Marknadsnyheter

Försäljningen av Leqembi® uppgick till 1,1 miljarder yen under det fjärde kvartalet 2023

Published

8 månader ago

6 februari, 2024

Tanalys

Stockholm, den 6 februari 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai publicerade idag sin kvartalsrapport innehållande försäljningsdata för Leqembi för det fjärde kvartalet 2023 (det tredje kvartalet i Eisais brutna räkenskapsår som slutar i mars 2024). Totalt registrerades en försäljning om 1,1 miljarder yen under perioden, vilket resulterade i en royalty till BioArctic på 7,3 miljoner kronor.

Eisai ansvarar för utvecklingen och regulatoriska ansökningar avseende Leqembi globalt, och samarbetar med Biogen avseende marknadsföring och kommersialisering av produkten, där Eisai är den slutgiltiga beslutsfattaren. BioArctic har rättigheter att kommersialisera lecanemab i de nordiska länderna och för närvarande förbereder BioArctic och Eisai en gemensam kommersialisering i dessa länder i väntan på europeiskt godkännande.

Eisais finansiella dokument för det tredje kvartalet, inklusive presentationsmaterial, finns tillgängliga via följande länk: https://www.eisai.com/ir/library/settlement/index.html

BioArctics bokslutsrapport för 2023 kommer att publiceras den 14 februari klockan 08:00 CET.

—

Denna information är sådan information som BioArctic AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 6 februari 2024, kl. 04:35 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Oskar Bosson, VP Communications and Investor Relations
E-mail: oskar.bosson@bioarctic.se
Telefon: +46 70 410 71 80

Jiang Millington, Director Corporate Communication and Social Media
E-mail: jiang.millington@bioarctic.se
Telefon: +46 79 33 99 166

Om lecanemab (generiskt namn, varumärkesnamn i USA, Japan och Kina: Leqembi®)
Lecanemab är resultatet av ett strategiskt forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai. Lecanemab är en humaniserad IgG1 (immunglobulingamma 1) monoklonal antikropp riktad mot aggregerade lösliga och olösliga former av amyloid beta (Aβ). I USA beviljades Leqembi traditionellt godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) den 6 juli, 2023. Leqembi är en sjukdomsmodifierande behandling för Alzheimers sjukdom i USA. Enligt den amerikanska förskrivningsinformationen bör behandling med Leqembi inledas hos patienter med mild kognitiv störning eller mild Alzheimers sjukdom, det vill säga den population som studerades i de kliniska studierna. I Japan erhöll Eisai godkännande från ministeriet för hälsa, arbete och välfärd (MHLW) den 25 september 2023, att tillverka och marknadsföra lecanemab som en behandling för att bromsa utvecklingen av mild kognitiv störning och mild demens på grund av Alzheimers sjukdom. Vidare har Leqembi godkänts i Kina för behandling av mild kognitiv störning (MCI) och mild demens till följd av Alzheimers sjukdom den 5 januari 2024. Förskrivningsinformationen i USA kan läsas här (engelska).

Eisai har också lämnat in ansökningar för marknadsgodkännande av lecanemab i EU, Kanada, Storbritannien, Australien, Schweiz, Sydkorea, Israel, Singapore, Taiwan, Brasilien, Hong Kong, Ryssland, Saudiarabien och Indien. Ansökningen i Israel har tilldelades prioriterad granskning och i Storbritannien har lecanemab beviljats granskning enligt Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP), vilken syftar till att påskynda tiden till marknaden för innovativa läkemedel.

Eisai har genomfört en fas 1-studie för subkutan dosering av lecanemab och en subkutan formulering utvärderas just nu i den öppna förlängningsstudien av Clarity AD. Underhållsbehandling har studerats som en del den öppna förlängningsstudien av lecanemabs fas 2b-studie.

Sedan juli 2020 pågår Eisais fas 3-studie AHEAD 3-45 för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom, vilket innebär att de kliniskt sett är normala, men har medelhöga eller förhöjda nivåer av Aβ i hjärnan. AHEAD 3-45-programmet bedrivs som offentlig-privat samverkan mellan med Alzheimer’s Clinical Trials Consortium (ACTC), som tillhandahåller infrastruktur för akademiska kliniska prövningar av Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar i USA, finansierat av United States National Institute on Aging som är en del av National Institutes of Health, och Eisai.

Sedan januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för individer med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där lecanemab ges som anti-amyloid-bakgrundsbehandling. Tau NexGen är en klinisk studie som bedrivs av konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU), under ledning av Washington University School of Medicine i St. Louis, USA.

