Marknadsnyheter
Imfinzi approved in China for the treatment of extensive-stage small cell lung cancer
Only PD-1/PD-L1 immunotherapy to demonstrate both a significant survival benefit and improved response rate in combination with a choice of chemotherapies
AstraZeneca’s Imfinzi (durvalumab) has been approved in China for the 1st-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC), in combination with standard of care platinum chemotherapy (etoposide plus a choice of either carboplatin or cisplatin).
The approval by China’s National Medical Products Administration was based on positive results from the CASPIAN Phase III trial. The trial showed that Imfinzi plus chemotherapy demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) versus chemotherapy alone. In addition, results from the China cohort of patients were consistent with the global results.
Small cell lung cancer (SCLC) is a highly aggressive, fast-growing form of lung cancer that typically recurs and progresses rapidly despite initial response to chemotherapy.1,2 Prognosis is particularly poor, as only 7% of all SCLC patients and 3% of those with extensive-stage disease will be alive five years after diagnosis.3
Dave Fredrickson, Executive Vice President, Oncology Business Unit, said: “Today’s approval of Imfinzi plus chemotherapy brings an important global standard of care to patients with extensive-stage small cell lung cancer in China, who have had few treatment options and a dire prognosis. Physicians can now offer these patients a well-tolerated immunotherapy regimen with sustained overall survival and prolonged treatment response, as well as convenient dosing. This is also the first time physicians have had the choice to combine immunotherapy with cisplatin, a preferred chemotherapy in this setting in China.”
The CASPIAN Phase III trial met the primary endpoint of OS for Imfinzi plus chemotherapy in June 2019, reducing the risk of death by 27% versus chemotherapy alone (based on a hazard ratio [HR] of 0.73; 95% confidence interval [CI] 0.59-0.91; p=0.0047), with a median OS of 13.0 months versus 10.3 months for chemotherapy alone. These results were published in The Lancet in October 2019.4 Results also showed an increased confirmed objective response rate for Imfinzi plus chemotherapy (68% versus 58% for chemotherapy alone). Imfinzi added to chemotherapy delayed the time for disease symptoms to worsen.4
An updated analysis showed sustained efficacy for Imfinzi plus chemotherapy after a median follow up of more than two years (OS HR of 0.75; 95% CI 0.62-0.91; nominal p=0.0032), with median OS of 12.9 months versus 10.5 months for chemotherapy alone. An estimated 22.2% of patients treated with Imfinzi plus chemotherapy were alive at 24 months versus 14.4% for chemotherapy alone. The safety and tolerability for Imfinzi and chemotherapy were consistent with the known safety profiles of these medicines. No patients tested positive for treatment-emergent anti-drug antibodies to Imfinzi.
Safety and efficacy results in the China cohort of patients were consistent with results in the overall global trial population. Detailed results from this cohort will be presented at a forthcoming medical meeting.
The CASPIAN Phase III trial used a fixed dose of Imfinzi (1500mg) administered every three weeks for four cycles while in combination with chemotherapy and then every four weeks as a monotherapy until disease progression. Based on the trial results, Imfinzi, in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin, is approved in the 1st-line setting of ES-SCLC in more than 55 countries, including the US, Japan and across the EU.
Imfinzi is also being tested following concurrent chemoradiation therapy in patients with limited-stage SCLC in the ADRIATIC Phase III trial as part of a broad development programme. In addition, Imfinzi is also approved to treat non-small cell lung cancer (NSCLC) in the curative-intent setting of unresectable, Stage III disease after chemoradiation therapy in the US, Japan, China, across the EU and in many other countries, based on results from the PACIFIC Phase III trial.
Small cell lung cancer
Lung cancer is the leading cause of cancer death among men and women and accounts for about one-fifth of all cancer deaths.5 Lung cancer is broadly split into NSCLC and SCLC, with about 15% classified as SCLC.6 About two-thirds of SCLC patients are diagnosed with extensive-stage disease, in which the cancer has spread widely through the lung or to other parts of the body.3
CASPIAN
CASPIAN was a randomised, open-label, multi-centre, global Phase III trial in the 1st-line treatment of 805 patients with ES-SCLC. The trial compared Imfinzi in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin platinum chemotherapy, or Imfinzi and chemotherapy with the addition of a second immunotherapy, tremelimumab, versus chemotherapy alone. In the two experimental arms, patients were treated with four cycles of chemotherapy. In comparison, the control arm allowed up to six cycles of chemotherapy and optional prophylactic cranial irradiation.
