Marknadsnyheter
Fasenra approved in China for the treatment of severe eosinophilic asthma
Approval based on MIRACLE Phase III trial demonstrating a significant and clinically meaningful reduction in asthma exacerbations and improvement in asthma symptom control.
AstraZeneca’s Fasenra (benralizumab) has been approved in China by the country’s National Medical Products Association (NMPA) for the maintenance treatment of patients 12 years of age and older with severe eosinophilic asthma (SEA).1
The approval is based on results from the MIRACLE Phase III trial, which was conducted in China, South Korea and the Philippines.2 In the trial, Fasenra achieved a statistically significant and clinically meaningful 74% reduction (0.49 in the Fasenra group compared to 1.88 in the placebo group, rate ratio 0.26, p<0.0001) in the annualised asthma exacerbation rate (AAER) when added to standard of care in patients with SEA.2 Fasenra met all primary and key secondary endpoints in the trial, demonstrating improvements in lung function and asthma symptom control.2
It is estimated that approximately 3 million people in China have SEA.3-6 Despite the significant prevalence in China, treatment options are limited, and severe asthma is often misdiagnosed and undertreated.3 The burden of SEA for patients is significant with patients experiencing frequent exacerbations, significant limitations on lung function and a reduced quality of life.7-10 Patients with severe asthma are at an increased risk of mortality and compared to patients with persistent asthma, have twice the risk of asthma-related hospitalisations.11-13 There is also a significant socio-economic burden, with these patients accounting for approximately 50% of asthma-related costs.14
Dr. Nanshan Zhong, Academician of the Chinese Academy of Engineering, and International Coordinating Investigator of the trial said: “Many patients in China with severe eosinophilic asthma have uncontrolled disease and experience frequent exacerbations, symptom worsening and reduced lung function despite the use of inhaled therapies. There are several ongoing studies to address these unmet needs in China. The recent MIRACLE trial showed that benralizumab, which has a unique mechanism of action, can help patients achieve early and sustained control of their asthma symptoms. There’s now potential for many more patients in China to benefit from treatment.”
Ruud Dobber, Executive Vice President, BioPharmaceuticals Business Unit, AstraZeneca said: “Today’s approval is an important step forward in the treatment of severe asthma in China, which affects millions of patients. Those living with severe asthma will soon have access to Fasenra, which rapidly targets eosinophils, resulting in a significant reduction of asthma exacerbations and clinically meaningful symptom relief for patients.”
The safety and tolerability profile for benralizumab in the MIRACLE trial was consistent with the known safety profile of the medicine.2
Fasenra is currently approved as an add-on maintenance treatment for SEA in more than 80 countries, including the US, Japan, EU and now China.15-18It is also approved in children and adolescents ages 6 and above in the US and Japan.
Notes
Severe Asthma
Asthma is a major chronic respiratory disease that affects an estimated 300 million people worldwide.2 Up to 10% of people with asthma have severe asthma that is uncontrolled.2 Eosinophilic inflammation drives the eosinophilic phenotype of asthma, which is seen in more than 80% of patients with severe asthma.2 Patients may be uncontrolled despite high dosages of standard of care asthma controller medicines, experiencing frequent exacerbations and significant limitations on lung function and health-related quality of life as a result.7-10,19
MIRACLE
MIRACLE was a randomised, double-blind, parallel group, placebo-controlled Phase III trial in China, South Korea, and Philippines evaluating the efficacy and safety of Fasenra in 695 patients aged 12 to 75 years of age with a history of uncontrolled asthma who received medium or high-dose inhaled corticosteroid plus long-acting β2-agonist (ICS-LABA) with or without oral corticosteroids and additional asthma controllers.2
The primary endpoint was a reduction in the AAER over 48 weeks in patients with severe eosinophilic asthma and baseline blood eosinophil count (bEOS) ≥300/μL on 30mg Fasenra subcutaneous eight-week dosing compared to placebo. All patients were randomised to either placebo or Fasenra (1:1 ratio). Fasenra achieved a statistically significant and clinically meaningful 74% reduction (0.49 in the Fasenra group compared to 1.88 in the placebo group, rate ratio 0.26, p<0.0001).2
Patients were stratified by country/region, age group (adult or adolescent), and peripheral blood eosinophil count at time of visit 1 (<300 or ≥300 cells/μL). Key secondary efficacy endpoints were change from baseline at Week 48 in pre-bronchodilator (BD) forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and total asthma symptom score (TASS) in patients with baseline bEOS ≥300/μL. Other secondary efficacy endpoints included change from baseline in morning and evening peak expiratory flow (PEF), Asthma Control Questionnaire 6 (ACQ-6), St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ), AAER associated with an emergency room (ER)/urgent care (UC) visit or hospitalisation, time to first asthma exacerbation and proportion of patients with ≥1 asthma exacerbation, and blood eosinophil levels.2
Fasenra
Fasenra (benralizumab) is currently approved in more than 80 countries, including the US, EU, Japan and now China.15-18 Fasenra has been prescribed to over 130,000 patients globally.20
Fasenra is in development for other diseases, including chronic obstructive pulmonary disease (COPD), chronic rhinosinuitis with nasal polyps (CRSwNP), eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA), and hypereosinophilic syndrome.21-24
Fasenra was developed by AstraZeneca and is in-licensed from BioWa, Inc., a wholly owned subsidiary of Kyowa Kirin Co., Ltd., Japan.
AstraZeneca in Respiratory & Immunology
Respiratory & Immunology, part of AstraZeneca BioPharmaceuticals, is a key disease area and growth driver to the Company.
AstraZeneca is an established leader in respiratory care with a 50-year heritage and a growing portfolio of medicines in immune-mediated diseases. The Company is committed to addressing the vast unmet needs of these chronic, often debilitating, diseases with a pipeline and portfolio of inhaled medicines, biologics and new modalities aimed at previously unreachable biologic targets. Our ambition is to deliver life-changing medicines that help eliminate COPD as a leading cause of death, eliminate asthma attacks and achieve clinical remission in immune-mediated diseases.
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca’s innovative medicines are sold in more than 125 countries and used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on social media @AstraZeneca
Contacts
For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.
References
- National Medical Products Administration approval, August 2024
- Lai K, et al. Benralizumab efficacy and safety in severe asthma: a randomized trial in Asia. Respir Med. 2024
- Huang K, et al. China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019;394(10196):407-418
- Wang WY, et al. A survey on clinical characteristics and risk factors of severe asthma in China. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2020;100(14):1106-1111
- Su N, et al. A cross-section study of severe asthma in eight provinces of China. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2016;55(12):917-921
- Zhang Q, et al. C-BIOPRED consortium. Severe eosinophilic asthma in Chinese C-BIOPRED asthma cohort. Clin Transl Med. 2022;12(2):e710
- Menzies-Gow A, et al. A Charter to Improve Patient Care in Severe Asthma. Adv Ther. 2018 Oct;35(10):1485-1496
- Wenzel S. Severe asthma in adults. Am J Respir Crit Care Med. 2005;172:149-60
- Peters SP, et al. Uncontrolled asthma: a review of the prevalence, disease burden and options for treatment. Respir Med. 2006;100(7): 1139-51
- Wang E, et al. Characterization of Severe Asthma Worldwide. Data from the International Severe Asthma Registry. Chest. 2020;157(4): 790-804
- Chastek B, et al. Economic Burden of Illness Among Patients with Severe Asthma in a Managed Care Setting. J Manag Care Spec Pharm. 2016;22: 848–861
- Hartert TV, et al. Risk factors for recurrent asthma hospital visits and death among a population of indigent older adults with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002;89: 467–73
- Price D, et al. Asthma control and management in 8,000 European patients: the REcognise Asthma and LInk to Symptoms and Experience (REALISE) survey. NPJ Prim Care Respir Med. 2014; 24: 14009
- World Allergy Organization (WAO). The management of severe asthma: economic analysis of the cost of treatments for severe asthma. Available at: https://www.worldallergy.org/educational_programs/world_allergy_forum/anaheim2005/blaiss.php. [Last accessed: August 2024]
- AstraZeneca news release. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2019/fasenra-approved-in-the-us-for-self-administration-in-a-new-pre-filled-auto-injector-the-fasenra-pen-04102019.html#. [Last accessed: August 2024].
