Marknadsnyheter

Farxiga reduced the incidence of heart failure worsening or cardiovascular death in a sub-analysis from landmark Phase III DAPA-HF trial

Published

4 år ago

28 mars, 2020

Tanalys

lör, mar 28, 2020 14:16 CET

New data showed consistent effect of Farxiga in patients with heart failure with reduced ejection fraction, regardless of background therapy

New data from a sub-analysis of the landmark Phase III DAPA-HF (Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure) trial showed that AstraZeneca’s Farxiga (dapagliflozin) reduced the incidence of the primary composite endpoint of heart failure (HF) worsening or cardiovascular (CV) death compared to placebo, in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), irrespective of their background therapy (i.e. other medications for heart failure).¹

Farxiga was evaluated in patients who were receiving a broad range of pharmacological treatments, device therapies and cardiac resynchronisation therapy for HFrEF. A consistent reduction in the primary outcome was observed across all these treatment subgroups.¹

Mene Pangalos, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D, said: “These new data from the DAPA-HF trial further reinforce Farxiga’s clinical effects beyond diabetes. By reducing the risk of heart failure worsening regardless of background therapy, Farxiga has the potential to improve current standard of care and reduce the burden of disease for heart failure patients across the globe.”

The results were made available at the American College of Cardiology’s 69^th Annual Scientific Session Together with World Congress of Cardiology (ACC.20/WCC) and were published in the European Heart Journal.

Farxiga is indicated as a monotherapy and as part of combination therapies to improve glycaemic control in adults with type-2 diabetes (T2D). In the US it is also approved to reduce the risk of hospitalisation for HF in patients with T2D and established CV disease or multiple CV risk factors.

In January 2020, the US Food and Drug Administration (FDA) accepted a supplemental New Drug Application (sNDA) and granted Priority Review for Farxiga to reduce the risk of CV death or the worsening of HF in adults with HFrEF with and without T2D. The Prescription Drug User Fee Act date, the FDA action date for this supplemental application, is scheduled for the second quarter of 2020.

Heart failure

HF is a life-threatening disease in which the heart cannot pump enough blood around the body.² It affects approximately 64 million people worldwide, at least half of whom have a reduced ejection fraction, and is a chronic and degenerative disease where half of patients will die within five years of diagnosis.^3,4 HF remains as fatal as some of the most common cancers in both men (prostate and bladder cancers) and women (breast cancers).⁵ It is the leading cause of hospitalisation for those over the age of 65 and represents a significant clinical and economic burden.⁶

DAPA-HF

DAPA-HF (Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure) is an international, multi-centre, parallel-group, randomised, double-blinded trial in patients with heart failure and reduced ejection fraction (LVEF ≤ 40%), with and without T2D, designed to evaluate the effect of Farxiga 10mg, compared with placebo, given once daily in addition to standard of care. The primary composite endpoint was time to the first occurrence of a worsening heart failure event (hospitalisation or equivalent event; i.e. an urgent heart failure visit), or cardiovascular death.

Farxiga

Farxiga is a first-in-class, oral once-daily SGLT2 inhibitor indicated in adults for the treatment of insufficiently controlled T2D as both monotherapy and as part of combination therapy as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control, with the additional benefits of weight loss and blood-pressure reduction. In the DECLARE CV outcomes trial in adults with T2D, Farxiga reduced the risk of the composite endpoint of hospitalisation for HF or CV death versus placebo, when both were added to standard of care.

In the DAPA-HF trial, Farxiga on top of standard of care reduced both the incidence of cardiovascular death and the worsening of heart failure in patients with HFrEF, with and without T2D. Farxiga is also being investigated for patients with HF in the DELIVER (HFpEF) and DETERMINE (HFrEF and HFpEF) trials, as well as patients with chronic kidney disease (CKD) in the DAPA-CKD trial. Farxiga has a robust programme of clinical trials that includes more than 35 completed and ongoing Phase IIb/III trials in more than 35,000 patients, as well as more than 2.5 million patient-years’ experience.

