart är det viktigt att spruta rikligt med vatten på eldningsplatsen igen för att se till att ingen markglöd kan antända efter att man har lämnat platsen. Det gäller även om man har eldat i plåttunna. Stanna kvar och känn på marken efter 10 till 15 minuter efter att du har släckt elden helt för att se så ingen rök eller värme uppkommer igen, säger Bertil Jansson.

Tips för säker eldning

  • Kontakta kommunen för att ta reda på vilka regler som gäller i din kommun.
  • Ladda ner appen MSB Brandrisk ute för att få information där du befinner dig.
  • Undvik att elda om det blåser.
  • Dra fram trädgårdsslangen och ha ett par fyllda hinkar eller vattenkannor till hands.
  • Använd grova handskar. Spade och kratta är också bra verktyg för att hantera elden.
  • Vattna ordentligt runt eldningsplatsen både före du eldar och efter.
  • Ha telefon lätt tillgänglig så att du kan larma snabbt om något går fel.
  • När du ska släcka kan du kratta ut glöden och dränka den med vatten.
  • Kontrollera att det är släckt ordentligt. Detta kan behöva göras under flera timmar efter.

För ytterligare information kontakta:

Bertil Jansson, byggskadeexpert, Länsförsäkringar, telefon 073-867 62 30

Länsförsäkringars pressjour, telefon 08 – 588 41850, press@lansforsakringar.se

Länk till Länsförsäkringars pressrum 

Länk till Länsförsäkringar på

Länsförsäkringsgruppen består av 23 lokala och kundägda länsförsäkringsbolag och det gemensamt ägda Länsförsäkringar AB. Genom sitt lokala länsförsäkringsbolag får kunderna ett helhetserbjudande inom bank, försäkring och pension. Genom Agria Djurförsäkring erbjuder vi djur- och grödaförsäkring, genom Länsförsäkringar Fastighetsförmedling helhetslösningar för en trygg bostadsaffär och genom Wasa Kredit finansieringstjänster som leasing, avbetalning och lån.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Inbjudan till telefonkonferens med webbpresentation av AcadeMedias kvartalsrapport, juli – mars 2023/24

Published

on

By

Den 3 maj klockan 08.00 publiceras AcadeMedias rapport för det tredje kvartalet 2023/24. Klockan 09.30 samma dag håller vi en webbsänd telefonkonferens där VD och koncernchef Marcus Strömberg presenterar rapporten tillsammans med vice VD Katarina Wilson och CFO Petter Sylvan. Presentationen och efterföljande frågestund sker på engelska.

För att delta via telefon registrerar du dig via denna länk: https://conference.financialhearings.com/teleconference/?id=50048284

Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till telefonkonferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.

För att ta del av presentationen och delta via webcasten gå in på länken nedan.

https://ir.financialhearings.com/academedia-q3-report-2024

Presentationsmaterialet kommer att finnas tillgängligt innan konferensen börjar på AcadeMedias webbsida via:
https://academedia.se/om-oss/investerare/rapporter-och-presentationer/

Här kommer det också vara möjligt att se den inspelade versionen av webbsändningen i efterhand.

Välkomna!

Om AcadeMedia
AcadeMedia skapar möjligheter för människor att utvecklas. Våra 19 400 medarbetare på våra drygt 700 förskolor, grundskolor, gymnasieskolor och vuxenutbildningar har ett gemensamt fokus på kvalitet och utveckling. Alla 198 000 barn, elever och vuxenstuderande som går i våra verksamheter under ett år ska få en utbildning som är av så god kvalitet att de når utbildningens mål, samt de förutsättningar de behöver för att nå sin fulla potential. Vi är norra Europas största utbildningsföretag med verksamheter i Sverige, Norge, Finland, Tyskland och Nederländerna. Vår storlek skapar trygghet och ger oss förutsättningar att vara en långsiktig och stabil utbildningsaktör som bidrar till det gemensamma samhällsbygget. Mer information om AcadeMedia finns på www.academedia.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Drottning Silvias pris för sjuksköterskor och undersköterskor öppnar för kommunnomineringar

Published

on

By

I en prestigefylld satsning som hyllar engagemang och innovation hos vårdpersonal i Sverige, öppnar Queen Silvia Nursing Award nu upp för nomineringar från svenska kommuner.

Det årliga priset för sjuksköterskor och undersköterskor – Queen Silvia Nursing Award – kommer att ta emot nomineringar från svenska kommuner.

Från 1 april till 1 november 2024 erbjuder Queen Silvia Nursing Award svenska kommuner chansen att lyfta fram sitt favoritprojekt genom att nominera den sjuksköterska eller undersköterska som har drivit igenom projektet. Dessa projekt ska ha bidragit till att höja livskvaliteten eller vården för äldre eller personer som lever med demens. Den som utses till vinnare belönas med en prissumma på 60 000 kronor.