- AstraZeneca news release. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2019/fasenra-receives-positive-eu-chmp-opinion-for-self-administration-and-the-new-fasenra-pen-a-pre-filled-single-use-auto-injector-01072019.html#. [Last accessed: August 2024].
- AstraZeneca Annual Report 2023. Available at: https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/annual-report-2023/pdf/AstraZeneca_AR_2023.pdf. [Last accessed: August 2024].
- AstraZeneca news release. Fasenra met the primary endpoint in the MANDARA Phase III trial in eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA). Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/fasenra-phase-iii-egpa-trial-met-primary-endpoint.html#:~:text=Positive%20high%2Dlevel%20results%20from,EGPA)%20who%20were%20receiving%20oral. [Last accessed: August 2024].
- Chung KF, Wenzel SE, Brozek JL, et al. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J 2014; 43: 343–73.
- AstraZeneca Data on file. 2024. REF-235794.
- Clinicaltrials.gov. Efficacy and Safety of Benralizumab in Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With a History of Frequent Exacerbations (RESOLUTE). Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04053634. [Last accessed: August 2024]
- Clinicaltrials.gov. Efficacy and Safety Study of Benralizumab in Patient With Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (ORCHID). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04157335. [Last accessed: August 2024]
- Wechsler ME, et al. Benralizumab versus Mepolizumab for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2024 Available at: https://www.nejm.org/stoken/default+domain/REPRINTS_36237/full?redirectUri=/doi/full/10.1056/NEJMoa2311155.[Last accessed: August 2024]
- Clinicaltrials.gov. A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Benralizumab in Patients With Hypereosinophilic Syndrome (HES) (NATRON). Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04191304. [Last accessed: August 2024]
Marknadsnyheter
Nu startar Kooperationens år!
FN har utsett 2025 till Kooperationens år. Med budskapet ”Kooperation bygger en bättre värld” uppmanar FN medlemsstaterna att främja kooperativt företagande och uppmärksamma den globalt framgångsrika affärsmodellen. Nu inviger Svensk Kooperation året och ser fram emot att sprida kunskap om och skapa gynnsamma villkor för kooperativt företagande.
– Det är helt rätt att FN har utsett 2025 till Kooperationens år. Dels för att såväl okunskapen som nyfikenheten om kooperation är stor, dels för att det kooperativa företagandet har potential att lösa många av dagens samhällsproblem. Det är något som FN också understryker i budskapet för året – att kooperation bygger en bättre värld, säger Anders Dahlquist-Sjöberg, ordförande för Svensk Kooperation.
Med året vill FN lyfta fram och uppmärksamma den kooperativa företagsmodellen, som är framgångsrik över hela världen. FN uppmanar också medlemsstaterna att se över existerande lagstiftning och regelverk för att skapa en gynnsam miljö som främjar kooperativt företagande. Några av de insatser som FN lyfter särskilt är att säkerställa tillgång till kapital och en rättvis skattelagstiftning för kooperativa företag.
– Vi på Svensk Kooperation ser fram emot att fira och uppmärksamma Kooperationens år hela 2025. Med året manar FN på både oss kooperativa företag och den svenska regeringen. Tillsammans kan vi skapa gynnsammare villkor för kooperativ utveckling och bygga ett bättre Sverige, och en bättre värld, säger Paul Christensson, vice ordförande Svensk Kooperation.
Svensk Kooperation är en samlande kraft för de gemensamma insatser som görs av de kooperativa och ömsesidiga företagen i Sverige under Kooperationens år. Under året är den kooperativa företagsformen och det kooperativa Sverige i fokus. För Svensk Kooperations del betyder det bland annat kunskapsseminarier i riksdagen, debattartiklar, forskningsseminarier samt riktade utskick och event för lokala och regionala politiker och beslutsfattare. De kooperativa och ömsesidiga företagen i Sverige kommer också, tillsammans och enskilt, att lyfta fram kooperationens unicitet och den kooperativa företagsmodellen på olika sätt – med kampanjer, utbildningar och information både externt och internt.
