Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett banbrytande bioteknikbolag som utvecklar innovativa behandlingar för sällsynta och vanliga kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att nya prekliniska data som visar att läkemedelskandidaten CS585, en ny prostacyklin- (IP) receptoragonist, hämmar blodplättsaktivering och blodproppsbildning upp till 24 timmar efter administrering. De nya data presenterades på ESC-kongressen (European Society of Cardiology), den 30 augusti–2 september 2024.

CS585 har visats hämma blodplättsaktivering och blodproppsbildning i blodet upp till 24 timmar efter administrering. Långvarig effekt av CS585 demonstrerades i både in vivo och ex vivo-modeller. I jämförelse, visades nuvarande FDA-godkända IP-receptoragonister inte ha tillräcklig verkningstid för primär hämning av trombos genom aktivering av IP-receptorn på blodplättar. CS585 representerar därmed ett nytt angreppsätt för blodplättshämmande behandling av trombossjukdomar.  

Presentationen, med titeln “CS585, a novel prostacyclin receptor agonist, demonstrates sustained efficacy in vivo in the prevention of thrombosis”, författades av L. Stanger1, A. Rickenberg1, M. Flores1, B. Dahlof2 och M. Holinstat1 (1 University of Michigan, Ann Arbor, United States of America; 2 Cereno Scientific, Göteborg). Presentationen gjordes av Dr. Michael Holinstat, Professor vid the Department of Pharmacology, the Department of Internal Medicine (Division of Cardiovascular Medicine), och the Department of Vascular Surgery at the University of Michigan. Dr. Holinstat leder Cerenos prekliniska arbete vid University of Michigan och är Director of Translational Research på Cereno.

Klicka här för att läsa presentationen sin helhet och se Dr. Holinstat presentera datan här.

Syftet med studien var att utvärdera stabilitetsprofilen hos CS585, en intravenös och oralt biotillgänglig IP-agonist, jämfört med de FDA-godkända IP-agonisterna iloprost och selexipag, avseende bibehållen aktivitet in vivo i blodet för att begränsa blodplättsaktivering och trombos.

Blod från möss som administrerats CS585 visades ha en minskad adhesion av blodplättar och blodproppsbildning. Ingen effekt av iloprost och selexipag observeras 24 timmar efter administrering. Administrering av CS585 resulterade i bibehållen hämning av ackumulering av blodplättar och fibrinbildning i laserinducerad cremaster-arteriol-trombosanalys upp till 18 timmar efter administrering. Hos möss som administrerats iloprost observerades en minskning av trombosbildning 10 minuter efter administrering, men trombosernas storlek återgick till kontrollnivå efter 4 timmar. Möss som doserats med selexipag visade hämning av trombosbildning upp till 4 timmar, men effekterna observerades inte längre vid 18 timmar.

”De aktuella data från en preklinisk modell visar att intravenös administrering av CS585 gav fullt skydd mot trombosbildning under hela den testade 18-timmarsperioden. Oral administrering visades ge fullständigt skydd mot trombos i 24 timmar”, sa Dr. Michael Holinstat.

Vi är mycket glada att se ytterligare prekliniska data understryka potentialen hos Cerenos nya IP-receptoragonist CS585. Detta bidrar till den växande basen av evidens från Cereno Scientifics prekliniska forskning vid University of Michigan, som stödjer CS585 som ett möjligt alternativ för primär hämning av trombos med en minskad risk för blödning genom aktivering av IP-receptorn på blodplättar, sa Sten R. Sörensen, vd, Cereno Scientific.

Om CS585

Läkemedelskandidaten CS585 är en potent och selektiv prostacyklinreceptoragonist som har visat potential att markant kunna förbättra sjukdomsmekanismer relevanta för kardiovaskulära sjukdomar. Samtidigt som CS585 ännu inte tilldelats en specifik indikation för klinisk utveckling, indikerar prekliniska data att det potentiellt kan användas inom indikationer som trombosprevention utan ökad risk för blödning och pulmonell hypertension.

Ett licensavtal för läkemedelskandidaten CS585 med University of Michigan ger Cereno Scientific exklusiva rättigheter till CS585 för vidare utveckling och kommersialisering av CS585.

I början av november 2023 lyftes CS585 fram i den topp-rankade medicinska tidskriften Blood, som en lovande anti-trombotisk strategi utan risk för blödning.

För mer information, vänligen kontakta:

Henrik Westdahl, Director IR & Communications

E-post: henrik.westdahl@cerenoscientific.com

Telefon: +46 70-817 59 96

Sten R. Sörensen, VD

E-post: sten.sorensen@cerenoscientific.com

Telefon: +46 73-374 03 74

About Cereno Scientific AB

Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för sällsynta och vanliga kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, ”reverse-remodeling”, anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår (patientrekryteringen stängdes den 1 juli 2024) för att utvärdera CS1:s säkerhet, tolerabilitet och effekt[BD1] hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Studien kommer också ge insikter för planeringen av den kommande studien av CS1 i PAH. Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cerenos pipeline består av ytterligare två program under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare i Fas I-utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator – som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Den 28:e juni 2024 inledde Cereno en Fas I, first-in-human-studie, av CS104. Den prekliniska läkemedelskandidaten CS585 är en oral, potent och selektiv prostacyklinreceptoragonist som har visat potential att markant kunna förbättra sjukdomsmekanismer relevanta för kardiovaskulära sjukdomar. Samtidigt som CS585 ännu inte tilldelats en specifik indikation för klinisk utveckling, indikerar prekliniska data att det potentiellt kan användas inom indikationer som trombosprevention utan ökad risk för blödning och pulmonell hypertension. CS585 licensierades från University of Michigan 2023. Bolaget har huvudkontor i GoCo Health Innovation City, i Göteborg, Sverige, och har ett amerikanskt dotterbolag; Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Certified Advisor är Carnegie Investment Bank AB, CA@carnegie.se Mer information finns på www.cerenoscientific.se.