Det projekt som nomineras ska ha dokumenterade positiva resultat som exempelvis kan inkludera förbättrad livskvalitet för målgruppen, effektivare vårdmetoder, ökad tillfredsställelse bland både vårdtagare och personal, eller nya sätt att använda teknologi för att förbättra vården. Kriterierna för nominering är tydliga och syftar till att identifiera projekt som verkligen har gjort skillnad.

Queen Silvia Nursing Award grundades 2012 av organisationerna Swedish Care International och Forum For Elderly Care. Den första vinnaren – en sjuksköterskestudent från Röda Korsets Högskola – tillkännagavs 2013. Idag finns det sammanlagt 50 vinnare av Queen Silvia Nursing Award runt om i världen. Queen Silvia Nursing Award uppmuntrar sjuksköterskor, undersköterskor och studenter inom dessa yrken att bidra med sina idéer och innovationer för att förbättra kvaliteten på vården för äldre och personer som lever med demens.

Svenska sjuksköterskor, sjuksköterskestudenter, undersköterskor och undersköterskestudenter kan mellan 1 september och 1 november fortfarande själv ansöka om Queen Silvia Nursing Award för 2024, såsom varit möjligt sedan 2013. Ansökningsperioden kommer att pågå parallellt med denna nomineringsprocess för svenska kommuner. 

“Det är viktigt att synliggöra sjuksköterskor och undersköterskors ledarskap, inte minst när det kommer till området äldre och personer som lever med demens. Sjuksköterskor och undersköterskor som deltar i omvårdnadsarbetet blir många gånger ett språkrör för den som vårdas, initiativ som kommer från dessa yrkeskategorier är därför oftast väl genomtänkta och förankrade i verkligheten. Den som har identifierat ett problem eller en möjlighet och sedan haft kraft, mod och ork att förverkliga den har visat viktiga ledaregenskaper som är värda att uppmärksamma.” säger Birgitta Wilén, Social Media and Content Coordinator of the Queen Silvia Nursing Award.  

Riktlinjer och information:

  • ​Svenska kommuner kommer ha möjlighet att lämna in nomineringar när som helst mellan 1 april och 1 november 2024. Den nominerade måste vara en sjuksköterska eller undersköterska.
  • En (1) nominering per svensk kommun.
  • Du kan nominera en person som drivit genom ett projekt i din egen eller någon annan  kommun.
  • Nomineringen kan komma från en enskild representant inom din kommun. Dock föreslår vi att ni samlar de teammedlemmar som ansvarar mest för äldreomsorg och demensvård för att besluta vilka projekt som är värda er kommuns nominering. 
  • Det finns inga kostnader kopplade till nomineringsprocessen.
  • Du är välkommen att nominera ett projekt som drivs av en privat, ideell eller offentlig organisation. Dock måste det drivas av en undersköterska eller sjuksköterska, och måste vara kopplat till vårdkvaliteten för äldre och personer som lever med kognitiv sjukdom.
  • En preliminär gallring av alla nomineringar och ansökningar kommer att ske i början av november 2024 av Queen Silvia Nursing Award.
  • En andra gallring kommer att ske i mitten av november 2024 av den svenska partnergruppen för Queen Silvia Nursing Award.
  • Finalister kommer att tillkännages i slutet av november 2024.
  • Presentationer av finalisterna kommer att äga rum i början av december 2024.
  • Tillkännagivandet av svenska vinnare kommer att ske fredagen den 20 december 2024 för att sammanfalla med H.M. Drottningens födelsedag.

För att få ett nomineringsformulär för din kommuns räkning, vänligen kontakta nominering@queensilvianursingaward.se

För mer information, vänligen kontakta:
Sophie Lu-Axelsson
+46 72 246 1096

Swedish Care International (SCI) är en Stockholmsbaserad organisation som drivs av engagemang i globala demografiska förändringar och den ökande förekomsten av demens i våra samhällen. SCI är en av de medgrundande organisationerna till Queen Silvia Nursing Award, Dementia Forum X och Geras Solutions.

Taggar:

Atea vård Vårdförbundet omsorg Nordnet Oriflame Drottning Silvia äldreomsorg Attendo BioArctic sjuksköterska Hemsö Sjuksköterskor äldrevård alzheimers disease demensvård undersköterska Stiftelsen Silviahemmet undersköterskor svensk sjuksköterskeförening demensomsorg social omsorg Vironova Medicover Svenskt demenscentrum GoesArt sjuksköterskestudent Johanniterorden  Geras Solutions Vårdväskan

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.