Marknadsnyheter

Nyhetsbrev december 2022

Published

3 år ago

22 december, 2022

Tanalys

VD kommenterar

År 2022 kan sammanfattas med ett flertal framsteg för Aptahem. Vi har kommit en bra bit på vägen mot att utveckla vår främsta läkemedelskandidat Apta-1 för akuta, inflammatoriska sjukdomar som exempelvis sepsis. Året har präglats av ett intensivt och idogt arbete för att förbereda för den första studien i människa med vår primära läkemedelskandidat Apta-1 och under det fjärde kvartalet kunde vi meddela att First in Human-studien har startat.

Utöver förberedelsearbetet inför och starten av den kliniska fas 1-studien har vi arbetat hårt med andra aktiviteter för att nå ut till den akademiska och kliniska sfären men också till potentiella samarbets- och licensieringspartners.

När jag blickar tillbaka på året blir jag både imponerad och stolt över vad det fantastiska teamet på Aptahem har åstadkommit!

Rätt team på plats

För att lyckas med att utveckla ett nytt läkemedel är det viktigt att ha rätt kompetens och erfarenhet på plats, och i början på året lyckades vi rekrytera några nyckelpersoner som har varit drivande i att ta Apta-1 in i klinisk fas. Då kom Maria Ekblad in som ny operativ chef efter Ulf Björklund samtidigt som Karin Aschan anlitades som Regulatory Affairs Director. Vi utsåg också Thomas Rupp till CMC Director för att kunna fokusera än mer på utvecklingen av tillverkningsprocessen. I början på sommaren utsåg vi även Ingela Hallberg till ny medicinsk chef efter Anders Bylock.

Dessa nyutnämningar tillsammans med de teammedlemmar som redan fanns på plats gjorde det möjligt att uppnå målet att starta den kliniska fas 1-studien i friska frivilliga försökspersoner i slutet på året.

Vetenskapliga samarbeten

Våra vetenskapliga samarbeten har fortsatt under året och vi ser fram emot att få arbeta i det nya projektet med bland andra Örebro universitet, där vi fick finansiering från KK stiftelsen för ett nytt konsortium titulerat Nya läkemedelskandidater mot inflammation – nya terapimodeller mot vaskulär inflammation, trombos och bröstcancer. Projektet, som leds av professor Magnus Grenegård, startade officiellt i mitten på november då alla deltagande parter i konsortiet träffades. Aptahem kommer att bidra med läkemedelskandidaten Apta-1 samt med expertkompetens från Dr Luiza Jedlina som vetenskaplig rådgivare gällande aptamer-baserade läkemedel och speciellt för Apta-1s hämning av inflammation och trombos. Projektet kommer att löpa över en fyraårs-period och vi hoppas kunna meddela delresultat under projektets gång.

Vårt samarbete med forskargruppen vid University Health Network i Toronto, under ledning av professor Mingyao Liu, har också pågått under året, och därifrån har vi fått ta del av nya preliminära positiva resultat från utökade in vivo-studier med Apta-1. Gruppen i Toronto kunde dra ytterligare slutsatser från signifikant positiva effekter av behandling med Apta-1 i en allvarlig coronavirus-orsakad akut lungskademodell. Dessa preliminära resultat visar att Apta-1 signifikant reducerar blödning i lungvävnaden, hämmar hemolys och inflammatorisk respons samtidigt som vitala organ förblir stabila. Vi ser fram emot att få ta del av de slutliga resultaten från professor Lius grupp samt konkludera dessa i en potentiellt kommande publikation.

Framgångsrikt förberedelsearbete inför klinik

För att kunna starta den kliniska fas 1-studien behövde vi ha flera saker på plats där myndighetsgodkännande och kliniskt prövningsläkemedel är två exempel. Inför ansökan om att få starta studien i Nederländerna hölls därför ett rådgivande möte med den tyska läkemedelsmyndigheten, BfArM, som gav positiv återkoppling på de frågeställningar vi hade. Anledningen till att vi bad den tyska myndigheten om det rådgivande mötet var flera, framför allt eftersom de har expertkompetens på oligonukleotider, vilket är den kemiska substans som Apta-1 tillhör. De har även högt anseende generellt när det gäller läkemedelsutveckling.