Kontaktpersoner för mer information och intervjuer:
Petra Pilawa
Verksamhetschef
petra.pilawa@svenskkooperation.se, 076-812 28 48
Camilla Lundberg Ney
Verksamhetschef
camilla.lundberg.ney@svenskkooperation.se, 070-309 88 84
Svensk Kooperation är opinionsbildare för den kooperativa företagsformen. Initiativtagare till denna partipolitiskt och religiöst obundna organisation är LRF, KF, HSB, och Fremia. Svensk Kooperation bidrar med kunskap om kooperationen, påverkar och driver opinion i frågor som rör de kooperativa och ömsesidiga företagens villkor och potential.
www.svenskkooperation.se
Marknadsnyheter
Nu startar Kooperationens år!
FN har utsett 2025 till Kooperationens år. Med budskapet ”Kooperation bygger en bättre värld” uppmanar FN medlemsstaterna att främja kooperativt företagande och uppmärksamma den globalt framgångsrika affärsmodellen. Nu inviger Svensk Kooperation året och ser fram emot att sprida kunskap om och skapa gynnsamma villkor för kooperativt företagande.
– Det är helt rätt att FN har utsett 2025 till Kooperationens år. Dels för att såväl okunskapen som nyfikenheten om kooperation är stor, dels för att det kooperativa företagandet har potential att lösa många av dagens samhällsproblem. Det är något som FN också understryker i budskapet för året – att kooperation bygger en bättre värld, säger Anders Dahlquist-Sjöberg, ordförande för Svensk Kooperation.
Med året vill FN lyfta fram och uppmärksamma den kooperativa företagsmodellen, som är framgångsrik över hela världen. FN uppmanar också medlemsstaterna att se över existerande lagstiftning och regelverk för att skapa en gynnsam miljö som främjar kooperativt företagande. Några av de insatser som FN lyfter särskilt är att säkerställa tillgång till kapital och en rättvis skattelagstiftning för kooperativa företag.
– Vi på Svensk Kooperation ser fram emot att fira och uppmärksamma Kooperationens år hela 2025. Med året manar FN på både oss kooperativa företag och den svenska regeringen. Tillsammans kan vi skapa gynnsammare villkor för kooperativ utveckling och bygga ett bättre Sverige, och en bättre värld, säger Paul Christensson, vice ordförande Svensk Kooperation.
Svensk Kooperation är en samlande kraft för de gemensamma insatser som görs av de kooperativa och ömsesidiga företagen i Sverige under Kooperationens år. Under året är den kooperativa företagsformen och det kooperativa Sverige i fokus. För Svensk Kooperations del betyder det bland annat kunskapsseminarier i riksdagen, debattartiklar, forskningsseminarier samt riktade utskick och event för lokala och regionala politiker och beslutsfattare. De kooperativa och ömsesidiga företagen i Sverige kommer också, tillsammans och enskilt, att lyfta fram kooperationens unicitet och den kooperativa företagsmodellen på olika sätt – med kampanjer, utbildningar och information både externt och internt.
Kontaktpersoner för mer information och intervjuer:
Petra Pilawa
Verksamhetschef
petra.pilawa@svenskkooperation.se, 076-812 28 48
Camilla Lundberg Ney
Verksamhetschef
camilla.lundberg.ney@svenskkooperation.se, 070-309 88 84
Svensk Kooperation är opinionsbildare för den kooperativa företagsformen. Initiativtagare till denna partipolitiskt och religiöst obundna organisation är LRF, KF, HSB, och Fremia. Svensk Kooperation bidrar med kunskap om kooperationen, påverkar och driver opinion i frågor som rör de kooperativa och ömsesidiga företagens villkor och potential.
www.svenskkooperation.se
Marknadsnyheter
Arbetslösheten ökade under 2024 – lågkonjunkturen satte tydliga spår
Antalet inskrivna arbetslösa steg med ungefär 23 000 personer under förra året
I slutet av december var cirka 377 000 personer inskrivna som arbetslösa. Det sätter punkt för 2024 som präglades av en försvagad arbetsmarknad. I genomsnitt var 357 000 personer inskrivna som arbetslösa år 2024, vilket kan jämföras med ett snitt på 334 000 personer året innan.
– Arbetslösheten ökade brett. Såväl bland kvinnor som män, bland inrikes och utrikes födda samt bland yngre och äldre är fler inskrivna som arbetslösa idag än för ett år sedan, säger Eva Samakovlis, analysdirektör på Arbetsförmedlingen.
Det svaga ekonomiska läget påverkade arbetsmarknaden negativt. Lågkonjunkturen försvagades och fördjupades under fjolåret. Detta påverkade exempelvis arbetsgivare vilket syntes tydligt gällande antalet nyanmälda lediga platser på Platsbanken.
– Vi såg en rejäl minskning under 2024 för antalet nyanmälda lediga platser. Under året publicerades 100 000 platser i genomsnitt per månad, vilket kan jämföras med 147 000 platser året innan, säger Eva Samakovlis.
Arbetsgivarna ser något ljusare på framtiden men återhämtningen på den svenska arbetsmarknaden bedöms bli utdragen. Den bedömningen gör Arbetsförmedlingen i rapporten ”Arbetsmarknadsutsikterna hösten 2024” som publicerades den 17 december.
– Arbetsmarknaden kommer att fortsätta präglas av lågkonjunkturen och återhämta sig långsamt. Vi bedömer att arbetslösheten slutar att öka under det första halvåret 2025 för att därefter minska gradvis i takt med att ekonomin stärks, säger Eva Samakovlis.
Kort om arbetsmarknaden i december 2024
Inom parentes anges motsvarande siffror för december 2023.
- 7,1 procent var inskrivna som arbetslösa (6,6).* Sammanlagt 376 517 personer (349 349).
- 8,3 procent av ungdomarna 18–24 år var inskrivna som arbetslösa (7,7).* Sammanlagt 44 872 ungdomar (41 864).
- 149 647 av de inskrivna arbetslösa har varit utan arbete i 12 månader eller mer (139 328).
- 203 903 personer var öppet arbetslösa (178 054).
- 172 614 personer deltog i program med aktivitetsstöd (171 295).
- 34 759 personer anmälde sig som arbetssökande (33 558).
- 19 369 personer fick arbete (18 972).
- 4 280 personer varslades om uppsägning (4 456).
*Andel av den registerbaserade arbetskraften.
Källa: Arbetsförmedlingens verksamhetsstatistik i december 2024.
Verksamhetsstatistiken för januari publiceras den 12 februari 2025 kl. 6:00.
Fakta om statistiken
Arbetsförmedlingens månadspressmeddelanden redovisar myndighetens verksamhetsstatistik. Redovisningen bygger på Arbetsförmedlingens registeruppgifter om bland annat inskrivna arbetslösa och om nyanmälda lediga platser. Arbetsförmedlingens arbetslöshetsstatistik redovisar olika kategorier av arbetssökande som är inskrivna på Arbetsförmedlingen. En av dessa är öppet arbetslösa – alltså de som saknar, aktivt söker och omgående kan ta ett arbete. En annan är sökande i program med aktivitetsstöd. Dessa två grupper benämns tillsammans inskrivna arbetslösa. Andelen inskrivna arbetslösa anges i förhållande till en registerbaserad arbetskraft. Metoden för att beräkna arbetskraftens storlek, och därmed även den relativa arbetslöshetsnivån ändrades under 2024.
Arbetsförmedlingens verksamhetsstatistik tillhör inte Sveriges officiella statistik. Den officiella arbetslöshetsstatistiken redovisas av Statistiska centralbyrån (SCB) i deras Arbetskraftsundersökning (AKU).
Mer information om Arbetsförmedlingens statistik
Mer information om SCB:s arbetskraftsundersökning
Presstjänsten: 010-486 10 00, press@arbetsformedlingen.se
ARBETSFÖRMEDLINGEN
Vi hjälper arbetssökande och arbetsgivare att hitta varandra.
Pressjour: 010-486 10 00, press@arbetsformedlingen.se
arbetsformedlingen.se
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter5 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Marknadsnyheter2 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter6 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke