Marknadsnyheter
Monivent AB – Delårsrapport för andra kvartalet 2024
Stärkt klinisk evidens, ett intensivt regulatoriskt arbete, samt en avsiktsförklaring om att ingå ett globalt
distributionsavtal med marknadsledande aktör inom neonatal- och intensivvård skapar sammantaget helt nya förutsättningar för Monivent att nå kommersiellt genombrott.
Andra kvartalet, april-juni 2024
- Nettoomsättning uppgick till 764 (1 208) KSEK
- Rörelsens kostnader uppgick till 3 676 (4 760) KSEK
- Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -2 907 (-3 468) KSEK
Första halvåret, jan-juni 2024
- Nettoomsättning uppgick till 1 224 (1 608) KSEK
- Rörelsens kostnader uppgick till 7 203 (9 538) KSEK
- Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -5 966 (-7 823) KSEK
Väsentliga händelser under kvartalet
- Monivent beviljas ytterligare patent som stärker skyddet runt bolaget produkt.
- Bolagsstämman har beslutat om minskning av aktiekapitalet vilket innebär att aktiens kvotvärde minskas från 0,25 kronor till 0,05 kronor och beslutet väntas verkställas i september 2024.
- Bolagsstämman har beslutat om att anta ett nytt incitamentsprogram till medarbetare i Monivent i form av personaloptioner inom LTI 2024:1.
Väsentliga händelser efter kvartalet
- Klinisk studie som visar signifikant förbättring av kvaliteten på den manuella ventileringen med Monivent Neo100 publicerad i välrenommerade tidskriften Resuscitation.
- Monivent har signerat avsiktsförklaring om att ingå globalt distributionsavtal med marknadsledande aktör.
- Teckningsoptioner som emitterats inom LTI 2021:1 som avser ett incitamentsprogram till anställda har förfallit utan att några aktier har emitterats.
VD har ordet
STÄRKT KLINISK EVIDENS, ETT INTENSIVT REGULATORISKT ARBETE SAMT EN AVSIKTSFÖRKLARING OM ETT GLOBALT DISTRIBUTIONSAVTAL
Klinisk evidens ger stöd i kommersialiseringen
Den kliniska studie i vilken Neo100 använts på Medicinska Universitetssjukhuset i Wien och som slutfördes i början på 2023 har nu blivit accepterad för publicering i den internationella och tvärvetenskapliga medicinska tidskriften Resuscitation. Resultaten från studien visar signifikant förbättring av kvaliteten på den manuella ventileringen genom större andel ventileringar inom målintervallet, färre ventileringar med stora volymer, samt lägre andel läckage kunde åstadkommas med feedback från Neo100. Publicering av artikeln i en så välrenommerad tidskrift som Resuscitation är ett tydligt erkännande av artikelns betydelse och möjliggör en stor spridning och exponering mot en högst relevant målgrupp av vårdgivare världen över. Vi vet att klinisk evidens är avgörande för att komma in på nya marknader och även för att sjukhus ska kunna besluta om inköp av ny utrustning, och genom publiceringen av artikeln kommer dessa studieresultat vara av stor betydelse och ett starkt stöd i den fortsatta kommersialiseringen av Neo100.
Att det skapas ny och mer omfattande klinisk evidens som ger stöd för nyttan av att använda sig av objektiv feedback i realtid under manuell ventilering av nyfödda har inte bara en direkt betydelse för kommersialiseringen av Neo100 utan kan i ett längre perspektiv också möjliggöra en förändring av riktlinjerna inom vården. Därför att det mycket glädjande att se det fortsatt mycket stora intresset för att använda våra produkter i olika studier för att generera ny forskning på området.
