Connect with us

Marknadsnyheter

Initiator Pharma erhåller positiva resultat från toxikologiska och toxikokinetiska studier på sin ledande läkemedelskandidat IPED2015

Published

7 år ago

on

on, nov 22, 2017 08:50 CET

Initiator Pharma, ett bioteknikbolag som utvecklar en ny behandling av erektil dysfunktion (ED), har erhållit mycket positiva preliminära resultat från de
toxikologiska och toxikokinetiska djurstudierna
genomfört vid Syngene, Indien.

Den djurtoxikologiska studien har nu avslutats. De första testresultaten som precis har utvärderats visar hittills inte på några tydlig kritiska resultat. Detta är ett mycket viktigt säkerhetsstudieresultat som kommer att ingå i den kliniska prövningsansökan (CTA) som Initiator Pharma avser lämna in i mitten av 2018, med syfte att få godkännande för att påbörja en first-in-man klinisk Fas 1-studie under hösten 2018.

”Vi är mycket glada över de positiva preliminära resultaten. De markerar en betydande milstolpe i vårt utvecklingsprogram. Dessutom innebär det en tydlig riskminimering för vår läkemedelskandidat IPED2015 vilket understödjer vår ambition att initiera en first-in-man klinisk Fas 1-studie i början av hösten 2018”, säger Claus Elsborg Olesen, VD på Initiator Pharma.

Initiator Pharma har redan gått vidare till nästa steg i utvecklingsprogrammet genom att påbörja den första doseringen i den 28-dagars toxikologiska GLP-studien på minigrisar. Den första doseringen har genomförts, och inga kritiska observationer har gjorts hittills. Därutöver kommer ytterligare GLP-studier avseende säkerhetsfarmakologi och genotoxicitet att utföras under november och december 2017.

För mer information om Initiator Pharma, kontakta:
 

Claus Elsborg Olesen, VD

Telefon: +45 6126 0035 E-post:
ceo@initiatorpharma.com

Denna information utgör information som Initiator Pharma A/S är skyldig att lämna enligt EU:s förordning om marknadsmissbruk. Informationen har lämnats, genom ovannämnda kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 november 2017.

Om Initiator Pharma

Initiator Pharma är ett bioteknikbolag med säte i Århus, Danmark. Bolagets huvudtillgång, IPED2015, är en ny behandlingsmetod för patienter med erektil dysfunktion. Metoden kommer att förbättra livskvaliteten för ett växande antal patienter som inte reagerar på eller som inte kan behandlas med befintliga läkemedel på marknaden. Läs mer på www.initiatorpharma.com
 

Om erektil dysfunction

ED är en sexuell dysfunktion som kännetecknas av oförmågan att uppnå eller bibehålla erektion under samlag. Över 150 miljoner män i hela världen lider av ED, ett antal som förväntas öka till över 320 miljoner fram till 2025 med anledning av en åldrande befolkning och ökad förekomst av livsstilssjukdomar som diabetes. ED leder till nedsatt livskvalitet hos patienter genom olika psykosociala faktorer såsom låg självkänsla, depression, nedstämdhet, ilska, frustration, ångest, relationsproblem m.m. (Althof, 2002; Shabsigh et al., 1998, Tsai, 2008; Litwin et al., 1998

Related Topics:
Continue Reading

Marknadsnyheter

Sobis intäkter för helåret 2024 högre än tidigare uppskattningar

Published

2 timmar ago

on

10 januari, 2025

By

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi®) (STO: SOBI) meddelade idag att intäkterna för helåret 2024 var högre än tidigare uppskattningar. Intäkterna för helåret uppgick till cirka 26 000 MSEK, vilket motsvarar en tillväxt om cirka 19 % vid fasta växelkurser (CER) (1). Justerad EBITA-marginal (1,2) var i mitten av 30-procentspannet av intäkterna.

 

De främsta anledningarna till de ökade intäkterna är högre försäljning än väntat under fjärde kvartalet inom hemofiliportföljen och av Kineret.