AstraZeneca in CVRM

Cardiovascular, Renal and Metabolism (CVRM) together forms one of AstraZeneca’s three therapy areas and is a key growth driver for the Company. By following the science to understand more clearly the underlying links between the heart, kidneys and pancreas, AstraZeneca is investing in a portfolio of medicines to protect organs and improve outcomes by slowing disease progression, reducing risks and tackling comorbidities. The Company’s ambition is to modify or halt the natural course of CVRM diseases and potentially regenerate organs and restore function, by continuing to deliver transformative science that improves treatment practices and cardiovascular health for millions of patients worldwide.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas – Oncology, Cardiovascular, Renal and Metabolism, and Respiratory. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

Docherty KF et al. 2020 Consistent Benefit of Dapagliflozin According to Background Therapy in Patients with HFrEF: An Analysis of the DAPA-HF Trial. Presented at the American College of Cardiology’s 69th Annual Scientific Session Together with World Congress of Cardiology (ACC.20/WCC); 28 March – 30 March, Chicago.
Mayo Clinic. Heart failure; 2017 [cited 2020 Mar 24]. Available from URL: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142.
Travessa AMR, Menezes Falcão LF de. Treatment of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction-Recent Developments. Am J Ther 2016; 23(2):e531-49.
Mozaffarian D et al. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation 2016; 133(4):e38-360.
Mamas, M. A., Sperrin, M., Watson, M. C., Coutts, A., Wilde, K., Burton, C., … Myint, P. K. (2017). Do patients have worse outcomes in heart failure than in cancer? A primary care-based cohort study with 10-year follow-up in Scotland. European Journal of Heart Failure, 19(9), 1095-1104. https://doi.org/10.1002/ejhf.822
Azad N, Lemay G. Management of chronic heart failure in the older population. J Geriatr Cardiol 2014; 11(4):329–37.

Marknadsnyheter

Beslut om nyemission med företräde för aktieägare

Published

1 timme ago

26 april, 2024

Tanalys

Styrelsen beslutar att öka bolagets aktiekapital genom nyemission med företrädesrätt för aktieägarna inom ramen för bemyndigande givet på bolagstämma 2024-04-26.

Syftet med emissionen är att ge bolaget möjlighet att förstärka bolagets finansiella ställning. Emissionslikviden skall i angiven prioritetsordning användas till att öka förutsättningar för organisk tillväxt, utöka bolagets marknadsaktiviteter samt skapa en buffert för nuvarande och framtida verksamhet

Mot bakgrund av ovanstående beslutar styrelsen:

att öka bolagets aktiekapital med högst 999 765,17 kronor genom nyemission av högst 47 835 654 aktier av serie B (med ett kvotvärde på 0:0209 kr per aktie);

att för varje tecknad aktie av serie B skall erläggas kvotvärdet 0,0209 kronor och en överkurs om 0,0491 kronor tillhopa 0:07 kronor i pengar varvid överkursen ska tillföras bundna överkursfonden;

att emissionslikviden skall uppgå till högst 3 348 495,80 kronor;

att emissionen skall ske med företrädesrätt för aktieägarna, varvid en (1) befintlig aktie av serie A eller serie B skall berättiga till en (1) teckningsrätt. Tio (10) teckningsrätter berättigar till teckning av sju (7) nya aktier av serie B;

att avstämningsdag för fastställande av vilka aktieägare som är berättigade att med företrädesrätt teckna nya aktier skall vara den 3 maj 2024;

att aktieteckning skall äga rum under tiden från och med den 13 maj 2024 till och med den 27 maj 2024, med rätt för styrelsen att förlänga denna tidsfrist;

att teckning med stöd av företrädesrätt skall ske genom kontant betalning;

att handel med teckningsrätter skall äga rum inom perioden 13 maj till och med 22 maj 2024;