Regulatoriska processer banar väg mot USA
En stor del av bolagets interna resurser fokuseras på de pågående regulatoriska processerna i USA och Europa. Dels förberedelserna inför inlämnande av 510(k)-ansökan för att erhålla FDA-godkännande och därmed öppna upp för försäljning på den amerikanska marknaden. En nödvändig användarstudie som ska göras på docka med amerikanska deltagare är planerad att genomföras under oktober och ansökan kommer att skickas in kort därefter. Marknads-godkännande förväntas under 2025. I Europa pågår arbetet med övergången från Medical Device Directive, MDD, till det nya regelverket Medical Device Regulation, MDR. Omcertifiering är en omfattande process och ett krav för samtliga produkter som ska fortsätta säljas på den europeiska marknaden och utgör för närvarande en stor belastning för många bolag. Ett MDR godkännande är också en nödvändighet för att kunna implementera förbättringar och nya produktegenskaper och öppnar dessutom upp för möjlighet för att ansöka om regulatoriskt godkännande på nya marknader som till exempel Australien. Monivent ligger långt fram i MDR-processen och godkännande förväntas i början på 2025.
De pågående regulatoriska processerna är av största vikt för Neo100s framtid på en global marknad och är dessutom ett tydligt värdeökande steg som gör Monivent mer attraktivt för all form av industriella partnerskap.
Partnerskap skapar nya förutsättningar för kommersiell framgång
Monivent har under en längre tid fört dialoger med ett flertal stora bolag om ett potentiellt strategiskt partnerskap, vilket sedan länge också har varit en uttalad strategi för att möjliggöra en snabbare tillväxt på en global marknad. Detta arbete har nu mynnat ut i en avsiktsförklaring om att ingå ett globalt distributionsavtal, med ett tydligt fokus på den amerikanska marknaden, tillsammans med en marknadsledande aktör med kompletterande produkter inom neonatal- och intensivvårdsområdet. Avtalet skulle samtidigt innebära ett nära samarbete mellan bolagen för att åstadkomma en signifikant minskning i produkt- och produktionskostnader och att på så vis kunna nå ut med ett attraktivt erbjudande till en ännu bredare marknad.
Detta partnerskap skapar helt nya förutsättningar för Monivent att expandera globalt med Neo100. Det möjliggör samtidigt ökat fokus på kärnkompetensen som finns i bolaget och den fortsatta utvecklingen av kunderbjudandet.
Finansiell situation
För att accelerera vägen till lönsamhet har anpassningar av kostnadsstrukturen genomförts under de senaste kvartalen med fokus på att reducera alla indirekta kostnader. Försäljningen har ännu inte nått förväntade nivåer men vi ser positiva tendenser i bland annat viktiga upphandlingar. Därtill har vi ett stort värde bundet i vårt lager som vi arbetar intensivt med att frigöra under årets andra halva för att stärka vår finansiella position. Ett partnerskap med en stor industriell aktör kommer att innebära väsentligt förbättrade förutsättningar för bolaget att realisera den potential som finns. Parallellt med den pågående förhandlingen om ett avtal för global distribution samt gemensam produktutveckling pågår positiva diskussioner med bolagets största ägare och motparten i avsiktsförklaringen gällande finansiering av fortsatt acceleration av produktutveckling, regulatoriska processer och kommersiella initiativ.
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 I SIN HELHET ÅTERFINNS NEDAN.
Informationen är sådan som Monivent är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014) samt lag (2007:528) om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-08-26 08:30 CET.
För mer information, vänligen kontakta:
Maria Lindqvist, VD
Telefon: +46 (0)70 748 01 30
E-post: maria@monivent.se
Hemsida: www.monivent.se
Monivent AB (”Monivent”) utvecklar, tillverkar och säljer medicintekniska produkter i syfte att förbättra den akuta vården som ges till nyfödda barn som har behov av andningsstöd vid födseln. Ungefär tre till sex procent av alla nyfödda barn hamnar i denna kritiska situation och vårdpersonal saknar idag bra verktyg för att bestämma hur effektiv denna manuella ventilering är. Monivent har utvecklat utrustning som mäter luftflödet till barnet direkt i ansiktsmasken via en sensormodul som skickar data trådlöst till en extern monitor. Vårdgivaren får därigenom omedelbar återkoppling, vilket möjliggör nödvändiga justeringar för att säkerställa en effektiv men samtidigt skonsam behandling. Bolaget marknadsför även en produkt avsedd för simuleringsträning på utbildningsdockor som bygger på samma teknik som den kliniska produkten.
