Marknadsnyheter

Försäljningen av Leqembi® uppgick till 10 miljarder yen under det tredje kvartalet 2024

Published

7 timmar ago

30 oktober, 2024

Tanalys

Stockholm, den 30 oktober 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai publicerade idag preliminära globala försäljningssiffror för Leqembi för det tredje kvartalet 2024, i samband med deras partner Biogens kvartalsrapport. Totalt redovisades en försäljning om 10 miljarder yen under kvartalet, en ökning med cirka 60% jämfört med föregående kvartal (Q2 2024: 6,3 miljarder yen). Detta resulterar i en royalty till BioArctic på cirka 70 miljoner kronor.

Eisai ansvarar för utvecklingen och regulatoriska ansökningar avseende Leqembi globalt, och samarbetar med Biogen avseende marknadsföring och kommersialisering av produkten, där Eisai är den slutgiltiga beslutsfattaren. BioArctic har rättigheter att kommersialisera lecanemab i de nordiska länderna och i väntan på ett europeiskt godkännande förbereder BioArctic och Eisai en gemensam kommersialisering i dessa länder.

BioArctics rapport för det tredje kvartalet 2024 kommer att publiceras den 14 november klockan 08:00 CET.

—

Denna information är sådan information som BioArctic AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 30 oktober 2024, kl. 11.45 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Oskar Bosson, VP Communications and Investor Relations
E-mail: oskar.bosson@bioarctic.se
Telefon: +46 70 410 71 80

Om lecanemab (Leqembi^®)
Lecanemab (Leqembi) är resultatet av ett strategiskt forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai. Lecanemab är en humaniserad IgG1 (immunglobulingamma 1) monoklonal antikropp riktad mot aggregerade lösliga och olösliga former av amyloid beta (Aβ).

Lecanemab är godkänt i USA, Japan, Kina, Sydkorea, Hong Kong, Israel, Förenade Arabemiraten och Storbritannien för behandling av mild kognitiv störning (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom (tidig Alzheimers sjukdom). Lecanemab godkändes främst baserat på fas 3-data från den stora globala kliniska studien Clarity AD, där det primära effektmåttet och samtliga sekundära effektmått uppnåddes med statistiskt signifikanta resultat. De vanligaste biverkningarna (>10 %) i lecanemab-gruppen var infusionsreaktioner, ARIA-H (kombinerade cerebrala mikroblödningar, cerebrala makroblödningar och ytlig sideros), ARIA-E (ödem/utgjutningar), huvudvärk och fall.

Lecanemab marknadsförs i USA, Japan och Kina. Eisai har också lämnat in ansökningar om marknadsgodkännande av lecanemab i 10 länder och regioner, inklusive EU.

Sedan juli 2020 pågår Eisais fas 3-studie AHEAD 3-45 för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom, vilket innebär att de kliniskt sett är normala, men har medelhöga eller förhöjda nivåer av Aβ i hjärnan. AHEAD 3-45-programmet bedrivs som offentlig-privat samverkan mellan med Alzheimer’s Clinical Trials Consortium (ACTC), som tillhandahåller infrastruktur för akademiska kliniska prövningar av Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar i USA, finansierat av United States National Institute on Aging som är en del av National Institutes of Health, och Eisai. Sedan januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för individer med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där lecanemab ges som anti-amyloid-bakgrundsbehandling. Tau NexGen är en klinisk studie som bedrivs av konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU), under ledning av Washington University School of Medicine i St. Louis, USA.

Om samarbetet mellan BioArctic och Eisai
BioArctic har sedan 2005 ett långsiktigt samarbete med Eisai kring utveckling och kommersialisering av läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom. De viktigaste avtalen är utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen lecanemab som ingicks 2007 och utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen lecanemab back-up för Alzheimers sjukdom som ingicks 2015. 2014 ingick Eisai och Biogen ett gemensamt utvecklings- och kommersialiseringsavtal som innefattar lecanemab. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökan om marknadsgodkännande och kommersialisering av produkterna för Alzheimers sjukdom. BioArctic har rätt att kommersialisera lecanemab i Norden och för närvarande förbereder Eisai och BioArctic en gemensam kommersialisering i regionen. BioArctic har inga utvecklingskostnader för lecanemab inom Alzheimers sjukdom och har rätt till betalningar i samband med myndighetsgodkännanden och försäljningsmilstolpar samt royalties på den globala försäljningen.

Om BioArctic AB
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på innovation av läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom lecanemab (Leqembi®) – världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Lecanemab har utvecklats i samarbete med BioArctics partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt. Utöver lecanemab har BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar mot Parkinsons sjukdom och ALS samt ytterligare projekt mot Alzheimers sjukdom. Flera av projekten utnyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattfrom BrainTransporter™ som hjälper till att förbättra transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap. För ytterligare information, besök www.bioarctic.com.

Marknadsnyheter

Advenica AB har undertecknat samarbetsavtal med NATO’s NCI Agency

Published

1 timme ago

30 oktober, 2024

Tanalys

Advenica AB har nu, liksom tidigare även Advenica Oy, tecknat ett samarbetsavtal med NATO’s kommunikations- och informationsbyrå (NCI Agency). Avtalet innebär att Advenica AB kan delta i NCI Agencys konkurrensutsatta upphandlingar. Utöver detta ger avtalet flera andra fördelar, såsom tillgång till en bredare marknad och ökad synlighet för företagets produkter och tjänster.

För mer information, vänligen kontakta:
Marie Bengtsson, VD Advenica AB, +46 (0) 703 860 032, marie.bengtsson@advenica.com

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 30 oktober 2024 kl. 17.05.

Om Advenica-koncernen

Advenica tillhandahåller expertis, hög assurans och cybersäkerhetslösningar i världsklass för kritisk data-in-motion upp till Top Secret-klassning. Med oss stärker länder, myndigheter, företag och organisationer informationssäkerheten och digitaliserar ansvarsfullt. Bolaget grundades 1993 och har EU-godkännande på högsta säkerhetsnivå. Våra unika produkter designas, utvecklas och tillverkas i Sverige. Läs mer på www.advenica.com

Advenica AB är ett publikt bolag listat på Nasdaq First North Premier Growth Market med kortnamnet ”ADVE”. Certified Adviser är Redeye AB, www.redeye.se

Taggar:

Marknadsnyheter

Advenica vinner order värd 1,1 MSEK från svensk myndighet

Published

1 timme ago

30 oktober, 2024

Tanalys

Advenica har vunnit en order från en svensk myndighet. Ordern avser Advenicas File Security Screener-lösning och är värd 1,1 MSEK.

Digitala system behöver uppdateras regelbundet för att förbli säkra och välfungerande. Ett effektivt sätt att säkerställa säker import av mjukvaruuppdateringar är att köra dem genom ett skannings- och saneringssystem, såsom Advenicas File Security Screener-lösning. På så sätt kan man förhindra dataintrång, upprätthålla systemets integritet samt säkerställa kontinuitet i verksamheten.

Advenica har nu fått en beställning från en svensk myndighet på en File Security Screener-lösning. Ordern kommer att levereras under Q4 2024.

”Med Advenicas File Security Screener kan filöverföring på högsta säkerhetsnivå genomföras. Lösningen är en unik kombination av datadioder och filsanering” säger Marie Bengtsson, VD Advenica.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Marie Bengtsson, VD Advenica AB, +46 (0) 703 860 032 marie.bengtsson@advenica.com

Denna information är sådan information som Advenica är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 30 oktober 2024 kl.17.00.

Om Advenica-koncernen

Advenica AB är ett publikt bolag listat på Nasdaq First North Premier Growth Market med kortnamnet ”ADVE”. Certified Adviser är Redeye AB, www.redeye.se

Taggar:

Marknadsnyheter

MilDef tecknar avtal med BAE Systems Hägglunds om IT-utrustning i CV90-leveranser till Centraleuropa, värt 200 MSEK

Published

1 timme ago

30 oktober, 2024

Tanalys

MilDef har fått förtroendet att leverera stryktålig IT-utrustning till operatörsstationer i nytillverkade stridsfordon CV90, som BAE Systems Hägglunds ska leverera till försvarsmakter i Centraleuropa. Avtalet är initialt värt 200 MSEK och leveranserna sker 2025-2029. Givet utfallet av optioner kan det totala värdet uppgå till 280 MSEK.

De nu vunna beställningarna är en naturlig fortsättning på ett mångårigt samarbete med BAE Systems Hägglunds i Örnsköldsvik och avser IT-utrustning för de tuffaste förhållandena och mest utmanande miljöerna, som förhindrar att information avbryts, avlyssnas eller störs. MilDefs leverans av stryktålig IT-utrustning ska bidra till förmågehöjande digitalisering av de nytillverkade CV90 som ska levereras till centraleuropeiska NATO-länder.

– Vi är stolta över att leverera förmågor till vad som anses vara världens bästa stridsfordon. Detta förtroende bygger på en kombination av långvariga relationer, beprövad teknik och gemensam utveckling av spjutspetsteknik. Tillsammans med BAE Systems Hägglunds demonstrerar vi teknikhöjden i det nordiska försvarsindustriella systemet och det ansvar som företagen tar för att stärka den europeiska försörjningstryggheten och försvarsförmågan, säger Daniel Ljunggren, VD och Koncernchef MilDef.

Stridsfordonet CV90 är en familj av pansarfordon som utvecklats av BAE Systems Hägglunds i Örnsköldsvik. CV90 har valts ut av tio nationer och är en beprövad plattform som har visat sin stridsförmåga i både Afghanistan och Ukraina.

Denna information är sådan information som MilDef Group AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 30 oktober 2024 kl. 17:00 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Daniel Ljunggren, VD och koncernchef
Telefon: +46 706 68 00 15
E-post: daniel.ljunggren@mildef.com

Olof Engvall, Head of IR & Communications
Telefon: +46 735 41 45 73
E-post: olof.engvall@mildef.com

MilDef – WE ARMOR IT.
MilDef är en global systemintegratör och fullspektrumleverantör av ruggad IT till försvar och säkerhet samt statliga och kritiska infrastruktursektorer. MilDef tillhandahåller hårdvara, mjukvara och tjänster som skyddar kritiska informationsflöden och system, där insatserna är som störst. MilDefs produkter säljs till mer än 200 kunder genom MilDefs bolag i Sverige, Norge, Finland, Danmark, Storbritannien, Tyskland, Schweiz, USA och Australien samt genom partnernätverk i mer än 40 länder. MilDef grundades 1997 och är noterat på Nasdaq Stockholm sedan 2021.