att i den utsträckning inte samtliga aktier tecknas med företrädesrätt skall teckning utan företrädesrätt kunna äga rum inom ramen för emissionens högsta belopp, varvid tilldelning vid överteckning skall ske i enlighet med bolagsordningens paragraf 4;

att teckning utan företrädesrätt skall ske under tiden från och med den 13 maj 2024 till och med den 27 maj 2024 på fastställt formulär;

att betalning för de aktier som tecknas utan företrädesrätt skall erläggas kontant. Likviddag är senast 5 juni 2024 eller vid förlängd teckningstid senast nio dagar efter avslutad teckningstid;

att vid teckning utan företrädesrätt skall poststorleken vara 1 aktie;

att handel med betalda tecknade aktier (BTA), även kallade interimsaktier skall ske;

att vid bristande teckning liksom vid full teckning får alla de aktier man har tecknat sig för;

att de nyemitterade aktierna skall medföra rätt till utdelning från och med innevarande räkenskapsår 2024;

att sista dag för handel inklusive teckningsrätt är 30 april 2024;

att handel med teckningsrätter samt BTA kommer att ske på handelsplatsen NGM Nordic SME fr o m 13 maj 2024; samt

att styrelsen, eller den styrelsen utser, skall bemyndigas att vidta sådana smärre ändringar som kan komma att erfordras i samband med registrering vid Bolagsverket eller Euroclear Sweden AB.

Styrelsen

Denna information är sådan information som Implementa Sol AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 26 april 2024 kl 16:15 CET.

Implementa Sol AB,

Traversvägen 1, 245 34 STAFFANSTORP

Tel: 0732-06 45 00

web: www.implementa.se

e-post: info@implementa.se

VD och kontaktperson: Dr Margareta Krook

Styrelseordförande: Helene Vester

Implementa Sol AB är certifierad solcellsinstallatör och säljer skräddarsydda solenergianläggningar för lantbruk, ridhus, industri och villor till privat- och företagskunder. Bolaget är listat på NGM Nordic SME. Visionen är ett livskraftigt företag med högt förtroende inom förnyelsebar energi under ledorden

KUNSKAP – ENGAGEMANG – KVALITET

Marknadsnyheter

Finepart tillförs cirka 13 MSEK

Published

1 timme ago

26 april, 2024

Tanalys

Styrelsen för Finepart Sweden AB (”Finepart” eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i den nyemission med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare som offentliggjordes den 29 februari 2024 (”Företrädesemissionen”). Företrädesemissionen tecknades till 31,0 procent med och utan stöd av teckningsrätter. Totalt tecknades 6 280 928 aktier med stöd av teckningsrätter, motsvarande 28,0 procent av Företrädesemissionen, 668 535 aktier tecknades utan stöd av teckningsrätter, motsvarande 3,0 procent av Företrädesemissionen. Garantiåtagandena kommer därför att utnyttjas, vilket innebär att garanterna kommer att tilldelas 12 453 523 aktier totalt, motsvarande cirka 55,6 procent av de erbjudna aktierna. Finepart tillförs därmed totalt cirka 13 MSEK före emissionskostnader.

Utfall i Företrädesemissionen
Teckningstiden för Företrädesemissionen avslutades den 24 april 2024 och utfallet visar att Företrädesemissionen tecknades till 31,0 procent med och utan stöd av teckningsrätter. Totalt tecknades 6 280 928 aktier med stöd av teckningsrätter, motsvarande 28,0 procent av Företrädesemissionen, 668 535 aktier tecknades utan stöd av teckningsrätter, motsvarande 3,0 procent av Företrädesemissionen. Garantiåtagandena kommer därför att utnyttjas, vilket innebär att garanterna kommer att tilldelas 12 453 523 aktier totalt, motsvarande cirka 55,6 procent av de erbjudna aktierna. Finepart tillförs därmed totalt cirka 13 MSEK före emissionskostnader.