Marknadsnyheter
Sveriges äldsta krydda hittad i Varberg
Under sommaren har det rafflande hållbarhetsinitiativet Sveriges äldsta krydda ägt rum och nu står det klart. De glada vinnarna i Sveriges äldsta krydda 2024 är Kicki Högberg och Mikael Nilsson i Träslövsläge, Varberg. Deras krydda är en över 100 år gammal starkpeppar, daterad till 1910–1920-tal i obruten originalförpackning.
Fredagen den 6 september hade allmänheten chansen att smaka på en maträtt med den 100-åriga kryddan då den gästspelade hos den välkända kocken Fredrik Eriksson på Långbro Värdshus i Stockholm.
Sveriges äldsta krydda är ett hållbarhetsinitiativ från Matsmart som syftar till att öka kunskapen kring bäst före-märkningen på mat. Enligt Naturvårdsverket slänger de svenska hushållen 343 000 ton ätbar mat årligen.1 En stor bidragande faktor till detta matsvinn är okunskap om vad bäst före-märkningen står för. Var sjätte svensk slänger exempelvis skafferivaror som ris och pasta bara för att de passerat bäst före-datumet.2
”Om fler vågar titta, lukta och smaka på varor med passerat bäst före-datum kan vi minska det stora matsvinnet.” – Anna Holmqvist, hållbarhetschef på Matsmart.
I Sveriges äldsta krydda uppmanades allmänheten att skicka in bilder på de äldsta kryddburkarna de kunde hitta hemma i sina kryddskåp. Men det var inte enkelt att utse Sveriges äldsta krydda. Ett hundratal av de inskickade kryddorna var så gamla att bäst före-datum inte var branschstandard när de såldes. Matsmart har därför låtit mathistorikern Richard Tellström, känd från SVT:s Historieätarna, undersöka och datera de äldsta bidragen – för att på så vis hitta den vinnande kryddan.
Fredagen den 6 september gästspelade starkpepparn på den välkända kocken Fredrik Erikssons restaurang Långbro Värdshus i Stockholm. Fredrik komponerade en specialrätt med vinnarkryddan som endast kunde avnjutas denna kväll. På plats fanns även vinnarna av Sveriges äldsta krydda, Kicki Högberg och Mikael Nilsson som fick smaka på sin egen krydda.
Historien bakom den vinnande kryddan
I början av 1980-talet köpte Mikaels far två små matbutiker i Träslövsläge. Med butikerna följde även kryddorna, som redan då hade många år på nacken. Mikaels far kunde inte förmå sig att slänga kryddorna, så de fick stanna kvar på hyllorna. När Mikael och hans fru Kicki, som senare tagit över butikerna, hörde om initiativet ”Sveriges äldsta krydda” förstod de att de förmodligen hade ett starkt bidrag på sin kryddhylla.
”Det är så häftigt att min svärfars 100 år gamla starkpeppar fick tillagas på en av Sveriges bästa restauranger!” – Kicki Högberg, vinnare.
”På Långbro Värdshus gillar vi att ta tillvara på råvaror, det här initiativet från Matsmart hjälper oss svenskar att bli ännu bättre på att rädda mat.” – Fredrik Eriksson, krögare, Långbro värdshus.
”Bäst-före-datum kom till Sverige 1985, så historiskt sett är det en ny företeelse.” – Richard Tellström, Mathistoriker.
Om bäst före-märkningen
Till skillnad från vad många tror så har inte bäst före-datumet med matsäkerhet att göra, utan det är bara en garanti från livsmedelsproducenten att maten behåller sin kvalitet i form avsmak, färg, krispighet, spänstighet och tuggmotstånd, fram till det specifika datumet.3 Det betyder alltså inte att den blir oätlig efter passerat datum, utan ofta är den god i veckor, månader och ibland till och med år efter datumet. En del mat, som vinäger och många kryddor, blir i princip aldrig gamla.
Obs! Inte att förväxla med märkningen ‘sista förbrukningsdag’ som är en märkning för livsmedel som kan bli hälsofarliga efter kort tid. Sådana livsmedel finns det inte så många av, därför är mat märkt med sista förbrukningsdag ovanligt.4
Exempel på hur länge maten egentligen håller efter passerat bäst före-datum, från Skafferiguiden:
Havregryn: 1+ år
Kaffe: 1+ år
Konservburkar: 5+ år
Mjöl: 3+ år
Pasta: evigheter*
Salt: evigheter*
Socker: evigheter*
*Vad menas med evigheter? Jo, att produkten håller i väldigt många år om den förvaras på rätt sätt.
Källor
1 Naturvårdsverket (2024). Livsmedelsavfall i Sverige 2022. [online] Available at: https://www.naturvardsverket.se/49501f/globalassets/media/publikationer-pdf/8900/978-91-620-8908-5.pdf.
2 Livsmedelsverket (2023). Matsvinn i hemmet 2022. Kännedom, attityd och beteende. [online] www.livsmedelsverket.se. Available at: https://www.livsmedelsverket.se/globalassets/publikationsdatabas/rapporter/2023/l-2023-nr-03-matsvinn-i-hemmet-2022.pdf.
3 Livsmedelsverket (2023b). Vad betyder datummärkningen? [online] Livsmedelsverket.se. Available at: https://www.livsmedelsverket.se/matvanor-halsa–miljo/matsvinn/tips/vad-betyder-datummarkningen
4 Livsmedelsverket (2023b). Vad betyder datummärkningen? [online] Livsmedelsverket.se. Available at: https://www.livsmedelsverket.se/matvanor-halsa–miljo/matsvinn/tips/vad-betyder-datummarkningen
Isabelle Bjerlestam
Communications and Sustainability Specialist
+46791028875
isabelle.bjerlestam@matsmart.se
Om Matsmart
Matsmart-Motatos är en europeisk mat-e-handel och impact-bolag. Bolaget bidrar till en hållbar reformering av det globala matsystemet med en affärsmodell som linjerar helt med det globala hållbarhetsmålet 12.3: att världens matsvinn ska halveras till år 2030. Idag finns Matsmart-Motatos med på Financial Times lista över Europas snabbast växande bolag och är etablerat på fem europeiska marknader. På Matsmart-Motatos kan konsumenter handla mat och konsumentprodukter som annars skulle ha riskerat att slängas, på grund av till exempel överskottsproduktion, kort datum eller säsongsvariationer. År 2023 omsatte Matsmart-Motatos 1043 miljoner kronor
Taggar:
Marknadsnyheter
Viktiga steg för en mer effektiv jämställdhetspolitik i budgeten
Regeringen vill ta flera steg framåt på jämställdhetsområdet i den kommande budgeten. Anslaget till Jämställdhetsmyndigheten föreslås öka med 72 miljoner kronor, vilket finansieras med en flytt av andra medel på jämställdhetsområdet. Myndigheten får bättre förutsättningar genom att medel ska börja gå direkt till myndigheten i stället för att ges genom olika uppdrag. Det ger bättre effektivitet för skattepengarna och ligger i linje med Statskontorets förslag i sin analys av Jämställdhetsmyndigheten som myndighet.
I den kommande budgetpropositionen vill regeringen se ökade satsningar på jämställdhet samtidigt som ändringar görs så att jämställdhetspolitiken kan fungera mer effektivt.
Regeringen delar Statskontorets bild att nuvarande sätt att finansiera Jämställdhetsmyndigheten gör det svårt för myndigheten att planera sin verksamhet och utnyttja sina resurser effektivt. I budgeten för 2025 föreslår regeringen därför ändringar som syftar till att skapa bättre möjligheter till långsiktighet och högre effektivitet i myndighetens arbete.
