Marknadsnyheter

Oncotype DX[®]-test förväntas ge klinisk nytta för lämpliga bröstcancerpatienter och besparingar för det svenska sjukvårdssystemet enligt TLV:s utvärdering.

Published

3 år ago

13 juli, 2021

Tanalys

tis, jul 13, 2021 07:00 CET

Senare i år förväntas hälso- och sjukvårdsmyndigheterna fatta beslut huruvida det här testet kommer att subventioneras för svenska bröstcancerpatienter, som i andra europeiska länder

Stockholm, 13 juli, 2021 – Idag meddelade Exact Sciences att Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har publicerat sin utvärdering av Oncotype DX Breast Recurrence Score^®-testet för vägledning vid rekommendationer för kemoterapi för svenska patienter med hormonreceptorpositiv, HER2-negativ bröstcancer i tidigt stadium. (https://www.tlv.se)

I sin analys drog TLV slutsatsen att användning av Oncotype DX-test förväntas innebära såväl klinisk nytta för patienter som besparingar för det svenska sjukvårdssystemet. Denna tekniska bedömning kommer att ge information till det medicintekniska produktrådet (MTP-rådet), som förväntas slutbehandla ärendet under andra halvan av 2021.

TLV:s slutsats baseras på Oncotype DX-testets förmåga att undvika såväl under- som överbehandling av patienter som får kemoterapi. Oncotype DX-testet är det enda test som validerats för att avgöra vilka patienter som skulle kunna dra nytta av kemoterapi som tillägg till sin behandling.^i,ii,iii Flera studier visar också att testet ger ytterligare oberoende information som vägledning vid adjuvant kemoterapi jämfört med vanligen använda prognostiska faktorer (dvs. tumörstorlek och -stadium) för hormonreceptorpositiv, HER2-negativ tidig bröstcancer.^i-iii,iv,v Denna viktiga information gör det möjligt för läkare och patienter att skapa individanpassade behandlingsplaner med större tillförsikt.^vi

Idag får ungefär 40 % av alla lämpliga patienter i Sverige med tidig bröstcancer utan fjärrmetastaser kemoterapi, med stora regionala skillnader. ^viiEmellertid har en mindre andel patienter med ER-positiv, HER-negativ bröstcancer i tidigt stadium nytta av kemoterapi, ^viiivilket indikerar att flera av dem troligtvis endast upplever biverkningarna av behandlingen. Detta är särskilt tydligt hos patienter med begränsad lymfkörtelpåverkan, för vilka förskrivning av kemoterapi är mer vanligt^viii. De första resultaten från den oberoende, fas III, RxPONDER-studien^v visade att Oncotype DX-testet kan identifiera de ca 80 % av patienterna med begränsad lymfkörtelpåverkan (upp till tre positiva körtlar) som inte har nytta av kemoterapi och därför kan besparas olägenheterna.

”Vi är glada över TLV:s bedömning och ser fram emot det slutliga beslutet från MTP-rådet senare i år” säger Stephen Ogram, Nordeuropachef hos Exact Sciences. ”Vi lägger stor vikt vid att arbeta tillsammans med hälso- och sjukvårdsmyndigheterna för att säkerställa att alla lämpliga patienter runt om i landet snart ska få tillgång till vårt test, liksom i övriga Europa, för att hjälpa dem att besluta huruvida de ska få adjuvant kemoterapi eller inte.”

# # #

Om tidig bröstcancer och Oncotype DX-testet

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor i Europa och påverkar flera av dem under de år de arbetar och bildar familj. ^ixI Sverige inträffade 7 500 nya bröstcancerfall under 2020. ^xTrots att kemoterapi erbjuds rutinmässigt visar forskningen att endast en liten andel av patienterna med sjukdom i tidigt stadium faktiskt har nytta av den.^i,viii,

Oncotype DX-testet är utformat så att det underlättar individuell anpassning av kliniska beslut genom att ge information om en enskild individs bröstcancer, och kan innebära ekonomiska fördelar för sjukvårdssystemet. Testet blev tillgängligt för patienter för första gången under 2004. Sedan dess har över en miljon patienter runt om i världen haft nytta av det. ^xiDet ingår i alla betydande riktlinjer för bröstcancerbehandling, inklusive de från European Society for Medical Oncology (ESMO)^xiioch St. Gallen International Breast Cancer Conference, ^xiiiliksom American Society of Clinical Oncology (ASCO^®) ^xivoch National Comprehensive Cancer Network (NCCN^®) ^xvi USA. Dessutom har viktiga hälsotekniska bedömningsorgan såsom National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ^xvi i Storbritannien och det tyska Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ^xviibekräftat det unika värdet hos Oncotype DX-testet.

