RefluxStop™ uppnår viktig FDA-milstolpe och tar ett stort kliv framåt med starkt momentum i både USA och Europa

Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2024

• Första nationella RefluxStop™-användarmötena ägde rum i Italien och Spanien med över 40 ledande kirurger närvarande – bara 1,5 år efter marknadsinträdet i dessa länder
• Expansionen i det offentliga sjukhusnätverket NHS i Storbritannien fortsätter med Chelsea & Westminster Hospital i London som ansluter sig som RefluxStop™-centra
• 4-årsresultat från vår CE-märkta studie som publicerats i Surgical Endoscopy visar på fortsatt utmärkta resultat fram till 4-årsuppföljningen
• Två viktiga prövarinitierade studier från ledande RefluxStop-kirurger har publicerats:
  • Prof. Schoppmann, AKH Wien, om 40 patienter med ineffektiv esofagusmotilitet (IEM) som behandlats med RefluxStop™ publicerad i Scientific Reports, en Nature-tidskrift
  • Dr. med. Zehetner (Prof. USC) om de första 40 patienterna publicerad i prestigefyllda Swiss Medical Weekly (med patienter med IEM och stora bråck)

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Den omfattande kliniska modul 2 ansökan om marknadsgodkännande (PMA) har inlämnats till amerikanska FDA. Den mest avgörande modulen innehåller en klinisk del som inkluderar 5 års långtidsuppföljning av den pivotala CE-märkta studien
• RefluxStop™ RCT studien jämförande med Nissen fundoplikation godkändes av etikkommittéer vid AKH Wien, Klinikum Friedrichshafen i Tyskland och för 2 centra i Bern, Schweiz
• Mycket framgångsrikt 3rd Global Annual RefluxStop™-möte i London, där 110+ anti-refluxkirurger och gastrointestinala läkare deltog – nästan tre gånger så många som förra året – från hela Europa, USA och Kanada
• RefluxStop™ presenterades i en kraftfull paneldiskussion där över 100 kirurger och gastroenterologer deltog vid American Foregut Society (AFS) mötet i Denver, modererat av Dr. John Lipham, chef för Upper GI & General Surgery vid Keck School of Medicine of USC
• Otrolig entusiasm för RefluxStop™ bland de främsta kirurgerna vid de senaste årliga American och European Foregut Society-mötena, underblåst av RefluxStops utmärkta kliniska resultat, både i vår pivotala 5-årsstudie och med stöd av flera centra runt om i Europa som presenterat sina lika utmärkta resultat

Finansiell sammanfattning tredje kvartalet 2024

• Nettoomsättningen ökade med 41% till 344 TEUR (244).
• Justerad bruttomarginal uppgick till 97 procent (94).
• Rörelseförlusten (EBIT) minskade till 5,336 TEUR (5,752).
• Förlust efter skatt uppgick till 6,444 TEUR (5,699).
• Förlust per A-aktie före och efter utspädning uppgick till 0.09 EUR (0.08).
• Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 69.3 MEUR.

Finansiell sammanfattning första nio månaderna

• Nettoomsättningen ökade med 66 procent till 1,494 TEUR (900).
• Justerad bruttomarginal uppgick till 93 procent (94).
• Rörelseförlusten (EBIT) ökade till 18,292 TEUR (14,898).
• Förlust efter skatt uppgick till 16,347 TEUR (15,768).
• Förlust per A-aktie före och efter utspädning uppgick till 0.23 EUR (0.22).

Telefonkonferens

Implantica kommer att hålla en telefonkonferens den 15 november 2024 kl. 15:00 (CET) med Peter Forsell (VD), Andreas Öhrnberg (CFO) och Nicole Pehrsson (Chief Corporate Affairs Officer). Se samtalsuppgifterna nedan för att ansluta till konferensen:

Webbsändning

Om du önskar delta via webbsändning använder du följande länk:

https://ir.financialhearings.com/implantica-q3-report-2024

Telefonnummer

Telefonnummer till telefonkonferensen erhålls genom registrering via länken nedan. Efter registreringen kommer du att få telefonnummer och ett konferens-ID för att få tillgång till konferensen.

https://conference.financialhearings.com/teleconference/?id=50049903

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Nicole Pehrsson, Chief Corporate Affairs Officer
Telefon (CH): +41 (0)79 335 09 49
nicole.pehrsson@implantica.com

Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market i Stockholm.

Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB, info@fnca.se.

Denna information är sådan information som Implantica AG är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2024-11-15 08:00 CET.

About Implantica

Implantica är en medicinteknisk koncern dedikerad till att föra avancerad teknik in i kroppen. Implanticas ledande produkt, RefluxStop™, är ett CE-märkt implantat som motverkar sura uppstötningar av magsaft upp i matstrupen och potentiellt kommer att skapa ett paradigmskifte för anti-reflux-behandling vilket stöds av framgångsrika resultat frånkliniska prövningar. Implantica fokuserar också på eHälsa i kroppen och har utvecklat en bred, patentskyddad produktpipeline baserad delvis på två plattformsteknologier: en eHälsoplattform utformad för att övervaka ett brett spektrum av hälsoparametrar, kontrollera behandling inifrån kroppen och kommunicera till vårdgivaren på avstånd och en trådlös energigivande plattform utformad för att driva fjärrstyrda implantat trådlöst genom intakt hud. Implantica är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (ticker: IMP A SDB). Besök www.implantica.com för mer information.