Connect with us

Marknadsnyheter

Hansa Biopharma meddelar positivt subvensionsbeslut för Idefirix[®] (imlifidase) i Tjeckien

Published

on

  • Idefirix® är den första och enda produkten som godkänts för behandling av högsensitiserade patienter som väntar på njurtransplantation i Tjeckien1,2
  • Idefirix® finns tillgängligt för lämpliga högsensitiserade patienter inom indikation från och med 1 januari 2023

Lund, Sverige, 2 januari 2023. Hansa Biopharma, ”Hansa” (Nasdaq Stockholm: HNSA), en pionjär inom enzymteknik för sällsynta immunologiska tillstånd, meddelar i dag att man fått ett positivt subvensionsbeslut i Tjecken gällande Idefirix® för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna före transplantation av en njure från en avliden donator. Idefirix® är det första läkemedlet i sin klass.1,2

Mellan januari och oktober 2022 utfördes totalt 386 njurtransplantationer från avlidna donatorer i Tjeckien, och fortfarande står cirka 400 patienter kvar på väntelistan för njurtransplantationer.3 Högsensitiserade patienter har antikroppar med en bred reaktivitet mot en bred pool av potentiella donatorer,4 vilket gör det särskilt svårt att hitta ett matchat organ för dessa patienter. Detta leder till att högsensitiserade patienter får stå längre tid än genomsnittet på väntelistorna för transplantationer och löper en ökad risk att avlida i väntan på en kompatibel donator.5,6 Beslutet att införa Idefirix® markerar en viktig milstolpe för högsensitiserade patienter i Tjeckien, eftersom de nu har möjlighet att desensitiseras med Idefirix® för att möjliggöra njurtransplantation.

”Vi välkomnar detta viktiga beslut och ser fram emot den positiva inverkan som Idefirix® nu förväntas få i klinisk praxis”, säger professor Ondrej Viklicky, som är chef för transplantationscentrumet vid Institute for Clinical and Experimental Medicine i Prag. ”Högsensitiserade patienter har ofta inget annat val än att fortsätta med långvarig dialys, vilket försämrar deras livskvalitet och ökar risken att behöva sjukhusvård eller avlida. För dem som på grund av sin immunologiska status har sämre förutsättningar att få ett organerbjudande finns det nu en möjlighet att behandlas med Idefirix® för att möjliggöra njurtransplantation, vilket gör att de slipper dialys”.

”Vi är mycket glada över man i Tjeckien beslutat att inkludera Idefirix® för behandling av högsensitiserade njurpatienter. Den här patientgruppen har en betydande sjukdomsbörda och stora behov, och beslutet är en viktig milstolpe för dem”, säger Søren Tulstrup, vd och koncernchef för Hansa Biopharma. ”För Hansa är detta beslut också i linje med vår vision: en värld där patienter med sällsynta immunologiska sjukdomar kan leva långa och friska liv.”

— SLUT PÅ PRESSMEDDELANDET —

För mer information:

Klaus Sindahl, Head of Investor Relations
M: +46 (0) 709 298 269
E: [email protected]

Om Idefirix® (imlifidase)

Imlifidase är ett enzym som härrör från bakterien Streptococcus pyogenes och har förmåga att specifikt identifiera och klyva (eller förstöra) alla former av immunglobulin G-antikroppar (IgG).7
Imlifidase är en ny och lovande strategi för desensibilisering av transplantationspatienter med donatorspecifika antikroppar (DSA-antikroppar) mot HLA-antigener.8 Högsensitiserade patienter har höga halter av dessa tidigare bildade antikroppar av IgG-typ som kan binda till donatornjuren och skada den.9 Imlifidase inaktiverar antikropparna och ger möjlighet att genomföra en transplantation. När kroppen sedan börjar producera nya IgG-antikroppar får patienten immunsuppressiv behandling efter transplantationen för att minska risken för organavstötning.
Effekten och säkerheten hos imlifidase som behandling för att minska donatorspecifika IgG före transplantation har undersökts i fyra öppna enarmade fas 2-studier under sex månader.8,10-12
Hansa fortsätter nu att samla in klinisk evidens och kommer att presentera ytterligare resultat om effekt och säkerhet från en uppföljande observationsstudie och en effektstudie efter godkännandet för försäljning. Idefirix® har prövats inom ramen för EMA:s (Europeiska läkemedelsmyndighetens) PRIME-program (PRIority MEdicines), som stödjer läkemedel som erbjuder en avgörande behandlingsfördel jämfört med befintliga behandlingar eller hjälper patienter som saknar andra behandlingsalternativ.13
I augusti 2020 beviljades Idefirix® ett villkorat godkännande för den europeiska marknaden av EMA. Godkännandet gäller för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna njurtransplantationspatienter med en positiv korstestning mot en tillgänglig avliden donator. Användningen av Idefirix® bör reserveras för patienter som sannolikt inte kommer att erbjudas transplantation inom ramen för det tillgängliga systemet för tilldelning av njurar, inklusive program för att prioritera högsensitiserade patienter.13 Genom ett villkorat godkännande kan EMA rekommendera att en behandling godkänns för försäljning i fall där nyttan av att behandlingen omedelbart görs tillgänglig för patienter uppväger risken med att alla data ännu inte finns tillgängliga.

Om njursvikt

Njursjukdomar kan leda till njursvikt eller njursjukdom i terminalfas (ESRD, End-Stage Renal Disease), vilket innebär att en patients njurfunktion understiger 15 %.14 ESRD utgör en betydande sjukdomsbörda, och för närvarande lever nästan 2,5 miljoner patienter världen över med sjukdomen.12 En njurtransplantation är det bästa behandlingsalternativet för lämpliga ESRD-patienter, eftersom det ger en bättre överlevnadschans och livskvalitet jämfört med långvarig dialys. Det finns ungefär 80 000 njurpatienter på väntelistor för transplantation inom EU.15
Fullständig produktinformation kan fås via produktresumén som återfinns här.

Om Hansa Biopharma

Hansa Biopharma är ett banbrytande biofarmabolag i kommersiell fas som utvecklar innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska sjukdomstillstånd. Hansa har utvecklat en ledande enzymbehandling för klyvning av IgG-antikroppar (immunoglobulin) som ger högsensitiserade patienter möjlighet till njurtransplantation. Hansa har ett stort och växande forsknings- och utvecklingsprogram baserat på företagets egenutvecklade enzymteknologiplattform för IgG-klyvning. Målet är att tillgodose medicinska behov inom transplantation, autoimmuna sjukdomar, genterapi och cancer. Hansa Biopharma är baserat i Lund och har verksamhet i Europa och USA. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet HNSA. Läs mer på https://hansabiopharma.com.

Referenser

  1. SUKL (Czech State Institute of Drug Control). Tillgänglig på: https://www.sukl.eu/modules/medication/detail.php?code=0249888&tab=prices&lang=2. Senaste besök: november 2022.
  2. SUKL (Czech State Institute of Drug Control). Tillgänglig på: https://www.sukl.eu/modules/medication/detail.php?code=0249887&tab=prices&lang=2. Senaste besök: november 2022.
  3. Tjeckiskt samordningscentrum för transplantationer. Tillgänglig på: https://kst.cz/statistiky/. Senaste besök: november 2022.
  4. Eurostam-rapport (”A Europe-wide strategy to enhance transplantation of highly sensitized patients on the basis of acceptable HLA mismatches.”) Finns på https://cordis.europa.eu/project/id/305385/reporting. Senaste besök: maj 2022
  5. Redfield R, et al. Nephrol Dial Transplant 2016; 31:1746–1753
  6. Lonze BE, et al. Ann Surg 2018; 268(3):488–496
  7. Hansa. Idefirix® Summary of Product Characteristics (produktresumé) Finns på: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/idefirix-epar-product-information_en.pdf. Senaste besök: november 2022.
  8. Jordan SC, et al. N Engl J Med 2017; 377(5):442-453.
  9. Manook M, et al. Lancet 2017; 389(10070):727–734
  10. Winstedt L, et al. PLoS One 2015; 10(7): e0132011
  11. Lorant T, et al. Am J Transplant 2018;18(11):2752-2762.
  12. Jordan SC, et al. Transplantation 21 oktober 2020 – online-utgåva, första utgåvan
  13. Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Finns på: https://www.ema.europa.eu/en/news/new-treatment-enable-kidney-transplant-highly-sensitised-patients. Senaste besök: december 2021
  14. NIH (2018). What is kidney failure? Finns på: https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/kidney-failure/what-is-kidney-failure. Senaste besök: maj 2021
  15. Newsletter Transplant 2020, sidorna 58–60.
Continue Reading
Click to comment

Leave a Reply

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *

Marknadsnyheter

Enviro får uppföljande order på olja av amerikanskt oljebolag

Published

on

By

Scandinavian Enviro Systems (publ) (”Enviro”, ”bolaget”) har fått en beställning på pyrolysolja vars totala värde Enviro uppskattar till cirka 4,7 MSEK (450 000 USD). Bakom ordern ligger det dotterbolag till ett ledande amerikanskt oljebolag som i februari 2022 gjorde en första beställning på olja för produktionstester. Ordern beräknas levereras under cirka ett år med start i mars 2023 och följer på de lyckade produktionstester som kunden gjort och som Enviro tidigare kommunicerat.