Om samarbetet mellan BioArctic och Eisai
BioArctic har sedan 2005 ett långsiktigt samarbete med Eisai kring utveckling och kommersialisering av läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom. De viktigaste avtalen är utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen lecanemab som ingicks 2007 och utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen Leqembi back-up för Alzheimers sjukdom som ingicks 2015. 2014 ingick Eisai och Biogen ett gemensamt utvecklings- och kommersialiseringsavtal som innefattar lecanemab. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökan om marknadsgodkännande och kommersialisering av produkterna för Alzheimers sjukdom. BioArctic har rätt att kommersialisera lecanemab i Norden och för närvarande förbereder Eisai och BioArctic en gemensam kommersialisering i regionen. BioArctic har inga utvecklingskostnader för lecanemab inom Alzheimers sjukdom och har rätt till betalningar i samband med myndighetsgodkännanden och försäljningsmilstolpar samt royalties på den globala försäljningen.

Om BioArctic AB
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom Leqembi® (lecanemab) – världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Leqembi har utvecklats i samarbete med BioArctics partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt. Utöver Leqembi har BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar mot Parkinsons sjukdom och ALS samt ytterligare projekt mot Alzheimers sjukdom. I flera av projekten används bolagets egenutvecklade teknologiplattfrom BrainTransporter™ som hjälper till att förbättra transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap. För ytterligare information, besök www.bioarctic.com.

Marknadsnyheter

Sveriges Radios dokumentär ”Agenterna” vann Prix Europa

Published

6 timmar ago

11 oktober, 2024

Tanalys

Radio- och tv-priset Prix Europa delar varje år ut priser till de bästa produktionerna runt om i Europa från public service. Vid galan i Berlin ikväll vann P1 Dokumentär och Ekots dokumentärserie Agenterna priset i klassen ljuddokumentär och Drama för Ungas dramatisering av Mio Min Mio fick ett hedersomnämnande i kategorin för ljuddrama.

Daniel Öhman vid Prix Europa 2024. Foto: Cilla Benkö/Sveriges Radio

– Vi är väldigt glada att den här viktiga granskningen vann. Trots att svenska myndigheter och regeringen gjorde sitt bästa lyckades vi avslöja Irans misstänkta planer att mörda svenska judar och de svenska misstag som gjorde det möjligt. Det här priset visar att fler anser att vi aldrig får låta en auktoritär regim komma undan med att planera terrorattentat utan att allmänheten får veta vad som hänt, säger Daniel Öhman, reporter på Ekot som tog emot priset i Berlin.

– Fantastiskt roligt att den viktiga granskningen ”Agenterna” av Daniel Öhman, Emelie Rosén och Ylva Lindgren hyllas ikväll. Det är ett viktigt avslöjande som berättas på ett fängslande vis. De är alla mycket värdiga vinnare, säger Cilla Benkö, vd på Sveriges Radio.

I Prix Europa delas det ut ett hedersomnämnande i varje klass, i klassen drama blev detta Drama för Unga:s produktion av Mio Min Mio.

– Bredden i vårt utbud visas också med det hedersomnämnande som Drama för Unga fick ikväll för den utmärkta dramatiseringen av Astrid Lindgrens klassiker ”Mio Min Mio”, ett välförtjänt erkännande, säger Cilla Benkö.

Totalt har Prix Europa mottagit 646 bidrag från 31 länder. Priset delades ut vid avslutningsceremonin för Prix Europa i stadshuset, Rotes Rathaus, i Berlin.

Allt innehåll finns tillgängligt i appen Sveriges Radio Play eller via Sveriges Radios hemsida.

Kategori: Audio Investigation
Vinnare

P1 Dokumentär/Ekot: Agenterna
av: Emelie Rosén och Daniel Öhman, producent: Ylva Lindgren

Kategori: Audio Fiction
Hedersomnämnande

Drama för Unga: Mio Min Mio
av: Daniel Karlsson, Eva Staaf, Frida Derwinger, Marie Wennersten och Nasrin Mohamoud

Pressbilder
Daniel Öhman tar emot Prix Europa för Agenterna
(Foto: Cilla Benkö/Sveriges Radio)

Daniel Öhman med Prix Europa
(Foto: Noora Holm/Sveriges Radio)

Läs mer om Prix Europa och se alla vinnare på Prix Europas hemsida

Presskontakt: Claes Bertilson, 070-327 7807 eller claes.bertilson@sverigesradio.se

Marknadsnyheter

Nidhogg Resources Holding AB:s (f.d. Eurocine Vaccines AB) aktie återförs till Spotlights ordinarie lista

Published

9 timmar ago

11 oktober, 2024

Tanalys

Nidhogg Resources Holding AB (f.d. Eurocine Vaccines AB), ”Bolaget” eller ”Nidhogg”, återförs till ordinarie lista. Bolagets aktie har handlats på Spotlights observationslista sedan 15 juni 2023 efter att ha genomfört ett omvänt förvärv av Nidhogg Resources AB och därmed genomgått en ny noteringsprövning. Utöver detta har bolaget bytt namn från Eurocine Vaccines AB till Nidhogg Resources Holding AB. Bolaget har nu blivit godkända för åternotering av Bolagets aktier på Spotlight Stock Markets ordinarie lista.

Nidhogg Resources Holding AB (f.d. Eurocine Vaccines AB) har sedan grundandet 1999 varit inriktat på utveckling av olika vacciner. Denna verksamhet avvecklades under våren 2024. I maj 2024 beslutade Bolaget att genomföra det omvända förvärvet av Nidhogg Resources AB vilket förändrade ägarbilden i Bolaget och en ny styrelse tillkom, samtidigt som verksamheten förändrades. Bolaget har efter det genomgått en ny noteringsprövning som nu har godkänts. Idag är Bolaget ett holdingbolag i syfte att genom dotterbolag bedriva mineral-prospektering och utvinning av basmetaller, ädelmetaller, jordartsmetaller, olje- och gasprospektering, samt utvinning av vätgas i Sverige.

I samband med det omvända förvärvet av Nidhogg Resources AB erhöll de som var aktieägare i Eurocine Vaccines AB vid förvärvet en vederlagsfri teckningsoption av serie TO 6 för varje innehavd aktie. Syftet med teckningsoptionerna är att stärka rörelsekapitalet i Bolaget samt påbörja provbrytning.

Återföring till Spotlights ordinarie lista

Bolaget har efter det genomförda omvända förvärvet av Nidhogg Resources AB samt byte av namn till Nidhogg Resources Holding AB genomgått en ny noteringsprövning. Bolaget är nu godkända och har i samband med det samt inför första teckningsdag av TO 6 upprättat ett memorandum som beskriver Bolagets nya verksamhetsinriktning. Bolagets instrument återförs till Spotlights ordinarie lista från och med den 14 oktober 2024.

Aktie
Kortnamn: NIDHOG
ISIN: SE0015382155

TO 6
Kortnamn: NIDHOG TO 6
ISIN: SE0022421871

Bolagets memorandum kommer inom kort att finnas tillgängligt på www.spotlightstockmarket.com.

För mer information, vänligen kontakta:

Stina Larsson

Head of Listings, Spotlight Stock Market

listings@spotlightstockmarket.com

Marknadsnyheter

Fantasma Games AB (publ) ansöker om avnotering

Published

9 timmar ago

11 oktober, 2024

Tanalys

Den 18 september 2024 offentliggjorde EveryMatrix Software Limited (”EveryMatrix”) ett offentligt uppköpserbjudande till aktieägarna i Fantasma Games AB (publ) (”Fantasma” eller ”Bolaget”) att överlåta samtliga sina aktier i Bolaget till EveryMatrix (”Erbjudandet”). Den 11 oktober 2024 offentliggjorde EveryMatrix att Erbjudandet har accepterats i sådan utsträckning att EveryMatrix efter settlement i Erbjudandet kommer att bli ägare till mer än 90 procent av aktierna i Bolaget samt att samtliga villkor för fullföljande av Erbjudandet har uppfyllts och att EveryMatrix fullföljer Erbjudandet. EveryMatrix offentliggjorde även sin avsikt att påkalla tvångsinlösen avseende resterande aktier i Fantasma som inte lämnats in i Erbjudandet.

Fantasmas styrelse har på begäran av EveryMatrix beslutat att ansöka om avnotering av Fantasmas aktier från Nasdaq First North Growth Market, villkorat av att settlement sker i Erbjudandet på ett sådant sätt att EveryMatrix blir ägare till mer än 90 procent av aktierna i Bolaget och att EveryMatrix påkallar tvångsinlösen av minoritetsaktier i Bolaget. Sista dag för handel i Fantasmas aktier på Nasdaq First North Growth Market kommer att meddelas så snart Fantasma fått information därom från Nasdaq.

Stockholm den 11 oktober 2024

Fantasma Games AB (publ)

Styrelsen

_____

Fredrik Johansson, VD

Tel: +46 73 023 23 29

Epost: fredrik@fantasmagames.com

_____

Om Fantasma Games AB (publ)

Fantasma Games, listat på Nasdaq First North, är en spelstudio baserad i Stockholm som grundades 2016. Företaget har som mål att utveckla högkvalitativa spel och bär en vision om att skapa ”slots beyond gambling”. Den kontinuerligt växande spelportfölj inkluderar bland annat spel som Gold Pigger, Promethues: Titan of Fire, Fortune Llama, Heroes Hunt Megaways™, Hades: River of Souls och Medallion, vilka alla har blivit mycket uppskattade av spelare världen över. Idag är våra spel tillgängliga via över 250 operatörer, inklusive välkända namn som BetMGM, DraftKings, LeoVegas, Paddy Power och Betsson.

_____

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 11 oktober 2024 klockan 14 (CEST)