Marknadsnyheter

Fixed-duration Calquence plus venetoclax demonstrated superior PFS vs. standard of care in previously untreated CLL, with 77% of patients progression free at three years in AMPLIFY Phase III trial

Published

1 månad ago

8 december, 2024

Tanalys

Calquence plus venetoclax with obinutuzumab reduced the risk of disease progression or death by 58% versus standard of care in this setting. Calquence plus venetoclax poised to become first all-oral fixed-duration regimen of a second-generation BTK inhibitor plus venetoclax in 1st-line CLL.

Positive results from the AMPLIFY Phase III trial showed AstraZeneca’s Calquence (acalabrutinib) in combination with venetoclax demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival (PFS) compared to standard-of-care chemoimmunotherapy in previously untreated adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL).

These results will be presented at the American Society of Hematology (ASH) 2024 Annual Meeting in San Diego, CA.

At a median follow up of 41 months, results showed Calquence plus venetoclax reduced the risk of disease progression or death by 35% compared to standard-of-care chemoimmunotherapy (hazard ratio [HR] 0.65; 95% confidence interval [CI] 0.49-0.87; p=0.0038). Calquence plus venetoclax with obinutuzumab demonstrated a 58% reduction in the risk of disease progression or death compared to standard-of-care chemoimmunotherapy (HR 0.42; 95% CI 0.30-0.59; p<0.0001). Median PFS was not reached for either experimental arm versus median PFS of 47.6 months for chemoimmunotherapy.

Interim overall survival (OS) data demonstrated a favourable trend which was nominally statistically significant for Calquence plus venetoclax (HR 0.33; 95% CI 0.18-0.56; p<0.0001), however the OS data were immature at the time of this analysis and the trial will continue to assess OS as a key secondary endpoint.

Jennifer R. Brown, MD, PhD, Director of the CLL Center of the Division of Hematologic Malignancies, Dana-Farber Cancer Institute, and the Worthington and Margaret Collette Professor of Medicine at Harvard Medical School, and principal investigator of the trial, said: “Chronic lymphocytic leukaemia is considered an incurable cancer and patients live with the disease and the long-term effects of their treatments for many years. The AMPLIFY results show the promise of a new all-oral fixed-duration therapy approach which would allow patients to take breaks from treatment, reducing the risk of long-term adverse events and drug resistance.”

Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology R&D, AstraZeneca, said: “Based on these impressive data from the AMPLIFY trial, Calquence is the only second-generation BTK inhibitor to demonstrate efficacy in the front-line treatment of patients with chronic lymphocytic leukaemia as both a treat-to-progression and a fixed-duration approach. This advance is an important development for patients and their physicians who seek new options and more flexibility in managing this disease in the long term.”

Both investigational arms demonstrated durable responses, with estimated 36-month PFS rates of 76.5% for Calquence plus venetoclax and 83.1% with the addition of obinutuzumab compared to 66.5% for chemoimmunotherapy. Patients also demonstrated a robust response in both investigational arms with an overall response rate (ORR) of 92.8% for Calquence plus venetoclax and 92.7% with the addition of obinutuzumab, compared to 75.2% for chemoimmunotherapy.

Summary of Results: AMPLIFY

	Calquence plus venetoclax	Calquence plus venetoclax and obinutuzumab	Control arm
Patient population (n)	291	286	290
Median PFS(months)	NR	NR	47.6
PFS HR vs. control (95% CI)	0.65p=0.0038	0.42p<0.0001	Reference
36-month PFS rate	76.5%	83.1%	66.5%
ORR (95% CI)	92.8% (89.4-95.4)p<0.0001	92.7% (89.2-95.3)p<0.0001	75.2% (70.0-79.9)
OS HR vs. control (95% CI)	0.33 (0.18-0.56)p<0.0001	0.76 (0.49-1.18)p=0.2224	Reference

NR=Not reached

Control arm = Investigator’s choice of fludarabine-cyclophosphamide-rituximab or bendamustine-rituximab