Även myndigheterna och den etiska kommittén i Nederländerna var positiva till vår ansökan om att få starta studien, och vi fick tillstånd efter att snabbt ha besvarat några frågor från dem. Förutom säkerhetsstudien (1a) ansökte vi dessutom om att potentiellt få göra en utökad studie på vår läkemedelskandidat genom en provokationsstudie (1b) på friska frivilliga där en första indikation på läkemedelseffekt skulle kunna erhållas. Det ska bli spännande att följa den pågående studien under nästa år!

Vi har också varit framgångsrika i utvecklingen av en kostnadseffektiv tillverkningsprocess för vår substans tillsammans med vår samarbetspartner LGC Biotechnologies. Tillsammans med Recipharm har vi även tagit fram ett färdigt prövningsläkmedel vilket också krävde ett omfattande utvecklingsarbete.

Affärsutveckling

Parallellt med allt projektarbete har vi besökt några partneringevent under året, såsom BIO International i San Diego och BIO Europe i Leipzig. Det är fantastiskt att komma tillbaka till dessa evenemang fysiskt och återknyta kontakten med tidigare samtalspartners samt att träffa nya potentiella partners.

Vi märker ett ökat intresse och bättre förståelse för potentialen hos vår läkemedelskandidat i takt med att vi utvecklar Apta-1, speciellt i våra diskussioner när vi nu tydligare kan förklara verkningsmekanismen och samtidigt ha en välutvecklad tillverkningsprocess på plats. Vi har erhållit nya kontakter om att fördjupa våra diskussioner, och vi ser ljust på framtiden för att hitta rätt samarbets- och licenstagare för vårt utvecklingsprojekt.

Avslutande ord

Med denna summering kan jag konstatera att 2022 var året då vi lyckades genomföra den största milstolpen i bolagets historia så här långt: att bli ett bolag i klinisk fas. Det har endast varit möjligt att uppnå med hjälp av det erfarna och kompetenta team vi har på plats och ett enormt hårt arbete, och nytänkande från alla inblandade. Vi bryter verkligen ny mark och passerar gränser med Apta-1.

Vi ser fram emot att gå in i 2023 med fullt fokus på att ta Apta-1 genom de tidiga faserna av kliniska studier och samtidigt kunna planera för att potentiellt utöka vår pipeline med de övriga aptamerer som vi har patentskydd för. Företrädesemissionen som vi genomförde under hösten gav oss ett välkommet tillskott i kassan och jag tackar alla som var med.

Jag känner mig mer övertygad än någonsin om potentialen hos vår primära läkemedelskandidat Apta-1 och möjligheten att utveckla den till ett läkemedel för de patienter som idag saknar en effektiv behandling för akuta, inflammatoriska tillstånd såsom sepsis.

Fortsätt att följa oss på aptahem.com eller våra sociala medier, LinkedIn och Facebook.

Hoppas att ni alla får en riktigt God Jul och ett Gott Nytt År!

Malmö 22 december 2022

Mikael Lindstam
VD, Aptahem AB

Taggar:

Marknadsnyheter

Regeringen föreslår lättnader i byggkraven för studentbostäder

Published

5 månader ago

18 februari, 2025

Tanalys

Regeringen har beslutat om en lagrådsremiss med förslag till lättnader i byggkraven för studentbostäder. Syftet är att öka möjligheterna till flexibilitet vid byggandet.

– På många studieorter är det svårt för studenter att hitta boende. Därför behöver byggregelverket förenklas. Syftet är att möjliggöra för fler studentbostäder genom sänkta byggkostnader och ökad flexibilitet, säger infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson.

Förslaget innebär att det blir möjligt att göra undantag från kraven på tillgänglighet och användbarhet i en byggnad som innehåller studentbostäder. Undantagen ska kunna tillämpas vid både nyproduktion och vid ändring av en byggnad.

Det ska vara möjligt att göra undantag för högst 80 procent av studentbostäderna i ett byggprojekt. Minst 20 procent av studentbostäderna ska fortfarande uppfylla gällande krav på tillgänglighet och användbarhet för personer med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Lagändringen ger större flexibilitet vid byggande av studentbostäder och skapar fler tänkbara sätt att utforma planlösningar. Till exempel kan bostadsytan minskas och fler bostäder rymmas inom en given yta.