Regeringen avser att lämna dessa förslag i den kommande budgeten. Förslagen bygger på en överenskommelse mellan regeringen och Sverigedemokraterna.
Kontakt
Emelie Franzén
Pressassistent hos jämställdhets- och biträdande arbetsmarknadsminister Paulina Brandberg
076-77 10 951
emelie.franzen@regeringskansliet.se
Marknadsnyheter
Ökade medel till Arbetsmiljöverket för skärpt och effektivare tillsyn mot dödsolyckor och andra arbetsmiljörisker
I budgetpropositionen för 2025 avser regeringen att föreslå att Arbetsmiljöverket tillförs medel för att för en skärpt och effektivare tillsyn mot dödsolyckor och andra allvarliga arbetsmiljörisker. Där ingår också att utveckla hur urvalet av vilka arbetsplatser som ska inspekteras görs för att tillsynen i större utsträckning ska riktas mot de arbetsplatser där riskerna är som störst. För detta föreslås Arbetsmiljöverkets förvaltningsanslag därför öka med 50 miljoner kronor för 2025. Därefter beräknas anslaget öka med 75 miljoner kronor för 2026 och permanent med 100 miljoner kronor för 2027.
Under 2023 avled 63 arbetstagare i arbetsolyckor med dödlig utgång, vilket är en ökning jämfört med tidigare år. Dålig arbetsmiljö bedöms vara en bidragande orsak till för tidig död i många fall varje år. Till exempel bidrar stress till för tidig död för drygt 770 personer per år. Arbetet med att förebygga dödsolyckor i arbetslivet och med tillsyn av arbetsmiljön är avgörande för att upprätthålla skyddet för arbetstagarna och för att rättvisa konkurrensförhållanden ska kunna råda på arbetsmarknaden.
Det behövs en fortsatt hög ambitionsnivå för arbetsmiljöpolitiken för att möta olika typer av utmaningar i arbetslivet. Därför satsar regeringen ytterligare medel på Arbetsmiljöverkets för en skärpt och effektivare tillsyn mot dödsolyckor och andra allvarliga arbetsmiljörisker.
En arbetsmiljö som är säker och utvecklande är central för medborgarnas välfärd och bidrar på ett avgörande sätt till ett tryggare Sverige. God arbetsmiljö har betydelse för såväl tillväxt som sysselsättning, liksom för en god, jämlik och jämställd hälsa. Ingen ska dö eller skadas till följd av sitt arbete.
Regeringen avser att lämna dessa förslag i den kommande budgeten. Förslagen bygger på en överenskommelse mellan regeringen och Sverigedemokraterna.
Kontakt
Emelie Franzén
Pressassistent hos jämställdhets- och biträdande arbetsmarknadsminister Paulina Brandberg
076-771 09 51
emelie.franzen@regeringskansliet.se
-
Analys från DailyFX9 år ago
EUR/USD Flirts with Monthly Close Under 30 Year Trendline
-
Marknadsnyheter2 år ago
Upptäck de bästa verktygen för att analysera Bitcoin!
-
Marknadsnyheter4 år ago
BrainCool AB (publ): erhåller bidrag (grant) om 0,9 MSEK från Vinnova för bolagets projekt inom behandling av covid-19 patienter med hög feber
-
Analys från DailyFX11 år ago
Japanese Yen Breakout or Fakeout? ZAR/JPY May Provide the Answer
-
Analys från DailyFX11 år ago
Price & Time: Key Levels to Watch in the Aftermath of NFP
-
Analys från DailyFX7 år ago
Gold Prices Falter at Resistance: Is the Bullish Run Finished?
-
Marknadsnyheter1 år ago
Därför föredrar svenska spelare att spela via mobiltelefonen
-
Nyheter6 år ago
Teknisk analys med Martin Hallström och Nils Brobacke