Läs mer om testet på www.OncotypeIQ.com/en.

Om Exact Sciences Corp.

Exact Sciences är ledande inom tester för cancerscreening och -diagnostik och driver oförtrutet sökandet efter smartare svar för att ge patienter insikter för att vidta livsavgörande åtgärder, tidigare. Baserat på framgångarna med Cologuard^®– och Oncotype DX-testerna investerar Exact Sciences i framtida produkter för att stödja patienter under deras cancerdiagnos och -behandling. Exact Sciences förenar visionära medarbetare i arbetet med att föra kampen mot cancer framåt. För mer information, besök företagets webbplats på www.exactsciences.com, följ Exact Sciences på Twitter @ExactSciences, eller sök efter Exact Sciences på Facebook.

ANMÄRKNING: Oncotype, Oncotype DX, Oncotype DX Breast Recurrence Score och Recurrence Score är varumärken eller registrerade varumärken som tillhör Genomic Health, Inc. Exact Sciences och Cologuard är varumärken eller registrerade varumärken som tillhör Exact Sciences Corporation. Alla andra varumärken och servicemärken som tillhör sina respektive innehavare.

Framåtblickande uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtblickande uttalanden angående våra förväntningar, förhoppningar, avsikter, övertygelser eller strategier om framtiden. Dessa framåtblickande uttalanden baseras på antaganden som vi gjort vid denna tidpunkt och är beroende av kända och okända risker och osäkerheter som kan innebära att faktiska resultat, förutsättningar och händelser avsevärt avviker från de förväntade. Fäst därför inte alltför stor vikt vid framåtblickande uttalanden. Risker och osäkerheter som kan påverka våra framåtblickande uttalanden beskrivs i avsnittet ”Riskfaktorer” i vår senaste årsredovisning på formulär 10-K och i alla därpå följande kvartalsrapporter på formulär 10-Q, och i våra rapporter som registrerats hos Securities and Exchange Commission (USA:s värdepappers- och börskommission). Vi är inte förpliktade att offentligt uppdatera något framåtblickande uttalande, skriftligt eller muntligt, som vi gör från tid till annan, oavsett om det är ett resultat av ny information, framtida utveckling eller annat.

ⁱPaik et al. J Clin Oncol. 2006.
ⁱⁱGeyer et al. npj Breast Cancer 2018.
ⁱⁱⁱAlbain et al. Lancet Oncol. 2010.
^ivSparano et al. N Engl J Med. 2018.
^vKalinsky et al. SABCS 2020 Abstract GS3-00.
^viLicata et al, ESMO 2020 187P
^viihttps://www.tlv.se/medicinteknik/halsoekonomiska-bedomningar/avslutade-bedomningar/arkiv/2021-07-12-halsoekonomisk-bedomning-av-oncotype-dx-vid-brostcancer.html Accessed 12th July 12, 202.
^viiiEarly Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group (EBCTCG) et al. The Lancet 2012.
^ixFerlaj J et al, Eur J Cancer 2018.
^xGlobocan 2020
^xiExact Sciences, ej publicerade data
^xiiCardoso et al. Ann Oncol 2019
^xiiiBurstein et al. Ann Oncol. 2019
^xivAndre et al. J Clin Oncol 2019
^xvNCCN Guidelines Insights: Breast Cancer, version 3. 2021
^xviNICE Diagnostics Guidance DG34 december 2018

^xviiIQWIG pressrelease, september 2018

För mer information kontakta
Neil Yman, Business Lead, Exact Sciences Nordic
nyman@exactsciences.com
+46 708 61 30 31

Taggar:

Marknadsnyheter

Kåpan Pensioner och AP4 stärker sitt ägande i Svenska Handelsfastigheter

Published

1 timme ago

16 maj, 2024

Tanalys

Pressmeddelande
Stockholm den 16 maj 2024

Svenska Handelsfastigheters storägare Kåpan Pensioner och Fjärde AP-fonden, AP4, har påkallat förvärv av Länsförsäkringar Livs aktier i Svenska Handelsfastigheter. Efter affären kommer de båda att äga knappt hälften var av bolaget, medan vd fortsatt kommer att äga en minoritetspost.