De föreslagna undantagen ska inte hindra personer med funktionsnedsättning att vara delaktiga i sociala sammanhang. En studentbostad som omfattas av undantagen ska kunna besökas av en person med nedsatt rörelse- eller orienteringsförmåga.

Regeringen breddar också definitionen av studentbostäder till att inkludera all vuxenutbildning för att göra det möjligt för fler kommuner att erbjuda studentbostäder.

Förslagen föreslås träda i kraft den 1 juli 2025.

Lagrådsremissen: Lättnader i byggkraven för studentbostäder – Regeringen.se

Presskontakt
Ebba Gustavsson
Pressekreterare hos infrastruktur- och bostadsminister Andreas Carlson
Telefon (växel) 08-405 10 00
Mobil 076-12 70 488
ebba.gustavsson@regeringskansliet.se

Marknadsnyheter

“Vi behöver tillsammans enas om vettiga avtal, som sätter standard för branschen”

Published

5 månader ago

18 februari, 2025

Tanalys

Sveriges Radios Kulturnytt gör just nu en mycket välkommen granskning av villkoren i musikbranschen. Igår lyftes artisten Siw Malmkvists situation med ett avtal som inte förnyats på över 60 år. Hennes situation är tyvärr långt ifrån unik. Musikerförbundet har länge uppmärksammat att majorbolagen fortsätter att betala extremt låga royaltynivåer till artister vars kontrakt skrevs på 1960-talet – en tid då digital streaming inte existerade.

– Jag kan intyga att artisterna som talar ut i P1 är långt ifrån ensamma om sin situation och vi uppmanar deras artistkollegor att gå ut med sitt tydliga stöd till de som vågar bryta tystnaden om oskäliga ersättningar, säger Musikerförbundets ordförande Karin Inde.

Musiker och artister skapar det värde som skivbolagen tjänar pengar på, men ändå ser vi gång på gång hur bolagen behåller stora delar av intäkterna. Att en av Sveriges mest folkkära artister, med en karriär som sträcker sig över decennier, fortfarande har en oskälig royalty är ett tydligt bevis på branschens obalans.

– Tystnadskulturen kring prissättning är enbart bra för bolagen. Både artister och musiker skulle verkligen tjäna på att dela med sig till varandra om hur betalningar och dealar verkligen ser ut. Förstås i trygga, egna rum. Det är bara bolagen som tjänar på att vi inte pratar med varandra om pengar, säger Karin Inde.

Stort tack till de modiga artister som ser till att lyfta problematiken! För att vi ska få till en i grunden mer rättvis musikbransch behöver de stora parterna i sammanhanget – skivbolagen, musikerna och artisterna – göra som de flesta andra svenska branscher lyckas med:

– Vi behöver tillsammans enas om vettiga och balanserade avtal, som sätter standard för branschen. Musikerförbundet är redo att göra vår del i arbetet för bättre villkor i musikbranschen, frågan är om skivbolagen är redo, säger Karin Inde.

Karin Inde
Förbundsordförande
karin.inde@musikerforbundet.se
+46 (0)704447228

Musikerförbundet är fackförbundet för professionella musiker och artister. Vi arbetar för förbättrade upphovsrättsliga och arbetsrättsliga villkor och för att våra medlemmar ska få en rättvis del av de värden de skapar i samhället.

Marknadsnyheter

Bönor från egen kaffeskog, sump till jord – Viking Lines nya kaffe gör gott på många olika sätt

Published

5 månader ago

18 februari, 2025

Tanalys

Viking Lines resenärer dricker varje år 8,5 miljoner koppar kaffe. Nu satsar rederiet på ett helt nytt kaffe som ger minskade klimatutsläpp och bättre levnadsvillkor för odlarna. Kaffet från Slow Forest odlas på rederiets egen odling i Laos utan kemiska gödningsmedel, handplockas och rostas därefter i Danmark.