Thomas Sörensson, vd Enviro.

Den nu gjorda beställningen gäller olja som återvinns från uttjänta fordonsdäck, så kallad pyrolysolja, vid Enviros anläggning i Åsensbruk och är av samma typ som den som dotterbolaget beställde förra året. Den första beställningen olja användes för produktionstester för att avgöra hur väl oljan lämpar sig för framställning av olika biobränslen. I november 2022 kunde Enviro kommunicera att det aktuella oljebolagets produktionstester fallit väl ut.

Ordern kommer att prissättas utifrån aktuella marknadspriser i anslutning till leverans och Enviro bedömer i nuläget att det totala värdet för ordern totalt kommer att uppgå till cirka 4,7 MSEK (450 000 USD).

– Den här ordern är ännu ett exempel på det ökande intresset för den olja vi kan återvinna och leverera till marknaden. Ökande volymkrav bland kunderna bekräftar också det behov av en utbyggd återvinningskapacitet som vi identifierat och baserat vår expansionsplan på, säger Thomas Sörensson, vd för Enviro.

Enviros återvunna pyrolysolja har sedan tidigare både erhållit certifiering i enlighet med det globala hållbarhetscertifieringssystemet ISCC samt godkänts i enlighet med EU-förordningen REACH.

För mer information, vänligen kontakta:
Thomas Sörensson, vd Enviro, +46 (0)735-10 53 43, [email protected]
Alf Blomqvist, styrelseordförande Enviro, +46 (0)733 149 700, [email protected]

Mangold Fondkommission AB är Enviros Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market Stockholm.

Scandinavian Enviro Systems AB
Frihamnen 16B, 417 70 Göteborg
[email protected]
envirosystems.se

Denna information är sådan som Scandinavian Enviro Systems är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2023-02-02 18:20 CET.

Scandinavian Enviro Systems bidrar till ökad miljömässig och ekonomisk hållbarhet genom en patenterad teknologi för återvinning av värdefulla råvaror ur kasserade och uttjänta produkter, däribland däck. Nytillverkning av däck som sker med kimrök som återvunnits med hjälp av Enviros teknologi ger upp till 93 procent lägre utsläpp av koldioxid jämfört med om jungfrulig kimrök använts. Enviro har sitt huvudkontor i Göteborg och en anläggning för återvinning av uttjänta däck i Åsensbruk. Den franska däcktillverkaren Michelin är största ägare. Enviro grundades 2001 och är noterat på Nasdaq First North Growth Market. www.envirosystems.se

Taggar:

Continue Reading

Marknadsnyheter

Stora skillnader i löner – Nu öppnar ansökningarna för de kommunala sommarjobben

Published

on

By

Fastän det fortfarande är vinter ute är det dags att börja söka årets sommarjobb. Nu öppnar nämligen ansökningarna för de kommunala sommarjobben och feriejobben för landets ungdomar. Intresset för de kommunala sommarjobben är stort och det är viktigt att söka i god tid så att man har chans att få en plats. Skillnaderna i lönerna mellan kommunerna är väldigt stora och vissa kommuner väljer att inte höja lönerna alls 2023.

Ett första steg ut i arbetslivet

– Att sommarjobba inom kommunen är ett tryggt och bra första steg ut på arbetsmarknaden för många ungdomar. Man får prova på arbetslivet under ett par veckor av sommarlovet samtidigt som man får chansen att tjäna sin allra första riktiga lön, säger Fredrik Falkengren, en av grundarna bakom Sveriges största webbplats för sommarjobbare.

Vanligtvis erbjuder kommunerna platser till högstadieelever och gymnasieelever. Man kan till exempel få prova på att arbeta med trädgårdsskötsel, lokalvård, vård och omsorg, barnomsorg, administration eller inom en föreningsverksamhet. 

Hur mycket lönerna har höjts skiljer sig åt mellan kommunerna

Hur mycket man får i lön när man sommarjobbar kommunalt skiljer sig åt mellan olika kommuner enligt en genomgång av sommarjobb.me. I vissa kommuner sätts en lön för alla sommarjobbare, medan andra anpassar lönen efter ålder och arbetsplats. Om man är över 18 år och sommarjobbar via kommunen får man vanligtvis lite högre timlön än någon som är under 18. 

Varje år justerar de allra flesta kommuner lönen inför årets sommarsäsong. Löneökningen ligger vanligtvis på ett par kronor. Hos vissa kommuner kan vi i år se en något högre ökning – och hos andra ingen ökning alls. 

Bland kommunerna som har publicerat årets löner för sina sommarjobbare sticker Örnsköldsvik kommun ut som har valt att höja lönen från 85,40 kronor i timmen förra året till 88,40 kronor i timmen i år. Det är en ökning på 3 kronor i timmen – en ökning som vi inte ser hos särskilt många andra kommuner. 

De allra flesta har valt att höja timlönen med 1 till 2 kronor i timmen. I denna kategori hittar vi bland annat Stockholms stad, Göteborgs stad och Lunds kommun. Bland kommunerna som inte har valt att höja lönerna alls hittar vi Malmö stad och Luleå kommun. 

– Få andra yrkesgrupper hade accepterat så små löneökningar enligt Fredrik Falkengren.

Löneskillnaderna mellan kommunerna är stora – med skillnader på upp till 63 %.

Ansökningstider för de kommunala sommarjobben

Stockholm: 16 februari – 9 mars

Timlön: 

16 år: 90 kr/h

17 år: 100 kr/h

18 år: 110 kr/h

19 år: 120 kr/h

Göteborg: 1 – 28 februari

Timlön: 

Åk 9: 70 kr/h

Åk 1: 78,50 kr/h

Åk 2: 96,50 kr/h

Malmö: 20 februari

Timlön: 

16 år: 62 kr/h

17 år: 64 kr/h

18 år: 70 kr/h

19 år: 75 kr/h

Borås: 13 februari – 5 mars

Timlön: 

Under 18 år: 76 kr/h

Över 18 år: 82 kr/h

Eskilstuna: 13 februari – 12 mars

Timlön: Framgår inte

Gotland: 6 februari – 26 februari

Timlön: 

17 – 18 år: 70 kr/h

19 år eller äldre: 79 kr/h

Semesterersättning på 12 % tillkommer.

Halmstad: 1 februari – 28 februari 

Timlön: Framgår inte

Helsingborg: 6 februari – 5 mars

Timlön: 

19 – 22 år: 94 kr/h

17 – 18 år: 78 kr/h

Kalmar: 7 mars – 15 april 

Timlön: Framgår inte

Karlskrona: 1 februari –  1 mars

Timlön: 80,40 kr/h

Karlstad: 20 februari – 10 mars

Timlön: Ej klart än

Kristianstad: 15 mars – 2 april

Timlön: 75 kr/h

Kungsbacka: 13 mars – 26 mars

Timlön: Framgår inte

Linköping: 13 februari – 10 mars

Timlön: Ej klart än

Luleå: 1 mars – 31 mars

Timlön: 

Grundskoleelev: 55 kr/h

Gymnasieelev: 65 kr/h

Lund: 1 februari – 28 februari

Timlön: 

15 år: 64 kr/h

16 år: 69 kr/h

17 år: 74 kr/h

19 år: 94 kr/h

Semesterersättning med 12 % tillkommer. 

Norrköping: 1 februari – 15 februari

Timlön: 

16 – 18 år: 73,50 kr/h

19 år: 122,50 kr/h

Semesterersättning på 12 % tillkommer.

Nyköping: 6 mars – 26 mars

Timlön: Ej klart än

Sundsvall: 1 mars – 31 mars

Timlön: Framgår inte 

Uddevalla: 28 februari – 20 mars

Timlön: 

Åk 9: 52 kr/h

Åk 1: 54 kr/h

Semesterersättning på 12 % tillkommer. 

Umeå: 13 mars – 1 april

Timlön: Inte klart än

Uppsala: 7 februari – 7 mars

Timlön: 

Åk 9: 61 kr/h

Semesterersättning på 12 % tillkommer.

Varberg: 6 februari – 19 mars

Timlön: Framgår inte

Västerås: 31 januari – 13 februari

Timlön: 86 kr/h

Semesterersättning på 12 % tillkommer.

Örebro: 27 februari – 12 mars

Timlön: 67 kr/h

Örnsköldsvik: 1 mars – 31 mars

Timlön: 88,40 kr/h

Östersund: 20 februari – 12 mars

Timlön: 65 kr/h

70 kr/h inom vård- och barnomsorg

Du kan hitta mer information om de kommunala sommarjobben på vår webbplats. Vi har sammanställt all information från de flesta kommuner.

Om Sommarjobb.me

Sommarjobb.me är ett ideelt projekt med syfte att hjälpa ungdomar hitta ett sommarjobb. Vi finns för dig som har drivkraften att få en extra inkomst under sommaren men också för alla er som vill utvecklas personligt och karriärmässigt.

Sajten har uppemot 100 000 besökare i månaden.