Affären innebär att Svenska Handelsfastigheter får två huvudägare som genom sitt ökade ägande också bekräftar sitt åtagande att fortsatt stötta bolagets utveckling långsiktigt. Förvärvet sker till marknadsvärde och affären beräknas att fullbordas i juni 2024.

Thomas Holm, vd för Svenska Handelsfastigheter, kommenterar ”Vi får två huvudägare med tydligare roller, vilket skapar en stabil grund och färdplan för framtida expansion och långsiktigt hållbar tillväxt”.

Planen framåt är att bygga vidare på Svenska Handelsfastigheters väldiversifierade och starka portfölj baserad på nära och långvariga relationer med ledande detaljister. I praktiken innebär det fortsatt fokus på kontracykliska hyresgäster inom lågpris- och dagligvarusegmenten. Strategin har varit mycket framgångsrik hittills och bidragit till att Svenska Handelsfastigheter är marknadsledande inom handelsfastigheter med en portfölj om cirka 15 Mdr kronor.

För ytterligare frågor, vänligen kontakta:

Thomas Holm, vd, Svenska Handelsfastigheter
thomas.holm@handelsfastigheter.se
070 – 943 68 00

Denna information är sådan information som Svenska Handelsfastigheter är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16 maj 2024 kl. 20.20 CET.

Om Svenska Handelsfastigheter

Svenska Handelsfastigheter är en fastighetsägare som i samverkan med detaljhandeln utvecklar attraktiva handelsplatser. Företagets ägare och finansiering är långsiktig vilket ger möjlighet att driva verksamheten med ett långsiktigt perspektiv. Bolagets största ägare är Kåpan Pensioner och Fjärde AP-fonden. Läs mer på www.handelsfastigheter.se

Marknadsnyheter

Veidekke tilldelas ett av kontrakten för Västlänkens deletapp Haga

Published

4 timmar ago

16 maj, 2024

Tanalys

Den 14 maj tilldelades Veidekke ett av kontrakten för Västlänkens deletapp Haga. Den del det handlar om är entreprenaden för området Otterhällan i centrala Göteborg. Nu väntar först en avtalsspärr på tio dagar. Veidekke har sedan tidigare fått uppdraget av Trafikverket att utföra så kallade skyddsarbeten under en begränsad tidsperiod på projekt Haga.

– Vi är stolta och glada över det fortsatta förtroendet från Trafikverket. Nu ser vi fram emot att få slutföra arbetet som vi påbörjat i skyddsentreprenaden och tillsammans leverera ett lyckat projekt, säger Fredrik Indevall, regionchef på Veidekke Anläggning Väst.

Otterhällan är den andra av de fem entreprenaderna som handlas upp i Haga. Delprojekt Ot-terhällan består av en bergtunneldel mellan delprojekt Rosenlund och delprojekt Stora Hamn-kanalen. Kontraktet omfattar en sträcka på ungefär 500 meter mellan Rosenlundsplatsen och Hamnkanalen och består av en dubbelspårstunnel och två servicetunnlar i berg. Genom del-projektet kommer Västlänken att passera ett antal underjordiska konstruktioner, till exempel Götatunneln, garage och skyddsrum samt anlägga två stycken betongbroar.

Läs mer Läs mer om Västlänken

För mer information, vänligen kontakta:

Fredrik Indevall, regionchef Veidekke Anläggning Väst, tel. +46 76 126 40 43

Marcus C Nilsson, verksamhetsområdeschef Veidekke Infra, tel. +46 76 840 05 56

Veidekke är en av Skandinaviens ledande entreprenörer och utför alla sorters bygg- och anläggningsuppdrag. Involvering och lokalkunskap kännetecknar verksamheten. Koncernen omsätter ca 43 miljarder NOK och hälften av de ca 8000 medarbetarna äger aktier i verksamheten. Veidekke är noterat på Oslobörs och har sedan starten 1936 alltid gått med vinst.

Marknadsnyheter

MTG lanserar ett aktieåterköpsprogram om 400 miljoner kronor

Published

4 timmar ago

16 maj, 2024

Tanalys

Modern Times Group MTG AB (”MTG”) tillkännagav idag att styrelsen har beslutat att lansera ett nytt aktieåterköpsprogram om upp till 400 miljoner kronor. Programmet kommer att löpa mellan den 17 maj 2024 och den 30 april 2025. Styrelsens avsikt framöver är att fortsätta återköpa aktier till ett belopp motsvarande minst en tredjedel av koncernens årliga fria kassaflöde.