The trial was conducted in more than 200 centres across 23 countries, including the US, Europe, South America, Asia and the Middle East. The primary endpoint was OS in each of the two experimental arms. In June 2019, AstraZeneca announced the CASPIAN Phase III trial had met one primary endpoint of demonstrating OS for Imfinzi plus chemotherapy at a planned interim analysis. In March 2020, however, it was announced that the second experimental arm with tremelimumab did not meet its primary endpoint of OS.
Imfinzi
Imfinzi (durvalumab) is a human monoclonal antibody that binds to PD-L1 and blocks the interaction of PD-L1 with PD-1 and CD80, countering the tumour’s immune-evading tactics and releasing the inhibition of immune responses.
In addition to approvals in ES-SCLC and unresectable, Stage III NSCLC, Imfinzi is approved for previously treated patients with advanced bladder cancer in several countries. Since the first approval in May 2017, more than 100,000 patients have been treated with Imfinzi.
As part of a broad development programme, Imfinzi is being tested as a single treatment and in combinations with other anti-cancer treatments for patients with NSCLC, SCLC, bladder cancer, hepatocellular carcinoma, biliary tract cancer (a form of liver cancer), oesophageal cancer, gastric and gastroesophageal cancer, cervical cancer, ovarian cancer, endometrial cancer, and other solid tumours.
AstraZeneca in lung cancer
AstraZeneca is working to bring patients with lung cancer closer to cure through the detection and treatment of early-stage disease, while also pushing the boundaries of science to improve outcomes in the resistant and advanced settings. By defining new therapeutic targets and investigating innovative approaches, the Company aims to match medicines to the patients who can benefit most.
The Company’s comprehensive portfolio includes leading lung cancer medicines and the next wave of innovations, including Tagrisso (osimertinib) and Iressa (gefitinib); Imfinzi (durvalumab) and tremelimumab; Enhertu (trastuzumab deruxtecan) and datopotamab deruxtecan in collaboration with Daiichi Sankyo; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines and combinations across diverse mechanisms of action.
AstraZeneca is a founding member of the Lung Ambition Alliance, a global coalition working to accelerate innovation and deliver meaningful improvements for people with lung cancer, including and beyond treatment.
AstraZeneca in immunotherapy
Immunotherapy is a therapeutic approach designed to stimulate the body’s immune system to attack tumours. The Company’s IO portfolio is anchored in immunotherapies that have been designed to overcome anti-tumour immune suppression. AstraZeneca is invested in using IO approaches that deliver long-term survival for new groups of patients across tumour types.
The Company is pursuing a comprehensive clinical-trial programme that includes Imfinzi as a single treatment and in combination with tremelimumab and other novel antibodies in multiple tumour types, stages of disease, and lines of treatment, and where relevant using the PD-L1 biomarker as a decision-making tool to define the best potential treatment path for a patient. In addition, the ability to combine the IO portfolio with radiation, chemotherapy, small, targeted molecules from across AstraZeneca’s oncology pipeline, and from research partners, may provide new treatment options across a broad range of tumours.
AstraZeneca in oncology
AstraZeneca is leading a revolution in oncology with the ambition to provide cures for cancer in every form, following the science to understand cancer and all its complexities to discover, develop and deliver life-changing medicines to patients.
The Company’s focus is on some of the most challenging cancers. It is through persistent innovation that AstraZeneca has built one of the most diverse portfolios and pipelines in the industry, with the potential to catalyse changes in the practice of medicine and transform the patient experience.
AstraZeneca has the vision to redefine cancer care and, one day, eliminate cancer as a cause of death.
AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries, and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.
Contacts
For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.
References
- National Cancer Institute. NCI Dictionary – Small Cell Lung Cancer. Available at https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/small-cell-lung-cancer. Accessed July 2021.
- Kalemkerian GP, et al. Treatment Options for Relapsed Small-Cell Lung Cancer: What Progress Have We Made? J Oncol Pract, 2018:14;369-370.
- Cancer.Net. Lung Cancer – Small Cell. Available at https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all. Accessed July 2021.
- Paz-Ares L, et al. Durvalumab plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide in first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer (CASPIAN): a randomised, controlled, open-label, Phase III trial. The Lancet. 2019;394(10212):1929-1939.
- World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf. Accessed July 2021.
- LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. Accessed July 2021.
Marknadsnyheter
Regeringen föreslår lättnader i byggkraven för studentbostäder
Regeringen har beslutat om en lagrådsremiss med förslag till lättnader i byggkraven för studentbostäder. Syftet är att öka möjligheterna till flexibilitet vid byggandet.