  • Altuvoct: Högre andel patienter än väntat byter till Altuvoct på marknader där produkten har lanserats, främst Tyskland och Schweiz.
  • Elocta: Gynnades av ett högre antal patienter och på de marknader där Altuvoct lanserats var antalet byten från Elocta färre än väntat. Positiva effekter av rabattjusteringar bidrog också.
  • Alprolix: Högre antal nya patienter än förväntat samt ökat antal vid-behovsbehandlingar i hela Europa.
  • Kineret: Högre försäljning än förväntat, främst drivet av positiva effekter av rabattjusteringar och ett gynnsamt ordermönster, men även med stöd av ökad efterfrågan.
  • Den justerade EBITA-marginalen låg kvar inom det förväntade intervallet eftersom den starkare intäktsutvecklingen motverkades av mixeffekter med negativ påverkan på bruttomarginalen samt av investeringar i våra lanserings- och pipelineprodukter under fjärde kvartalet.

 

Vid publiceringen av rapporten för det tredje kvartalet 2024 den 24 oktober 2024 uppgav Sobi följande utsikter för helåret 2024: Intäktsökningen vid CER förväntades vara i mitten av 10-procentspannet, och den justerade EBITA-marginalen förväntades vara i mitten av 30-procentspannet av intäkterna.

 

Sobi publicerar sin rapport för det fjärde kvartalet och helåret 2024 onsdagen den 5 februari 2025
kl. 8.00 CET.
 

Om Sobi

Sobi® är ett specialiserat, internationellt biofarmaceutiskt företag som gör betydande skillnad för människor som lever med sällsynta och svåra sjukdomar. Sobi tillhandahåller innovativa behandlingar inom hematologi, immunologi och nischindikationer, och har cirka 1 800 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. Sobis intäkter för 2023 uppgick till 22,1 miljarder SEK. Sobis aktie (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com och LinkedIn.

 

Kontakter

För kontaktuppgifter till Sobis Investor Relations-team, klicka här. För Sobis mediakontakter, klicka här.

 

Denna information är sådan information som Sobi är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 10 januari 2025
kl. 18.00 CET.

 

Gerard Tobin
Head of Investor Relations

[1] Alternativa nyckeltal

[2] Exklusive jämförelsestörande poster (IAC)

Continue Reading

Marknadsnyheter

Korrektion: Resqunit AB meddelar byte av Certified Adviser till Corpura Fondkommission AB

Published

2 timmar ago

on

10 januari, 2025

By

Det föregående pressmeddelandet innehöll felaktig Certified Advisor i signeringsfältet nedan. Korrekt Certified Advisor från och med den 10 januari är Corpura Fondkommission AB.

Den 10 januari 2025, 17:48 CET – Resqunit AB (publ), meddelar att bolaget har ingått avtal med Corpura (Corpura Fondkommission AB) avseende tjänsterna som Certified Adviser. Corpura tillträder som Certified Adviser (CA) den 10 januari 2025.

Certified Advisor 

Corpura Fondkommission AB

For more information, please contact: 

Helge Trettø Olsen, CEO, Resqunit AB 
Email: helge@resqunit.com 
Telefon: +47 901 68 908 

RESQUNIT AB is a holding company that financed its subsidiary by raising capital and providing financial support for its operations, which focused on developing innovative equipment for the fishing industry. The subsidiary worked to reduce marine plastic pollution and ghost fishing – issues that critically affected all fishing nations. 

Continue Reading

Marknadsnyheter

Resqunit AB meddelar byte av Certified Adviser till Corpura Fondkommission AB

Published

2 timmar ago

on

10 januari, 2025

By

Den 10 januari 2025, 17:20 CET – Resqunit AB (publ), meddelar att bolaget har ingått avtal med Corpura (Corpura Fondkommission AB) avseende tjänsterna som Certified Adviser.

Curpora tillträder som Certified Adviser (CA) den 10 januari 2025.

Certified Advisor 

Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB (SKMG)
 

For more information, please contact: 

Helge Trettø Olsen, CEO, Resqunit AB 
Email: helge@resqunit.com 
Telefon: +47 901 68 908 

RESQUNIT AB is a holding company that financed its subsidiary by raising capital and providing financial support for its operations, which focused on developing innovative equipment for the fishing industry. The subsidiary worked to reduce marine plastic pollution and ghost fishing – issues that critically affected all fishing nations. 

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.