Styrelsen anser att aktieåterköpsprogrammen ger ett flexibelt och hållbart ökat värdeskapande för MTG:s aktieägare De säkerställer samtidigt att MTG kan fortsätta arbeta mot sina strategiska förvärvsmål. Aktieåterköpen är väl underbyggda av MTG:s goda kassagenerering och starka finansiella ställning. De totalt 400 miljoner kronor som styrelsen avser att återköpa aktier för fram till årsstämman 2025 är av samma storleksordning som det totala antalet aktier som återköptes mellan årsstämmorna 2023 och 2024.

De aktier som återköps ska dras in genom en minskning av koncernens aktiekapital, vilket kräver ett godkännande av årsstämman. Styrelsen avser att föreslå sådant godkännande vid årsstämman 2025. Värdet av programmet (om det nyttjas fullt ut) motsvarar cirka 3,4 % av MTG:s nuvarande marknadsvärde (beräknat baserat på samtliga MTG A och B-aktier exklusive aktier som innehas i eget förvar).

Aktieåterköpsprogrammet kommer att genomföras i enlighet med marknadsmissbruksförordningen (EU) 596/2014 (”MAR”) och kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1052 (“Safe Harbour-förordningen”). Aktieåterköpsprogrammet kommer att genomföras av Kepler Cheuvreux som kommer att fatta sina handelsbeslut avseende tidpunkten för återköp av MTG:s aktier oberoende av MTG.

Aktieåterköpsprogrammet är föremål för följande villkor:

Återköp av aktier kan göras under perioden från den 17 maj 2024 och fram till och med den 30 april 2025. Under denna period kommer MTG att återköpa aktier till ett belopp om maximalt 400 miljoner kronor.
Återköpen ska göras på Nasdaq Stockholm och i enlighet med Nasdaq Stockholms regelbok för emittenter, MAR och Safe Harbour-förordningen.
Återköpen av aktier på Nasdaq Stockholm ska göras till ett pris per aktie inom det registrerade intervallet för den gällande kursen vid varje given tidpunkt, vilket är intervallet mellan högsta köpkurs och lägsta säljkurs.
I enlighet med bemyndigandet från årsstämman den 16 maj 2024 ska MTG:s innehav av egna aktier inte vid någon tidpunkt överstiga 10 procent av utestående aktier i MTG. Det totala antalet utestående aktier är för närvarande 131 668 727. För närvarande innehar MTG 4 075 434 B-aktier och 6 324 343 C-aktier i eget förvar (totalt 10 399 777 egna aktier). Årsstämman 2024 beslutade att minska aktiekapitalet genom indragning av 3 358 100 B-aktier som innehas i eget förvar. Indragningen förutsätter att tillstånd från Bolagsverket erhålls, vilket väntas ske omkring augusti 2024. Efter slutförandet av indragningen kan maximalt 5 789 385 aktier återköpas innan årsstämman 2025.
Betalning av aktierna ska ske kontant.

Framåtriktade uttalanden

Uttalanden i pressreleasen avseende framtida förhållanden och händelser, inklusive framtida utveckling och uttalanden om trender, är framtidsinriktade uttalanden. Till sin natur är sådana framtidsinriktade uttalanden osäkra och innefattar risk eftersom de hänför sig till eller är beroende av framtida förhållanden som ännu inte inträffat. Det kan inte garanteras att framtida resultat inte kommer att avvika väsentligt från de angivna eller förutskickade beroende på ett flertal faktorer, varav många är utanför MTG:s kontroll.

För mer information:

Anton Gourman, VP Communications and IR

Direkt: +46 73 661 8488 anton.gourman@mtg.com

Följ oss: mtg.com / LinkedIn

Om MTG

MTG (Modern Times Group MTG AB (publ)) (www.mtg.com) är en internationell mobilspelskoncern som äger och driver spelutvecklare med globalt populära titlar som sträcker sig över en bred uppsättning genrer inom casual- och mid-core-spel. Koncernen fokuserar på att accelerera portföljbolagens tillväxt och stödja grundare och entreprenörer. MTG är en aktiv aktör i den pågående konsolideringen av spelindustrin och en strategisk köpare av gamingbolag världen runt. Vi kommer från Sverige men har en internationell kultur och globalt fotavtryck. Våra aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under symbolerna MTGA och MTGB.