– På många studieorter är det svårt för studenter att hitta boende. Därför behöver byggregelverket förenklas. Syftet är att möjliggöra för fler studentbostäder genom sänkta byggkostnader och ökad flexibilitet, säger infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson.
Förslaget innebär att det blir möjligt att göra undantag från kraven på tillgänglighet och användbarhet i en byggnad som innehåller studentbostäder. Undantagen ska kunna tillämpas vid både nyproduktion och vid ändring av en byggnad.
Det ska vara möjligt att göra undantag för högst 80 procent av studentbostäderna i ett byggprojekt. Minst 20 procent av studentbostäderna ska fortfarande uppfylla gällande krav på tillgänglighet och användbarhet för personer med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.
Lagändringen ger större flexibilitet vid byggande av studentbostäder och skapar fler tänkbara sätt att utforma planlösningar. Till exempel kan bostadsytan minskas och fler bostäder rymmas inom en given yta.
De föreslagna undantagen ska inte hindra personer med funktionsnedsättning att vara delaktiga i sociala sammanhang. En studentbostad som omfattas av undantagen ska kunna besökas av en person med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.
Regeringen breddar också definitionen av studentbostäder till att inkludera all vuxenutbildning för att göra det möjligt för fler kommuner att erbjuda studentbostäder.
Förslagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2025.
Lagrådsremissen: Lättnader i byggkraven för studentbostäder – Regeringen.se
Presskontakt
Ebba Gustavsson
Pressekreterare hos infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson
Telefon (växel) 08-405 10 00
Mobil 076-12 70 488
ebba.gustavsson@regeringskansliet.se
Marknadsnyheter
“Vi behöver tillsammans enas om vettiga avtal, som sätter standard för branschen”


Sveriges Radios Kulturnytt gör just nu en mycket välkommen granskning av villkoren i musikbranschen. Igår lyftes artisten Siw Malmkvists situation med ett avtal som inte förnyats på över 60 år. Hennes situation är tyvärr långt ifrån unik. Musikerförbundet har länge uppmärksammat att majorbolagen fortsätter att betala extremt låga royaltynivåer till artister vars kontrakt skrevs på 1960-talet – en tid då digital streaming inte existerade.
– Jag kan intyga att artisterna som talar ut i P1 är långt ifrån ensamma om sin situation och vi uppmanar deras artistkollegor att gå ut med sitt tydliga stöd till de som vågar bryta tystnaden om oskäliga ersättningar, säger Musikerförbundets ordförande Karin Inde.
Musiker och artister skapar det värde som skivbolagen tjänar pengar på, men ändå ser vi gång på gång hur bolagen behåller stora delar av intäkterna. Att en av Sveriges mest folkkära artister, med en karriär som sträcker sig över decennier, fortfarande har en oskälig royalty är ett tydligt bevis på branschens obalans.
– Tystnadskulturen kring prissättning är enbart bra för bolagen. Både artister och musiker skulle verkligen tjäna på att dela med sig till varandra om hur betalningar och dealar verkligen ser ut. Förstås i trygga, egna rum. Det är bara bolagen som tjänar på att vi inte pratar med varandra om pengar, säger Karin Inde.
Stort tack till de modiga artister som ser till att lyfta problematiken! För att vi ska få till en i grunden mer rättvis musikbransch behöver de stora parterna i sammanhanget – skivbolagen, musikerna och artisterna – göra som de flesta andra svenska branscher lyckas med:
– Vi behöver tillsammans enas om vettiga och balanserade avtal, som sätter standard för branschen. Musikerförbundet är redo att göra vår del i arbetet för bättre villkor i musikbranschen, frågan är om skivbolagen är redo, säger Karin Inde.
Karin Inde
Förbundsordförande
karin.inde@musikerforbundet.se
+46 (0)704447228
Musikerförbundet är fackförbundet för professionella musiker och artister. Vi arbetar för förbättrade upphovsrättsliga och arbetsrättsliga villkor och för att våra medlemmar ska få en rättvis del av de värden de skapar i samhället.
Marknadsnyheter
Bönor från egen kaffeskog, sump till jord – Viking Lines nya kaffe gör gott på många olika sätt


Viking Lines resenärer dricker varje år 8,5 miljoner koppar kaffe. Nu satsar rederiet på ett helt nytt kaffe som ger minskade klimatutsläpp och bättre levnadsvillkor för odlarna. Kaffet från Slow Forest odlas på rederiets egen odling i Laos utan kemiska gödningsmedel, handplockas och rostas därefter i Danmark.