The safety and tolerability of Calquence was consistent with its known safety profile, and no new safety signals were identified. Grade 3 or higher adverse events (AEs) occurred in 53.6% of patients treated with Calquence plus venetoclax, 69.4% of patients treated with Calquence plus venetoclax with obinutuzumab and 60.6% for patients treated with standard-of-care chemoimmunotherapy. The most common Grade 3 or higher AE was neutropenia across all arms, seen in 26.8%, 35.2% and 32.4% of patients respectively. There were over twice as many COVID related deaths in the Calquence plus venetoclax with obinutuzumab arm compared with the Calquence plus venetoclax arm.

Notably, low rates of tumour lysis syndrome (TLS) were observed in both Calquence arms with events of any grade seen in 0.3% of patients treated with Calquence plus venetoclax and 0.4% with the addition of obinutuzumab, compared to 3.1% for patients treated with chemoimmunotherapy. No cases of clinical TLS were observed across Calquence treatment arms.

Calquence has been used to treat more than 85,000 patients worldwide[i] and is approved for the treatment of CLL and small lymphocytic lymphoma (SLL) in the US and Japan, approved for CLL in the EU and many other countries worldwide and approved in China for relapsed or refractory CLL and SLL.

Notes

Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL)

CLL is the most prevalent type of leukaemia in adults, with over 100,000 new cases globally in 2019.[ii] Although some people with CLL may not experience any symptoms at diagnosis, others may experience symptoms, such as weakness, fatigue, weight loss, chills, fever, night sweats, swollen lymph nodes and abdominal pain.[iii] In CLL, there is an accumulation of abnormal lymphocytes within the blood, bone marrow and lymph nodes. As the number of abnormal cells increases, there is less room within the marrow for the production of normal white blood cells, red blood cells and platelets.[iv] This could result in infection, anaemia and bleeding. B-cell receptor signalling through BTK is one of the essential growth pathways for CLL.

AMPLIFY

AMPLIFY is a randomised, global, multi-centre, open-label Phase III trial evaluating the efficacy and safety of Calquence in combination with venetoclax with and without obinutuzumab compared to investigator’s choice of chemoimmunotherapy (fludarabine-cyclophosphamide-rituximab or bendamustine-rituximab) in adult patients with previously untreated CLL without del(17p) or TP53 mutation.[v] Patients were randomised 1:1:1 to receive either Calquence plus venetoclax, Calquence plus venetoclax with obinutuzumab for a fixed duration or standard-of-care chemoimmunotherapy.⁵ Both the Calquence containing arms were administered for a fixed duration of 14 cycles (each 28 days), and the standard-of-care chemoimmunotherapy was for 6 cycles.⁵

The primary endpoint is PFS in the Calquence and venetoclax arm as assessed by an Independent Review Committee and PFS in the Calquence plus venetoclax with obinutuzumab is a key secondary endpoint. Other key secondary endpoints include OS and undetectable measurable residual disease.⁵ The trial includes 27 countries across North and South America, Europe, Asia and Oceania.⁵

The AMPLIFY trial enrolled patients from 2019 to 2021, continuing through the COVID-19 pandemic.⁵ Patients with blood cancer remain at a disproportionately high risk of severe outcomes from COVID-19, including hospitalisation and death compared to the general population.[vi]

Calquence

Calquence (acalabrutinib) is a second-generation, selective inhibitor of Bruton’s tyrosine kinase (BTK). Calquence binds covalently to BTK, thereby inhibiting its activity.[vii] In B-cells, BTK signalling results in activation of pathways necessary for B-cell proliferation, trafficking, chemotaxis and adhesion.

Calquence is also approved in the US, China and several other countries for the treatment of adult patients with mantle cell lymphoma (MCL) who have received at least one prior therapy. Calquence is not currently approved for the treatment of MCL in Japan or the EU.

As part of an extensive clinical development programme, Calquence is currently being evaluated as a single treatment and in combination with standard-of-care chemoimmunotherapy for patients with multiple B-cell blood cancers, including CLL, MCL and diffuse large B-cell lymphoma.

AstraZeneca in haematology

AstraZeneca is pushing the boundaries of science to redefine care in haematology. Our goal is to help transform the lives of patients living with malignant, rare and other related haematologic diseases through innovative medicines and approaches that are shaped by insights from patients, caregivers and physicians.

In addition to our marketed products, we are spearheading the development of novel therapies designed to target underlying drivers of disease across multiple scientific platforms. Our acquisitions of Alexion, with expertise in rare, non-malignant blood disorders, and Gracell Biotechnologies Inc., pioneers of autologous cell therapies, expand our haematology pipeline and enable us to reach more patients with high unmet needs through the end-to-end discovery, development and delivery of novel therapies.

AstraZeneca in oncology

AstraZeneca is leading a revolution in oncology with the ambition to provide cures for cancer in every form, following the science to understand cancer and all its complexities to discover, develop and deliver life-changing medicines to patients.

The Company’s focus is on some of the most challenging cancers. It is through persistent innovation that AstraZeneca has built one of the most diverse portfolios and pipelines in the industry, with the potential to catalyse changes in the practice of medicine and transform the patient experience.

AstraZeneca has the vision to redefine cancer care and, one day, eliminate cancer as a cause of death.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca’s innovative medicines are sold in more than 125 countries and used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Social Media @AstraZeneca.

Contacts
For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

Data on File, REF-236261. AstraZeneca Pharmaceuticals LP.

Yao Y, et al. The global burden and attributable risk factors of chronic lymphocytic leukemia in 204 countries and territories from 1990 to 2019: analysis based on the global burden of disease study 2019. Biomed Eng Online. 2022;1:4.

ClinicalTrials.gov. Study of Acalabrutinib (ACP-196) in Combination With Venetoclax (ABT-199), With and Without Obinutuzumab (GA101) Versus Chemoimmunotherapy for Previously Untreated CLL (AMPLIFY). Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03836261. Accessed November 2024.

Dube S, et al. Continued Increased Risk of COVID-19 Hospitalisation and Death in Immunocompromised Individuals Despite Receipt of ≥4 Vaccine Doses: Updated 2023 Results from INFORM, a Retrospective Health Database Study in England. Poster P0409 at ECCMID 2024.

Wu J, et al. Acalabrutinib (ACP-196): a selective second-generation BTK inhibitor. J Hematol Oncol. 2016;9(21).

Marknadsnyheter

Integrum välkomnar nya styrelseledamöter

Published

7 timmar ago

21 januari, 2025

Tanalys

Integrum AB (publ), kortnamn INTEG, det medicintekniska bolaget som tillhandahåller det benförankrade OPRA™ Implantat Systemet till amputerade, välkomnar Kristofer Westergren och Anette Lindqvist som nyvalda styrelseledamöter efter extra bolagsstämma.

Kristofer Westergren representerar en grupp större privata aktieägare i Integrum AB. Han har under flera år följt bolaget på nära håll och har således god kännedom om verksamheten.

”Integrum har en stark marknadsposition och en stor outnyttjad potential som av olika anledningar inte speglas i dagens värdering. Jag ser fram emot ett aktivt styrelsearbete med fokus på att öka transparensen gentemot aktiemarknaden och att skapa ett större värde för aktieägarna – och inte minst att bidra till att Integrums implantatsystem når till så många behövande som möjligt”, säger Kristofer Westergren.

Kristofer Westergren har en omfattande erfarenhet från aktiemarknaden som investerare och finansiell rådgivare till företagsledningar i börsnoterade företag. Han har grundat och investerat i flera tillväxtbolag, och han har i styrelsearbetet arbetat både med operativa förbättringar, värdeskapande förvärv och företagsförsäljningar som exempelvis Sharkmob AB, KitchenTime Group AB och Corpura Fondkommission AB.

Anette Lindqvist har en examen i företagsekonomi från Göteborgs Handelshögskola samt exekutiva fristående kurser från Harvard Business School i Boston och Indian Institute of Management i Bangalore. Med över 30 års erfarenhet inom Life Science-sektorn har hon haft flera ledande befattningar inom verksamhetsutveckling och seniora positioner inom finans hos företag som AstraZeneca Plc., SOBI, Getinge och Mölnlycke Healthcare. Hon har även varit verksam inom GU Ventures och Chalmers. Anette är grundare och styrelseordförande i Lynton Management AB. För närvarande är hon vice verkställande direktör och styrelseordförande för både Lynton Management AB och Bueneman Medic AB. Hon är också CFO på Xbrane Biopharma.

Efter nyval på extra bolagsstämma utgörs styrelsen i Integrum av ordförande Bengt Sjölander, ledamöterna Rickard Brånemark, Karin Wingstrand, Cecilia Wikström, Andrew Christensen, Scott Flora, Anette Lindqvist och Kristofer Westergren.

För mer information vänligen kontakta Jörgen Svanström CFO Integrum, jorgen.svanstrom@integrum.se.

Certified Adviser
Carnegie Investment Bank AB (publ) är Certified Adviser.

Om Integrum

Integrum är ett börsnoterat företag (Nasdaq First North Growth Market: INTEG B) baserat utanför Göteborg, Sverige, med ett amerikanskt dotterbolag i San Francisco. Sedan 1990 har dess OPRA®-implantatsystem hjälpt till att förbättra livskvaliteten för hundratals personer som är amputerade genom att direkt fästa en protes i benet och muskuloskeletala systemet, och därmed undvika behovet av en hylsprotes. Baserat på osseointegration erbjuder det benförankrade implantatsystemet en rad fördelar, inklusive förbättrad rörlighet och funktion, ökad komfort, minskat tryck, ett stabilt fäste och mer. OPRA®-implantatsystemet godkändes av U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2020 och är det enda FDA-godkända benförankrade implantatsystemet speciellt designat för användning av amputerade som finns tillgängligt i USA. Idag fortsätter Integrum att bedriva forskning och utveckling skräddarsydda medicintekniska lösningar i nära samarbete med forskare och kliniker. För mer information, besök https://integrum.se/.

Marknadsnyheter

Nordea Bank Abp: Återköp av egna aktier den 21.01.2025

Published

7 timmar ago

21 januari, 2025

Tanalys

Nordea Bank Abp
Börsmeddelande – Förändringar i återköpta aktier
21.01.2025 kl. 22.30 EET

Nordea Bank Abp (LEI-kod: 529900ODI3047E2LIV03) har den 21.01.2025 slutfört återköp av egna aktier (ISIN-kod: FI4000297767) enligt följande:

Handelsplats (MIC-kod)	Antal aktier	Viktad snittkurs/aktie, euro, *	Kostnad, euro, *
XHEL	134 363	11,34	1 524 160,13
XSTO	106 315	11,34	1 205 170,83
XCSE	26 228	11,35	297 577,11
Summa	266 906	11,34	3 026 908,07

* Växelkurser som använts: SEK till EUR 11,4861 och DKK till EUR 7,4614
** Avrundat till två decimaler

Den 17 oktober 2024 tillkännagav Nordea ett program för återköp av egna aktier till ett värde av högst 250 mn euro med stöd av det bemyndigande som gavs av Nordeas ordinarie bolagsstämma 2024. Återköpet av egna aktier utförs genom offentlig handel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 596/2014 av den 16 april 2014 (marknadsmissbruksförordningen) och Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1052.

Efter de redovisade transaktionerna innehar Nordea 1 192 009 egna aktier för kapitaloptimeringsändamål och 11 513 966 egna aktier för ersättningsändamål.

Uppgifter om respektive transaktion finns som en bilaga till detta meddelande.

För Nordea Bank Abp:s räkning,
Morgan Stanley Europé SE

För ytterligare information:

Ilkka Ottoila, chef för investerarrelationer, +358 9 5300 7058
Mediefrågor, +358 10 416 8023 eller press@nordea.com

Marknadsnyheter

Glycorex Transplantation AB (publ) har beslutat om en riktad nyemission av B-aktier om 10 MSEK

Published

8 timmar ago

21 januari, 2025

Tanalys

Glycorex Transplantation AB (publ) (”Glycorex” eller ”Bolaget”) har idag, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 29 maj 2024, beslutat om att genomföra en riktad nyemission om 5 000 000 B-aktier till en teckningskurs om 2,0 SEK per aktie (den ”Riktade Nyemissionen”). Genom den Riktade Nyemissionen tillförs Glycorex 10 MSEK före transaktionskostnader. Den Riktade Nyemissionen har riktats till ett fåtal svenska och nordiska institutionella investerare samt andra kvalificerade investerare. Emissionslikviden från den Riktade Nyemissionen möjliggör strategiska satsningar för att ytterligare stärka Glycorex position som ledande aktör inom blodgruppsinkompatibel transplantation och relaterade blodbehandlingsområden. Med emissionslikviden kommer Bolaget att kunna ta nästa viktiga steg med mål att etablera Glycosorb® ABO inom pediatriska hjärttransplantationer i USA, världens största transplantationsmarknad.

Den Riktade Nyemissionen

Styrelsen i Glycorex har idag, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 29 maj 2024, beslutat om att genomföra en riktad nyemission av 5 000 000 B-aktier, till en teckningskurs om 2,0 SEK per B-aktie. Genom den Riktade Nyemissionen tillförs Glycorex 10 MSEK före transaktionskostnader. Den Riktade Nyemissionen har riktats till ett fåtal svenska och nordiska institutionella investerare samt andra kvalificerade investerare, däribland Nowo Global Fund och Exelity AB (publ). Samtliga investerare är externa aktörer som inte tidigare äger aktier, med undantag för en investerare som innehar aktier motsvarande 0,07 procent av det totala antalet aktier i Bolaget.

Teckningskursen motsvarar en rabatt om cirka 34 procent jämfört med den volymvägda genomsnittskursen (VWAP) för Glycorex aktie på NGM Main Regulated Equity under de 30 senaste handelsdagarna fram till och med den 21 januari 2025. Teckningskursen har beslutats av styrelsen efter förhandlingar på armlängds avstånd mellan Bolaget och investerarna. I syfte att säkerställa teckningskursens marknadsmässighet har styrelsen i dessa förhandlingar beaktat den kraftiga volatiliteten i Glycorex aktie under januari 2025. Därutöver har styrelsen tagit hänsyn till de lägre kursnivåer samt den begränsade likviditeten som uppvisats i Glycorex aktie under en längre period före beslutet om den Riktade Nyemissionen. Volatiliteten i aktien resulterade i ökade krav på rabatt från investerarna. Styrelsen har även säkerställt teckningskursens marknadsmässighet med utgångspunkt i tidigare indikerade prisnivåer i diskussioner med potentiella investerare. Sammantaget anser Bolagets styrelse att teckningskursen är marknadsmässig och korrekt återspeglar aktuella marknadsförhållanden och efterfrågan.

Genom den Riktade Nyemissionen ökar antalet aktier och röster i Bolaget med 5 000 000 från 73 853 983 till 78 853 983 och aktiekapitalet ökar med 250 000 SEK, från 3 692 699,15 SEK till 3 942 699,15 SEK. Den Riktade Nyemissionen medför en utspädning om cirka 6,3 procent av antalet aktier Bolaget, baserat på det totala antalet aktier i Bolaget efter den Riktade Nyemissionen.

Bakgrund och motiv till den Riktade Nyemissionen

Glycorex befinner sig i en expansiv fas där en kapitalanskaffning möjliggör strategiska satsningar för att ytterligare stärka Bolagets position som ledande aktör inom blodgruppsinkompatibel transplantation och relaterade blodbehandlingsområden. Bolagets produkter är unika, välbeprövade och erkända som guldstandarden inom sitt område, stödda av över 60 vetenskapliga publikationer och framgångsrik användning i fler än 7 000 transplanterade patienter globalt. Hittills har produkterna främst använts vid blodgruppsinkompatibla (ABOi) njurtransplantationer från närstående levande givare. Emissionslikviden gör det möjligt att intensifiera satsningar inom hjärt- och njurtransplantation från avlidna givare.

Etablering i USA

Det första fokusområdet har som mål att etablera produkten inom pediatriska hjärttransplantationer i USA, världens största transplantationsmarknad. USA står för en betydande andel av den globala pediatriska hjärttransplantationsmarknaden, och Bolaget ser en unik möjlighet att etablera sin teknologi på denna viktiga marknad. In vitro-tester har redan initierats med hjärtcentra i USA, och med stöd av emissionslikviden kommer Glycorex att intensifiera detta arbete och driva de regulatoriska processerna framåt. Produkten är sedan tidigare redan etablerad inom detta område i Europa. Under 2023 genomfördes cirka 4 500 hjärttransplantationer i USA, vilket illustrerar den betydande potential som finns för Glycosorb® ABO på denna marknad.

Utökad huvudmarknad

Parallellt ser Bolaget en betydande tillväxtmöjlighet inom njurtransplantationer från avlidna givare, som idag står för 70–80 procent av alla njurtransplantationer i Europa – Glycorex största marknad. Genom att eliminera blodgruppsproblematiken finns en betydande möjlighet att minska väntetiderna för patienter med blodgrupperna O och B, vilka tillsammans utgör cirka 50 procent av patienterna och som drabbas av betydligt längre väntetider. Med emissionslikviden kommer Bolaget att fördjupa samarbetet med ledande transplantationscentra med målet att driva utvecklingen framåt inom detta område. Bolagets årliga marknadspotential för denna typ av applikation i Europa och USA bedöms kunna uppgå till 200 MSEK.

Genom dessa strategiska satsningar bygger Bolaget en stabil grund för långsiktig och hållbar tillväxt samt en stärkt global närvaro som en ledande aktör inom blodgruppsinkompatibel transplantation.

Avvikelse från aktieägares företrädesrätt

Inför den Riktade Nyemissionen har Bolagets styrelse genomfört en övergripande analys av förutsättningarna för och noggrant övervägt möjligheten att anskaffa kapital genom en företrädesemission. Slutsatsen av denna bedömning är att en riktad emission ur ett objektivt perspektiv är det mest fördelaktiga alternativet för Bolaget och dess aktieägare. Skälen till detta, och varför man avviker från aktieägarnas företrädesrätt är följande:

i) En företrädesemission skulle ta betydligt längre tid att genomföra, vilket därmed kan riskera att Bolaget går miste om möjligheten att anskaffa kapital som säkerställer Bolagets likviditetsbehov på kort- och medellång sikt, vilket ytterst skulle kunna försämra Bolagets finansiella och operationella flexibilitet samt möjligheten för Bolaget att fokusera på värdedrivande aktiviteter i verksamheten.

ii) Diversifiera och stärka Bolagets aktieägarbas med såväl svenska som nordiska institutionella investerare samt andra kvalificerade investerare vilket bedöms vara fördelaktigt för Bolaget, dess långsiktiga utveckling och aktiens likviditet.

iii) Genomförandet av den Riktade Nyemissionen bedöms kunna ske till väsentligt lägre kostnad och med mindre komplexitet än en företrädesemission. Styrelsen bedömer även att storleken på den Riktade Nyemissionen är så pass begränsad att kostnaderna för en företrädesemission skulle bli oproportionerligt höga i förhållande till det anskaffade kapitalet.

iv) Mot bakgrund av rådande marknadsförutsättningar och den volatilitet som har kunnat observeras på aktiemarknaden, har styrelsen bedömt att en företrädesemission också skulle kräva betydande garantiteckning från ett garantikonsortium, vilket skulle medföra merkostnader och/eller ytterligare utspädning för aktieägarna beroende på vilken typ av vederlag som betalas ut för sådana garantiåtaganden.

v) En företrädesemission genomförs därtill normalt till en sedvanlig, inte oväsentlig, rabatt i förhållande till rådande aktiekurs och styrelsen bedömer att en företrädesemission sannolikt skulle genomförts till en lägre teckningskurs än den som fastställts i den Riktade Nyemissionen, givet de rabattnivåer för företrädesemissioner som genomförts på marknaden nyligen. Det finns vidare även risk för att en negativ kursutveckling förekommer under processen, särskilt med hänsyn till de volatila och utmanande marknadsförutsättningar som råder samt den kraftiga volatiliteten som Glycorex aktie uppvisat den senaste tiden, vilket i sin tur medför risk att en företrädesemission inte skulle tecknas i tillräcklig utsträckning och således inte tillföra Bolaget tillräckligt med kapital.

Med hänsyn till ovanstående anser styrelsen, efter en samlad bedömning, att den Riktade Nyemissionen är det mest fördelaktiga alternativet för Glycorex för att anskaffa kapital på ett kostnads- och tidseffektivt sätt för att förstärka Bolagets finansiella ställning, samtidigt som det bibehåller mest värde i Bolaget och är mest gynnsamt för Bolagets aktieägare.

Rådgivare

Nordicap Corporate Finance AB (www.nordicap.se) agerar finansiell rådgivare och Fram Advokatbyrå KB agerar legal rådgivare till Glycorex i samband med den Riktade Nyemissionen.

För mer information vänligen kontakta:

Johan Nilsson, Vd
Email: johan.nilsson@glycorex.com, Telefon: +46 46 286 5230

Denna information är sådan som Glycorex Transplantation är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 21 januari 2025 kl. 20:45.

Kort om bolaget

Glycorex Transplantation AB (publ) är ett globalt medicintekniskt företag med huvudkontor i Sverige. Företaget har utvecklat en unik medicinteknisk teknologi (antigen-specifik immunoadsorption) för att specifikt reducera blodgrupps- och autoantikroppar i blodet.

Bolagets fokusområden är inom transplantation, blodtransfusion samt autoimmuna sjukdomar. Bolaget har försäljning i över 30 länder där den största marknaden är Europa. Försäljning sker via egna säljkanaler samt i samarbete med distributörer på utvalda marknader. Produktutveckling och produktion sker i den egna anläggningen i Lund, Sverige.

Företagets egenutvecklade medicintekniska produkt, Glycosorb® ABO, har sedan 2001 använts världen över för att möjliggöra fler än 7 000 blodgruppsinkompatibla transplantationer genom att specifikt reducera anti-A/B antikroppar i organmottagarens plasma. Glycosorb® ABO används främst vid blodgruppsinkompatibla njurtransplantationer, men används även vid blodgruppsinkompatibla lever-, hjärt-, lung- och stamcellstransplantationer. Fler än 60 vetenskapliga artiklar har publicerats i välrenommerade medicinska tidskrifter som visat utmärkta resultat, på både kort och lång sikt, vid blodgruppsinkompatibla transplantationer genomförda med Glycosorb® ABO.

Företaget har även utvecklat en CE-märkt medicinteknisk produkt för framtagning av universella (låg titer) blodprodukter och produkten har visats vara effektiv för framtagning av lågtiter blodplasma, helblod och trombocytkoncentrat.

Bolaget samarbetar med ett ledande europeiskt forskningsinstitut för att utveckla en produkt för behandling av den autoimmuna sjukdomen reumatoid artrit (även kallad ledgångsreumatism).

Glycorex Transplantation AB (publ) är noterat på NGM (Nordic Growth Market) Main Regulated Equity och handlas under symbolen GTAB B.