Fredrik FalkengrenCEO+46 73 261 82 [email protected]

Continue Reading

Marknadsnyheter

Seably och Moxie Media samarbetar för att skapa framtiden inom digital maritim utbildning

Published

on

By

Seably och Moxie Media tillkännager idag sitt samarbete, vilket tar Moxie Medias banbrytande och omfattande utbud av kurser in i Seablys plattform. Kurserna har ett specialiserat innehåll för den maritima industrin, samt olje- och gasindustrin.

Moxie Media är en global ledare med 36 års erfarenhet av att utveckla och producera utbildningar inom säkerhet, välbefinnande och human resources. Moxies bibliotek på över 150 maritima kurser, samt ytterligare 50 designade specifikt för olje- och gassektorn, kommer nu att vara tillgängliga för Seablys användare som en del av deras prenumerationspaket.

”Våra kurser skapas genom att samarbeta med många av de ledande säkerhets-, hälso- och miljöledarna inom olje- och gas- och sjöfartsindustrin. Vi gör detta för att säkerställa att de är av högsta kvalitet, effektiva, engagerande och att de proaktivt motiverar dagens arbetskraft att utmärka sig i sina karriärer. Vi är glada över att samarbeta med Seably och föra våra kurser till deras plattform så att många fler yrkesverksamma över hela världen kan dra nytta av våra branschspecifika utbildningar”, säger Martin Glenday, VD och verkställande producent hos Moxie Media

Dessa kurser är utformade för att hjälpa anställda inom olje- och gasindustrin att bemästra de senaste säkerhetsstandarderna på deras arbetsplatser. Det innefattar allt från senaste föreskrifterna, till välbefinnande och verktyg för underhåll. Kurserna filmas ofta ombord på arbetsriggar och fartyg för att visa de platser, arbetsroller och den utrustning som anställda redan känner till, för att uppfylla de inlärningsmål som är specifika för deras roller.

”Det här är precis den typen av framåtblickande och engagerande innehåll vi strävar efter ”Användarens resa är alltid i främsta rummet för oss, och vi är glada över att samarbeta och välkomna Moxie Medias innehåll till Seably-familjen. Deras utmärkta rykte och branschspecifika expertis kommer att vara ett ovärderligt tillägg till vår plattform och våra prenumeranter. Båda våra företag sätter ett högt värde på att tillhandahålla utbildning av bästa kvalitet, så jag ser fram emot att följa hur framtiden för digitalt lärande på Seably kommer att utvecklas tack vare Moxies banbrytande bibliotek med spännande eLearning-program”, säger Jessica Süßmilch, Head of Content, Seably.

For Media Enquires and high-resolution images

Image Line Communications Limited Sue Terpilowski [email protected] or Corina Stoicescu [email protected] Telephone +44 207 689 9009

About Seably

Seably är en samhällsdriven digital utbildningsplattform för den maritima industrin, som förbättrar besättningens prestanda, säkerhet och välbefinnande till sjöss genom att tillhandahålla högkvalitativ, kostnadseffektiv, tillgänglig och uppdaterad utbildning. Företaget grundades tillsammans med Svensk Sjöfart efter stark efterfrågan från industrin, för att på bättre sätt få sjöfarare att genomföra sin obligatoriska utbildning. Seably lanserades för allmänheten 2020 och har vuxit från ett litet team i Göteborg – till flera team och kontor över hela världen. Vår övertygelse är att utbildning är en väsentlig del av en sund och säker sjöfartsindustri och bör vara en samarbetsprocess med många bidragsgivare. Utbildning bör skapas av många, inte av få.För mer information, vänligen se: https://www.seably.com

About Moxie Media

Moxie Media är en ledande tillverkare av säkerhets- och utbildningsinnehåll som utvecklar multimedia-resurser för ett brett spektrum av företag inom energiindustrin.

Det är en välkänd leverantör av anpassat branschspecifikt utbildningsmaterial för användning inom mycket reglerade områden, med heltidsanställda skribenter, instruktörer, ämnesexperter och skapare av kurser. De bedömer, undersöker, designar, skriver och producerar engagerande kursinnehåll utformat för att effektivt motivera och proaktivt modifiera beteendet hos dagens arbetsstyrka.

Moxie Media grundades 1985 i New Orleans av Martin Glenday, VD och verkställande producent. Företaget har varit en erkänd branschledare i över 36 år när det gäller utveckling av banbrytande undervisning. De har tillhandahållit material för digitalt lärande och anpassade möjligheter för videoproduktion till ett brett spektrum av kunder och företag över hela världen. Moxie utvecklar även skräddarsydda kurser och videomaterial för ett flertal applikationer.

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.