Allt kaffe som serveras på Viking Lines fartyg är nu hållbart producerat Slow Forest-kaffe, odlat på rederiets 75 hektar stora odling på högplatåerna i Laos och rostat i Danmark. Kaffeplantorna odlas bland träd på återbeskogad mark, i stället för på traditionellt skövlade plantager. Viking Lines odling ligger i en kolsänka där målsättningen är att plantera 30 000 träd, vilket innebär nästan 400 träd per hektar. Kaffeskogen förbättrar också den lokala biologiska mångfalden i området.

Odlingen, bearbetningen och rostningen av kaffet hanteras av Slow Forest Coffee. För företaget är det viktigt att produktionskedjan är rättvis och transparent. Utöver miljöfördelarna erbjuder Slow Forest bättre lönevillkor och sjukersättning för byns odlare.

”Den traditionella kaffetillverkningens koldioxidavtryck är stort och merparten av intäkterna går till Europa i stället för produktionsländerna. Vi ville göra annorlunda. Våra kunder vill göra hållbara val, och nu kan de njuta av sitt kaffe med bättre samvete än någonsin tidigare,” berättar Viking Lines restaurangchef Janne Lindholm.

Bönorna till Slow Forest-kaffet får sakta mogna i skuggan av träden, utan kemiska gödningsmedel. De plockas också för hand, vilket avsevärt förbättrar kaffets kvalitet och smak. Viking Lines nya kaffe består till 100 procent av Arabica-bönor, med en balanserad syrlighet samt smak av nötter och choklad. Rostningsprofilen har skapats av den världsberömda danska rostningsmästaren Michael de Renouard.

”Vi valde en mörkrost till fartygets kaffe, vilket passar både finländarnas och svenskarnas nuvarande smakpreferenser gällande rostning. Finländarnas smak gällande kaffe har under de senaste åren utvecklats mot en mörkare rostning. Innan vi gjorde vårt slutgiltiga val testades det nya kaffet i Viking Cinderellas bufférestaurang och personalmässen – och båda testgrupperna gav toppbetyg. Då 8,5 miljoner koppar kaffe bryggs varje år kan inget lämnas åt slumpen!” säger Janne Lindholm.

Viking Lines hållbarhetsmål stannar inte vid produktionskedjan. Kaffesump från fartygen återvinns nämligen som råmaterial för trädgårdsjord. Detta minskar avsevärt användningen av jungfrulig torv vid tillverkningen av mylla.

”Vi har som mål att allt som tagits ombord på fartygen som är möjligt att återvinna ska återanvändas eller återvinnas. Det gäller inte bara kaffet utan även matavfall och till exempel textilier som tas ur bruk. Ett bra exempel på vårt livscykeltänkande är att frityrolja från fartygets restauranger blir till biobränsle för den finska sjöfartsindustrin,” säger Viking Lines hållbarhetschef Dani Lindberg.

Slow Forest Coffee – 5 fakta:

Slow Forest Coffee är ett kaffeföretag som verkar i Laos, Vietnam och Indonesien i samarbete med över 500 lokala kaffeodlare.
Företaget grundades år 2019 av Pinja Puustjärvi, driven av en vilja att skydda skogarna i Laos och stötta lokala odlare. Puustjärvi bodde som barn i Laos på grund av sin fars arbete.
Kaffet odlas i restaurerade kaffeskogar, som binder stora mängder kol och ökar den biologiska mångfalden.
Det är viktigt för företaget att produktionskedjan är ansvarsfull och transparent, samt att verksamheten gynnar både miljön och de lokala samhällena.
Slow Forest Coffee betalar odlarna bättre ersättning än genomsnittet i Laos och erbjuder förmåner som underlättar deras liv: förskottsbetalningar, utbildning och möjligheten att låna pengar från en krisfond.

Mera infomation om Slow Forest Coffee här

Tilläggsinformation:

Janne Lindholm, restaurangchef

janne.lindholm@vikingline.com, tel. +358 400 744 806

Dani Lindberg, hållbarhetschef

dani.lindberg@vikingline.com, tel. +358 18 27 000

Johanna Boijer-Svahnström, informationsdirektör

johanna.boijer@vikingline.com, tel. +358 18 270 00

Christa Grönlund, informationschef

christa.gronlund@vikingline.com, tel. +358 9 123 51