Besked om tilldelning av aktier som tecknats utan stöd av teckningsrätter skickas till de som tilldelats aktier i form av avräkningsnota. Förvaltarregistrerade aktieägare erhåller besked om tilldelning i enlighet med respektive förvaltares rutiner. Tilldelning av aktier som tecknats utan stöd av teckningsrätter har genomförts i enlighet med de principer som angivits i informationsmemorandumet.

Antal aktier, aktiekapital och utspädning
Efter att Företrädesemissionen har registrerats hos Bolagsverket kommer det totala antalet aktier i Bolaget att öka med 19 402 986, från 22 400 734 och uppgå till totalt 41 803 720. Aktiekapitalet kommer att öka med 2 910 447,90 SEK, från 3 360 110,10 SEK och uppgå till totalt 6 270 558,00 SEK efter registreringen. För aktieägare som inte valt att delta i Företrädesemissionen uppgår utspädningseffekten till cirka 46,4 procent.

Handel med BTA
Handel med betalda tecknade aktier (BTA) på Spotlight Stock Market pågår fram till dess att Bolagsverket registrerat Företrädesemissionen och BTA omvandlats till aktier, vilket beräknas ske omkring vecka 20, 2024.

Rådgivare
Partner Fondkommission agerar finansiell rådgivare till Finepart i samband med företrädesemissionen.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Lars Darvall VD, Finepart Sweden AB

Telefon: 0707 – 767 768

E-post: lars.darvall@finepart.com

Om Finepart

Verksamheten grundades år 2012 och är ett Innovativt Tech-bolag med tillverkning av abrasiva mikrovattenskärningssystem under varumärket Finecut. Teknologin baseras på vattenskärningsteknik som innebär att med mycket högt vattentryck, cirka 4 000 bar, skapar en stråle som accelererar sandkorn som verkar som slipmedel. Tekniken är framför allt lämpade för tillverkning av komponenter med hög precision för i princip alla material. Sedan starten har flertalet varumärken adderats såsom Finesoft, Finespin, Finepart Academy till det som idag utgör Finepart. Försäljning sker via egen personal samt ett återförsäljarnätverk. De största marknaderna är Norden, Europa och USA. Verksamheten bedrivs i Sverige, Bollebygd.

Finepart är noterat på Spotlight Stockmarket, Stockholm sedan hösten 2016. För mer information, se www.finepart.com

Marknadsnyheter

Market Notice 78/24 – Information regarding the rights issue from Tingsvalvet Fastighets AB

Published

1 timme ago

26 april, 2024

Tanalys

The last day of trading in the company’s share TINGS B including the right to receive subscription rights is May 2, 2024. The first day excluding the right to obtain the rights is May 3, 2024.

One (1) share entitles the owner to one (1) subscription right. Six (6) subscription rights entitle the owner to subscribe for one (1) new shares, at the price of SEK 26.
1:6 á SEK 26.

The subscription period lasts from May 8, 2024 to May 22, 2024.

Information about the subscription right:
Short name: TINGS TR B
ISIN-code: SE0021924339
Orderbook-ID: 333935
CFI: RSSXXR
FISN: TINGSVALV/SUBS RTS NL PD
First day of trading: May 8, 2024
Last day of trading: May 17, 2024
Market Segment: SPSE
MIC Code: XSAT
Tick table/liquidity band #: 2

Information about the paid subscribed share:
Shortname: TINGS BTA B
ISIN-code: SE0021924347
Orderbook-ID: 333936
CFI: ESNUFR
FISN: TINGSVALV/SH B
Trading period: May 8, 2024, until the registration of the issue at Bolagsverket.
Market Segment: SPSE
MIC Code: XSAT
Tick table/liquidity band #: 2

Please be advised that if the rights issue give rise to a conversion factor, all overnight orders in the company’s order book will be flushed. If so, this will occur after closing on May 2, 2024.

Stockholm April 26, 2024

Spotlight Stock Market
08-51168000
backoffice@spotlightstockmarket.com