Connect with us

Marknadsnyheter

NeuroVives kliniska utvecklingsprojekt KL1333 får positivt utlåtande om europeisk Orphan Drug Designation

Published

on

on, nov 08, 2017 11:00 CET

Lund, Sverige, den 8 november 2017 – NeuroVive Pharmaceutical AB
(Nasdaq Stockholm: NVP, OTCQX: NEVPF), ett ledande företag inom mitokondriell medicin, tillkännagav idag att Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har lämnat ett positivt utlåtande om att bevilja europeisk särläkemedelsklassificering, Orphan Drug Designation, för NeuroVives utvecklingsprojekt KL1333 för oral behandling av den genetiska mitokondriella sjukdomen mitokondriell myopati, encefalopati, laktacidos och stroke-liknande episoder (MELAS).

Europeiska kommissionen kommer att fatta sitt formella beslut baserat på utlåtandet ungefär en månad efter den inledande omröstningen. Att beviljas särläkemedelsklassificering för KL1333 skulle ge NeuroVive, som tillhörande gruppen mikro-, små- och medelstora företag (SME), möjlighet att få tillgång till gratis vetenskaplig rådgivning och reducerade avgifter för ansökan om marknadsföringstillstånd. Om KL1333 beviljas särläkemedelsstatus i samband med marknadsföringstillstånd, kommer KL1333 att ges marknadsexklusivitet i tio år inom EU.

”Utlåtandet från COMP indikerar tydligt att vi även kommer att få ett positivt formellt beslut från kommissionen om särläkemedelsklassificering för KL1333 i Europa. Det här är en viktig milstolpe för NeuroVive och tillgången till vetenskaplig rådgivning och reducerade avgifter från EMA är båda mycket värdefulla för den fortsatta utvecklingen av projektet. Särläkemedelsstatusen som kan följa av detta kommer dessutom att stödja kommersialiseringen av KL1333,” sade Erik Kinnman, VD, NeuroVive.

KL1333 har tagits fram av det sydkoreanska läkemedelsföretaget Yungjin Pharm och har i prekliniska modeller visat sig öka energiproduktionen i mitokondrierna och samtidigt minska ansamlingen av laktat, motverka bildandet av fria radikaler samt medföra andra långsiktiga positiva effekter på energimetabolismen och bildandet av nya mitokondrier.

Den 2 maj 2017 erhöll NeuroVive exklusiva rättigheter från Yungjin Pharm att utveckla och kommersialisera KL1333 globalt, med undantag för i Korea och Japan, där Yungjin Pharm behåller sina exklusiva rättigheter. Båda bolagen kommer att fortsätta att utveckla KL1333 inom sina respektive territorier, primärt för behandling av genetiska mitokondriella sjukdomar, och samtidigt samarbeta på ett internationellt plan. Den första kliniska fas I-studien har inletts i Sydkorea och NeuroVive planerar att inleda nästa kliniska fas I-studie under 2018.

Denna information är sådan information som NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 8 november 2017, kl. 11:00.

För mer information, kontakta:

Daniel Schale, kommunikationsdirektör, NeuroVive

+46 (0)46-275 62 21, ir@neurovive.com

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ)

Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige

Tel: +46 (0)46 275 62 20 (växel)

info@neurovive.com, www.neurovive.com

Om NeuroVive

NeuroVive Pharmaceutical AB är ett ledande företag inom mitokondriell medicin, med ett projekt i klinisk fas II för behandling av måttlig till allvarlig traumatisk hjärnskada (NeuroSTAT®) och ett projekt i klinisk fas I (KL1333) för genetisk mitokondriell sjukdom. Forskningsportföljen omfattar ett flertal projekt i sen upptäcktsfas vilka spänner över områden som genetiska mitokondriella sjukdomar och cancer samt neurologiska och metabola sjukdomar såsom NASH. Bolagets strategi innefattar egen utveckling av läkemedel för sällsynta sjukdomar, genom den kliniska utvecklingsfasen hela vägen ut på marknaden. För de av bolagets projekt som riktar sig mot stora indikationer med hög potential är strategin utlicensiering i preklinisk fas. NeuroVive är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: NVP). Aktien finns även tillgänglig för handel i USA på marknadsplatsen OTCQX Best market (OTC: NEVPF).

Om KL1333

KL1333 är en kraftfull reglerare av nivåerna av cellulärt NAD+, ett ko-enzym centralt för cellens energimetabolism. KL1333 har i prekliniska studier visats öka mitokondriens energiproduktion, minska ansamlingen av laktat, motverka bildandet av fria radikaler och förmedla långsiktiga positiva effekter på energimetabolismen. Läkemedelskandidaten är avsedd för oral behandling av genetiska mitokondriella sjukdomar såsom MELAS, KSS, CPEO, PEO, Pearson och MERRF. Dess verkningsmekanism kompletterar den för NVP015, vilken är avsedd att ge stöd under akuta energikriser vid genetiska mitokondriella sjukdomar med komplex I-dysfunktion, och till NVP025 som är avsedd att skydda mitokondrierna i skelettmusklerna från felaktig hantering av kalcium och efterföljande muskelförtvining.

Om Yungjin Pharm

Yungjin Pharm Co. Ltd., etablerades 1952 och har under ett halvt sekel haft en huvudroll i den koreanska läkemedelsindustrin. Under ledorden “Att underlätta för patienter genom våra innovativa, effektiva och säkra läkemedel”, har bolaget visat att de bidrar till läkemedelsindustrin inte bara i Korea utan även globalt. Detta har resulterat i totalt 25 utmärkelser innefattande “the President Award for Superior Product Development”, ”the Prime Minister Award”, ”Industry Award” och många andra. Dessa prestationer visar på uthållighet och engagemang i utvecklingen av innovativa produkter och på framgångsrika affärer både utomlands och inom det egna landet. Företaget är listat på den sydkoreanska marknadsplatsen KOSPI (KRX 003520).

Continue Reading

Marknadsnyheter

Withings visualiserar framtidens hälsolösningar och presenterar konceptprodukten OMNIA Health

Published

on

By

OMNIA från Withings sammanställer hälsodata och ger dagliga översikter av hälsotillståndet

CES 2025, Las Vegas – Withings, världsledande inom uppkopplade hälsoprodukter presenterar en djärv framtidsvision – OMNIA-konceptet, som är designat för att ge användarna en helt unik, interaktiv 360-gradersvy av sina hälsoindikatorer. OMNIA ger en helt ny upplevelse som medför nya, digitala hälsomöjligheter. Den gör hälsokontrollen till en integrerad, interaktiv och AI-driven daglig rutin genom att utnyttja Withings banbrytande teknologi för att ge praktisk information och en helhetsbild av hälsotillståndet.

OMNIA kan upplevas under hela CES 2025 i Withings monter Venetian Expo, Hall A-D – 54119.

Ett visionärt steg mot en strålande hälsa

Vår hälsa är till sin natur komplex. Förändringar i ett system i kroppen kan påverka andra delar, vilket innebär att det är viktigt att förstå hur olika biomarkörer hänger samman. OMNIA, som för närvarande är under utveckling, kommer att revolutionera våra hälsokontroller. Den utnyttjar AI för att samla analysera och tolka viktiga indikatorer som hjärthälsa, näringsintag, kroppssammansättning, lungfunktion, aktivitetsmätning och sömnkvalitet.

Det geniala med OMNIA är att den kan avmystifiera dessa komplexa relationer på ett mycket engagerande och intuitivt sätt. Genom att användarna får tydlig, användbar information och personligt anpassade rekommendationer kan de göra specifika livsstilsförändringar för att förbättra sin generella hälsa. Denna framåtblickande lösning skiftar fokus från reaktiv hälsohantering till ett proaktivt, informerat beslutsfattande.

OMNIA har ett stilrent spegelgränssnitt med stöd för röstkommandon, en 3D-modell av kroppen och en basplatta som är full av avancerade hälsosensorer. Den genomför dagliga, djupgående hälsoscanningar och integrerar sömlöst data från Withings omfattande ekosystem av anslutna enheter – inklusive smarta klockor, vågar, blodtrycksmätare, sömnspårare samt även madrass- och badrumssensorer – samtidigt som vikt, hjärthälsa och ämnesomsättning skannas via basen[1].

Via OMNIA:s interaktiva spegel får användarna för första gången all denna information samlad på ett ställe. Det handlar inte bara om siffror, utan användarna får även information och kunskap så att de får kontroll över sin egen hälsoresa.

OMNIA:s talande, empatiska AI-assistent förvandlar hälsokontrollen till en engagerande och intressant upplevelse. Assistenten ger feedback i realtid, svarar på frågor och uppmuntrar, vilket ger användaren både stöd och information på vägen mot en bättre hälsa.

De revolutionerande funktionerna är:

  • 360-graders hälsoscreening: Daglig skanning som ger unik information om hjärta, lungor, vikt, sömn, aktivitet och näring.
  • Fascinerande spegelgränssnitt: En fantastisk visuell bild av dina hälsodata som smidigt ger användbar information.
  • Talande AI-assistent: En vänlig, empatisk röstassistent som ger feedback i realtid, svarar på frågor, uppmuntrar och guidar.
  • Integrerad telemedicin: Enkelt att kontakta vårdpersonal för virtuella konsultationer och asynkrona bedömningar.
  • Omfattande hälsodata:
    • Hjärthälsa: EKG (inklusive AFib-detektering), hjärtfrekvens över natten, avisering om oregelbunden hjärtrytm, vilopuls, vaskulär ålder och blodtryck.
    • Metabolisk kroppskonstitution: Muskel-/fettförhållande, vätskemassa, benmassa, bukfett och vikttrender.
    • Aktivitetsuppföljning: Steg, förbrända kalorier, VO2 max, höghöjdsvistelse, träning, pulsåterhämtning och variation av kroppstemperatur.
    • Kost och nutrition: Analys av pH, ketonvärde, specifik densitet och C-vitamin.
    • Sömnkvalitet: Apné-registrering (i Europa), störningar, sömnstadier och återhämtning.

Tydlig översikt över hälsodata för en proaktiv hantering

OMNIA visar på de invecklade sambanden mellan olika hälsofaktorer så att användarna kan se hur exempelvis sömn, näring och aktivitet kan ha en positiv effekt på hjärthälsan eller ämnesomsättningen. Genom att ge en panoramavy gör OMNIA hälsokontrollen mer relevant, engagerande och användbar.

När avvikelser i blodtryck, puls eller sömnmönster identifieras tidigt kan läkemedel sättas in i tid, vilket potentiellt kan förhindra allvarligare tillstånd. På samma sätt hjälper noggrann spårning av kost och kroppssammansättning användare att förfina sina vanor för långsiktiga hälsofördelar.

Withings har byggt upp världens största sammankopplade hälso-ekosystem bestående av en rad smarta enheter, inklusive vågar, blodtrycksmätare, smarta klockor, sömnmätare och termometrar. Lösningen är designad för att sömlöst integrera de smarta enheterna som mäter fler än sextio vitala hälsoparametrar, som blodtryck, EKG, vikt, hjärtfrekvens, aktivitetsnivå, kroppskonstitution, nervhälsa och sömnkvalitet med mera. OMNIA samlar in data från dessa innovationer och är kompatibel med hälsoappar och enheter från tredje part.

”OMNIA utnyttjar kraften i sammankopplade hälsodata för att förbättra människors hälsa, och det representerar ett enormt framsteg inom hälsotekniken”, säger Éric Carreel, grundare och vd för Withings. ”Genom att analysera en mängd vitala hälsoparametrar kan OMNIA ge en unik förståelse för hur kroppens system interagerar. Detta helhetsperspektiv gör att användare proaktivt kan vårda sin hälsa eftersom små anomalier kan identifieras tidigt, ofta innan de förvärras och skapar större problem. Vi på Withings tror att sådan information är avgörande för att människor ska få längre och hälsosammare liv. Med OMNIA erbjuder vi inte bara hälsokontroller – vi ger människor verktyg så att de kan påverka sin egen hälsa.”

Tillgänglighet

OMNIA är för närvarande under utveckling. Vissa av OMNIA:s funktioner, som kliniska granskningar och AI-guidning, kommer att bli tillgängliga i Withings app från i år. Läs mer på www.withings.com eller kom och träffa vårt team på CES 2025 för att uppleva framtidens hälsolösningar, monter Venetian Expo, Hall A-D – 54119.

*** SLUT ***

För mer information, vänligen kontakta:

Nora Mäki, Burson, nora.maki@bursonglobal.com, +46702402391

Om Withings

WITHINGS utvecklade den första smarta vågen 2009 och har sedan dess varit pionjären inom uppkopplad hälsa. Det kliniskt validerade och flerfaldigt prisbelönta sortimentet används av miljoner användare över hela världen och inkluderar smarta vågar, hybridklockor, blodtrycksmätare, sömnanalysatorer med mera. Teamet på WITHINGS inkluderar ingenjörer, datavetare och sjukvårdspersonal som tillsammans med kliniska experter arbetar för att göra möjliggöra mätningar med medicinsk kvalitet i hemmet. WITHINGS var först med att ta mätningar för pulsvågshastighet och elektrodermal aktivitet in i hemmet – och upptäcker kontinuerligt mer exakta sätt att mäta vår hälsa. WITHINGS Health Solutions är avdelningen som stöttar sjukvårdspersonal inom förebyggande och hantering av kroniska sjukdomar, fjärrövervakning av patienter, klinisk forskning och bidrar till att överbrygga klyftan mellan patienter och deras vårdteam.

[1] Vilka funktioner som är tillgängliga beror på vilka Withings-enheter som är anslutna till OMNIA och vilka funktioner som godkänts i det land där OMNIA ska användas.

Continue Reading

Marknadsnyheter

Ellevio höjer beredskapen efter vädervarning

Published

on

By

SMHI har utfärdat orange och gul vädervarning över stora delar av Ellevios nätområde. För att snabbt kunna lösa strömavbrott och andra incidenter har energiföretaget Ellevio därför höjt beredskapen med fältmontörer och driftledare i Halland, Bohuslän, Värmland och Skaraborg.

Enligt SMHI kommer lågtrycket att tillta under måndagen för att avta under tisdag kväll. Väderutvecklingen kan innebära risk för störningar i elförsörjningen.

– Vi förstärker vår beredskap med montörer i berörda områden samt på företagets driftcentral för att kunna agera så snabbt som möjligt i händelse av störning, säger Patrik Wahlberg, driftchef för Ellevios lokalnät.

Av säkerhetsskäl skickas inte montörer ut under hårt väder, men sker något under kvällen och natten arbetar driftledare med omkopplingar och fjärrstyrd felavhjälpning där det går. Eventuella nedblåsta träd och dylikt avhjälps när väderläget tillåter.

Den höjda beredskapen är planerad fram till tisdag förmiddag men nya avvägningar görs löpande.

Kontakt för media

Ellevios pressjour dygnet runt:
020- 20 20 60
press@ellevios.se

Om Ellevio

Som ett av Sveriges ledande energiföretag har Ellevio en central roll i resan mot ett elektrifierat, fossilfritt samhälle. Vi erbjuder eldistribution och energilösningar till privat- och företagskunder. Våra elnät sträcker sig från kust till kust i Mellansverige och säkerställer trygg och stabil elförsörjning. Genom omfattande investeringar i energisystemet och innovativa energilösningar hjälper vi industrin och transportsektorn att ställa om och bidrar till framväxten av ett hållbart samhälle. Ellevio har en miljon kunder och 800 anställda. Företaget ägs av pensionsförvaltarna AMF, Folksam, OMERS Infrastructure och Tredje AP-fonden. Läs mer på Ellevio.se

Continue Reading

Marknadsnyheter

Britta Byström tilldelas Stiftelsen Saltös Järnåkerstipendium 2024

Published

on

By

Stiftelsen Saltö, inrättad av musikmecenaten Erik Järnåker, har sedan 2009 premierat betydelsefulla kammarmusikverk komponerade av svenska tonsättare. Saltöstiftelsens Järnåkerstipendium 2024 tilldelas tonsättaren Britta Byström för verket Alfabet (2022).

Sveriges största kammarmusikstipendium om 110 000 kronor offentliggörs traditionsenligt den 5 januari för att hedra Erik Järnåkers storartade insatser för musiklivet. Verket Alfabet fick sin Sverigepremiär under Norrbotten NEO:s konsert den 15 maj 2022 i Luleå och planerar att framföras igen vid Båstad Kammarmusikfestival i juni, där Britta Byström är årets tonsättarprofil.

Saltöstiftelsens jury tilldelar Stiftelsen Saltös Järnåkerstipendium 2024 till Britta Byström för verket Alfabet (2022), skrivet för Norrbotten NEO och sopranen Alexandra Büchel, som verket också är dedikerat till. Juryns motivering lyder: 

’Alfabet’ är en inkännande och känslig tonsättning av Inger Christensens poesi, där musiken sammanflätas med textens strukturer. Verket är skickligt komponerat av en tonsättare som har förmåga att fånga lyssnaren med direkt tilltal och samtidigt göra musiken intressant i materialet bakom kulisserna. På väg genom de olika satserna växlar musiken mellan rytmisk vitalitet, stilla kontemplation och ständigt skiftande färger, vilket skapar en fascinerande kalejdoskopisk helhet.

Kompositionen är ett beställningsverk av Norrbottensmusiken/Norrbotten NEO och uruppfördes i Luleå den 15 maj 2022, och vidare vid Samtida Musiks konsert den 21 maj 2022 på Folkoperan i Stockholm av Alexandra Büchel (sopran), Sara Hammarström (flöjt), Robert Ek (klarinett), Daniel Saur (slagverk), Mårten Landström (piano), Lucy Baker (violin), Anastasia Shugaev (viola) och Nikolay Shugaev (cello) under ledning av Henrik Schaefer.

Verkkommentar av Britta Byström
”abrikostræerne finndes, abrikostræerne findes”
Så lyder den oförglömliga inledningen av Inger Christensens diktsvit Alfabet (1981). Den är uppbyggd kring två principer: alfabetet – dikterna kretsar kring ord på A, B, C etc. – och Fibonaccis talföljd (där varje tal utgör summan av de två föregående talen). Antalet rader i dikterna utvecklar sig enligt talföljden, vilket gör Alfabet till ett mycket omfångsrikt diktverk! Jag har tonsatt de sju första dikterna, alltså bokstav A-G. Varje dikt har en egen sats. Satsernas längd styrs även den av Fibonacci-serien: A är endast 34 sekunder, medan G är drygt 10 minuter… Dessutom knyts varje sats till tonhöjden med samma namn, så att A, Bb, C etc. blir grundtoner.

Det som mest inspirerat mig är dock den lekfullhet och uppfinningsrikedom som Christensen uppvisar trots – eller kanske på grund av? – de stränga regler hon har skapat. Hon pekar på detaljerna i världens överväldigande skönhet liksom i en besvärjelse mot allt det som hotar den: miljögifter, skövling, atombomben.

Kompositionen Alfabet är skriven för Norrbotten NEO och solisten Alexandra Büchel. Hennes röst är perfekt för det ”besvärjande ljus” som för mig är det starkaste intrycket från Christensens värld, och som jag har försökt att fånga i musiken, säger Britta Byström, mottagare av Saltöstiftelsens Järnåkerstipendium 2024.

Britta Byström (f. 1977) började en gång som trumpetelev vid Kommunala Musikskolan i Sundsvall. Under åren 1995 till 2001 studerade hon komposition vid Kungliga Musikhögskolan i Stockholm för bland annat Pär Lindgren och Bent Sørensen. Vid det här laget har Britta Byström komponerat för de flesta besättningar och sammanhang – kammarmusik, vokalmusik och opera – men tonvikten har legat på orkestermusik. Hennes musik uppvisar en särskild omsorg om klangen och innehåller en känslighet för musikens resonans. Hennes verk har framförts av svenska och internationella ensembler, inkl. t.ex. BBC Symphony Orchestra, Gürzenich-orkestern, Detroit Symphony Orchestra och Göteborgs Symfoniker. Utmärkelserna har varit många genom åren, bl.a. Elaine Lebenbom Award For Female Composers (2016), Musikförläggarnas Pris (2018) och Stora Christ Johnson-priset (2020). Britta Byström är sedan 2016 ledamot av Kungliga Musikaliska Akademien.

I slutet av januari 2025 har kammaroperan ”The Play of the Night” (med libretto av Peter Bäckström) premiär i Köpenhamn, och i februari släpps på det danska bolaget ”Our Recordings” en inspelning av två kammarmusikverk, ”Ink-wash on paper” och ”By the Window”, båda inspirerade av Gunnel Wåhlstrands målningar. För mer information, se här.

I anslutning till den årliga kammarkonserten till minne av Lars Järnåker på Musikaliska Kvarteret i Stockholm på Trettondagsafton presenteras stråkmusikstipendier till unga stråkmusikstuderande. Årets stipendiater Jonna Simonsson, violin, tilldelas 80 000 kronor och Gabriel Punsvik Gluch, cello, och Annika Valkeajoki, cello, får 40 000 kronor vardera ur Stiftelsen Stråkinstrumentfonden till Lars Järnåkers minne. Den så kallade Järnåkerfonden instiftades 1978 genom donationer från industrimannen, musikälskaren och violinkännaren Erik Järnåker. Läs mer om konserten här.

Britta Byström tar emot utmärkelsen och intervjuas av Stiftelsen Saltös ordförande Monica Danielson i anslutning till verkets framförande vid Båstad Kammarmusikfestival 2025.

Saltöstiftelsens jury har under 2024 bestått av Staffan Storm, Kim Hedås och Cathrine Winnes som valt bland anonymiserade nomineringar och ansökningar. 

Saltöstiftelsen förvaltas av Kungl. Musikaliska Akademien som driver stiftelsens arbete tillsammans med Föreningen Svenska Tonsättare.

Tidigare tonsättarstipendiater
2023 Jonatan Sersam, presencia de Sombra
2022 
Henrik Denerincollide
2021 Anders HillborgDuo for Cello and Piano
2020 Djuro ZivkovicCitadel of Love
2019 Karin RehnqvistBlodhov
2018 Jenny HettneA swarm came in from the dark 
2017 Ylva Lund BergnerAchenar
2016 Kent OlofssonChamps d’etoiles
2015 Staffan Storm, …et lux in tenebris lucet
2014 Jesper Nordin, Pendants
2013 Joakim Sandgren, endroits susceptibles
2012 Leilei Tan, In our image, in our likeness
2011 Madeleine Isaksson, Les sept vallées
2010 Klas Torstensson, In grosser Sehnsucht
2009 Jan W. Morthenson, Stråkkvartett nr 3 Epilogo
2008 Mikael Edlund, Solo 

För mer information, kontakta:
Anna Cokorilo
Kommunikationsansvarig, Föreningen Svenska Tonsättare 
E-post: anna.cokorilo@fst.se 
Telefon: +46 (0)70 602 51 15

Lova Wallerö
Kommunikationsansvarig, Kungl. Musikaliska Akademien
E-post: lova.wallero@musikaliskaakademien.se
Telefon: +46 (0)70 763 05 65

Taggar:

Continue Reading

Trending

Copyright © 2017 Zox News Theme. Theme by MVP Themes, powered by WordPress.