Allt kaffe som serveras på Viking Lines fartyg är nu hållbart producerat Slow Forest-kaffe, odlat på rederiets 75 hektar stora odling på högplatåerna i Laos och rostat i Danmark. Kaffeplantorna odlas bland träd på återbeskogad mark, i stället för på traditionellt skövlade plantager. Viking Lines odling ligger i en kolsänka där målsättningen är att plantera 30 000 träd, vilket innebär nästan 400 träd per hektar. Kaffeskogen förbättrar också den lokala biologiska mångfalden i området.
Odlingen, bearbetningen och rostningen av kaffet hanteras av Slow Forest Coffee. För företaget är det viktigt att produktionskedjan är rättvis och transparent. Utöver miljöfördelarna erbjuder Slow Forest bättre lönevillkor och sjukersättning för byns odlare.
”Den traditionella kaffetillverkningens koldioxidavtryck är stort och merparten av intäkterna går till Europa i stället för produktionsländerna. Vi ville göra annorlunda. Våra kunder vill göra hållbara val, och nu kan de njuta av sitt kaffe med bättre samvete än någonsin tidigare,” berättar Viking Lines restaurangchef Janne Lindholm.
Bönorna till Slow Forest-kaffet får sakta mogna i skuggan av träden, utan kemiska gödningsmedel. De plockas också för hand, vilket avsevärt förbättrar kaffets kvalitet och smak. Viking Lines nya kaffe består till 100 procent av Arabica-bönor, med en balanserad syrlighet samt smak av nötter och choklad. Rostningsprofilen har skapats av den världsberömda danska rostningsmästaren Michael de Renouard.
”Vi valde en mörkrost till fartygets kaffe, vilket passar både finländarnas och svenskarnas nuvarande smakpreferenser gällande rostning. Finländarnas smak gällande kaffe har under de senaste åren utvecklats mot en mörkare rostning. Innan vi gjorde vårt slutgiltiga val testades det nya kaffet i Viking Cinderellas bufférestaurang och personalmässen – och båda testgrupperna gav toppbetyg. Då 8,5 miljoner koppar kaffe bryggs varje år kan inget lämnas åt slumpen!” säger Janne Lindholm.
Viking Lines hållbarhetsmål stannar inte vid produktionskedjan. Kaffesump från fartygen återvinns nämligen som råmaterial för trädgårdsjord. Detta minskar avsevärt användningen av jungfrulig torv vid tillverkningen av mylla.
”Vi har som mål att allt som tagits ombord på fartygen som är möjligt att återvinna ska återanvändas eller återvinnas. Det gäller inte bara kaffet utan även matavfall och till exempel textilier som tas ur bruk. Ett bra exempel på vårt livscykeltänkande är att frityrolja från fartygets restauranger blir till biobränsle för den finska sjöfartsindustrin,” säger Viking Lines hållbarhetschef Dani Lindberg.
Slow Forest Coffee – 5 fakta:
- Slow Forest Coffee är ett kaffeföretag som verkar i Laos, Vietnam och Indonesien i samarbete med över 500 lokala kaffeodlare.
- Företaget grundades år 2019 av Pinja Puustjärvi, driven av en vilja att skydda skogarna i Laos och stötta lokala odlare. Puustjärvi bodde som barn i Laos på grund av sin fars arbete.
- Kaffet odlas i restaurerade kaffeskogar, som binder stora mängder kol och ökar den biologiska mångfalden.
- Det är viktigt för företaget att produktionskedjan är ansvarsfull och transparent, samt att verksamheten gynnar både miljön och de lokala samhällena.
- Slow Forest Coffee betalar odlarna bättre ersättning än genomsnittet i Laos och erbjuder förmåner som underlättar deras liv: förskottsbetalningar, utbildning och möjligheten att låna pengar från en krisfond.
Mera infomation om Slow Forest Coffee här
Tilläggsinformation:
Janne Lindholm, restaurangchef
janne.lindholm@vikingline.com, tel. +358 400 744 806
Dani Lindberg, hållbarhetschef
dani.lindberg@vikingline.com, tel. +358 18 27 000
Johanna Boijer-Svahnström, informationsdirektör
johanna.boijer@vikingline.com, tel. +358 18 270 00
Christa Grönlund, informationschef
christa.gronlund@vikingline.com, tel. +358 9 123 51
-
Analys från DailyFX10 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter5 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX12 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Marknadsnyheter2 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Analys från DailyFX12 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX8 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Nyheter7 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke